Bezpečnost

Zařízení TD Pilot bylo testováno a schváleno jako vyhovující všem specifikacím a normám uvedeným vInformace o shodě této příručky a vTechnické údaje--, mimo jiné včetně normy pro zdravotnické prostředky (třída 1/typ B). Abyste zajistili bezpečný provoz vašeho zařízení TD Pilot, je třeba mít na paměti několik bezpečnostních upozornění:

Jakákoli závažná událost, k níž došlo v souvislosti se zařízením TD Pilot, by měla být nahlášena výrobci a příslušnému orgánu členského státu, v němž má uživatel a/nebo pacient sídlo

Nejsou povoleny žádné úpravy tohoto zařízení.

Opravy zařízení Tobii Dynavox smí provádět pouze společnost Tobii Dynavox nebo autorizované a schválené servisní středisko Tobii Dynavox.

Kontraindikace: Zařízení TD Pilot by pro uživatele nikdy nemělo být jediným prostředkem pro sdělování důležitých informací.

V případě poruchy zařízení TD Pilot nemůže uživatel s jeho pomocí komunikovat.

Zařízení TD Pilot nesmí být používáno jako zařízení podpory životních funkcí a nesmí se na něj spoléhat v případě ztráty funkčnosti v důsledku snížení výkonu nebo jiných příčin.

Pokud se od zařízení TD Pilot oddělí malé části, hrozí nebezpečí zadušení.

Zařízení TD Pilot nesmí být vystaveno povětrnostním podmínkám, které nesplňují technické specifikace zařízení TD Pilot, ani se nesmí v takových podmínkách používat.

Zařízení TD Pilot smí být používáno pouze s konkrétním příslušenstvím TD Pilot, k němuž je přiložen návod k montáži.

Nabíjecí kabel může pro malé děti představovat nebezpečí uškrcení. Nikdy nenechávejte malé děti bez dozoru v blízkosti nabíjecího kabelu.

Malé děti nebo osoby s poruchami kognitivních funkcí by neměly mít přístup k zařízení TD Pilot bez dohledu rodiče nebo opatrovníka.

V případě poruchy zařízení TD Pilot nebo výskytu elektrostatického výboje zařízení restartujte.

Na stranu zařízení TD Pilot s displejem nepřipevňujte žádné ozdoby, samolepky, papíry ani podobné předměty. Mohou narušovat nebo ovlivňovat Eye tracking fungování dotykové obrazovky.

Konektor do portu nikdy nezasunujte silou. Pokud nelze konektor do portu zapojit s vynaložením rozumné námahy, pravděpodobně se k sobě nehodí. Ujistěte se, že konektor odpovídá portu a že konektor do portu zasunujete správně.

Zabránění poškození sluchu

Trvalá ztráta sluchu může nastat v případě, že jsou sluchátka nebo reproduktory nastaveny na vysokou hlasitost. Aby se tomu zabránilo, hlasitost musí být nastavena na bezpečnou úroveň. V průběhu času se u vás může objevit necitlivost na vysoké hladiny zvuku, které vám mohou znít přijatelně, ale současně vám mohou poškodit sluch. Pokud se objeví příznaky, jako je zvonění v uších, snižte hlasitost nebo přestaňte sluchátka používat. Čím vyšší je hlasitost, tím rychleji dojde k poškození sluchu.

Odborníci na sluch navrhují k ochraně vašeho sluchu následující opatření:

Nastavení bezpečné úrovně hlasitosti:

Zařízení TD Pilot může vydávat zvuky v rozsahu decibelů, které mohou u osob s normálním sluchem způsobit ztrátu sluchu, a to i při vystavení trvajícím méně než jednu minutu. Maximální hladina hluku tohoto zařízení odpovídá hladině hluku, kterou dokáže vydat zdravý mladý člověk, když křičí. Jelikož je toto zařízení TD Pilot určeno jako hlasová protéza, přináší stejná rizika poškození sluchu jako ostatní podobná zařízení. Vyšší úrovně hlasitosti jsou k dispozici k tomu, aby umožnily komunikaci v hlučném prostředí, a měly by se používat s rozvahou a pouze v případě, že je to v hlučném prostředí nezbytné.

