Sikkerhet
TD Pilot-enheten er testet og godkjent iht. alle spesifikasjonene og standardene som er beskrevet under Informasjon om samsvar i denne veiledningen og i Tekniske spesifikasjoner -- inkludert, men ikke begrenset til, standarden for medisinsk utstyr (Klasse 1 / Type B). For å sikre at TD Pilot-enheten fungerer på en sikker måte, er det imidlertid noen sikkerhetsadvarsler du bør være klar over:
Enhver alvorlig hendelse som har inntruffet i forbindelse med TD Pilotskal rapporteres til produsenten og den kompetente myndigheten i den medlemsstaten hvor brukeren og/eller pasienten er bosatt
Det er ikke tillatt å modifisere dette utstyret.
Reparasjoner av Tobii Dynavox skal bare utføres av Tobii Dynavox eller et reparasjonssenter som er autorisert og godkjent av Tobii Dynavox.
Kontraindikasjon: TD Pilot skal aldri være brukerens eneste middel til å formidle viktig informasjon.
Hvis det oppstår en feil på TD Pilot, kan brukeren ikke kommunisere ved hjelp av den.
TD Pilot skal ikke brukes som livsopprettholdende utstyr, og skal ikke stoles på i tilfelle funksjonsfeil pga. strømbrudd eller andre årsaker.
Det kan oppstå kvelningsfare hvis små deler løsner fra TD Pilot-enheten.
TD Pilot-enheten skal ikke eksponeres for, eller brukes i, værforhold som ikke omfattes av TD Pilot-enhetens tekniske spesifikasjoner.
TD Pilot-enheten skal bare brukes med TD Pilot-spesifikt tilbehør som kommer med monteringsinstruksjoner inkludert.
Ladekabelen kan utgjøre en kvelningsfare for små barn. La aldri små barn være alene med ladekabelen.
Unge barn eller personer med kognitive funksjonsnedsettelser skal ikke ha tilgang til, eller bruke TD Pilot-enheten, uten oppsyn av foreldre eller foresatte.
Hvis TD Pilot-enheten svikter eller det oppstår en ESD-hendelse, må du starte enheten på nytt.
Ikke fest pynt, klistremerker, papir eller lignende på skjermsiden av TD Pilot-enheten. Disse vil kunne påvirke Eye tracking eller berøringsskjermens ytelse.
Du må aldri bruke kraft for å sette en kobling inn i en port. Hvis koblingen og porten ikke lett kan kobles sammen, passer de sannsynligvis ikke sammen. Kontroller at koblingen passer i porten og at du har plassert koblingen riktig i forhold til porten.
Forebygging av hørselsskader
Bruk av øretelefoner, hodetelefoner eller høyttalere med høyt volum kan føre til permanent hørselstap. For å unngå dette bør volumet stilles inn på et trygt nivå. Over tid kan du bli mindre følsom for høye lydnivåer, slik at lyden oppfattes som behagelig selv om den fortsatt kan skade hørselen. Hvis du opplever symptomer som øresus, bør du senke volumet eller slutte å bruke øretelefonene eller hodetelefonene. Jo høyere volumet er, desto kortere tid tar det før hørselen kan bli skadet.
Hørselseksperter anbefaler følgende tiltak for å beskytte hørselen:
- Begrens tiden du bruker øretelefoner eller hodetelefoner med høyt volum.
- Unngå å skru opp volumet for å overdøve støy fra omgivelsene.
- Senk volumet hvis du ikke kan høre folk som snakker i nærheten av deg.
Slik stiller du inn et trygt volumnivå:
- Still volumkontrollen på et lavt nivå.
- Øk volumet gradvis til du kan høre lyden behagelig og tydelig, uten forvrengning.
TD Pilot kan produsere lyd med så høye desibelnivåer at den kan forårsake hørselstap hos en person med normal hørsel, selv ved eksponering i mindre enn ett minutt. Utstyrets høyeste lydnivå tilsvarer lydnivået en frisk ung person kan frambringe når vedkommende skriker. Siden TD Pilot er beregnet på å fungere som en stemmeprotese, har den de samme mulighetene og innebærer den samme potensielle risikoen for å forårsake hørselsskade. De høyere lydnivåene er tilgjengelige for å muliggjøre kommunikasjon i støyende omgivelser og bør brukes med forsiktighet og bare når det er nødvendig i slike omgivelser.
Strømforsyning og batterier
TD Pilot-enheten bruker litium-ion-batterier. Disse batteriene har et oppbevaringstemperaturområde på mellom -20 °C og 40 °C innen tre måneder.
Flytt TD Pilot-enheten og batteriene til kjøligere omgivelser slik at batteriene kan lades skikkelig.
Unngå å eksponere batteriene for flammer eller temperaturer over 50 °C/122 °F. Slike forhold kan gjøre at batteriet slutter å virke, at det genererer varme, tar fyr eller eksploderer. Vær oppmerksom på at temperaturen i f.eks. bagasjerommet til bilen på en varm dag i verste fall kan bli høyere enn det som er angitt ovenfor. Så dersom du oppbevarer enheten med batteriene i, i et varmt bagasjerom, kan det derfor føre til feil.
Batteriet skal ikke åpnes eller skades. Følg miljølovgivningen og bestemmelser som gjelder der du bor, når du kaster batterier.
Batteriet kan kun erstattes av brukeren med en TTDBW1-batteripakke solgt av Tobii Dynavox. Dersom batteriet erstattes med feil type batteri kan det oppstå fare for eksplosjon.
For sikker bruk av TD Pilot må du kun bruke ladere, batterier og tilbehør som er godkjent av Tobii Dynavox.
