Безопасност

Устройството TD Pilot е тествано и одобрено като отговарящо на всички спецификации и стандарти, изброени в Информация за съответствие на това ръководство и в Технически спецификации – включително, но не само, стандарта за медицински изделия (клас 1/тип В). Въпреки това, за да се гарантира безопасната работа на вашето устройство TD Pilot, има няколко предупреждения за безопасност, които трябва да се имат предвид:

Всеки сериозен инцидент, възникнал във връзка с TD Pilot, трябва да бъде докладван на производителя и на компетентния орган на държавата-членка, в която се намира потребителят и/или пациентът

Не се допускат никакви модификации на това оборудване.

Ремонтите на устройство Tobii Dynavox трябва да се извършват само от Tobii Dynavox или от оторизиран и одобрен сервизен център на Tobii Dynavox.

Противопоказания: Устройството TD Pilot никога не трябва да бъде единственото средство за предаване на важна информация за потребителя.

В случай на повреда на устройството TD Pilot потребителят не може да комуникира с него.

TD Pilot не трябва да се използва като животоподдържащо устройство и на него не трябва да се разчита в случай на загуба на функционалност поради изключване на захранването или други причини.

Съществува опасност от задушаване, ако малки части се отделят от устройството TD Pilot.

Устройството TD Pilot не трябва да бъде излагано или използвано при метеорологични условия различни от тези в техническата спецификация на устройството TD Pilot.

Устройството TD Pilot трябва да се използва само със специфични аксесоари на TD Pilot, които включват инструкция за монтаж.

Зарядният кабел може да представлява опасност от задушаване за малки деца. Никога не оставяйте малки деца без надзор с кабела за зареждане.

Малките деца или хората с когнитивни увреждания не трябва да имат достъп до или да използват устройството TD Pilot без надзор от родители или попечители.

В случай на неизправност на TD Pilot устройството или при възникване на електростатичен разряд, рестартирайте устройството.

Не поставяйте никакви декорации, стикери, хартия или други подобни предмети от страната на екрана на TD Pilot устройството. Те могат да попречат на Eye tracking или ефективността на сензорния екран.

Никога не насилвайте конектор в порт. Ако конекторът и портът не се свързват с разумна лекота, вероятно не са съвместими. Уверете се, че конекторът съвпада с порта и че сте го позиционирали правилно спрямо порта.

Избягване на увреждане на слуха

Ако слушалките, наушниците или високоговорителите се използват при висока сила на звука, може да се стигне до трайна загуба на слуха. За да предотвратите това, трябва да настроите силата на звука на безопасно ниво. С времето може да настъпи намалена чувствителност към високи нива на звук, които могат да звучат приемливо, но все пак да увредят слуха ви. Ако почувствате симптоми като звънене в ушите, намалете силата на звука или спрете да използвате слушалките/наушниците. Колкото по-силен е звукът, толкова по-малко време е необходимо, преди слухът ви да бъде засегнат.

Експертите по слуха предлагат следните мерки за защита на слуха:

За да установите безопасно ниво на силата на звука:

Устройството TD Pilot може да издава звуци в децибелни диапазони, които могат да причинят загуба на слуха при човек с нормален слух, дори при излагане за по-малко от минута. Максималното ниво на звука на устройството е равностойно на нивото на звука, което здрав млад човек може да произведе, докато крещи. Тъй като устройството TD Pilot е предназначено за гласова протеза, то споделя същите възможности и потенциални рискове за увреждане на слуха. По-високите децибелни диапазони са предвидени за комуникация в шумна среда и трябва да се използват с внимание и само когато е необходимо в такива условия.

Захранване и батерии

Устройството TD Pilot използва литиево-йонни батерии. Тези батерии имат температурен диапазон на съхранение между -20 °C/-4 °F и 40 °C/104 °F в рамките на 3 месеца.

Преместете устройството TD Pilot и батериите на по-хладно място, за да могат батериите да се заредят правилно.

Избягвайте да излагате батериите на огън или на температури над 50 °C/122 °F. Тези условия могат да доведат до неправилно функциониране на батерията, нагряване, запалване или експлозия. Имайте предвид, че в най-лошия случай е възможно температурите да надхвърлят посочените по-горе стойности, например в багажника на автомобил в горещ ден. Така че съхраняването на устройството с поставени батерии в горещ багажник на автомобил може да доведе до неизправност.

Не разглобявайте и не повреждайте батерията. Следвайте законите и разпоредбите за околната среда, които се прилагат във вашия район, когато изхвърляте батериите.

Батерията може да бъде сменена от потребителя само с батериен модул TDBW1, предлаган от Tobii Dynavox. Съществува риск от експлозия, ако батерията бъде заменена с неправилен тип.

За безопасна експлоатация на устройствотоTD Pilot използвайте само зарядни устройства, батерии и аксесоари, одобрени от Tobii Dynavox.

Не отваряйте (с изключение на капака на батерията) и не променяйте корпуса на устройството TD Pilot или на захранването, тъй като може да бъдете изложени на потенциално опасно електрическо напрежение. Устройството не съдържа части, които могат да се ремонтират. Ако устройството TD Pilot или неговите аксесоари са механично повредени, не ги използвайте.

Ако батерията не е заредена или TD Pilot не е свързано към захранването, устройството TD Pilot ще се изключи.

