Seguridad
El dispositivo TD Pilot se ha probado y aprobado según las especificaciones y normativas que se indican en el Información sobre el cumplimientode este manual y en el Especificaciones técnicas, incluida, entre otras, la Normativa sobre dispositivos médicos (Clase 1/Tipo B). Sin embargo, a fin de garantizar el funcionamiento seguro del dispositivo TD Pilot, hay algunas advertencias de seguridad que se deben considerar:
No se permite realizar ninguna modificación en este equipo.
Las reparaciones de un dispositivo Tobii Dynavox solo deben ser realizadas por Tobii Dynavox o un centro de reparación autorizado y aprobado por Tobii Dynavox.
Contraindicaciones: El dispositivo TD Pilot nunca debe ser el único medio de comunicar información importante para el usuario.
En caso de avería del dispositivo TD Pilot, el usuario no podrá comunicarse utilizándolo.
El TD Pilot no debe utilizarse como dispositivo de soporte vital y no deberá utilizarse en caso de fallo debido a un corte eléctrico u otros motivos.
Existe riesgo de atragantamiento si se desmontan las piezas pequeñas del dispositivo TD Pilot.
El dispositivo TD Pilot no deberá exponerse ni utilizarse en condiciones meteorológicas diferentes a las indicadas en las Especificaciones técnicas del dispositivo TD Pilot.
El dispositivo TD Pilot solo deberá utilizarse con los accesorios específicos del TD Pilot, que vienen acompañados de instrucciones de montaje.
El cable de carga podría representar riesgos de estrangulación para niños pequeños. Nunca deje a niños pequeños desatendidos con el cable de carga.
Los niños y aquellas personas que presenten discapacidades cognitivas no deberán tener acceso al dispositivo TD Pilot ni usarlo sin la supervisión de padres o tutores.
En caso de mal funcionamiento del dispositivo TD Pilot o de una descarga electroestática (ESD), reinicie el dispositivo.
No coloque ningún elemento decorativo, calcomanías, papeles ni otros objetos similares en el lateral de la pantalla del dispositivo TD Pilot. Esto podría interferir con el Eye tracking o afectar el rendimiento de la pantalla táctil.
Nunca fuerce un conector en un puerto. Si el conector y el puerto no se unen con facilidad, es probable que no coincidan. Asegúrese de que el conector coincida con el puerto y de que lo haya colocado correctamente en relación con el puerto.
Prevención de daño auditivo
Se puede producir una pérdida permanente de la audición si los audífonos, los auriculares o los altavoces se utilizan a un volumen alto. Para evitar esto, el volumen se debe fijar en un nivel seguro. Con el tiempo, se puede perder la sensibilidad a los niveles altos de sonido, que luego pueden sonar aceptables, pero aun así podrían dañar su audición. Si experimenta síntomas, como un zumbido en los oídos, baje el volumen o deje de usar los audífonos/auriculares. Cuanto más alto es el volumen, menos tiempo se requiere para que la audición resulte afectada.
Los expertos en audición sugieren las siguientes medidas para proteger la audición:
- Limitar la cantidad de tiempo que usa audífonos o auriculares con el volumen alto.
- Evitar subir el volumen para bloquear los entornos ruidosos.
- Bajar el volumen si no puede oír a las personas que hablan cerca de usted.
Para establecer un nivel de volumen seguro:
- Fije el control de volumen en una configuración baja.
- Aumente lentamente el sonido hasta que pueda escuchar de forma cómoda y clara, sin distorsión.
El dispositivo TD Pilot puede producir sonidos en rangos de decibeles que pueden provocar pérdida de la audición en personas con audición normal, incluso si se expone durante menos de un minuto. El nivel de sonido máximo de la unidad equivale a los niveles de sonido que una persona joven y sana puede producir mientras grita. Dado que el dispositivo TD Pilot está diseñado para utilizarse como una prótesis de voz, posee las mismas posibilidades y los mismos riesgos potenciales de afectar la audición. Los rangos de decibeles más altos se ofrecen para permitir la comunicación en entornos ruidosos, por lo que deben usarse con cuidado y solo cuando sea necesario en entornos ruidosos.
