Sécurité

Le dispositif TD Pilot a été testé et est certifié conforme à toutes les normes et spécifications listées dans la section Informations sur la conformité des produits de ce manuel et dans TD Pilot. Cela inclut, entre autres, la norme sur les appareils médicaux (Medical Device Standard classe 1/type B). Néanmoins, afin de garantir le fonctionnement en toute sécurité de votre dispositif TD Pilot, veillez à respecter les consignes de sécurité suivantes :

Tout incident grave survenu en rapport avec le dispositifTD Pilotdoit être signalé au fabricant et à l'autorité compétente de l'État membre dans lequel l'utilisateur et/ou le patient est établi

Aucune modification de ce matériel n'est autorisée.

Les réparations à effectuer sur un Tobii Dynavox ne doivent être réalisées que par un centre de réparation Tobii Dynavox ou Tobii Dynavox autorisé et approuvé.

Contre-indications : Le dispositif TD Pilot ne doit jamais constituer pour l’utilisateur l’unique moyen de communiquer des informations importantes.

En cas de défaillance du TD Pilot, l’utilisateur ne peut s’en servir pour communiquer.

L'appareil TD Pilot ne doit pas être utilisé comme un appareil d'assistance vitale, et l'utilisateur ne doit pas s'en trouver tributaire en cas de panne due à une coupure d'électricité ou une autre cause.

Il peut exister un risque d'étouffement si de petites pièces se détachent du TD Pilot.

Le dispositif TD Pilot ne doit pas être utilisé dans des conditions météorologiques qui ne correspondent pas aux caractéristiques techniques du dispositif TD Pilot, ni exposé à ces mêmes conditions.

Le dispositif TD Pilot doit uniquement être utilisé avec les accessoires spécifiques du TD Pilot auxquels correspondent les instructions de montage fournies avec ceux-ci.

Le câble de chargement peut présenter des risques d’étranglement pour les enfants en bas âge. Ne laissez pas les enfants en bas âge sans surveillance à proximité du câble de chargement.

Les jeunes enfants ne doivent pas avoir accès au dispositif TD Pilot, ni l’utiliser, sans la surveillance de parents ou tuteurs.

En cas de dysfonctionnement du dispositif TD Pilot ou de décharges électrostatiques, redémarrez le dispositif.

Ne fixez aucune décoration, autocollants, papiers ou objets similaires aux contours de l’écran du dispositif TD Pilot. Ces éléments pourraient interférer avec les performances du dispositif Eye tracking ou de l’écran tactile.

Ne forcez jamais un contacteur à rentrer dans un port. Si le contacteur ne rentre pas dans le port relativement facilement, ils ne correspondent probablement pas. Vérifiez que le contacteur correspond au port et que vous l’avez placé correctement par rapport au port.

Prévention des pertes auditives

L’utilisation d’écouteurs, d’un casque ou de haut-parleurs à un volume élevé peut entraîner une perte définitive de l’audition. Pour éviter cela, le volume doit être réglé à un niveau sûr. Avec le temps, il est possible de perdre sa sensibilité aux niveaux sonores élevés qui peuvent alors sembler acceptables alors qu’ils risquent tout de même d’endommager l’ouïe. Si vous ressentez des symptômes tels qu’un sifflement dans les oreilles, veuillez baisser le volume ou arrêter d’utiliser les écouteurs/le casque. Plus le volume est élevé, plus votre ouïe risque d’être endommagée rapidement.

Pour protéger votre ouïe, les spécialistes de l’audition recommandent de prendre les mesures suivantes :

Pour déterminer un niveau de volume sûr :

Le dispositif TD Pilot peut générer des sons à des niveaux de décibels pouvant causer une perte de l’audition chez les personnes ayant des capacités auditives normales, même en cas d’exposition d’une durée inférieure à une minute. Le niveau sonore maximum de l’unité est similaire à ceux qu’une jeune personne en bonne santé peut produire en criant. Le dispositif TD Pilot est conçu comme une prothèse vocale. Par conséquent, il présente les mêmes possibilités et risques potentiels d’endommager l’audition. Les niveaux de décibels les plus élevés sont proposés afin de permettre la communication dans un environnement bruyant. Ils doivent être utilisés avec précaution et uniquement lorsque cela est nécessaire dans ce type d’environnement.

