附录
支持、保修、培训资源与故障排除
客户支持中心
如需支持,请联系您当地的代表或者 Tobii Dynavox 支持中心。为了尽快获得协助,请确保您可以访问 TD Pilot 设备,并且最好能够上网。您还须提供设备的序列号,您可以在 TD Pilot Base 上的可调节支架下方找到此号码。
如需更多产品信息和其他支持资源,请访问 Tobii Dynavox 网站 www.tobiidynavox.cn。
保修
请阅读 Manufacturer’s Warranty 包装内随附的保修卡。
与 TD Pilot 一同购买的 iPad 不在此制造商的保修范畴之内
对于 TD Pilot 上的软件将满足您的要求、软件的操作将不会中断或无错误,或者所有软件错误都将被更正,Tobii Dynavox 不作任何保证。
对于 TD Pilot 将满足客户要求、TD Pilot 的运行将不会中断,或者 TD Pilot 不会出现故障或其他问题,Tobii Dynavox 不作任何保证。客户确认将不会对所有个人以及在所有光线条件下使用 TD Pilot。
在使用设备之前,请先仔细阅读本《用户手册》。保修仅针对于按照《用户手册》使用本设备才有效。如果拆卸 TD Pilot Base,保修将失效。
建议保留 TD Pilot 的原始包装材料。
如果因保修相关问题或维修而需要将该设备返回至 Tobii Dynavox,最好使用原包装或同等包装材料寄送。大多数船运公司要求在设备上缠绕至少两英寸包装材料。
注意: 根据联合委员会的规定,任何寄送到 Tobii Dynavox 的包装材料(包括包装箱)均被视为废弃物。
培训资源
无需进行专门培训即可安全和有效使用 TD Pilot 的主要操作功能。
Tobii Dynavox 针对 TD Pilot 产品和相关通信产品提供了一系列的培训资源。您可以在 Tobii Dynavox 网站 (www.tobiidynavox.cn) 上找到这些资源,其中包括《入门指南》、网课与软件培训卡片。TD Pilot《入门指南》与软件培训卡片同 TD Pilot 设备一同交付。
故障排除指南
如果 TD Pilot(派乐)不启动
连接电源并且等待两分钟进行充电,然后尝试再次启动设备。如果设备不正确启动,请联系客户支持部门。请参阅客户支持中心获取联系方式。
如何对 TD Pilot(派乐)进行电源复位?
按住设备的电源按钮 10 秒钟。这样做,设备将被强制关闭。如要重新开机,快速按下电源按钮,然后设备将启动并打开。
如何辨别 TD Pilot(派乐)底座是否已与 iPadOS 设备连接?
在 iPadOS 中前往:设置 > 常规 > 关于。
如果 TD Pilot Base 开机,并且与 iPad 正确连接,则应当查看位于底部附近的 Tobii Dynavox Pilot。
调整眼控
如果您使用 TD Pilot 时难以进行眼控,这份常见问题与解决方案列表有可能为您提供帮助。尝试一种或多种解决方案,因为有时候组合会成功解决问题。
问题 | 解决方案 |
|---|---|
眼动仪无法检测到眼睛。 |
|
准确性不高。 |
|
准确性逐渐下降。 |
|
眼镜炫光似乎产生干扰。 |
|
指针反应迟缓。 |
|
难以长时间盯住目标。 |
|
选择过快或意外选择。 |
|
指针跳动或漂移。 |
|
无法看到指针。 |
|
辅助触控菜单按钮产生干扰或分散注意力。 |
|
产生晕动的感觉。 |
|
感受到眼睛疲劳或干燥。 |
|
眼球不同时运动(斜视)。 |
|
眼球非自主运动(眼球震颤)。 |
|
合规信息
| 该 TD Pilot 获得 CE 认证,表示符合欧盟指令的健康安全规定。 |
FCC 声明
此设备符合 FCC 规定的第 15 部分。运行符合以下两个条件:(1) 本设备不应造成有害干扰,(2) 本设备必须接受所收到的任何干扰,包括可能导致意外操作的干扰。
凡未经 Tobii Dynavox 明确批准而擅自进行修改,都将导致用户失去依据 FCC 规定操作此设备的权利。
P15B 设备
经测试,已确认本设备符合 FCC 规则的第 15 部分有关 B 类数字设备的限制规定。这些限制旨在针对居住环境中安装的有害干扰提供合理保护。此设备可产生、使用并会发射无线射频能量。如果不按照说明进行安装和使用,有可能对无线电通讯产生有害干扰。
