Seguridad
El dispositivo TD Pilot ha sido sometido a pruebas y ha sido homologado por cumplir con todas las especificaciones y normas enumeradas en Información sobre cumplimiento normativo de este manual y en el Especificaciones técnicas, incluidas, entre otras, la Norma sobre productos sanitarios (Clase 1/Tipo B). No obstante, para garantizar un funcionamiento seguro de su dispositivo TD Pilot, hay algunas advertencias de seguridad que debe tener en cuenta:
Cualquier incidente grave que se haya producido en relación con el TD Pilot debe notificarse al fabricante y a la autoridad competente del Estado miembro en el que esté establecido el usuario o el paciente.
No está permitido realizar modificaciones en este equipo.
Las reparaciones del dispositivoTobii Dynavox solo deben ser realizadas por Tobii Dynavoxun centro de reparaciónTobii Dynavox autorizado y homologado.
Contraindicación: El TD Pilot dispositivo nunca debe ser, para el usuario, el único medio para comunicar información importante.
En caso de avería del TD Pilot dispositivo, el usuario no podrá comunicarse a través de él.
El TD Pilot no debe utilizarse como sistema de soporte vital, y no se debe confiar en él en caso de que deje de funcionar debido a un corte de corriente u otras causas.
Podría existir riesgo de asfixia si se desprendieran piezas pequeñas del dispositivo TD Pilot.
El dispositivo TD Pilot no debe exponerse ni utilizarse en condiciones climáticas que no se ajusten a las especificaciones técnicas del dispositivo TD Pilot.
El dispositivo TD Pilot solo debe utilizarse con accesorios específicos TD Pilot que incluyan instrucciones de montaje.
El cable de carga puede suponer un riesgo de estrangulamiento para los niños pequeños. Nunca deje a los niños pequeños solos con el cable de carga.
Los niños pequeños o las personas con discapacidad intelectual no deben tener acceso al dispositivo TD Pilot ni utilizarlo sin la supervisión de sus padres o tutores.
En caso de que el dispositivo TD Pilot funcione mal o se produzca una descarga electrostática, reinicie el dispositivo.
No coloque adornos, pegatinas, papeles ni objetos similares en la parte de la pantalla del dispositivo TD Pilot. Esto podría afectar al funcionamiento del Eye tracking o de la pantalla táctil.
Nunca fuerce un conector para introducirlo en un puerto. Si el conector y el puerto no encajan con cierta facilidad, es probable que no sean compatibles. Asegúrese de que el conector sea compatible con el puerto y de que lo haya colocado correctamente en relación con este.
Cómo evitar daños auditivos
El uso de auriculares o altavoces a un volumen elevado puede provocar una pérdida auditiva permanente. Para evitarlo, el volumen debe ajustarse a un nivel seguro. Con el tiempo, puedes acostumbrarte a los niveles de ruido elevados, que pueden parecerte aceptables pero que, aun así, podrían dañar tu audición. Si nota síntomas como zumbidos en los oídos, baje el volumen o deje de usar los auriculares. Cuanto más alto sea el volumen, menos tiempo tardará en verse afectada tu audición.
Los expertos en audición recomiendan las siguientes medidas para proteger tu audición:
- Limita el tiempo que pasas usando auriculares o cascos a volumen alto.
- Evita subir el volumen para no oír los ruidos del entorno.
- Baja el volumen si no oyes a las personas que están a tu alrededor.
Para establecer un nivel de volumen seguro:
- Ajuste el volumen a un nivel bajo.
- Sube el volumen poco a poco hasta que puedas oírlo con claridad y sin que te resulte molesto, sin que se distorsione el sonido.
El TD Pilot dispositivo puede emitir sonidos en rangos de decibelios que pueden provocar pérdida auditiva en una persona con audición normal, incluso si la exposición dura menos de un minuto. El nivel sonoro máximo del aparato es comparable al que puede alcanzar una persona joven y sana al gritar. Dado que el TD Pilot dispositivo está concebido como una prótesis de voz, presenta las mismas posibilidades y los mismos riesgos potenciales de causar daños auditivos. Los niveles de volumen más altos se ofrecen para facilitar la comunicación en entornos ruidosos y deben utilizarse con precaución y solo cuando sea necesario en dichos entornos.
Fuente de alimentación y baterías
El dispositivo TD Pilot utiliza baterías de iones de litio. Estas baterías pueden almacenarse a temperaturas comprendidas entre -20 °C/-4 °F y 40 °C/104 °F durante un máximo de tres meses.
Lleve el dispositivo TD Pilot y las pilas a un lugar más fresco para que se carguen correctamente.