Alimentation et batteries

Le dispositif TD Pilot contient des batteries au lithium-ion. Ces batteries doivent être stockées à une température comprise entre -20 °C/ -4 °F et 40 °C/ 104 °F pendant trois mois maximum.

Déplacez le dispositif TD Pilot et les batteries dans un environnement plus frais, et laissez les batteries se charger correctement.

Évitez d’exposer les batteries au feu ou à des températures au-dessus de 50 °C/122 °F. Ces conditions peuvent entraîner un dysfonctionnement de la batterie, la génération de chaleur, une inflammation ou une explosion. N’oubliez pas que, dans le pire des cas, les températures peuvent atteindre un niveau bien supérieur à celui mentionné ci-dessus, par exemple dans le coffre d’une voiture un jour de grande chaleur. Remiser le dispositif, avec les batteries en place, dans le coffre d’une voiture par temps chaud est donc susceptible d’entraîner un dysfonctionnement.

Ne démontez pas ou n’endommagez pas les batteries. Respectez les lois et réglementations environnementales en vigueur dans votre région pour la mise au rebut des batteries.

L’utilisateur doit remplacer la batterie par une batterie TDG G1 vendue par Tobii Dynavox uniquement. Si la batterie est remplacée par un type de batterie inadéquat, il existe un risque d’explosion.

Pour garantir un fonctionnement sûr de l'appareil TD Pilot, utilisez uniquement les chargeurs, batteries et accessoires homologués par Tobii Dynavox.

N’ouvrez pas (à l’exception du couvercle de la batterie) et ne modifiez pas le boîtier du dispositif TD Pilot ou de l’alimentation électrique, car vous risqueriez d’être exposé à une tension électrique potentiellement dangereuse. Le dispositif ne contient pas de pièces remplaçables. En cas d'endommagement mécanique du dispositif TD Pilot ou de ses accessoires, ne les utilisez pas.

Si la batterie n'est pas chargée, ou si le TD Pilot n'est pas alimenté en électricité, le dispositif TD Pilot s’éteint.

Si le câble d'alimentation est endommagé, contactez Tobii Dynavox pour le remplacer.

Ne branchez aucun dispositif dont l’alimentation n’est pas certifiée pour usage médical à une prise du dispositif TD Pilot. Par ailleurs, toutes les configurations doivent être conformes à la norme de système CEI 60601-1. Quiconque branche un équipement supplémentaire sur la pièce d’entrée ou de sortie du signal configure un système médical et a donc pour responsabilité de s’assurer que le système est conforme aux exigences de la norme de système CEI 60601-1. Le dispositif est prévu pour être exclusivement raccordé à des équipements certifiés CEI 60601-1 dans l’environnement du patient et certifiés CEI 60601-1 en dehors de l’environnement du patient. En cas de doute, veuillez consulter le service technique ou votre représentant local.

La prise de courant femelle de l’alimentation ou une prise indépendante sert à débrancher le dispositif du secteur. Veillez à positionner le dispositif TD Pilot de sorte qu’il soit très facile de le débrancher.

Il existe une réglementation spéciale pour le transport des batteries au lithium-ion. Si ces batteries tombent ou sont écrasées, percées, jetées, endommagées ou court-circuitées, elles peuvent libérer de dangereuses quantités de chaleur et s’enflammer. En outre, il est dangereux de les exposer au feu.

Veuillez consulter la réglementation IATA pour le transport des batteries ou piles au lithium métallique ou lithium-ion : http://www.iata.org/whatwedo/cargo/dgr/Pages/lithium-batteries.aspx

Ne laissez pas les batteries déchargées pendant de longues périodes afin d'éviter une décharge profonde.

Ce TD Pilot ne doit être utilisé qu'avec l'alimentation électrique Mascot 3320.

