Sicherheit

Das TD Pilot-Gerät wurde geprüft und entspricht allen in Konformitäts-Informationen dieses Handbuchs und in Technische Daten aufgeführten Spezifikationen und Normen – einschließlich, jedoch nicht beschränkt auf die Norm für Medizinprodukte (Klasse 1/Typ B). Um einen sicheren Betrieb des TD Pilot zu gewährleisten, sind jedoch einige Warnhinweise zu beachten:

Es dürfen keine Modifikationen an dieser Ausrüstung vorgenommen werden.

Reparaturen an einem Tobii Dynavox-Gerät müssen ausschließlich von Tobii Dynavox oder einer Tobii Dynavox autorisierten und zugelassenen Reparaturstelle durchgeführt werden.

Kontraindikationen: Das TD Pilot darf für den Benutzer niemals das einzige Mittel zur Übermittlung wichtiger Hinweise sein.

Für den Fall, dass das TD Pilot ausfällt, kann der Benutzer es nicht zur Kommunikation verwenden.

Das TD Pilot ist nicht als lebenserhaltendes Gerät zu verwenden und im Falle eines Funktionsverlustes durch Stromausfall oder andere Ursachen darf sich nicht auf das Gerät verlassen werden.

Sollten sich kleine Teile vom TD Pilot lösen, könnte das Risiko einer Erstickungsgefahr bestehen.

Der TD Pilot darf keinen Wetterverhältnissen ausgesetzt werden, die nicht den technischen Daten der TD Pilot entsprechen, und es darf in derartigen Wetterverhältnissen nicht verwendet werden.

Das TD Pilot darf nur mit Zubehörteilen verwendet werden, die für das TD Pilot bestimmt sind und mit einer Montageanleitung ausgestattet sind.

Das Ladekabel kann für kleine Kinder eine Strangulationsgefahr darstellen. Lassen Sie kleine Kinder niemals mit dem Ladekabel unbeaufsichtigt.

Kleine Kinder oder Menschen mit geistiger Behinderung sollten den TD Pilot ohne Aufsicht durch Erziehungsberechtigte bzw. Assistenz weder erreichen noch benutzen dürfen.

Sollte das TD Pilot-Gerät eine Fehlfunktion aufweisen oder ein ESD-Ereignis auftreten, starten Sie das Gerät neu.

Befestigen Sie keine Dekoration, Aufkleber, Zettel oder ähnliches auf dem Bildschirm des TD Pilot. Dies kann die Funktion der Eye tracking oder des Touchscreens beeinflussen.

Verbinden Sie einen Stecker niemals gewaltsam mit einem Anschluss. Wenn sich Stecker und Anschluss nicht problemlos verbinden lassen, passen sie möglicherweise nicht zusammen. Stellen Sie sicher, dass Stecker und Anschluss zusammenpassen. Vergewissern Sie sich, dass der Stecker korrekt in den Anschluss eingesetzt wurde.

Vermeidung von Hörschäden

Wenn Kopfhörer oder Lautsprecher mit zu hoher Lautstärke verwendet werden, kann ein dauerhafter Hörverlust die Folge sein. Um dies zu vermeiden, stellen Sie einen ungefährlichen Lautstärkepegel ein. Es ist zwar möglich, dass Sie sich im Laufe der Zeit an zu hohe Lautstärken gewöhnen und diese nicht als störend empfinden. Dadurch laufen Sie jedoch Gefahr, Ihr Gehör zu schädigen. Wenn Sie Symptome wie Pfeifgeräusche im Ohr bemerken, verringern Sie die Lautstärke oder sehen Sie von einer Kopfhörernutzung ab. Je höher die Lautstärke, desto schneller kann es zu einer Beeinträchtigung des Hörvermögens kommen.

Spezialisten empfehlen folgende Maßnahmen zum Schutz des Gehörs:

So erreichen Sie einen ungefährlichen Lautstärkepegel:

Das TD Pilot-Gerät kann Klänge mit Dezibelstärken ausgeben, die bei einer Person mit normalem Hörsinn zu einem Hörverlust führen kann. Dies gilt selbst dann, wenn diese Klänge für weniger als eine Minute auf das Ohr einwirken. Die maximale Lautstärke des Geräts entspricht der Lautstärke, die eine gesunde junge Person durch Schreie hervorrufen kann. Das TD Pilot-Gerät wurde als Stimmprothese konzipiert und kann daher das menschliche Gehör in gleicher Weise schädigen und gefährden wie die menschliche Stimme. Die höheren Dezibelstärken sollen die Kommunikation bei starkem Umgebungslärm ermöglichen und sollten mit Vorsicht und nur bei Bedarf in lauten Umgebungen eingesetzt werden.