Ако кабелът на захранването се повреди, свържете се с Tobii Dynavox за подмяна.

Не свързвайте никакви устройства със захранване, което не е медицинско, към който и да е от конекторите на устройството TD Pilot. Освен това всички конфигурации трябва да отговарят на системния стандарт IEC 60601-1. Всеки, който свързва допълнително оборудване към сигналния вход или изход, конфигурира медицинска система и следователно е отговорен да гарантира, че системата отговаря на изискванията на системния стандарт IEC 60601-1. Устройството е предназначено за свързване единствено със сертифицирано по IEC 60601-1 оборудване, както в среда на пациента, така и извън среда на пациента. При съмнения се обърнете към отдела за технически услуги или към местния представител.

Куплунгът на захранването или отделящият се щепсел се използва като устройство за изключване от електрическата мрежа. Не поставяйте устройството TD Pilot така, че да затруднява използването на устройството за изключване.

За транспортирането на литиево-йонни батерии се прилагат специални разпоредби. Ако тези батерии бъдат изпуснати, смачкани, пробити, хвърлени, подложени на неправилна употреба или на късо съединение, те могат да отделят опасни количества топлина, да се възпламенят и да бъдат опасни при пожар.

Моля, направете справка с разпоредбите на IATA при транспортиране на литиево-метални или литиево-йонни батерии или клетки: http://www.iata.org/whatwedo/cargo/dgr/Pages/lithium-batteries.aspx

Не оставяйте батериите незаредени за дълъг период от време, за да избегнете пълното разреждане.

Устройството TD Pilot трябва да се използва само с този NGE60-TD захранващ блок.

Монтаж на стойка

TD Pilot трябва да се монтира в съответствие с инструкциите на използваните одобрени стойки. Tobii Dynavox или негови представители не носят отговорност за повреди или наранявания на лица или тяхна собственост поради падане на TD Pilot от конфигурация на позициониране. Монтирането на TD Pilot на стойка се извършва изцяло на собствен риск на потребителя.

Спешна ситуация

Не разчитайте на устройството за спешни обаждания или банкови транзакции. Препоръчваме Ви да разполагате с много начини за комуникация при спешни ситуации. Банковите транзакции трябва да се осъществяват единствено с препоръчана от Вашата банка система и одобрена спрямо нейните стандарти.

Инфрачервен

Устройството TD Pilot излъчва импулсна инфрачервена (ИЧ) светлина от устройството за проследяване на погледа. Други устройства, контролирани от IR или податливи на смущения от IR светлина, могат да бъдат засегнати от IR светлината, излъчвана от TD Pilot. Не използвайте TD Pilot в близост до такива устройства, ако тяхната функционалност е от критично значение.

Епилепсия

Някои хора с фоточувствителна епилепсия са склонни към епилептични припадъци или загуба на съзнание, когато са изложени на определени мигащи светлини или последователност от светлини в ежедневието. Това може да се случи, дори ако лицето няма медицинска анамнеза за епилепсия или никога не е имало епилептични припадъци.

Лице с фоточувствителна епилепсия вероятно ще изпитва проблеми и с телевизионни екрани, някои аркадни игри и премигващи флуоресцентни крушки. Такива хора могат да получат припадък, докато гледат определени изображения или шарки на монитор, или дори когато са изложени на светлинните източници на устройство за проследяване на поглед. Оценено е, че около 3—5% от хората с епилепсия имат такъв вид фоточувствителна епилепсия. Много хора с фоточувствителна епилепсия усещат „аура“ или се чувстват странно преди да получат пристъп. Ако се чувствате странно по време на употреба, погледнете настрани от устройството за проследяване на поглед.

Електричество

Не отваряйте корпуса на устройството TD Pilot, с изключение на капака на батерията, тъй като може да бъдете изложени на потенциално опасно електрическо напрежение. Устройството не съдържа части, които могат да бъдат обслужвани от потребителя.

Софтуер

Софтуер, различен от предварително инсталирания на TD Pilot, се инсталира на собствен риск на потребителя. Външен софтуер може да доведе до неизправност на TD Pilot, която да не бъде покрита от гаранцията.

Безопасност на децата

TD Pilot е съвременна компютърна система и електронно устройство. Като такова, то е съставено от множество отделни, сглобени части. В ръцете на дете тези части има вероятност да бъдат отделени от устройството, като създадат опасност от задушаване или друга заплаха за детето.

Малките деца не трябва да имат достъп или да използват устройството без надзор от родители или попечители.

Проследяване на поглед

Някои хора могат да изпитат определена умора (поради умишлено фокусиране на очите и трудна концентрация) или дори сухота на очите (поради рядкото мигане), докато в началото свикнат с Eye tracking. Ако изпитвате умора или сухи очи, започнете бавно и ограничете дължината на сесиите Ви с Eye tracking, докато постигнете комфорт.

Ако е необходимо, консултирайте се с медицински специалист относно употребата на капки за очи за възстановяване на влажността.

Трета страна

Tobii Dynavox не носи никаква отговорност за каквито и да било последици в резултат на използването на TD Pilot по начин, който не съответства на планираната му употреба, включително използването на TD Pilot със софтуер и/или хардуер на трета страна, който променя предназначението.