但是,这并不能排除安装的个别设备产生干扰的可能性。如果此设备确实对收音机或电视机的接收造成干扰(可通过开关此设备来确定),建议用户采用以下一种或多种措施排除干扰:
- 重新调整接收天线的方向或位置。
- 增加设备和接收器之间的距离。
- 将本设备的电源插座与接收器电源的壁装电源插座设在不同的电路上。
- 向代理商或有经验的无线电/电视技术人员寻求帮助。
便携式设备
FCC RF 辐射暴露声明:
- 不得将本设备与其他任何天线或发射器放置在一起或共同运行。
- 此设备符合针对未控制的环境设置规定的 FCC RF 辐射暴露限制。本设备已按典型的手持操作情形(即设备的侧部直接与人体接触)经过测试。为保持遵从 FCC RF 暴露规定,在发射过程中请避免直接接触发射天线。
CE 声明
本设备符合有关电磁兼容性的要求、关于成员国有关电磁兼容性法律近似化的电磁兼容性 (EMC) 指令 2014/30/EU,以及无线电设备指令 (RED) 2014/53/EU 的基本保护要求,符合关于无线电设备与电信终端设备的规定。
指令与标准
TD Pilot 设备符合以下指令:
- 医疗器械法规 (EU) 2017/745
- 低电压指令 2014/35/EU
- 电磁兼容性指令 (EMC) 指令 2014/30/EU
- 无线电设备指令 (RED) 2014/53/EU
- RoHS2 指令 2011/65/EU
- WEEE 指令 2012/19/EU
- Reach 指令 2006/121/EC, 1907/2006/EC 附录 17
- ISO 14971:2019
- ISO 13485:2016
TD Pilot 设备经过测试,符合 IEC/EN 60601--1 Ed 3.1、IEC/EN 62368--1、ISO 14971:2019 以及目标市场其他相关标准。
状态 LED 信息
状态 | 含义 | |||
|---|---|---|---|---|
LED | 电源适配器已连接? | TD Pilot(派乐)眼控仪电源 | TD Pilot(派乐)眼控仪电池 | iPad 电池 |
关 | 否 | 关 | 未知 | |
关 | 是 | 已充电 | 未知 | |
蓝色 | (是) | 充电 | 未知 | |
脉冲蓝色 | (是) | 开 | 充电 | |
脉冲绿色 | 是 | 已充电 | ||
脉冲绿色 | 否 | 放电中 | ||
红色 | - | 故障 | ||
技术规格
标准版 TD Pilot(派乐)眼控仪
标准 | Tobii Dynavox TD Pilot |
|---|---|
类型/型号 | TD Pilot |
iPadOS 设备 | 苹果 iPad Pro 13 第六代 256 GB |
操作系统 | Apple iPadOS 15.1 |
后显示屏 | 480 × 128 像素 |
尺寸(宽 × 高 × 深) TD Pilot | 30.4 × 25.5 × 9.0 厘米 12.0 × 10.0 × 3.5 英寸 |
尺寸(宽 × 高 × 深) TD Pilot Base | 28.8 × 20.4 × 9.0 厘米 11.3 × 8.0 × 3.5 英寸 |
重量 TD Pilot | 2.0 千克 2.7 磅 |
重量 TD Pilot Base | 1.2 千克 2.7 磅 |
扬声器 | 2 台 10 W 封闭箱式扬声器 |
接口 | 1 个 Thunderbolt/USB 4 接口(iPadOS 设备) 1 个 USB-C 接口 2 个 3.5 mm 外置按钮接口,(Pin out 单插,接地端=联合接地,顶端=信号) 1 个 3.5 mm”耳机插孔(立体声),带接口检测 1 个 15 VDC 1.65.5/4 mm(电源接口) |
按钮 | 1 个顶部按钮(iPadOS 设备) 1 个音量增大/减小按钮(iPadOS 设备) 1 个电源开关 1 个状态跟踪按钮 |
眼动仪(选件) | Tobii IS5TDL 模块 |
预期使用寿命 | 5 年 |
电池平均运行时间 | 大约 10 小时 |
电池充电时间 | 最多4小时(从10%充到90%) |
桌面支架 | 集成 |
安装支架系统 | Tobii Dynavox 配安装板,适用于 Daessy 和 REHAdapt 支架 |
电源 | 65 瓦交流电源适配器 |
