Sikkerhed
TD Pilot-enheden er testet og fundet i overensstemmelse med alle specifikationer og standarder opført i Overensstemmelsesoplysninger i vejledningen og i Tekniske specifikationer – herunder, men ikke begrænset til, standarden for medicinske anordninger (klasse 1/type B). Der findes dog nogle sikkerhedsadvarsler, som du skal være opmærksom på for at sikre, at TD Pilot benyttes på en sikkerhedsmæssig forsvarlig måde:
Enhver alvorlig hændelse, der indtræffer i forbindelse med TD Pilot, skal indberettes til producenten og den kompetente myndighed i det medlemsland, hvor brugeren og/eller patienten er hjemmehørende
Udstyret må ikke ændres på nogen måde.
Reparation af en Tobii Dynavox-enhed må kun udføres af Tobii Dynavox eller et reparationscenter, der er autoriseret og godkendt af Tobii Dynavox.
Kontraindikation: TD Pilot-enheden må aldrig være brugerens eneste middel til kommunikation af vigtige oplysninger.
Brugeren kan ikke kommunikere med TD Pilot, hvis der opstår fejl på enheden.
TD Pilot må ikke anvendes som en livsunderstøttende enhed, og brugeren må ikke være afhængig af enheden på grund af manglende funktionalitet ved strømsvigt eller andre årsager.
Det kan medføre kvælningsfare, hvis smådele løsrives fra TD Pilot-enheden.
TD Pilot-enheden må ikke udsættes for eller anvendes under vejrforhold, der falder uden for de tekniske specifikationer for TD Pilot-enheden.
TD Pilot-enheden må kun bruges med tilbehør, der er specifikt for TD Pilot, og som har monteringsinstruktioner.
Opladekablet kan udgøre en kvælningsfare for små børn. Efterlad aldrig opladekablet hos små børn uden opsyn.
Små børn eller personer med kognitive handikap må ikke have adgang til eller bruge TD Pilot-enheden uden at være under opsyn af forældre eller værge.
Genstart enheden i tilfælde af funktionsfejl på TD Pilot eller en elektrostatisk udladning.
Sæt ikke pynt, stickere, dokumenter eller lignende på skærmen på TD Pilot-enheden. Det kan påvirke ydeevnen i Eye tracking eller berøringsskærmen.
Brug ikke vold, når du sætter et stik i en port. Hvis det ikke er let at sætte stikket i porten, passer de sandsynligvis ikke sammen. Kontroller, at stikket passer til porten, og at du har placeret stikket korrekt i forhold til porten.
Forebyggelse af høreskader
Der kan opstå permanent høretab, hvis høretelefoner, hovedtelefoner eller højttalere bruges ved høj lydstyrke. For at undgå dette skal lydstyrken indstilles til et sikkert niveau. Du kan med tiden blive mindre følsom over for høje lydstyrker, som kan forekomme acceptable, men de kan alligevel skade hørelsen. Hvis du oplever symptomer som eksempelvis en hyletone i ørerne, skal du sænke lydstyrken og holde op med at bruge høre-/hovedtelefonerne. Jo højere lydstyrken er, desto kortere tid går der, før din hørelse kan tage skade.
Hørespecialister har følgende anbefalinger til beskyttelse af hørelsen:
- Begræns den tid, du bruger høre- eller hovedtelefoner ved høj lydstyrke.
- Undgå at skrue op for lydstyrken for at overdøve støj i omgivelserne.
- Skru ned for lydstyrken, hvis du ikke kan høre folk tale tæt på dig.
Sådan finder du et sikkert lydstyrkeniveau:
- Indstil lydstyrken på et lavt niveau.
- Skru langsomt op for lyden, indtil du kan høre den klart og tydeligt uden forvrængning.
