Anhang

Kundendienst, Garantie, Schulungsressourcen und Fehlerbehebung

Kundendienst

Wenn Sie technische Hilfestellung benötigen, wenden Sie sich an Ihren Händler oder die Kundendienstabteilung von Tobii Dynavox. Damit Ihnen so schnell wie möglich geholfen werden kann, sollten Sie Ihr TD Pilot bereithalten und nach Möglichkeit über eine Internetverbindung verfügen. Halten Sie außerdem die Seriennummer Ihres Gerätes bereit. Diese finden Sie auf dem verstellbaren Ständer auf der TD Pilot Base.

Bitte besuchen Sie für weitere Produktinformationen und Hilfestellungen die Webseite von Tobii Dynavox auf www.tobiidynavox.com.

Garantie

Bitte lesen Sie das Manufacturer’s Warranty in der Packung enthaltene Informationsblatt.

Gemeinsam mit iPads gekaufte TD Pilot-Geräte fallen nicht unter diese Herstellergarantie.

Tobii Dynavox garantiert nicht, dass die Software des TD Pilot Ihren Anforderungen entspricht, dass sie unterbrechungs- oder fehlerfrei genutzt werden kann oder dass alle Softwarefehler behoben werden.

Tobii Dynavox garantiert nicht, dass das TD Pilot den Anforderungen der Kunden genügt, dass der Betrieb des TD Pilot unterbrechungsfrei verläuft oder dass das TD Pilot frei von Fehlern und Defekten ist. Der Kunde ist sich dessen bewusst, dass das TD Pilot nicht für jeden Menschen und nicht bei allen Lichtverhältnissen funktioniert.

Lesen Sie dieses Benutzerhandbuch sorgfältig durch, bevor Sie das Gerät verwenden. Ein Garantieanspruch besteht nur dann, wenn das Gerät den Vorgaben im Benutzerhandbuch gemäß verwendet wird. Durch eine Demontage des TD Pilot Base erlöschen sämtliche Garantieansprüche.

Wir empfehlen, die Originalverpackung des TD Pilot aufzubewahren.

Sollte das Gerät in Garantiefällen oder zur Reparatur an Tobii Dynavox zurückgesendet werden, wird darum gebeten, die Originalverpackung (oder eine gleichartige Verpackung) für den Versand zu verwenden. Bei den meisten Transportunternehmen muss das Gerät von einer mindestens 5 cm (2 Zoll) dicken Schicht Verpackungsmaterial umgeben sein.

Hinweis: Aufgrund von Bestimmungen der Joint Commission muss jegliches Verpackungsmaterial entsorgt werden, z. B. auch an Tobii Dynavox versendete Verpackungen.

Schulungsressourcen

Zur sicheren und effektiven Nutzung der wichtigsten Betriebsfunktionen der TD Pilot ist keine besondere Schulung erforderlich.

Tobii Dynavox bietet zahlreiche Schulungsressourcen für die TD Pilot und ähnliche Kommunikationslösungen an. Diese finden Sie auf der Webseite von Tobii Dynavox unter www.tobiidynavox.com, z. B. auch Handbücher für die ersten Schritte mit dem Produkt, Webinare und Software-Lernkarten. Die TD Pilot-Startanleitung und die Software-Lernkarten sind im Lieferumfang des TD Pilot-Geräts enthalten.

Anleitung zur Fehlerbehebung

Wenn sich TD Pilot nicht einschalten lässt

Schließen Sie die Stromversorgung an und warten Sie ein paar Minuten, dass sich das Gerät auflädt, bevor Sie es erneut einschalten. Sollte sich das Gerät danach nicht wie vorgesehen einschalten lassen, wenden Sie sich bitte an den Kundendienst. Kontaktinformationen finden Sie unter Kundendienst.

Wie kann ich einen Neustart von TD Pilot erzwingen?

Halten Sie den Netzschalter des Geräts 10 Sekunden lang gedrückt. Dadurch wird das Gerät in jeder Situation ausgeschaltet. Wenn Sie es wieder einschalten möchten, drücken Sie kurz den Netzschalter. Das Gerät wird dann eingeschaltet und hochgefahren.

