Sikkerhed

TD Pilot-enheden er testet og fundet i overensstemmelse med alle specifikationer og standarder opført i Overensstemmelsesoplysninger i vejledningenTekniske specifikationer – herunder, men ikke begrænset til, standarden for medicinske anordninger (klasse 1/type B). Der findes dog nogle sikkerhedsadvarsler, som du skal være opmærksom på for at sikre, at TD Pilot benyttes på en sikkerhedsmæssig forsvarlig måde:

Udstyret må ikke ændres på nogen måde.

Reparation af en Tobii Dynavox-enhed må kun udføres af Tobii Dynavox eller et reparationscenter, der er autoriseret og godkendt af Tobii Dynavox.

Kontraindikation: TD Pilot-enheden må aldrig være brugerens eneste middel til kommunikation af vigtige oplysninger.

Brugeren kan ikke kommunikere med TD Pilot, hvis der opstår fejl på enheden.

TD Pilot må ikke anvendes som en livsunderstøttende enhed, og brugeren må ikke være afhængig af enheden på grund af manglende funktionalitet ved strømsvigt eller andre årsager.

Det kan medføre kvælningsfare, hvis smådele løsrives fra TD Pilot-enheden.

TD Pilot-enheden må ikke udsættes for eller anvendes under vejrforhold, der falder uden for de tekniske specifikationer for TD Pilot-enheden.

TD Pilot-enheden må kun bruges med tilbehør, der er specifikt for TD Pilot, og som har monteringsinstruktioner.

Opladekablet kan udgøre en kvælningsfare for små børn. Efterlad aldrig opladekablet hos små børn uden opsyn.

Små børn eller personer med kognitive handikap må ikke have adgang til eller bruge TD Pilot-enheden uden at være under opsyn af forældre eller værge.

Genstart enheden i tilfælde af funktionsfejl på TD Pilot eller en elektrostatisk udladning.

Sæt ikke pynt, stickere, dokumenter eller lignende på skærmen på TD Pilot-enheden. Det kan påvirke ydeevnen i Eye tracking eller berøringsskærmen.

Brug ikke vold, når du sætter et stik i en port. Hvis det ikke er let at sætte stikket i porten, passer de sandsynligvis ikke sammen. Kontroller, at stikket passer til porten, og at du har placeret stikket korrekt i forhold til porten.

Forhindring af høreskader

Der kan opstå permanent høretab, hvis høretelefoner, hovedtelefoner eller højttalere bruges ved høj lydstyrke. For at undgå dette skal lydstyrken indstilles på et passende niveau. Du kan med tiden blive mindre følsom over for høje lydniveauer, som derved virker acceptable på trods af, at de stadig kan skade din hørelse. Hvis du oplever symptomer som eksempelvis ringen for ørerne, skal du reducere lydstyrken og holde op med at bruge høre-/hovedtelefonerne. Jo højere lydstyrken er, des kortere tid går der, før din hørelse lider skade.

Hørespecialister har følgende anbefalinger til beskyttelse af hørelsen:

Sådan finder du et passende niveau for lydstyrken:

TD Pilot-enheden kan frembringe lyde i decibelområder, der selv ved eksponering på under et minut kan forårsage tab af hørelse hos en person med normal hørelse. Enhedens maksimale lydniveau svarer til lydniveauet af en ung, rask person, der skriger. TD Pilot-enheden skal bruges som en kunstig stemme og kan på tilsvarende vis udgøre en risiko for at beskadige hørelsen. De høje decibelintervaller giver mulighed for kommunikation i et støjende miljø og skal bruges med omhu og kun, når det er nødvendigt i støjende miljøer.

Strømforsyning og batterier

TD Pilot-enheden anvender litium-ion-batterier. Batterierne kan opbevares i op til tre måneder ved en temperatur på mellem -20 °C og 40 °C.

Vær opmærksom på, at hvis du er i varme omgivelser, da kan det påvirke batteriernes evne til at oplade. Den interne temperatur skal ligge mellem 0-45 °C for, at batteriet kan oplades. Hvis den interne batteritemperatur stiger til over 45 °C , oplades batteriet slet ikke.

Flyt TD Pilot-enheden og batterierne til koldere omgivelser for at lade batterierne oplade korrekt.

Undgå at udsætte batterierne for ild eller temperaturer over 50 °C. Dette kan bevirke, at batteriet ikke fungerer, eller at det genererer varme, antændes eller eksploderer. Vær opmærksom på, at temperaturen i værste fald kan overstige ovennævnte temperaturgrænse – for eksempel i bagagerummet på en bil på en varm dag. Hvis enheden med isatte batterier opbevares i et varmt bagagerum, kan dette altså medføre funktionsfejl.

Undgå at skille batteriet ad eller beskadige det. Følg miljølovgivningen og -bestemmelserne i dit land, når du bortskaffer batterier.

Brugeren må kun udskifte batteriet med et batteri af typen TDBW1, der kan købes hos Tobii Dynavox. Der er risiko for eksplosion, hvis batteriet udskiftes med en forkert type.

For at sikre at TD Pilot-enheden benyttes på en sikkerhedsmæssigt forsvarlig måde, må der kun anvendes opladere, batterier og tilbehør, som er godkendt af Tobii Dynavox.

Åbn ikke (gælder ikke batteridækslet), og modificer ikke TD Pilot-enhedens kabinet eller strømforsyningen, da du kan blive udsat for potentielt farlig elektrisk spænding. Enheden indeholder ingen dele, som skal vedligeholdes af brugeren. Hvis der sker mekanisk skade på TD Pilot-enheden eller tilbehøret, må du ikke bruge dem.