TD Pilot-enheden kan frembringe lyde i decibelområder, som kan forårsage høretab hos en person med normal hørelse allerede ved under et minuts eksponering. Enhedens maksimale lydstyrke svarer til det lydniveau, en ung, rask person kan frembringe ved at skrige. TD Pilot-enheden er beregnet til brug som en kunstig stemme, og den har de samme egenskaber og medfører den samme risiko for at kunne skade hørelsen. De høje decibelområder kan anvendes for at gøre det muligt at kommunikere i støjende miljøer. De skal bruges med forsigtighed og kun, når det er nødvendigt på grund af i støjende miljøer.
Strømforsyning og batterier
TD Pilot-enheden anvender litium-ion-batterier. Batterierne kan opbevares i op til tre måneder ved en temperatur på mellem -20 °C og 40 °C.
Flyt TD Pilot-enheden og batterierne til koldere omgivelser for at lade batterierne oplade korrekt.
Undgå at udsætte batterierne for ild eller temperaturer over 50 °C. Dette kan bevirke, at batteriet ikke fungerer, eller at det genererer varme, antændes eller eksploderer. Vær opmærksom på, at temperaturen i værste fald kan overstige ovennævnte temperaturgrænse – for eksempel i bagagerummet på en bil på en varm dag. Hvis enheden med isatte batterier opbevares i et varmt bagagerum, kan dette altså medføre funktionsfejl.
Undgå at skille batteriet ad eller beskadige det. Følg miljølovgivningen og -bestemmelserne i dit land, når du bortskaffer batterier.
Brugeren må kun udskifte batteriet med et batteri af typen TDBW1, der kan købes hos Tobii Dynavox. Der er risiko for eksplosion, hvis batteriet udskiftes med en forkert type.
Med henblik på sikker betjening af enhedenTD Pilot må du kun bruge opladere, batterier og tilbehør, der er godkendt af Tobii Dynavox.
Åbn ikke (gælder ikke batteridækslet), og modificer ikke TD Pilot-enhedens kabinet eller strømforsyningen, da du kan blive udsat for potentielt farlig elektrisk spænding. Enheden indeholder ingen dele, som skal vedligeholdes. Hvis der sker mekanisk skade på TD Pilot-enheden eller tilbehøret, må du ikke bruge dem.
Hvis batteriet ikke er opladet, eller TD Pilot ikke er sluttet til strømforsyningen, lukker TD Pilot-enheden ned.
Kontakt Tobii Dynavox om udskiftning, hvis strømledningen beskadiges.
Der må ikke kobles enheder, der ikke har en strømforsyning godkendt til medicinsk udstyr, til nogen af stikkene på TD Pilot-enheden. Alle konfigurationer skal desuden overholde systemstandarden IEC 60601-1. Alle, der slutter ekstraudstyr til signalindgange eller signaludgange, konfigurerer et medicinsk system og er derfor ansvarlig for at sikre, at systemet overholder kravene i systemstandarden IEC 60601-1. Enheden må kun tilsluttes IEC 60601-1-certificeret udstyr i et patientmiljø og IEC 60601-1-certificeret udstyr uden for et patientmiljø. Kontakt vores afdeling for tekniske tjenester eller din lokale repræsentant, hvis du er i tvivl.
Enhedens kontakt på strømforsyningen eller det aftagelige stik bruges til at koble enheden fra lysnettet. TD Pilot-enheden må derfor ikke placeres, så det er vanskeligt at betjene afbryderen.
Der gælder særlige regler for forsendelse af litium-ion-batterier. Hvis disse batterier tabes, knuses, punkteres, kastes, misbruges eller kortsluttes, kan de frigive farlige mængder varme, de kan antænde, og de er farlige ved kontakt med åben ild.
Læs IATA-bestemmelserne, inden litium-metal- eller litium-ion-batterier eller -battericeller sendes: http://www.iata.org/whatwedo/cargo/dgr/Pages/lithium-batteries.aspx
Lad ikke batterierne stå uopladede i længere tid for at undgå dyb afladning.