IP 防护等级 | IP53 等级证仅适用于设备(盖上接口盖)。 |
IP22 无接口盖。 |
设备电源适配器
项目 | 规格 |
|---|---|
制造商 | Mascot AS |
类型 | 3320–15 |
型号 | 3320 |
输入电压 | 90 - 264 VAC |
输入电流(最大) | 1.5 A |
输入频率 | 50 - 60 Hz |
输出电流 | 4 A |
额定输出电压 | 15.0 VDC |
电池组
项目 | 规格 | 备注 |
|---|---|---|
电池技术 | 锂离子可充电电池组,带电量计(SMBus v1.1 接口) | |
电池 | 6 颗 NCR18650GA | |
电池组容量 | 71.28 Wh | 初始容量,新电池组 |
标称电压 | 10.8 Vdc, 6600mAh | |
充电时间 | 最多 4 小时 | 从 10% 充到 90% |
循环寿命 | 300 次循环 | 至少剩下初始容量的 75% |
允许的运行温度 | 0 – 45 °C, 45-85%RH | 充电条件 |
-20 至 60°C,45-85% 相对湿度 | 放电条件 | |
存放温度 | -20 至 35°C,45-85% 相对湿度 | 1年 |
-20 至 40°C,45-85% 相对湿度 | 6个月 | |
-20 至 45°C,45-85% 相对湿度 | 1个月 | |
-20 至 50°C,45-85% 相对湿度 | 1星期 | |
存储时间 1 | 充电≥ 40% 情况下,最多 6 个月 |
|
| ||
眼控仪
如已安装
技术规格 | Tobii IS5TDL 模块 |
|---|---|
工作距离 | 45-95 厘米 |
头部自由移动范围 1 | ˜20 × 20 厘米(7.9 × 7.9 英寸),距离屏幕 50 厘米 |
定位 (眼睛到屏幕的)距离 跟踪箱尺寸 (宽度 × 高度) 跟踪箱深度 |
45 - 95 厘米(20 - 37 英寸) 20 × 20 — 35 × 35 厘米(7.9 × 7.9 — 13.8 × 13.8 英寸) 50 厘米(19.7 英寸) |
注视点数据速率 | 33 Hz |
注视点取样速率 | 133 Hz |
眼动跟踪方法 | 基于视频的瞳孔与角膜反射眼动跟踪,具有暗与亮瞳孔照明模式。 |
可在户外使用 | 是 |
用户校准 |
|
注视侦测 交互 >30Hz |
98% - 对于 95% 的人群2 |
注视准确度 对于 95% 的人群3 |
<1.58 度 |
注视精度 对于 95% 的人群3 |
<0.2° |
头部移动最大速度 眼睛位置 注视点数据 |
40 厘米/秒(15.7 英寸/秒) 10 厘米/秒(3.9 英寸/秒) |
头部最大倾斜度 | 25° |
最大俯仰角度 | 25° |
数据流和数据率 注视延时 注视恢复 |
17 毫秒 0 毫秒 |
支架 | 内置 |
电源 | 内置 |
| |
指南与制造商声明
以下关于线缆的信息供 EMC 参考
线缆 | 线缆最大长度 | 屏蔽/非屏蔽 | 数量 | 线缆分类 |
|---|---|---|---|---|
交流电源线 | 0.9 m | 非屏蔽 | 1 套 | 交流电源 |
直流电源线 | 1.65 m | 屏蔽 | 1 套 | 直流电源 |
两条外置按钮线缆 | 1.44 m | 屏蔽 | 1 套 | 信号 |
USB 线缆 | 0.26 m | 屏蔽 | 1 套 | 信号 |
关于电磁兼容性 (EMC) 的重要信息
该电气医疗设备需要在 EMC 方面采取特殊预防措施,并按照用户手册中提供的 EMC 信息投入使用;该设备符合 IEC 60601-1-2:2014+A1:2020 标准中关于抗扰度与辐射的要求。但是,仍需要执行一些特殊预防措施:
- 无基本性能的设备适用于家庭医疗保健环境。
- 警告:应避免在其他设备附近使用此设备,或者将其同其他设备堆放在一起,否则将有可能导致操作不当。如果需要这样使用,则应当对此设备以及其他设备进行观察,以确认其正常工作。
- 如果使用非本设备制造商指定或提供的配件、换能器和线缆,将有可能造成本设备的电磁辐射增加或电磁抗扰度降低,并会导致操作不当。
- 警告:使用便携式射频通信设备(包括天线电缆与外部天线等外围设备)时,应当与 TD Pilot 的任何部件(包括制造商指定的线缆)保持至少 30 厘米(12 英寸)距离。否则将有可能导致本设备性能下降。
