Sikkerhet
TD Pilot-enheten er testet og godkjent iht. alle spesifikasjonene og standardene som er beskrevet under Informasjon om samsvar i denne veiledningen og i Tekniske spesifikasjoner -- inkludert, men ikke begrenset til, standarden for medisinsk utstyr (Klasse 1 / Type B). For å sikre at TD Pilot-enheten fungerer på en sikker måte, er det imidlertid noen sikkerhetsadvarsler du bør være klar over:
Det er ikke tillatt å modifisere dette utstyret.
Reparasjoner på Tobii Dynavox-enheten skal kun gjøres av Tobii Dynavox eller et reparasjonssenter som er autorisert og godkjent av Tobii Dynavox.
Kontraindikasjon: TD Pilot-enheten bør aldri, for brukeren, være det eneste midlet for kommunisering av viktig informasjon.
Hvis TD Pilot-enheten blir defekt, kan ikke brukeren kommunisere ved hjelp av den.
TD Pilot skal ikke brukes som livsopprettholdende utstyr, og skal ikke stoles på i tilfelle funksjonsfeil pga. strømbrudd eller andre årsaker.
Det kan oppstå kvelningsfare hvis små deler løsner fra TD Pilot-enheten.
TD Pilot-enheten skal ikke eksponeres for, eller brukes i, værforhold som ikke omfattes av TD Pilot-enhetens tekniske spesifikasjoner.
TD Pilot-enheten skal bare brukes med TD Pilot-spesifikt tilbehør som kommer med monteringsinstruksjoner inkludert.
Ladekabelen kan utgjøre en kvelningsfare for små barn. La aldri små barn være alene med ladekabelen.
Unge barn eller personer med kognitive funksjonsnedsettelser skal ikke ha tilgang til, eller bruke TD Pilot-enheten, uten oppsyn av foreldre eller foresatte.
Hvis TD Pilot-enheten svikter eller det oppstår en ESD-hendelse, må du starte enheten på nytt.
Ikke fest pynt, klistremerker, papir eller lignende på skjermsiden av TD Pilot-enheten. Disse vil kunne påvirke Eye tracking eller berøringsskjermens ytelse.
Du må aldri bruke kraft for å sette en kobling inn i en port. Hvis koblingen og porten ikke lett kan kobles sammen, passer de sannsynligvis ikke sammen. Kontroller at koblingen passer i porten og at du har plassert koblingen riktig i forhold til porten.
Slik unngår du hørselsskader
Permanent hørselstap kan oppstå hvis øreplugger, hodetelefoner eller høyttalere brukes med høyt volum. Volumet må derfor stilles inn på et sikkert nivå for å unngå dette. Du kan bli ufølsom over tid for høye lydnivåer som deretter virker akseptable, men som fremdeles kan skade hørselen din. Hvis du opplever symptomer som f.eks. pipelyder i ørene, reduser volumet eller slutt å bruke ørepluggene/hodetelefonene. Desto høyere volum, desto mindre tid er nødvendig før hørselen din kan bli skadet.
Hørselseksperter foreslår følgende tiltak for å beskytte hørselen:
- Begrens tiden du bruker øreplugger eller hodetelefoner med høyt volum.
- Ikke skru opp volumet for å stenge ute støy fra omgivelsene.
- Skru volumet ned hvis du ikke kan høre mennesker som snakker i nærheten av deg.
Slik etablerer du et sikkert volumnivå:
- Sett volumkontrollen på lav styrke.
- Øk lyden sakte helt til du kan høre komfortabelt og klart, uten forstyrrelser.
TD Pilot-enheten kan generere lyder i desibelområder som kan forårsake hørselstap hos personer med normal hørsel, selv når de eksponeres for dem i mindre enn et minutt. Det maksimale lydnivået til denne enheten kan sammenlignes med lydnivåene en ung frisk person kan produsere når han skriker. Fordi TD Pilot-enheten er ment som en stemmeprotese, deler den de samme mulighetene og potensielle risikoene for å forårsake hørselsskader. De høyere desibelområdene tilbys for å muliggjøre kommunikasjon i et støyfullt miljø, og bør brukes med varsomhet, og kun når det er nødvendig i støyfulle miljøer.