Hierdurch wird das iPadOS-Gerät nicht zurückgesetzt; dies muss in einem separaten Schritt erfolgen.

Sollte sich das Gerät danach nicht wie vorgesehen einschalten lassen, wenden Sie sich bitte an den Kundendienst. Sehen Kundendienst für Kontaktinformationen

Woran erkenne ich, ob die TD Pilot-Basis mit dem iPadOS-Gerät verbunden ist?

In iPadOS gehen Sie zu: Einstellungen > Allgemein > Info.

Sofern das TD Pilot Base-Gerät eingeschaltet und ordnungsgemäß mit dem iPad verbunden ist, sollten Sie Tobii Dynavox Pilot in der Nähe des unteren Bereichs sehen.

Verbesserung der Augensteuerung

Wenn Sie Schwierigkeiten bei der Verwendung der Augensteuerung mit dem TD Pilot haben, kann Ihnen diese Liste mit häufigen Problemen und Lösungen helfen. Probieren Sie eine oder mehrere der Lösungen aus. Manchmal führt eine Kombination zu einer erfolgreichen Behebung des Problems.

Problem	Lösung
Die Augensteuerung erkennt keine Augen.	Stellen Sie sicher, dass TD Pilot aufgeladen und eingeschaltet ist. Stellen Sie sicher, dass AssistiveTouch aktiviert ist, siehe Einrichtung von AssistiveTouch. Stellen Sie sicher, dass das Kabel, das das TD Pilot-Gerät mit dem iPad verbindet, fest eingesteckt ist. Überprüfen Sie die Positionierung des Geräts und der Person. Überprüfen Sie die Informationen zur Blendung durch die Brille
Die Genauigkeit ist nicht gut.	Prüfen Sie die Positionierung des Geräts und der Person und kalibrieren Sie anschließend neu. Prüfen Sie die Lösungen für die unten aufgeführten Probleme. Möglicherweise trifft mehr als eine zu.
Die Genauigkeit wird mit der Zeit schlechter.	Kalibrieren Sie neu. Vergessen Sie nicht, vorher die Positionierung zu prüfen. Schauen Sie weg oder schließen Sie die Augen für einen Moment, um sich neu zu konzentrieren. Reduzieren Sie die Helligkeit des Displays: iPad OS-Einstellungen > Anzeige und Helligkeit Erhöhen Sie die Textgröße, damit textbasierte Ziele größer angezeigt werden: iPad OS-Einstellungen > Anzeige und Helligkeit > Textgröße Siehe „Überanstrengung oder Trockenheit der Augen“ unten.
Die Blendung durch die Brille scheint zu stören.	Säubern Sie die Brille. Begrenzen oder eliminieren Sie Licht, das von hinten auf das Gerät fällt. Wenn der Benutzer eine Gleitsichtbrille trägt, versuchen Sie, das Gerät so zu positionieren, dass der für die Computernutzung vorgesehene Teil der Linse genutzt wird.
Die Zeigerreaktion verzögert sich.	Erhöhen Sie die Einstellung für die Reaktionsfähigkeit: TD CoPilot > Einstellungen > AssistiveTouch
Es ist schwierig, die Verweildauer ausreichend lang zu halten.	Verkürzen Sie die Verweildauer: Assistive Touch: iPad OS-Einstellungen > Bedienungshilfen > Tippen > AssistiveTouch > Verweildauer-Steuerung: Sekunden Tastaturfelder in TD Talk: TD Talk > Einstellungen > Tastatur TD Talk Nicht-Tastaturtasten: TD Talk > Einstellungen > Aktivierung TD Snap Allgemein: Bearbeiten > Benutzer > Auswahlmethode > Auswahltyp > Verweilzeit TD Snap für bestimmte Felder: Bearbeiten > Feld(er) auswählen > Auswahlmethode > Benutzereinstellungen abgleichen deaktivieren > Verweilzeit Die Anpassung der Verweildauer in den iPad OS-Einstellungen wirkt sich nur auf AssistiveTouch aus. Die Anpassung der Verweildauer in TD Talk oder TD Snap wirkt sich nur auf Ihre Kommunikationssoftware aus. Bewegungstoleranz erhöhen: iPad OS-Einstellungen > Bedienungshilfen > Tippen > AssistiveTouch Verringern Sie die Einstellung „Reaktionsfähigkeit“: TD CoPilot Einstellungen > AssistiveTouch