Montage

Le dispositif TD Pilot doit être monté conformément aux instructions du fabricant des supports approuvés. Tobii Dynavox et ses représentants déclinent toute responsabilité pour les dommages et les blessures corporelles touchant une personne ou ses biens et causés par la chute d'un TD Pilot en configuration fixe. Le montage d’un TD Pilot s’effectue entièrement aux risques et périls de l’utilisateur.

Urgences

Ne soyez pas tributaire du dispositif pour vos appels d’urgence ou transactions bancaires. Nous vous recommandons de garder à votre disposition plusieurs moyens de communication en cas d'urgence. Les transactions bancaires ne doivent être effectuées que par le biais d’un système recommandé par votre banque et approuvé conformément aux critères de qualité de cette dernière.

Infrarouge

Le TD Pilot émet de la lumière infrarouge (IR) pulsée par la commande oculaire. D'autres appareils contrôlés par IR ou dont le fonctionnement peut être perturbé par la lumière IR peuvent être affectés par la lumière émise par le TD Pilot. Ne pas utiliser le TD Pilot à proximité de tels appareils s’ils revêtent une importance critique.

Épilepsie

Certaines personnes atteintes d’épilepsie photosensible sont susceptibles de subir des crises épileptiques ou des pertes de connaissance en cas d’exposition à certaines lumières clignotantes ou motifs lumineux du quotidien. Cela peut se produire même si la personne n’a pas d’antécédents épileptiques ou n’a jamais fait de crises d’épilepsie.

Une personne atteinte d’épilepsie photosensible est également susceptible de se trouver mal en présence d’écrans de téléviseur, de certains jeux d’arcade et d’ampoules fluorescentes clignotantes. Chez de telles personnes, le visionnement de certaines images ou certains motifs sur un écran ou l’exposition aux sources lumineuses d’un Eye Tracker risquent de provoquer une crise. On estime que 3 à 5 % des personnes atteintes d’épilepsie souffrent de ce type photosensible. Certaines personnes atteintes d’épilepsie photosensible perçoivent une « aura » ou ressentent d’étranges sensations avant le déclenchement d’une crise. Si vous avez d’étranges sensations pendant l’utilisation, détournez votre regard de l’Eye Tracker.

Électricité

N’ouvrez pas le boîtier du dispositif TD Pilot, à l’exception du couvercle de la batterie, car vous pourriez être exposé à une tension électrique potentiellement dangereuse. Le dispositif ne contient pas de pièces remplaçables.

Logiciel

Un logiciel autre que celui qui est pré-installé sur le TD Pilot sera installé aux risques et périls de l'utilisateur. Un logiciel externe pourrait entraîner un dysfonctionnement du TD Pilot qui pourrait ne pas être pris en charge par la garantie.

Sécurité des enfants

Le dispositif TD Pilot est un système informatique et un dispositif électronique avancé. En tant que tel, il est constitué d’un assemblage de nombreuses pièces. Entre les mains d’un enfant, ces pièces sont susceptibles de se détacher du dispositif, ce qui peut présenter un risque d’étouffement ou autre danger pour l’enfant.

Les jeunes enfants ne doivent pas avoir accès au dispositif ni l'utiliser, sans la surveillance de parents ou tuteurs.

Eye tracking (Commande oculaire)

Certaines personnes peuvent éprouver une certaine fatigue (parce qu’elles fixent intentionnellement des éléments de l’écran et qu’elles maintiennent une concentration élevée), ou même avoir les yeux anormalement secs (parce qu’elles clignent des yeux moins fréquemment), lorsqu’elles utilisent Eye tracking pour la première fois. Si vous êtes fatigué ou avez les yeux secs, commencez doucement et limitez la durée de votre utilisation de Eye tracking selon votre degré de fatigue. Des gouttes pour humidifier les yeux peuvent s’avérer efficaces pour soulager la sécheresse oculaire.

Appareils de tiers

Tobii Dynavox ne saurait être tenu pour responsable de toute conséquence résultant de l’utilisation du dispositif TD Pilot d’une façon qui ne correspond pas à son usage prévu et notamment de l’utilisation du dispositif TD Pilot avec un logiciel et/ou des équipements tiers qui modifient son usage prévu.