Hvis batteriet ikke er opladet, og TD Pilot ikke strømforsynes via lysnettet, lukker TD Pilot-enheden ned.

Kontakt Tobii Dynavox om udskiftning, hvis strømledningen beskadiges.

Slut ikke enheder, der ikke har en strømforsyning beregnet til medicinsk udstyr, til stik på TD Pilot-enheden. Alle konfigurationer skal endvidere overholde systemstandarden IEC 60601-1-1. Alle, der slutter yderligere udstyr til signalindgange eller signaludgange, konfigurerer et medicinsk system og er derfor ansvarlig for at sikre, at systemet overholder kravene i systemstandarden IEC 60601-1-1. Enheden er kun til tilslutning til IEC 60601-1-certificeret udstyr i et patientmiljø og til IEC 60XXX-certificeret udstyr uden for et patientmiljø. Kontakt vores afdeling for tekniske tjenester eller din lokale repræsentant, hvis du er i tvivl.

Apparatkontakten på strømledningen eller det aftagelige stik anvendes til at afbryde enheden fra lysnettet. TD Pilot-enheden skal derfor placeres således, at der er nem adgang til betjening af apparatkontakten.

Der er særlige regulativer forbundet med forsendelse af litium-ion-batterier. Hvis disse batterier tabes, knuses eller kortsluttes, vil de kunne farlige mængder af varme og der kan gå ild i dem, hvorved de også er farlige i tilfælde af ildebrand.

Se IATA-bestemmelserne, inden litium-metal eller litium-ion-batterier eller -celler sendes: http://www.iata.org/whatwedo/cargo/dgr/Pages/lithium-batteries.aspx

Efterlad ikke batterierne i uopladet stand i længere perioder for at undgå problemer med dyb afladning.

Montering

TD Pilot skal monteres i henhold til anvisningerne fra producenterne af de godkendte beslag. Tobii Dynavox eller dennes repræsentanter kan ikke holdes ansvarlige for skader eller person- og ejendomsskader som følge af, at TD Pilot falder af den monterede opsætning. Monteringen af TD Pilot foregår helt på brugerens eget ansvar.

Nødstilfælde

Undlad at bruge enheden til nødopkald eller banktransaktioner. Vi anbefaler, at der rådes over flere kommunikationsmetoder i tilfælde af en nødsituation. Banktransaktioner må kun gennemføres med et system, som din bank anbefaler, og som er godkendt i henhold til bankens standarder.

Infrarød

TD Pilot udsender impulser med infrarødt lys (IR) fra øjenstyringsenheden. Andre enheder, der kontrolleres med IR, eller der kan forstyrres af infrarødt lys, kan muligvis påvirkes af det infrarøde lys fra TD Pilot. Undlad at anvende TD Pilot i nærheden af sådanne enheder, hvis deres funktion er kritisk.

Epilepsi

Visse personer med fotosensitiv epilepsi kan få epileptiske anfald eller miste bevidstheden, når de udsættes for visse typer blinkende lys eller lysmønstre i hverdagen. Dette kan ske, selvom personen ikke lider af epilepsi eller aldrig har haft epileptiske anfald.

En person med fotosensitiv epilepsi har sandsynligvis også problemer med tv-skærme, visse arkadespil og blinkende fluorescerende pærer. Disse personer kan få et anfald, når de ser visse billeder eller mønstre på en skærm, eller når de udsættes for lyskilderne fra en øjenstyringsenhed. Det anslås, at ca. 3-5 % af personer med epilepsi lider af denne form for fotosensitiv epilepsi. Mange, der lider af fotosensitiv epilepsi, oplever en "aura" eller underlig fornemmelse, lige før anfaldet opstår. Hvis du føler dig underligt tilpas under brug, skal du flytte øjnene væk fra øjenstyringsenheden.

Elektricitet

Åbn ikke TD Pilot-enhedens kabinet (med undtagelse af batteridækslet) for at undgå risikoen for at udsætte dig selv for potentielt farlig elektrisk spænding. Enheden indeholder ingen dele, som skal vedligeholdes af brugeren.

Software

Software ud over den forudinstallerede software på TD Pilot installeres på brugerens egen risiko. Ekstern software kan føre til, at TD Pilot holder op med at fungere korrekt og vil muligvis ikke være dækket af garantien.

Børnesikkerhed

TD Pilot er et avanceret computersystem og elektronisk enhed. Derfor består den af mange separate dele, der er samlet. Hvis et barn får fat i enheden, er der en risiko for, at delene falder af enheden og udgør en kvælningsfare for barnet eller udsætter barnet for andre farer.

Små børn må ikke have adgang til eller bruge enheden uden at være under opsyn af forældre eller værge.

Øjenstyring

Nogle mennesker kan opleve en vis træthed (som følge af bevidst fokusering med øjet og stærk koncentration) eller sågar tørre øjne (som følge af færre blink), når de først begynder at bruge Eye tracking. Hvis du oplever, at du bliver træt eller dine øjne tørrer ud, så start langsomt og begræns den mængde tid, du bruger på dine sessioner med Eye tracking, til et niveau du finder behageligt. Fugtgivende øjendråber kan hjælpe med at bekæmpe tørre øjne.

Tredjepart

Tobii Dynavox påtager sig intet ansvar for konsekvenser som følge af, at TD Pilot bruges på en måde, der er uforenelig med enhedens tilsigtede brug, herunder brugen af TD Pilot med software og/eller hardware fra tredjepart, der ændrer den tilsigtede brug.