- 警告:如果使用位置靠近调幅、调频或电视广播天线(例如小于 1.5 km 距离),则在使用本设备之前应对其观察,以确认其正常工作,从而确保设备在整个预期使用寿命期间不会受到电磁干扰。
声明:为确保正常运行,本设备具有无线通信功能,其中包括 2.4 Ghz 脉冲调制射频发射器与接收器。
声明:本设备经过设计与高频外科设备兼容,包括可以在靠近高频外科设备的地方运行或待机。
现象 | 符合性 | 电磁环境 |
|---|---|---|
射频发射 | CISPR 11 Group 1, Class B | 家庭医疗保健环境 |
谐波失真 | IEC 61000-3-2 Class A | 家庭医疗保健环境 |
电压波动与闪变 | 符合 IEC 61000-3-3 标准 | 家庭医疗保健环境 |
现象 | 基本电磁兼容性标准 | 抗扰度试验电平 |
|---|---|---|
家庭医疗保健环境 | ||
静电放电 | IEC 61000-4-2: | ±8 kV 接触放电 |
辐射性射频电磁场 | IEC 61000-4-3 | 10 V/m |
来自射频无线通信设备的近场 | IEC 61000-4-3 | 请参阅表格 |
额定工频磁场 | IEC 61000-4-8 | 30 A/m |
测试频率 (MHz) | 频段 (MHz) | 抗扰度试验电平 |
|---|---|---|
家庭医疗保健环境 | ||
385 | 380-390 | 脉冲调制 18Hz, 27V/m |
450 | 430-470 | FM,±5kHz 偏差,1kHz 正弦,28V/m |
710 | 704-787 | 脉冲调制 217 Hz,9 V/m |
745 | ||
780 | ||
810 | 800-960 | 脉冲调制 18 Hz,28 V/m |
870 | ||
930 | ||
1720 | 1700-1990 | 脉冲调制 217 Hz,28 V/m |
1845 | ||
1970 | ||
2450 | 2400-2570 | 脉冲调制 217 Hz,28 V/m |
5240 | 5100-5800 | 脉冲调制 217 Hz,9 V/m |
5500 | ||
5785 |
现象 | 基本电磁兼容性标准 | 抗扰度试验电平 |
|---|---|---|
家庭医疗保健环境 | ||
电快速瞬变/脉冲群 | IEC 61000-4-4 | ±2 kV |
线间浪涌 | IEC 61000-4-5 | ±0.5 kV, ±1 kV |
射频场引起的传导干扰 | IEC 61000-4-6 | 3 V,0.15 MHz-80 MHz |
电压骤降 | IEC 61000-4-11 | 0% UT;0.5 次循环 |
0% UT;1 次循环 | ||
电压中断 | IEC 61000-4-11 | 0% UT;250/300 次循环 |
现象 | 基本电磁兼容性标准 | 抗扰度试验电平 |
|---|---|---|
家庭医疗保健环境 | ||
射频场引起的传导干扰 | IEC 61000-4-6 | 3 V,0.15 MHz-80 MHz |
批准使用的配件
描述 | 型号 | Tobii Dynavox 零部件编号 |
|---|---|---|
TD Pilot AC适配器(电源) | NGE60-TD | 1000769 |
电池组 | TDBW1 | 13000162 |
Eye Gaze for TD Pilot | Tobii IS5L 模块 | 520223 |
有关最新批准使用的 Tobii Dynavox 配件的信息,请访问 www.tobiidynavox.cn 网站,或联系您当地的 Tobii Dynavox 经销商。
当地认证合作伙伴
列出的公司是在其国家获得我们当地认证的合作伙伴。
联系方式: | |
瑞士授权代表 +41 44 597 50 55 | SOLUCIONES EN TECNOLOGÍA ADAPTADA MEXICO S.A DE C.V +86 512 69362880 |
在iPadOS 设置中调整停留时间只会对辅助触控产生影响。在 TD Talk 或 TD Snap 中调整停留时间只会对沟通软件产生影响。
请勿将电量不足 40% 的电池组长时间存放。