El dispositivo TD Pilot ha sido sometido a pruebas y ha sido homologado por cumplir con todas las especificaciones y normas enumeradas en de este manual y en el , incluidas, entre otras, la Norma sobre productos sanitarios (Clase 1/Tipo B). No obstante, para garantizar un funcionamiento seguro de su dispositivo TD Pilot, hay algunas advertencias de seguridad que debe tener en cuenta:
Cualquier incidente grave que se haya producido en relación con el TD Pilot debe notificarse al fabricante y a la autoridad competente del Estado miembro en el que esté establecido el usuario o el paciente.
El TD Pilot no debe utilizarse como sistema de soporte vital, y no se debe confiar en él en caso de que deje de funcionar debido a un corte de corriente u otras causas.
Podría existir riesgo de asfixia si se desprendieran piezas pequeñas del dispositivo TD Pilot.
El dispositivo TD Pilot no debe exponerse ni utilizarse en condiciones climáticas que no se ajusten a las especificaciones técnicas del dispositivo TD Pilot.
El dispositivo TD Pilot solo debe utilizarse con accesorios específicos TD Pilot que incluyan instrucciones de montaje.
El cable de carga puede suponer un riesgo de estrangulamiento para los niños pequeños. Nunca deje a los niños pequeños solos con el cable de carga.
Los niños pequeños o las personas con discapacidad intelectual no deben tener acceso al dispositivo TD Pilot ni utilizarlo sin la supervisión de sus padres o tutores.
En caso de que el dispositivo TD Pilot funcione mal o se produzca una descarga electrostática, reinicie el dispositivo.
No coloque adornos, pegatinas, papeles ni objetos similares en la parte de la pantalla del dispositivo TD Pilot. Esto podría afectar al funcionamiento del Eye tracking o de la pantalla táctil.
Nunca fuerce un conector para introducirlo en un puerto. Si el conector y el puerto no encajan con cierta facilidad, es probable que no sean compatibles. Asegúrese de que el conector sea compatible con el puerto y de que lo haya colocado correctamente en relación con este.
El dispositivo TD Pilot utiliza baterías de iones de litio. Estas baterías pueden almacenarse a temperaturas comprendidas entre -20 °C/-4 °F y 40 °C/104 °F durante un máximo de tres meses.
Lleve el dispositivo TD Pilot y las pilas a un lugar más fresco para que se carguen correctamente.
Evite exponer las pilas al fuego o a temperaturas superiores a 50 °C/122 °F. Estas condiciones pueden provocar un mal funcionamiento de la batería, generar calor, provocar un incendio o una explosión. Tenga en cuenta que, en el peor de los casos, las temperaturas pueden superar las indicadas anteriormente, por ejemplo, en el maletero de un coche en un día caluroso. Por lo tanto, guardar el dispositivo, con las pilas puestas, en el maletero de un coche al sol podría provocar un mal funcionamiento.
No desmonte ni dañe la batería. Cumpla con las leyes y normativas medioambientales vigentes en su zona a la hora de desechar las pilas.
El usuario solo podrá sustituir la batería por una batería TDBW1 vendida por Tobii Dynavox. Existe riesgo de explosión si se sustituye la batería por una de un tipo incorrecto.
Para garantizar un funcionamiento seguro del dispositivo TD Pilot, utilice únicamente cargadores, baterías y accesorios aprobados por Tobii Dynavox.
No abra (excepto la tapa de la batería) ni modifique la carcasa del dispositivo TD Pilot o de la fuente de alimentación, ya que podría exponerse a una tensión eléctrica potencialmente peligrosa. El dispositivo no contiene piezas que puedan repararse. Si el dispositivo TD Pilot o sus accesorios presentan daños mecánicos, no los utilice.
Si la batería no está cargada o el dispositivo TD Pilot o está conectado a la red eléctrica, el dispositivo TD Pilot se apagará.
Si el cable de alimentación se daña, póngase en contacto con Tobii Dynavox para solicitar un recambio.
No conecte ningún dispositivo con una fuente de alimentación que no sea de grado médico a ningún conector del dispositivo TD Pilot. Además, todas las configuraciones deberán cumplir con la norma IEC 60601-1. Cualquier persona que conecte equipos adicionales a la entrada o a la salida de señal está configurando un sistema médico y, por lo tanto, es responsable de garantizar que dicho sistema cumpla los requisitos de la norma IEC 60601-1. La unidad está destinada exclusivamente a la interconexión con equipos certificados según la norma IEC 60601-1 en el entorno del paciente y con equipos certificados según la norma IEC 60601-1 fuera del entorno del paciente. En caso de duda, consulte al departamento de asistencia técnica o a su representante local.
El acoplador del aparato de la fuente de alimentación o el enchufe desmontable se utiliza como dispositivo de desconexión de la red eléctrica; por favor, no coloque el dispositivo TD Pilot de forma que resulte difícil accionar el dispositivo de desconexión.
El envío de baterías de iones de litio está sujeto a una normativa especial. Si se dejan caer, se aplastan, se perforan, se lanzan, se manipulan de forma indebida o se produce un cortocircuito, estas baterías pueden desprender cantidades peligrosas de calor y llegar a incendiarse, y son peligrosas en caso de incendio.
Consulte la normativa de la IATA al enviar baterías o celdas de litio metálico o de iones de litio: http://www.iata.org/whatwedo/cargo/dgr/Pages/lithium-batteries.aspx
No deje las baterías sin cargar durante largos períodos para evitar una descarga profunda.
El TD Pilot solo debe utilizarse con la fuente de alimentación de NGE60-TD.