Die Auswahl erfolgt zu schnell oder zufällig.	Verlängern Sie die Verweildauer: Assistive Touch: iPad OS-Einstellungen > Bedienungshilfen > Tippen > AssistiveTouch > Verweildauer-Steuerung: Sekunden TD Talk Tastaturtasten: TD Talk > Einstellungen > Tastatur TD Talk Nicht-Tastaturtasten: TD Talk > Einstellungen > Aktivierung TD Snap Allgemein: Bearbeiten > Benutzer > Auswahlmethode > Auswahltyp > Verweilzeit TD Snap für bestimmte Felder: Bearbeiten > Feld(er) auswählen > Auswahlmethode > Benutzereinstellungen abgleichen deaktivieren > Verweilzeit Die Anpassung der Verweildauer in den iPad OS-Einstellungen wirkt sich nur auf AssistiveTouch aus. Die Anpassung der Verweildauer in TD Talk oder TD Snap wirkt sich nur auf Ihre Kommunikationssoftware aus. Bewegungstoleranz reduzieren: iPad OS-Einstellungen > Bedienungshilfen > Tippen > AssistiveTouch
Der Zeiger ist unruhig oder driftet.	Verringern Sie die Einstellung „Reaktionsfähigkeit“: TD CoPilot Einstellungen > AssistiveTouch Farbe des Zeigers entfernen: iPad OS Einstellungen > Bedienungshilfen > Zeigersteuerung > Farbe Größe des Zeigers anpassen: iPad OS-Einstellungen > Bedienungshilfen > Zeigersteuerung
Der Zeiger ist nicht sichtbar.	Passen Sie die Größe und Farbe des Zeigers an, um ihn hervorzuheben: iPad OS-Einstellungen > Bedienungshilfen > Zeigersteuerung
Die AssistiveTouch-Menütaste stört oder lenkt ab.	Verschieben Sie die AssistiveTouch-Menü-Schaltfläche auf dem Bildschirm. Reduzieren Sie die Opazität des AssistiveTouch-Feldes bei Inaktivität: iPad OS-Einstellungen > Bedienungshilfen > Tippen > AssistiveTouch
Gefühl von Schwindel, Kopfschmerz oder Übelkeit.	Reduzieren Sie die Helligkeit des Bildschirms: iPad OS-Einstellungen > Anzeige und Helligkeit Farbe aus dem Zeiger entfernen: iPad OS-Einstellungen > Bedienungshilfen > Zeigersteuerung Aktivieren der Einstellung „Bewegung reduzieren“: iPad OS-Einstellungen> Bedienungshilfen > Bewegung Aktivieren der Einstellung „Überblenden bevorzugen“: iPad OS-Einstellungen> Bedienungshilfen > Bewegung
Ermüdung oder Trockenheit der Augen.	Machen Sie Pausen. Reduzieren der Helligkeit: iPad OS-Einstellungen > Anzeige und Helligkeit Erhöhen Sie die Textgröße: iPad OS-Einstellungen > Anzeige und Helligkeit > Textgröße Wenden Sie sich an einen Arzt.
Die Augen bewegen sich nicht zusammen (Schielen).	Identifizieren Sie das stärkere Auge und kalibrieren Sie nur mit diesem Auge. Wenden Sie sich an einen Arzt.
Unwillkürliche Augenbewegungen (Nystagmus).	Positionieren Sie das Gerät neu, um zu sehen, ob es einen Bereich im Gesichtsfeld gibt, in dem die Nystagmusbewegung abnimmt.

Konformitäts-Informationen

Der TD Pilot trägt das CE-Zeichen und ist damit gemäß der EU-Richtlinien zu notwendigen Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen zertifiziert.