Fuente de alimentación y baterías
El dispositivo TD Pilot utiliza baterías de iones de litio. El rango de temperatura de almacenamiento de estas baterías oscila entre -20 °C/-4 °F y 40 °C/104 °F en un período de 3 meses.
Si se encuentra en un entorno caluroso, tenga en cuenta que esto puede afectar el estado de carga de las baterías. La temperatura interna debe situarse entre 0 ºC/32 ºF y 45 ºC/113 ºF para la carga de la batería. Si la temperatura interna de las baterías asciende por encima de 45 °C/113 °F, estas no se cargarán.
Traslade el dispositivo TD Pilot y las baterías a un lugar más frío para que las baterías puedan cargarse de manera apropiada.
Evite exponer las baterías al fuego o a temperaturas superiores a 50 °C/122 °F. Estas condiciones pueden provocar que la batería funcione mal, genere calor, se prenda fuego o estalle. Tenga en cuenta que es posible, en el peor de los casos, que las temperaturas sean superiores a las mencionadas anteriormente, por ejemplo, en el maletero de un automóvil en un día caluroso. Por lo tanto, el almacenamiento del dispositivo con las baterías instaladas en el maletero de un automóvil expuesto al calor puede causar un mal funcionamiento.
No desarme ni dañe la batería. Siga las leyes y regulaciones ambientales que se aplican en su zona al momento de desechar las baterías.
El usuario solo puede reemplazar la batería con una batería TDBW1 vendida por Tobii Dynavox. Existe riesgo de explosión si la batería se reemplaza con un tipo incorrecto.
Para que el funcionamiento del dispositivo TD Pilot sea seguro, utilice solo cargadores, baterías y accesorios aprobados por Tobii Dynavox.
No abra (a excepción de la cubierta de la batería) ni modifique la carcasa del dispositivo TD Pilot ni de la fuente de alimentación, ya que puede quedar expuesto a un voltaje eléctrico potencialmente peligroso. El dispositivo no contiene piezas reparables por el usuario. Si el dispositivo TD Pilot o sus accesorios han sufrido daños mecánicos, no los use.
Si la batería no está cargada y el TD Pilot no recibe energía de la fuente de alimentación, el dispositivo TD Pilot se apagará.
Si el cable de alimentación se daña, comuníquese con Tobii Dynavox para reemplazarlo.
No conecte ningún dispositivo con fuente de alimentación que no sea de grado médico a ningún conector del dispositivo TD Pilot. Además, todas las configuraciones deben cumplir con el estándar del sistema IEC 60601-1-1. Cualquier persona que conecte un equipo adicional a la parte de entrada de la señal o la parte de salida de la señal está configurando un sistema médico y, por lo tanto, es responsable de garantizar que el sistema cumpla con los requisitos del estándar del sistema IEC 60601-1-1. La unidad es para la interconexión exclusiva con equipos con certificación IEC 60601-1 en el entorno del paciente, y equipos con certificación IEC 60XXX fuera del entorno del paciente. En caso de dudas, consulte al departamento de servicios técnicos o a su representante local.
El conector del aparato de la fuente de alimentación o el enchufe extraíble se utilizan como dispositivos de desconexión de la red principal; no coloque el dispositivo TD Pilot de manera tal que resulte difícil accionar el dispositivo de desconexión.
El envío de baterías de iones de litio se rige por normativas especiales. Si se caen, aplastan o hacen cortocircuito, estas baterías pueden liberar peligrosas cantidades de calor y prender fuego y, por lo tanto, son peligrosas en caso de incendio.