Netzteil und Akkus

Das TD Pilot arbeitet mit Lithium-Ionen-Akkus. Für diese Akkus gilt ein Lagertemperaturbereich von -20 °C/-4 °F bis 40 °C/104 °F in einem Zeitraum von 3 Monaten.

Sollten Sie sich in einer sehr warmen Umgebung aufhalten, kann es zu Beeinträchtigungen beim Laden der Akkus kommen. Die Innentemperatur sollte zwischen 0 °C/32 °F und 45 °C/113 °F liegen, damit die Akkus geladen werden können. Wenn die Akkutemperatur auf über 45 °C/113 °F ansteigt, wird der Akku nicht geladen.

Bringen Sie in diesem Fall das TD Pilot Gerät und die Akkus in eine kühlere Umgebung, damit die Akkus wie vorgesehen geladen werden können.

Die Akkus dürfen weder Feuer noch Temperaturen über 50 °C ausgesetzt werden. Andernfalls kann es zu Fehlfunktionen der Akkus, einer Hitzeentwicklung, Entzündung oder Explosion kommen. Hinweis: In bestimmten Situationen, z.B. im Kofferraum eines Autos an einem heißen Tag, kann der genannte Temperaturbereich im ungünstigsten Fall überschritten werden. Wird das Gerät mit eingesetzten Akkus in einem aufgeheizten Kofferraum aufbewahrt, können demnach Fehlfunktionen auftreten.

Akkus dürfen nicht zerlegt oder beschädigt werden. Befolgen Sie beim Entsorgen der Akkus die jeweils geltenden Umweltschutzgesetze und -bestimmungen.

Der Akku darf vom Benutzer nur mit einem von Tobii Dynavox verkauften Akkusatz G1 ersetzt werden. Wird ein Ersatzakku des falschen Typs eingesetzt, so besteht Explosionsgefahr.

Um für den TD Pilot einen sicheren Betrieb zu gewährleisten, verwenden Sie ausschließlich Ladegeräte, Akkus und Zubehörteile, die von Tobii Dynavox zugelassen wurden.

Öffnen Sie nicht das Gehäuse des TD Pilot Geträts oder des Netzteils (außer die Abdeckung des Akkufachs) und nehmen Sie keine Änderungen daran vor. Andernfalls können Sie sich potenziell gefährlicher elektrischer Spannung aussetzen. Das Gerät enthält keine Komponenten, die gewartet werden können. Wenn das TD Pilot-Gerät oder dessen Zubehör mechanisch beschädigt ist, darf es nicht verwendet werden.

Wenn der Akku nicht geladen ist und das TD Pilot nicht mit dem Netzteil an der Stromversorgung angeschlossen ist, wird das TD Pilot ausgeschaltet.

Sollte das Stromkabel beschädigt werden, so lassen Sie es sich bitte von Tobii Dynavox ersetzen.

Schließen Sie keine Geräte an einen Anschluss des TD Pilot an, deren Stromversorgung nicht medizinischen Standards entspricht. Des Weiteren stimmen alle Konfigurationen mit dem Systemstandard IEC 60601-1-1 überein. Wer zusätzliches Zubehör mit dem Signaleingangs- oder Signalausgangsteil verbindet, konfiguriert ein medizinisches System und ist daher dafür verantwortlich, sicherzustellen, dass das System mit den Anforderungen des Systemstandards IEC 60601-1-1 übereinstimmt. Die Einheit ist für die exklusive Verbindung mit Zubehör, das nach IEC 60601-1 zertifiziert ist in der Patientenumgebung und Zubehör, das nach IEC60XXX zertifiziert ist außerhalb der Patientenumgebung bestimmt. In Zweifelsfällen wenden Sie sich bitte an den technischen Service oder Ihren Händler vor Ort.

Der Netzstecker am Gerät oder Stecker des Netzteils wird als Haupttrennvorrichtung verwendet. Bitte positionieren Sie das TD Pilot Gerät nicht so, dass die Trennvorrichtung schwer zugänglich ist.

Für den Versand von Lithium-Ionen-Akkus gelten spezielle Richtlinien. Diese Akkus können gefährliche Mengen an Hitze abgeben, sich entzünden und Feuer auslösen, wenn sie herunterfallen, zerstört oder kurzgeschlossen werden.

Bitte beachten Sie die IATA-Vorschriften beim Versand von Lithium-Metall- oder Lithium-Ionen-Akkus oder -Zellen: http://www.iata.org/whatwedo/cargo/dgr/Pages/lithium-batteries.aspx

Vermeiden Sie es, die Akkus über einen längeren Zeitraum ungeladen zu lassen, um Tiefentladungsprobleme zu vermeiden.