FCC-Bestimmungen

Dieses Gerät entspricht Abschnitt 15 der FCC-Bestimmungen. Das Gerät darf unter den beiden folgenden Bedingungen genutzt werden: (1) Dieses Gerät darf keine Störeinwirkungen verursachen und (2) dieses Gerät muss externen Störeinwirkungen widerstehen können. Dazu zählen auch Störeinwirkungen, die sich in unerwünschter Weise auf den Betrieb auswirken.

Durch vorgenommene Modifikationen, die nicht ausdrücklich von Tobii Dynavox genehmigt wurden, kann der Benutzer die Berechtigung zum Betrieb des Geräts gemäß den FCC-Bestimmungen verlieren.

P15B Ausrüstung

Diese Ausrüstung wurde unter Berücksichtigung der Grenzwerte für ein digitales Gerät der Klasse B gemäß Abschnitt 15 der FCC-Bestimmungen getestet und zugelassen. Diese Grenzwerte bieten einen ausreichenden Schutz gegenüber Störeinwirkungen bei einer Installation im Wohnbereich. Diese Ausrüstung erzeugt, nutzt und sendet potenziell Hochfrequenzenergie aus, die Störungen bei Funkübertragungen verursachen kann, wenn das Gerät nicht gemäß den Vorgaben im Benutzerhandbuch installiert und verwendet wird.

Störeinwirkungen in bestimmten Installationen können jedoch nicht prinzipiell ausgeschlossen werden. Wenn diese Ausrüstung Störungen beim Radio- oder Fernsehempfang verursacht, die sich durch Aus- und Einschalten des Geräts feststellen lassen, sollte der Benutzer die Störeinwirkungen auf folgende Weise beseitigen:

Richten Sie die Empfangsantenne neu aus oder ändern Sie deren Position.
Verstärken Sie die Trennung zwischen Gerät und Empfänger.
Verbinden Sie das Gerät mit einer anderen Steckdose, sodass nicht derselbe Stromkreis wie für den Empfänger genutzt wird.
Wenden Sie sich zwecks Hilfestellung an Fachpersonal für Radio- und Fernsehtechnik.

Mobile Geräte

FCC-Bestimmung für Belastung durch Hochfrequenzstrahlung:

Dieser Sender darf nicht zusammen mit anderen Antennen oder Sendern aufgestellt oder betrieben werden.
Diese Ausrüstung entspricht den FCC-Grenzwerten für Hochfrequenzstrahlung, die für nicht kontrollierte Umgebungen festgelegt wurden. Dieses Gerät wurde für typische mobile Bedienung getestet, mit direktem Kontakt zwischen Gerät und menschlichem Körper. Zur Einhaltung der FCC-Anforderungen für die Belastung durch Hochfrequenzstrahlung vermeiden Sie während des Sendebetriebs direkten Kontakt mit der Senderantenne.

CE-Komformitätserklärung

Dieses Gerät entspricht den Anforderungen bezüglich elektromagnetischer Verträglichkeit, den wesentlichen Schutzanforderungen der Richtlinie für elektromagnetische Verträglichkeit (Electromagnetic Compability, EMC) 2014/30/EU über die Harmonisierung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über die elektromagnetische Verträglichkeit sowie der Richtlinie für Funkgeräte (Radio Equipment Directive, RED) 2014/53/EU zur Erfüllung der Anforderungen für Funkanlagen und Telekommunikationsendeinrichtungen.

Richtlinien und Normen

Das TD Pilot entspricht den folgenden Normen:

Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte
Niederspannungsrichtlinie 2014/35/EU
Elektromagnetische Verträglichkeitsrichtlinie (EMV) 2014/30/EU
Richtlinie über Funkanlagen (Radio Equipment Directive, RED) 2014/53/EU
RoHS2-Richtlinie 2011/65/EU
WEEE-Richtlinie 2012/19/EU
REACH-Richtlinie 2006/121/EG, 1907/2006/EG Anhang 17
ISO 14971:2019
ISO 13485:2016

Das TD Pilot Gerät wurde auf die Einhaltung der IEC/EN 60601-1 Ed 3.1, IEC/EN 62368-1, ISO 14971:2019 und anderer relevanter Standards für die vorgesehenen Märkte getestet.