Napájecí zdroj a baterie

Zařízení TD Pilot používá lithium-iontové baterie. Tyto baterie lze po dobu 3 měsíců skladovat při teplotách v rozmezí od -20 °C/-4 °F do 40 °C/104 °F.

Pro správné nabití přemístěte zařízení TD Pilot a baterie do chladnějšího prostředí.

Nevystavujte baterie ohni ani teplotám vyšším než 50 °C/122 °F. Tyto podmínky mohou způsobit, že baterie bude nesprávně fungovat, přehřeje se, vznítí se nebo vybuchne. Uvědomte si, že v krajním případě je možné, aby teploty byly vyšší než teploty uvedené výše, například v kufru auta v horkém dni. Uložení zařízení s vloženými bateriemi do horkého kufru může tedy vést k tomu, že nebude fungovat.

Baterii nerozebírejte ani ji nepoškozujte. Při likvidaci baterií dodržujte zákony a předpisy pro ochranu životního prostředí platné ve vaší oblasti.

Baterii smí uživatel vyměnit pouze za bateriový modul TDBW1 prodávaný společností Tobii Dynavox. Pokud se baterie vyměnění za nesprávný typ, hrozí nebezpečí výbuchu.

Pro bezpečný provoz zařízení TD Pilot používejte pouze nabíječky, baterie a příslušenství schválené společností Tobii Dynavox.

Neotvírejte (s výjimkou krytu bateriového prostoru) ani neupravujte kryt zařízení TD Pilot nebo napájecího zdroje, protože byste se mohli vystavit potenciálně nebezpečnému elektrickému napětí. Zařízení neobsahuje žádné opravitelné součásti. Pokud je zařízení TD Pilot nebo jeho příslušenství mechanicky poškozeno, nepoužívejte ho..

Není-li baterie nabitá a TD Pilot není připojený ke zdroji napájení, zařízení TD Pilot se vypne.

Pokud dojde k poškození napájecího kabelu, obraťte se na Tobii Dynavox a požádejte o výměnu.

K žádnému konektoru na zařízení TD Pilot nepřipojujte žádná zařízení s napájecím zdrojem, který není určen pro lékařské účely. Všechny konfigurace musí navíc splňovat požadavky systémové normy IEC 60601-1. Každý, kdo připojí další zařízení k signálnímu vstupu nebo výstupu, provádí konfiguraci zdravotnického systému, a je proto odpovědný za to, že systém splňuje požadavky systémové normy IEC 60601-1. Toto zařízení je určeno výhradně k připojení k zařízením s certifikací podle normy IEC 60601-1 v prostředí pacienta a k zařízením s certifikací podle normy IEC 60601-1 mimo prostředí pacienta. V případě pochybností se obraťte na oddělení technické podpory nebo na místního zástupce.

Odpojitelné připojení napájecího zdroje nebo odpojitelná síťová vidlice slouží jako prostředek k odpojení od elektrické sítě; zařízení TD Pilot proto neumísťujte tak, aby byl tento odpojovací prvek obtížně přístupný nebo obtížně ovladatelný.

Na přepravu lithium-iontových baterií se vztahují zvláštní předpisy. Při pádu, rozdrcení, propíchnutí, odhození, nesprávném zacházení nebo zkratování mohou tyto baterie uvolnit nebezpečné množství tepla a mohou se vznítit a jsou nebezpečné při požárech.

Při přepravě lithiových kovů nebo lithium-iontových baterií nebo článků se řiďte předpisy IATA: http://www.iata.org/whatwedo/cargo/dgr/Pages/lithium-batteries.aspx

Nenechávejte baterie po delší dobu nenabité, abyste zabránili hlubokému vybití.

Zařízení TD Pilot by se mělo používat pouze s napájecím zdrojem NGE60-TD.