Du må ikke åpne (unntatt batteridekselet) eller modifisere kapslingen til TD Pilot-enheten eller strømforsyningen. Du kan bli utsatt for potensielt farlig elektrisk spenning. Enheten inneholder ingen deler som må vedlikeholdes. Hvis TD Pilot-enheten eller dens tilbehør er mekanisk skadet, må du ikke bruke dem.
Hvis batteriet er utladet eller TD Pilot ikke er koblet til strømforsyningen, vil TD Pilot slå seg av.
Kontakt Tobii Dynavox for erstatning dersom strømforsyningskabelen blir skadet.
Utstyr med strømforsyning som ikke er godkjent for medisinsk bruk, må ikke kobles til noen av koblingene på TD Pilot. Videre skal alle konfigurasjoner oppfylle kravene i systemstandarden IEC 60601-1. Enhver som kobler tilleggsutstyr til signalinngangen eller signalutgangen, konfigurerer et medisinsk system og er derfor ansvarlig for å sikre at systemet oppfyller kravene i systemstandarden IEC 60601-1. Utstyret skal utelukkende kobles til utstyr som er sertifisert i henhold til IEC 60601-1, både innenfor og utenfor pasientomgivelsene. Hvis du er i tvil, kan du kontakte teknisk serviceavdeling eller din lokale representant.
Apparatkontakten på strømforsyningen eller det avtakbare støpselet brukes til å koble utstyret fra strømnettet. Ikke plasser TD Pilot slik at det blir vanskelig å betjene frakoblingsanordningen.
Det gjelder særskilte bestemmelser for transport av litiumionbatterier. Hvis disse batteriene faller i bakken, blir klemt, punktert, kastet, utsatt for feilaktig behandling eller kortsluttet, kan de utvikle farlig mye varme og ta fyr. De utgjør også en fare ved brann.
Se IATA-bestemmelsene ved transport av litiummetallbatterier, litiumionbatterier eller battericeller: http://www.iata.org/whatwedo/cargo/dgr/Pages/lithium-batteries.aspx
Ikke la batteriene stå uladet i lengre perioder for å unngå dyputladning.
EnhetenTD Pilotskal kun brukes sammen medMascot 3320strømforsyningen.
Montering
TD Pilot skal monteres i henhold til produsentens instruksjoner for godkjente festeløsninger.Tobii Dynavox ellers kan forhandlere ikke holdes ansvarlige for skader på produkter, personer eller eiendeler som oppstår hvis en TD Pilot faller ned fra montert konfigurasjon. Monteringen av en TD Pilot gjøres utelukkende på brukerens egen risiko.
Nødssituasjoner
Ikke stol på at utstyret kan brukes til nødanrop eller banktransaksjoner. Vi anbefaler å ha flere alternative måter å kommunisere på i nødssituasjoner. Banktransaksjoner skal bare utføres ved hjelp av et system som er anbefalt av banken din, og som oppfyller bankens standarder.
Infrarød
TD Pilot sender ut pulserende infrarødt (IR) lys fra øyestyringsenheten. Andre enheter som styres av IR eller som er mottakelige for forstyrrelser fra IR-lys, kan påvirkes av IR-lyset som utgår fra TD Pilot. Ikke bruk TD Pilot i nærheten av slike enheter dersom funksjonen deres er av kritisk viktighet.
Epilepsi
Noen mennesker som lider av Fotosensitiv epilepsi er mottakelige for epileptiske anfall eller tap av bevissthet hvis de blir utsatt for visse blinkende lys eller lysmønstre i dagliglivet. Dette kan skje selv om personen ikke har en epileptisk sykdomshistorie eller aldri har hatt epileptiske anfall.
En person med fotosensitiv epilepsi har sannsynligvis også problemer med TV-skjermer, noen dataspill, og flimrende fluorescerende lyspærer. Slike personer kan få anfall mens de ser spesielle bilder eller mønstre på en skjerm, eller selv når de blir utsatt for lyskilden i øyestyringsenheten. Det estimeres at rundt 3–5 % av mennesker med epilepsi har denne typen fotosensitiv epilepsi. Mange personer med fotosensitiv epilepsi opplever en «aura» eller får merkelige fornemmelser før anfallet inntreffer. Hvis du ikke føler deg bra under bruk, flytt øynene bort fra øyestyringsenheten.
Elektrisitet
Du må ikke åpne huset til TD Pilot-enheten, annet enn batteridekselet, fordi du kan bli utsatt for potensielt farlig elektrisk spenning. Enheten inneholder ingen deler som må vedlikeholdes av brukeren.
Programvare
Installering av annen programvare enn den som er forhåndsinstallert på TD Pilot, foregår på brukerens eget ansvar. Ekstern programvare kan føre til feil på TD Pilot og dekkes kanskje ikke av garantien.
Barnesikkerhet
TD Pilot er en avansert datamaskin og elektronisk enhet. Den består av en rekke separat monterte deler. I hendene på et barn kan disse delene være mulige å skille fra enheten og dermed utgjøre en kvelningsfare eller annen fare for barnet.
Unge barn må derfor ikke ha tilgang til eller bruke enheten uten oppsyn av foreldrene eller en voksen person.
Øyestyring
Noen personer kan oppleve en viss tretthet (grunnet fokusering med øynene og hard konsentrasjon) eller tørrhet i øynene (grunnet mindre blunking) når de venner seg til øyestyring. Hvis du opplever tretthet eller tørre øyne, bør du starte forsiktig og begrense lengden på øyestyringsøktene. Fuktighetsgivende øyedråper kan motvirke tørrhet.
Tredjeparter
Tobii Dynavox påtar seg intet ansvar for konsekvenser som følge av bruk av TD Pilot på en måte som ikke er i samsvar med dens tiltenkte bruk, herunder bruk av TD Pilot med programvare og/eller maskinvare fra tredjeparter som endrer den tiltenkte bruken.