Informationen zum Status des LEDs

Informationen zum LED
Status		Bedeutung
LED	Netzadapter angeschlossen?	Stromversorgung vom TD Pilot	TD Pilot-Akku	iPad-Akku
AUS	NEIN	AUS	Unbekannt
AUS	JA		Aufgeladen	Unbekannt
BLAU	(JA)		Laden	Unbekannt
BLAU BLINKEND	(JA)	EIN	Laden
GRÜN BLINKEND	JA		Aufgeladen
GRÜN BLINKEND	NEIN		Entladen
ROT	-	FEHLER

Technische Daten

Standard TD Pilot

Standard	Tobii Dynavox TD Pilot
Typ/Modell	TD Pilot
iPadOS-Gerät	Apple iPad Pro 13 6. Generation 256 GB
Betriebssystem	Apple iPadOS 18
Rückseitiges Display	480 × 128 Pixel
Abmessungen (B x H x T) TD Pilot	30,4 × 25,5 × 9,0 cm 12,0 × 10,0 × 3,5 Zoll
Abmessungen (B x H x T) TD Pilot Base	28,8 × 20,4 × 9,0 cm 11,3 × 8,0 × 3,5 Zoll
Gewicht TD Pilot	2,14 kg 4,7 lbs
Gewicht TD Pilot Base	1,2 kg 2.7 lbs
Lautsprecher	2 × 10 W geschlossene Lautsprecherboxen
Anschlüsse	1 × Thunderbolt/USB 4 (iPadOS-Gerät) 1 × USB-C 2 × 3,5 mm Klinkenbuchse für Schalteranschluss, (Belegung für Mono-Stecker, Hals = normale Masse, Tip = Signal) 1 × 3,5 mm Kopfhöreranschluss (Stereo) mit Anschlusserkennung 1 × 1,65/4 mm Netzanschluss (× 15 VDC)
Felder	1 × Obere Taste (iPadOS-Gerät) 1 × Lauter/Leiser (iPadOS-Gerät) 1 × Netzschalter 1 × Trackstatus
Augensteuerung (optional)	Tobii IS5TDL-Modul
Erwartete Lebensdauer	5 Jahre
Charakteristische durchschnittliche Akkulaufzeit	ca. 10 Std.
Akkuladezeit	Maximal 4 Std. (10 - 90 %)
Tischständer	Integriert
Unterstützung für Halterungssysteme	Schnellverschluss-Adapterplatte von Tobii Dynavox für Daessy und REHAdapt
Stromversorgung	65 W AC-Adapter
IP-Schutzart	IP53 Gilt nur für das Gerät, mit angebrachten I/O-Blenden.
IP-Schutzart	IP22 Ohne I/O-Abdeckungen.

Netzteil des Geräts

Element	Beschreibung
Hersteller	Mascot AS
Typ	3320–15
Modell	3320
Eingangsspannung	90 bis 264 VAC
Eingangsstrom (max.)	1,5 A
Eingangsfrequenz	50 bis 60 Hz
Ausgangsstrom	4 A
Nennausgangsspannung	15,0 VDC

Akkusatz

Element	Beschreibung	Bemerkung
Batterietechnik	Li-Ion-Akkusatz, wiederaufladbar mit Ladeanzeige (SM-Bus v1.1 Schnittstelle)
Zelle	6 × NCR18650GA
Kapazität des Akkusatzes	71,28 Wh	Ausgangskapazität, neuer Akkusatz
Nennspannung	10.8 Vdc, 6600mAh
Akkuladezeit	Maximal 4 Std.	Ladung von 10 bis 90 %
Akkulebensdauer	300 Ladezyklen	Mindestens 75 % der ursprünglichen Kapazität verbleiben
Zugelassene Betriebstemperatur	0 - 45 °C, 45 - 85 % RH	Ladezustand
Zugelassene Betriebstemperatur	-20 - 60 °C, 45 - 85 % RH	Entladezustand
Lagerungstemperatur	-20 - 35 °C, 45 - 85 % RH	1 Jahr
	-20 - 40 °C, 45 - 85 % RH	6 Monate
	-20 - 45 °C, 45 - 85 % RH	1 Monat
	-20 - 50 °C, 45 - 85 % RH	1 Woche
Lagerzeit ¹	Maximal 6 Monate bei Ladung ≥40 %	Akkus nicht längere Zeit mit weniger als 40 % Ladung lagern.
Es wird empfohlen, die Akkus nicht im Gerät zu lagern, wenn das Gerät innerhalb der nächsten 6 Monate nicht verwendet wird. Wenn Sie den Akku herausnehmen, entlädt er sich weniger schnell, als wenn er sich im Gerät befindet.