Strømforsyning og batterier
TD Pilot-enheten bruker litium-ion-batterier. Disse batteriene har et oppbevaringstemperaturområde på mellom -20 °C og 40 °C innen tre måneder.
Hvis du befinner deg i varme omgivelser, må du være klar over at dette kan påvirke batterienes ladeevne. Den innvendige temperaturen må være mellom 0 °C og 45 °C for at batteriene skal lades. Hvis batterienes innvendige temperatur overstiger 45 °C, vil de ikke lades i det hele tatt.
Flytt TD Pilot-enheten og batteriene til kjøligere omgivelser slik at batteriene kan lades skikkelig.
Unngå å eksponere batteriene for flammer eller temperaturer over 50 °C/122 °F. Slike forhold kan gjøre at batteriet slutter å virke, at det genererer varme, tar fyr eller eksploderer. Vær oppmerksom på at temperaturen i f.eks. bagasjerommet til bilen på en varm dag i verste fall kan bli høyere enn det som er angitt ovenfor. Så dersom du oppbevarer enheten med batteriene i, i et varmt bagasjerom, kan det derfor føre til feil.
Batteriet skal ikke åpnes eller skades. Følg miljølovgivningen og bestemmelser som gjelder der du bor, når du kaster batterier.
Batteriet kan kun erstattes av brukeren med en TTDBW1-batteripakke solgt av Tobii Dynavox. Dersom batteriet erstattes med feil type batteri kan det oppstå fare for eksplosjon.
Bruk kun ladere, batterier og tilbehør godkjent av Tobii Dynavox for sikker bruk av TD Pilot-enheten.
Du må ikke åpne (unntatt batteridekselet) eller modifisere kapslingen til TD Pilot-enheten eller strømforsyningen. Du kan bli utsatt for potensielt farlig elektrisk spenning. Enheten inneholder ingen deler som må vedlikeholdes av brukeren. Hvis TD Pilot-enheten eller dens tilbehør er mekanisk skadet, må du ikke bruke dem.
Hvis batteriet ikke er ladet, og TD Pilot ikke får strøm fra strømforsyningen, vil TD Pilot-enheten slås av.
Kontakt Tobii Dynavox for erstatning dersom strømforsyningskabelen blir skadet.
Ikke koble til enheter som har en ikke-medisinsk strømklasse til koblingspunkter på TD Pilot-enheten. Videre skal alle konfigurasjoner samsvare med systemstandarden IEC 60601-1-1. Enhver person som kobler til ytterligere utstyr til signalinngangsdelen eller signalutgangsdelen, konfigurerer et medisinsk system, og er derfor ansvarlig for å sikre at systemet samsvarer med kravene i systemstandarden IEC 60601-1-1. Enheten er for eksklusiv sammenkobling med IEC 60601-1-sertifisert utstyr i pasientomgivelser, og IEC 60XXX-sertifisert utstyr utenfor pasientomgivelser. Rådfør deg med den tekniske serviceavdelingen eller din lokale representant dersom du er i tvil.
Enheten kobles til strømnettet med en separat plugg eller strømforsyningens apparatkobling. Ikke plasser TD Pilot-enheten slik at det er vanskelig å betjene frakoblingsenheten.
Forsendelse av litium-ion-batterier reguleres av egne forskrifter. Disse batteriene kan frigjøre farlig varmemengde og kan antennes hvis de slippes, knuses eller kortsluttes. Batteriene er farlige i kontakt med flammer.