TD Pilot må kun bruges sammen medMascot 3320-strømforsyningen.
Montering
TD Pilot skal monteres i henhold til anvisningerne fra producenterne af de godkendte beslag. Tobii Dynavox eller dennes repræsentanter kan ikke holdes ansvarlige for skader eller person- og ejendomsskader som følge af, at TD Pilot falder af den monterede opsætning. Monteringen af TD Pilot foregår helt på brugerens eget ansvar.
Nødsituationer
Undlad at bruge enheden til nødopkald eller banktransaktioner. Vi anbefaler, at brugeren har flere kommunikationsmetoder til rådighed i tilfælde af en nødsituation. Banktransaktioner bør kun gennemføres ved brug af et system, som din bank anbefaler, og som er godkendt i henhold til bankens standarder.
Infrarød
TD Pilot udsender impulser med infrarødt lys (IR) fra øjenstyringsenheden. Andre enheder, der kontrolleres med IR, eller der kan forstyrres af infrarødt lys, kan muligvis påvirkes af det infrarøde lys fra TD Pilot. Undlad at anvende TD Pilot i nærheden af sådanne enheder, hvis deres funktion er kritisk.
Epilepsi
Visse personer med fotosensitiv epilepsi kan få epileptiske anfald eller miste bevidstheden, når de udsættes for visse typer blinkende lys eller lysmønstre i hverdagen. Dette kan ske, selvom personen ikke lider af epilepsi eller aldrig har haft epileptiske anfald.
En person med fotosensitiv epilepsi har sandsynligvis også problemer med tv-skærme, visse arkadespil og blinkende fluorescerende pærer. Disse personer kan få et anfald, når de ser visse billeder eller mønstre på en skærm, eller når de udsættes for lyskilderne fra en øjenstyringsenhed. Det anslås, at ca. 3-5 % af personer med epilepsi lider af denne form for fotosensitiv epilepsi. Mange, der lider af fotosensitiv epilepsi, oplever en "aura" eller underlig fornemmelse, lige før anfaldet opstår. Hvis du føler dig underligt tilpas under brug, skal du flytte øjnene væk fra øjenstyringsenheden.
Elektricitet
Åbn ikke TD Pilot-enhedens kabinet (med undtagelse af batteridækslet) for at undgå risikoen for at udsætte dig selv for potentielt farlig elektrisk spænding. Enheden indeholder ingen dele, som skal vedligeholdes af brugeren.
Software
Software ud over den forudinstallerede software på TD Pilot installeres på brugerens egen risiko. Ekstern software kan føre til, at TD Pilot holder op med at fungere korrekt og vil muligvis ikke være dækket af garantien.
Børnesikkerhed
TD Pilot er et avanceret computersystem og elektronisk enhed. Derfor består den af mange separate dele, der er samlet. Hvis et barn får fat i enheden, er der en risiko for, at delene falder af enheden og udgør en kvælningsfare for barnet eller udsætter barnet for andre farer.
Små børn må ikke have adgang til eller bruge enheden uden at være under opsyn af forældre eller værge.
Øjenstyring
Nogle mennesker kan opleve en vis træthed (som følge af bevidst fokusering med øjet og stærk koncentration) eller sågar tørre øjne (som følge af færre blink), når de først begynder at bruge Eye tracking. Hvis du oplever, at du bliver træt eller dine øjne tørrer ud, så start langsomt og begræns den mængde tid, du bruger på dine sessioner med Eye tracking, til et niveau du finder behageligt. Fugtgivende øjendråber kan hjælpe med at bekæmpe tørre øjne.
Tredjepart
Tobii Dynavox påtager sig intet ansvar for konsekvenser som følge af, at TD Pilot bruges på en måde, der er uforenelig med enhedens tilsigtede brug, herunder brug af TD Pilot med tredjepartssoftware og/eller -hardware, som ændrer den tilsigtede brug.