Augensteuerung

Falls installiert

Technische Daten	Tobii IS5TDL-Modul
Arbeitsabstand	45 - 95 cm 20 - 37 Zoll
Bewegungsfreiheit des Kopfes ¹ (Breite x Höhe)	˜20 × 20 cm (7,9 × 7,9 Zoll) bei einer Entfernung von 50 cm vom Bildschirm ˜35 × 35 cm (13,8 × 13,8 Zoll) bei einer Entfernung zwischen 65 bis 80 cm vom Bildschirm
Positionierung Abstand (vom Bildschirm) Größe des Trackingbereichs (Breite × Höhe) Tiefe des Trackingbereichs	45 - 95 cm (20 - 37 Zoll) 20 × 20 - 35 × 35 cm (7,9 × 7,9 - 13,8 × 13,8 Zoll) 50 cm (19,7 Zoll)
Gaze-Datenrate	33 Hz
Blick-Samplerate	133 Hz
Augensteuerungs-Technik	Videogestützte Verfolgung von Pupillen- und Hornhautreflexionen mit dunklen und hellen Pupillen-Beleuchtungsmodi.
Außenanwendung möglich	Ja
Benutzerkalibrierung (früher Track-Stabilität)	>98 %
Blickerkennung Interaktion >30 Hz	98 % bei 95 % der Bevölkerung²
Blickgenauigkeit Bei 95 % der Bevölkerung³	<1,58 Grad
Blickpräzision Bei 95 % der Bevölkerung³	<0,2°
Max. Kopfbewegungsgeschwindigkeit Augenposition Blickdaten	40 cm/s 10 cm/s
Max. Kopfneigung	25°
Max. Gier-Nick-Winkel	25°
Datenfluss und Datenrate Blicklatenz Blickkorrektur	17 ms 0 ms
Montage	Integriert
Stromversorgung	Integriert
„Bewegungsfreiheit des Kopfes“ beschreibt einen dreidimensionalen Raum vor dem Tracker, in dem der Benutzer sich mit mindestens einem Auge befinden muss. Die Zahlen sind parallel/orthogonal zur Bildschirmoberfläche angegeben. Die Testpopulation schloss Personen aus, die eine Korrektionsbrille mit einem Dioptrienwert von +5,00 oder mehr tragen oder an einer Augenkrankheit litten. Die Anteilswerte (Prozentsätze) zum Genauigkeits- und Präzisionsgrad in der Bevölkerung wurden in umfangreichen Tests anhand repräsentativer Stichproben der Gesamtbevölkerung ermittelt. Wir haben Hunderttausende von Diagnosebildern ausgewertet und etwa 800 Personen mit verschiedensten Erkrankungen, Sehstärken, ethnischen Hintergründen, alltäglichen Staub-, Schmutz- oder Hautunreinheiten im Augenbereich, unscharfen Sehvermögen usw. untersucht. Daraus ergab sich zielgruppenübergreifend eine bedeutend zuverlässigere und leistungsstärkere Augensteuerungs-Erfahrung und eine bedeutend realistischere Darstellung der tatsächlichen Leistung, und das nicht nur in einem mathematisch „idealen“ Szenario. Die „optimalen“ Gradwerte geben den vorigen Standard bei der Messung von Genauigkeit und Präzision an, beide früher von Tobii und heute von sämtlichen Wettbewerbern von Augensteuerungs-Produkten. „Optimale“ Werte sind zwar nützlich, um ein allgemeines Gefühl für vergleichbare Qualität und Leistung zu erhalten. Allerdings lassen sie sich nicht in derselben Weise auf reale Nutzungsverhältnisse anwenden wie quantitative Anteilswerte (Prozentsätze) zum Genauigkeits- und Präzisionsgrad in der Bevölkerung, die auf umfangreichen Tests anhand repräsentativer Stichproben der Gesamtbevölkerung basieren.