Consulte las normativas IATA cuando envíe pilas o baterías de iones de litio o metal de litio: http://www.iata.org/whatwedo/cargo/dgr/Pages/lithium-batteries.aspx
No deje las baterías sin cargar durante largos períodos de tiempo para evitar problemas de descarga profunda.
Montaje
El TD Pilot debe montarse de acuerdo con las instrucciones de los soportes aprobados usados. Tobii Dynavox ni sus agentes se responsabilizan de posibles daños materiales o lesiones personales debido a la caída del TD Pilot desde una posición montada. El usuario realiza el montaje del dispositivo TD Pilot completamente bajo su propio riesgo.
Emergencia
No utilice el dispositivo para realizar llamadas de emergencia ni transacciones bancarias. Recomendamos tener varias maneras de comunicarse en caso de situaciones de emergencia. Las transacciones bancarias solo se deben realizar con un sistema recomendado por el banco y aprobado según sus normas.
Infrarrojos
El TD Pilot emite luz infrarroja pulsada (IR) desde el seguidor ocular. Otros dispositivos controlados por IR o susceptibles de sufrir interferencias por la luz IR podrían verse afectados por la luz IR emitida por el TD Pilot. No utilice el TD Pilot en las proximidades de dichos dispositivos si su funcionamiento es de vital importancia.
Epilepsia
Algunas personas que padecen epilepsia fotosensible son propensas a sufrir ataques epilépticos o pérdida de conciencia cuando se exponen a ciertas luces parpadeantes o a patrones lumínicos de la vida diaria. Esto puede ocurrir incluso si la persona no tiene un historial médico de epilepsia o si nunca tuvo ataques de epilepsia.
Una persona con epilepsia fotosensible posiblemente también tenga problemas con las pantallas de TV, algunos videojuegos y las bombillas fluorescentes que parpadean. Estas personas pueden tener un ataque epiléptico al ver ciertas imágenes o patrones en un monitor, o inclusive cuando quedan expuestos a las fuentes de luz de un lector ocular. Se calcula que aproximadamente entre el 3% y el 5% de las personas con epilepsia tienen este tipo de epilepsia fotosensible. Muchas personas con epilepsia fotosensible ven un “aura” o experimentan sensaciones extrañas antes de sufrir los ataques epilépticos. Si se siente extraño durante el uso, aleje sus ojos del lector ocular.
Electricidad
No abra la carcasa de metal del dispositivo TD Pilot, a excepción de la cubierta de la batería, ya que puede quedar expuesto a un voltaje eléctrico potencialmente peligroso. El dispositivo no contiene piezas reparables por el usuario.
Software
Todo aquel software que sea diferente al preinstalado en el TD Pilot se instalará bajo el propio riesgo del usuario. El software externo podría provocar averías en el TD Pilot y podría no estar cubierto por la garantía.
Seguridad para los niños
Los dispositivos TD Pilot son sistemas de computación avanzados y dispositivos electrónicos. Como tales, se componen de numerosas piezas ensambladas. Es posible que estas piezas se separen del dispositivo en manos de un niño, lo que crea un posible riesgo de ahogo u otro peligro para el niño.
Los niños no deben tener acceso al dispositivo ni deben usarlo sin la supervisión de los padres o tutores.
Seguimiento ocular
Es posible que algunas personas experimenten cierto grado de fatiga (debido a la focalización ocular y el alto nivel de concentración necesarios) o incluso sequedad ocular (debido a una menor frecuencia de parpadeo) mientras se familiarizan con el Eye tracking. Si siente fatiga o los ojos secos, empiece poco a poco y limite la duración de sus sesiones con Eye tracking hasta un nivel de comodidad adecuado. Remojarse los ojos con gotas oftalmológicas puede ayudarle a combatir esta sequedad.
Software o hardware de terceros
Tobii Dynavox no asume ninguna responsabilidad ante cualquier consecuencia que resulte del uso del TD Pilot de manera incongruente con su uso previsto, incluido cualquier uso del TD Pilot con software o hardware de terceros que cambie el uso previsto.