Upevnění

TD Pilot by měl být namontován podle pokynů schválených držáků. Tobii Dynavox ani jeho zástupci nenesou odpovědnost za škody nebo zranění osob nebo škody na majetku v důsledku pádu TD Pilot z namontované konfigurace. Uchycení TD Pilot se provádí výlučně na vlastní riziko.

Mimořádná situace

Na zařízení se v případě nouzových volání nebo bankovních transakcí nespoléhejte. Doporučujeme, abyste pro případ nouzové situace měli k dispozici několik různých způsobů přivolání pomoci. Bankovní transakce by měly být prováděny pouze se systémem doporučeným a schváleným podle norem vaší banky.

Infračervené

Zařízení TD Pilot vysílá pulzní infračervené (IR) světlo z oční navigace. infračervené světlo vyzařované ze zařízení TD Pilot může ovlivnit ostatní zařízení ovládaná infračerveným signálem nebo citlivá na rušení infračerveným světlem. Nepoužívejte TD Pilotv blízkosti těchto zařízení, pokud je jejich funkčnost kriticky důležitá.

Epilepsie

Někteří lidé s fotosenzitivní epilepsií jsou náchylní k epileptickým záchvatům nebo ztrátě vědomí jsou-li v každodenním životě vystaveni určitým blikajícím světlům nebo světelným vzorům. To se může objevit i v případě, že pacient nemá epilepsii ani nikdy neměl epileptické záchvaty.

Osoba s fotosenzitivní epilepsií by pravděpodobně měla problémy s televizními obrazovkami, některými arkádovými hrami a blikajícími fluorescenčními žárovkami. Tito lidé mohou mít záchvat při sledování určitých obrazů nebo vzorků na monitoru nebo dokonce i když jsou vystaveni světelným zdrojům sledování očí. Odhaduje se, že tento typ fotosenzitivní epilepsie má přibližně 3-5% osob s epilepsií. Mnoho lidí s fotosenzitivní epilepsií má zkušenost s "aurou" nebo se cítí zvláštní záchvaty předtím, než dojde k záchvatu. Pokud se během používání budete cítit divně, odvraťte oči od oční navigace.

Elektřina

Neotevírejte kryt zařízení TD Pilot, kromě krytu baterie, neboť byste mohli být vystaveni potenciálně nebezpečnému elektrickému napětí. Zařízení neobsahuje žádné uživatelem opravitelné součásti.

Software

Instalace jiného softwaru, než který je v zařízení TD Pilot předinstalován, je na vlastní odpovědnost uživatele. Externí software může způsobit nesprávné fungování zařízení TD Pilot a na takové poruchy se záruka nemusí vztahovat.

Bezpečnost dětí

Zařízení TD Pilot je pokročilý počítačový systém a elektronické zařízení. Jako takový je složen z mnoha samostatných, sestavených částí. V rukou dítěte může dojít k oddělení částí od zařízení, což může pro dítě představovat nebezpečí udušení nebo jiné nebezpečí.

Malé děti by neměly mít k zařízení přístup a používat ho nesmí bez dohledu rodiče nebo opatrovníka.

Oční navigace

Někteří lidé mohou při prvním použití oční navigace Eye tracking pocítit určitou únavu (kvůli záměrnému očnímu zaostřování a intenzivní koncentraci) nebo mít pocit sucha v očích (kvůli méně častému mrkání). Pokud trpíte únavou nebo suchostí očí, omezte délku práce s oční navigací Eye tracking a přizpůsobte ji vašemu pohodlí.

V případě potřeby se poraďte s lékařem ohledně používání zvlhčujících očních kapek.

Třetí strana

Tobii Dynavox nepřebírá žádnou odpovědnost za důsledky vyplývající z použití TD Pilot způsobem, který je v rozporu s jejím zamýšleným použitím, včetně jakéhokoli použití TD Pilot se softwarem a/nebo hardwarem třetích stran, které mění zamýšlené použití.