Leitlinien und Herstellererklärung

Die nachfolgenden Kabelinformationen dienen als EMV-Referenz

Kabel	Max. Kabellänge	Geschützt/Nicht geschützt	Number	Kabelklassifizierung
AC-Netzkabel	0,9 m	Nicht geschützt	1 Set	AC-Stromversorgung
Gleichstrom (GS)-Netzkabel	1,65 m	Geschützt	1 Set	Gleichstromversorgung
Zwei Kabel für Taster-Feld	1,44 m	Geschützt	1 Set	Signal
USB-Kabel	0,26 m	Geschützt	1 Set	Signal

Wichtige Informationen zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV)

Dieses elektrische Medizinprodukt erfordert besondere Vorsichtsmaßnahmen im Bezug auf Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) und Inbetriebnahme gemäß der entsprechenden Informationen im Benutzerhandbuch; das Gerät entspricht der Norm IEC 60601-1-2:2014+A1:2020 im Bezug auf Störfestigkeit und Emissionen. Es müssen jedoch besondere Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden:

Das Gerät ohne WESENTLICHE LEISTUNG ist für den Einsatz in der häuslichen Pflege bestimmt.
WARNUNG Der Einsatz dieses Geräts neben oder auf einem Stapel mit anderen Geräten sollte wegen der Gefahr eines unsachgemäßen Betriebs vermieden werden. Sollte eine solche Verwendung notwendig sein, sollten dieses Gerät und die anderen Geräte beobachtet werden, um zu überprüfen, ob sie normal funktionieren“.
Die Verwendung von Zubehör, Messwertgebern und Kabeln, die vom Hersteller dieses Geräts weder vorgeschrieben noch mitgeliefert wurden, kann zu erhöhten elektromagnetischen Emissionen oder einer verringerten elektromagnetischen Störfestigkeit dieses Geräts führen und einen unsachgemäßen Betrieb zur Folge haben.
WARNUNG Tragbare RF-Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripheriegeräte wie Antennenkabel und externe Antennen) sollten in einem Abstand von nicht mehr als 30 cm (12 Zoll) zu einem Teil des TD Pilot, einschließlich der vom Hersteller angegebenen Kabel, verwendet werden. Andernfalls könnte es zu einer Beeinträchtigung der Leistung dieses Geräts kommen.
WARNUNG Wenn der Verwendungsort nahe (d.h. weniger als 1,5 km entfernt von) AM-, FM- oder TV-Sendeantennen liegt, sollte das Gerät vor der Verwendung beobachtet werden, um sicherzugehen, dass es normal funktioniert und das Zubehör im Bezug auf elektromagnetische Störungen während der erwarteten Laufzeit sicher bleibt.

ERKLÄRUNG: Für den Zweck seiner Verwendung verfügt das Gerät über drahtlose Kommunikationsfunktionen und enthält einen RF-Transmitter und -Empfänger, 2,4 GHz, Pulsmodulation.

ERKLÄRUNG: Das Gerät ist so konzipiert, dass es mit Hochfrequenz-Chirurgiegeräten kompatibel ist; die Bedingung schließt das Arbeiten oder die Bereitschaft in unmittelbarer Nähe von Hochfrequenz-Chirurgiegeräten ein.

EMI-Konformitätstabelle - Emission
Phänomen	Konformität	Elekromagnetiche Umgebung
Hochfrequenzemissionen	CISPR 11 Gruppe 1, Klasse B	Gesundheitspflege zu Hause
Harmonische Verzerrung	IEC 61000-3-2 Klasse A	Gesundheitspflege zu Hause
Spannungsschwankungen und Flicker	IEC 61000-3-3 Einhaltung	Gesundheitspflege zu Hause