Les IATA-forskriftene når du skal sende litium-metall- eller litium-ion-batterier eller -celler: http://www.iata.org/whatwedo/cargo/dgr/Pages/lithium-batteries.aspx
Ikke la batteriene være uladd over lengre tid, da det kan føre til problemer med fullstendig utlading.
Montering
TD Pilot skal monteres i henhold til produsentens instruksjoner for godkjente festeløsninger.Tobii Dynavox ellers kan forhandlere ikke holdes ansvarlige for skader på produkter, personer eller eiendeler som oppstår hvis en TD Pilot faller ned fra montert konfigurasjon. Monteringen av en TD Pilot gjøres utelukkende på brukerens egen risiko.
Nødssituasjoner
Du skal ikke stole på enheten for nødanrop eller banktransaksjoner. Vi anbefaler å ha flere ulike måter å kommunisere på i nødssituasjoner. Banktransaksjoner bør utføres via et system anbefalt og godkjent av din bank i henhold til gjeldende bankstandarder.
Infrarød
TD Pilot sender ut pulserende infrarødt (IR) lys fra øyestyringsenheten. Andre enheter som styres av IR eller som er mottakelige for forstyrrelser fra IR-lys, kan påvirkes av IR-lyset som utgår fra TD Pilot. Ikke bruk TD Pilot i nærheten av slike enheter dersom funksjonen deres er av kritisk viktighet.
Epilepsi
Noen mennesker som lider av Fotosensitiv epilepsi er mottakelige for epileptiske anfall eller tap av bevissthet hvis de blir utsatt for visse blinkende lys eller lysmønstre i dagliglivet. Dette kan skje selv om personen ikke har en epileptisk sykdomshistorie eller aldri har hatt epileptiske anfall.
En person med fotosensitiv epilepsi har sannsynligvis også problemer med TV-skjermer, noen dataspill, og flimrende fluorescerende lyspærer. Slike personer kan få anfall mens de ser spesielle bilder eller mønstre på en skjerm, eller selv når de blir utsatt for lyskilden i øyestyringsenheten. Det estimeres at rundt 3–5 % av mennesker med epilepsi har denne typen fotosensitiv epilepsi. Mange personer med fotosensitiv epilepsi opplever en «aura» eller får merkelige fornemmelser før anfallet inntreffer. Hvis du ikke føler deg bra under bruk, flytt øynene bort fra øyestyringsenheten.
Elektrisitet
Du må ikke åpne huset til TD Pilot-enheten, annet enn batteridekselet, fordi du kan bli utsatt for potensielt farlig elektrisk spenning. Enheten inneholder ingen deler som må vedlikeholdes av brukeren.
Programvare
Installering av annen programvare enn den som er forhåndsinstallert på TD Pilot, foregår på brukerens eget ansvar. Ekstern programvare kan føre til feil på TD Pilot og dekkes kanskje ikke av garantien.
Barnesikkerhet
TD Pilot er en avansert datamaskin og elektronisk enhet. Den består av en rekke separat monterte deler. I hendene på et barn kan disse delene være mulige å skille fra enheten og dermed utgjøre en kvelningsfare eller annen fare for barnet.
Unge barn må derfor ikke ha tilgang til eller bruke enheten uten oppsyn av foreldrene eller en voksen person.
Øyestyring
Noen personer kan oppleve en viss tretthet (grunnet fokusering med øynene og hard konsentrasjon) eller tørrhet i øynene (grunnet mindre blunking) når de venner seg til øyestyring. Hvis du opplever tretthet eller tørre øyne, bør du starte forsiktig og begrense lengden på øyestyringsøktene. Fuktighetsgivende øyedråper kan motvirke tørrhet.
Tredjeparter
Tobii Dynavox påtar seg intet ansvar for noen konsekvens som resulterer fra bruken av TD Pilot på en måte som er uforenelig med dens tiltenkte bruk, inkludert en hver bruk av TD Pilot med tredjeparts programvare og/eller maskinvare som endrer på den tiltenkte bruken.