Montage

Das TD Pilot ist gemäß den Vorgaben für zugelassene Halterungen zu montieren. Tobii Dynavox oder seine Vertreter haften nicht für Personen- oder Sachschäden, die durch Herabfallen eines Geräts der TD Pilot verursacht wurden, das sich aus einem Montagesystem gelöst hat. Der Benutzer trägt bei der Montage eines TD Pilot das alleinige Risiko.

Notsituation

Nutzen Sie das Gerät nicht als einzige Möglichkeit für Notrufe oder Bankgeschäfte. Wir empfehlen Ihnen, für Notsituationen mehrere Kommunikationsmöglichkeiten bereitzuhalten. Bankgeschäfte sollten ausschließlich mit einem System ausgeführt werden, das von Ihrer Bank empfohlen wurde und den Standards des Instituts entspricht.

Infrarot

Das TD Pilot emittiert getaktetes Infrarotlicht (IR) von der Augensteuerung aus. Andere IR-gesteuerte Geräte oder Geräte, die für IR-Licht störanfällig sind, können möglicherweise vom IR-Licht, welches das TD Pilot abgibt, beeinflusst werden. Verwenden Sie das TD Pilot nicht in der Nähe solcher Geräte, wenn ihre Funktionsfähigkeit unbedingt gewährleistet sein muss.

Epilepsie

Bestimmte Personen mit lichtempfindlicher Epilepsie können epileptische Anfälle oder eine Bewusstlosigkeit erleiden, wenn sie im alltäglichen Leben spezielle Lichtblinksignale oder Lichtmuster wahrnehmen. Dies kann auch dann der Fall sein, wenn bei diesen Personen noch keine epileptischen Symptome beobachtet wurden oder epileptische Anfälle aufgetreten sind.

Eine Person mit lichtempfindlicher Epilepsie reagiert mit großer Wahrscheinlichkeit empfindlich auf Fernsehbilder, einige Computerspiele und flackernde Leuchtstoffröhren. Bei diesen Personen können Anfälle auftreten, wenn sie bestimmte Bilder oder Muster auf einem Bildschirm betrachten oder wenn sie den Lichtquellen einer Augensteuerung ausgesetzt sind. Es wird geschätzt, dass ca. 3-5 % der Personen mit Epilepsie diese Form der lichtempfindlichen Epilepsie haben. Viele Personen mit lichtempfindlicher Epilepsie erleben vor Auftreten eines Anfalls eine „Aura“ oder haben merkwürdige Empfindungen. Bewegen Sie Ihre Augen von der Augensteuerung weg, wenn es bei Ihnen zu merkwürdigen Empfindungen kommt.

Elektrizität

Abgesehen von der Abdeckung des Akkufachs dürfen Sie nicht das Metallgehäuse des TD Pilot öffnen. Andernfalls können Sie sich potenziell gefährlicher elektrischer Spannung aussetzen. Das Gerät enthält keine Komponenten, die gewartet werden können.

Software

Die Installation anderer als der auf das TD Pilot vorinstallierten Software erfolgt auf eigenes Risiko des Nutzers. Externe Software könnte beim TD Pilot Fehlfunktionen auslösen und von der Gewährleistung ausgeschlossen sein.

Sicherheit von Kindern

Das TD Pilot ist ein modernes Computersystem und elektronisches Gerät. Als solches ist es aus zahlreichen Einzelteilen gefertigt. In Kinderhänden können diese Einzelteile vom Gerät getrennt werden, wodurch möglicherweise Erstickungsgefahr oder eine andere Gefahr für das Kind besteht.

Kleine Kinder sollten während der Nutzung des Geräts durch Erziehungsberechtigte bzw. Assistenz beaufsichtigt werden, soweit sie noch nicht eingewiesen wurden.

Augensteuerung

Bei einigen Menschen können Ermüdungserscheinungen (auf Grund bewusster Fokussierung der Augen und starker Konzentration) oder Trockenheit der Augen auftreten (durch selteneres Blinzeln), wenn die Nutzung von Eye tracking neu für sie ist. Wenn Ermüdungserscheinungen oder Trockenheit der Augen auftreten, beginnen Sie mit einer zurückhaltenden Nutzung von Eye tracking und beschränken Sie die Nutzungsdauer auf ein für Sie angenehmes Maß. Bei trockenen Augen können Augentropfen zur Befeuchtung der Augenoberfläche helfen.

Nutzung in Verbindung mit Software oder Hardware von Dritten

Tobii Dynavox übernimmt keine Verantwortung für irgendwelche Folgen, die aus einer nicht mit dem Verwendungszweck vereinbaren Nutzung des TD Pilot entstehen, beispielsweise einer Nutzung des Tobii Dynavox, bei der Software von Dritten und/oder Hardware mit einem anderen Verwendungszweck zum Einsatz kommt.