Tabelle zur EMS-Konformität - Gehäuseanschluss
Phänomen	EMV-Grundnorm	Verträglichkeitstestlevel
Phänomen	EMV-Grundnorm	Gesundheitspflege zu Hause
Elektrostatische Entladung	IEC 61000-4-2	±8 kV Kontakt ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV Luft
Abgestrahltes RF-EM-Feld	IEC 61000-4-3	10 V/m 80 MHz - 2,7 GHz 80% AM bei 1 kHz
Annäherungsfelder drahtloser RF-Kommunikationsgeräte	IEC 61000-4-3	Siehe Tabelle
Nennleistungsfrequenz – Magnetfelder	IEC 61000-4-8	30 A/m 50 Hz oder 60 Hz

EMS-Konformitätstabelle – Annäherungsfelder drahtloser RF-Kommunikationsgeräten
Testfrequenz (MHz)	Band (MHz)	Verträglichkeitstestlevel
Testfrequenz (MHz)	Band (MHz)	Gesundheitspflege zu Hause
385	380 - 390	Pulsmodulation 18Hz, 27V/m
450	430 - 470	FM, ±5kHz Abweichung, 1kHz Sinus, 28V/m
710	704 - 787	Pulsmodulation 217 Hz, 9 V/m
745
780
810	800 - 960	Pulsmodulation 18 Hz, 28 V/m
870
930
1720	1700-1990	Pulsmodulation 217 Hz, 28 V/m
1845
1970
2450	2400 - 2570.	Pulsmodulation 217 Hz, 28 V/m
5240	5100 - 5800	Pulsmodulation 217 Hz, 9 V/m
5500
5785

EMS-Konformitätstabelle - Wechselstromeingangsanschluss
Phänomen	EMV-Grundnorm	Verträglichkeitstestlevel
Phänomen	EMV-Grundnorm	Gesundheitspflege zu Hause
Schnelle transiente elektrische Störgrößen/Burst	IEC 61000-4-4	±2 kV 100 kHz Wiederholungsfrequenz
Überspannungen Leitung-zu-Leitung	IEC 61000-4-5	±0,5 kV, ±1 kV
Durch RF-Felder erzeugte leitungsgebundene Störungen	IEC 61000-4-6	3 V, 0,15 MHz - 80 MHz 6 V in ISM-Funkbereich und Amateur-Radiofunkbereichen zwischen 0,15 MHz und 80 MHz 80 % AM bei 1 kHz
Spannungseinbrüche	IEC 61000-4-11	0 % U_T; 0,5 Ladezyklen Bei 0º, 45º, 90º, 135º, 180º, 225º, 270º und 315º
Spannungseinbrüche	IEC 61000-4-11	0 % U_T; 1 Ladezyklus und 70 % U_T; 25/30 Ladezyklen Einzelphase: bei 0°
Spannungsunterbrechungen	IEC 61000-4-11	0 % U_T; 250/300 Ladezyklen

EMS-Konformitätstabelle - Anschluss für Signaleingangs-/-ausgangsteile
Phänomen	EMV-Grundnorm	Verträglichkeitstestlevel
Phänomen	EMV-Grundnorm	Gesundheitspflege zu Hause
Durch RF-Felder erzeugte leitungsgebundene Störungen	IEC 61000-4-6	3 V, 0,15 MHz - 80 MHz 6 V in ISM-Funkbereich und Amateur-Radiofunkbereichen zwischen 0,15 MHz und 80 MHz 80 % AM bei 1 kHz

Zugelassene Zubehörteile

Bezeichnung	Modell	Tobii Dynavox Teilenummer
TD Pilot Wechselstromadapter (Netzteil)	NGE60-TD	1000769
Akkusatz	TDBW1	13000162
Augensteuerung für TD Pilot	Tobii IS5L-Modul	520223

Informationen zu den aktuell zugelassenen Zubehörteilen von Tobii Dynavox erhalten Sie auf der Webseite www.tobiidynavox.com oder von einem lokalen Fachhändler für Produkte von Tobii Dynavox.

Lokale Zertifizierungspartner

Die aufgelisteten Unternehmen sind die Partner für unsere lokale Zertifizierungen in ihren Ländern.

Kontaktinformationen:

Bevollmächtigter Vertreter in der Schweiz
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