Evite exponer las pilas al fuego o a temperaturas superiores a 50 °C/122 °F. Estas condiciones pueden provocar un mal funcionamiento de la batería, generar calor, provocar un incendio o una explosión. Tenga en cuenta que, en el peor de los casos, las temperaturas pueden superar las indicadas anteriormente, por ejemplo, en el maletero de un coche en un día caluroso. Por lo tanto, guardar el dispositivo, con las pilas puestas, en el maletero de un coche al sol podría provocar un mal funcionamiento.
No desmonte ni dañe la batería. Cumpla con las leyes y normativas medioambientales vigentes en su zona a la hora de desechar las pilas.
El usuario solo podrá sustituir la batería por una batería TDBW1 vendida por Tobii Dynavox. Existe riesgo de explosión si se sustituye la batería por una de un tipo incorrecto.
Para garantizar un funcionamiento seguro del dispositivo TD Pilot, utilice únicamente cargadores, baterías y accesorios aprobados por Tobii Dynavox.
No abra (excepto la tapa de la batería) ni modifique la carcasa del dispositivo TD Pilot o de la fuente de alimentación, ya que podría exponerse a una tensión eléctrica potencialmente peligrosa. El dispositivo no contiene piezas que puedan repararse. Si el dispositivo TD Pilot o sus accesorios presentan daños mecánicos, no los utilice.
Si la batería no está cargada o el dispositivo TD Pilot o está conectado a la red eléctrica, el dispositivo TD Pilot se apagará.
Si el cable de alimentación se daña, póngase en contacto con Tobii Dynavox para solicitar un recambio.
No conecte ningún dispositivo con una fuente de alimentación que no sea de grado médico a ningún conector del dispositivo TD Pilot. Además, todas las configuraciones deberán cumplir con la norma IEC 60601-1. Cualquier persona que conecte equipos adicionales a la entrada o a la salida de señal está configurando un sistema médico y, por lo tanto, es responsable de garantizar que dicho sistema cumpla los requisitos de la norma IEC 60601-1. La unidad está destinada exclusivamente a la interconexión con equipos certificados según la norma IEC 60601-1 en el entorno del paciente y con equipos certificados según la norma IEC 60601-1 fuera del entorno del paciente. En caso de duda, consulte al departamento de asistencia técnica o a su representante local.
El acoplador del aparato de la fuente de alimentación o el enchufe desmontable se utiliza como dispositivo de desconexión de la red eléctrica; por favor, no coloque el dispositivo TD Pilot de forma que resulte difícil accionar el dispositivo de desconexión.
El envío de baterías de iones de litio está sujeto a una normativa especial. Si se dejan caer, se aplastan, se perforan, se lanzan, se manipulan de forma indebida o se produce un cortocircuito, estas baterías pueden desprender cantidades peligrosas de calor y llegar a incendiarse, y son peligrosas en caso de incendio.
Consulte la normativa de la IATA al enviar baterías o celdas de litio metálico o de iones de litio: http://www.iata.org/whatwedo/cargo/dgr/Pages/lithium-batteries.aspx
No deje las baterías sin cargar durante largos períodos para evitar una descarga profunda.
El TD Pilot solo debe utilizarse con la fuente de alimentación de NGE60-TD.
Montaje
El producto TD Pilot debe instalarse siguiendo las instrucciones de los soportes homologados que se utilicen.Tobii Dynavox Ni la empresa ni sus agentes se hacen responsables de los daños o lesiones que puedan sufrir las personas o sus bienes como consecuencia deTD Pilot la caída de una estructura instalada. La instalación de un TD Pilot se realiza bajo la exclusiva responsabilidad del usuario.
Emergencia
No utilices el dispositivo para realizar llamadas de emergencia ni para llevar a cabo operaciones bancarias. Recomendamos disponer de varios medios de comunicación en situaciones de emergencia. Las transacciones bancarias solo deben realizarse a través de un sistema recomendado por su banco y homologado según sus normas.
Infrarrojos
El dispositivo TD Pilot emite luz infrarroja (IR) pulsada desde el rastreador ocular. Otros dispositivos controlados por infrarrojos o susceptibles de sufrir interferencias por la luz infrarroja podrían verse afectados por la luz infrarroja emitida por el TD Pilot. No utilice el TD Pilot en las proximidades de dichos dispositivos si su funcionamiento es de vital importancia.
Epilepsia
Algunas personas con Epilepsia fotosensible son propensos a sufrir ataques epilépticos o pérdidas de conciencia cuando se exponen a determinadas luces intermitentes o patrones luminosos en la vida cotidiana. Esto puede ocurrir incluso aunque la persona no tenga antecedentes médicos de epilepsia o nunca haya sufrido ninguna crisis epiléptica.
Una persona con epilepsia fotosensible también podría tener problemas con las pantallas de televisión, algunos videojuegos de sala de juegos y las luces fluorescentes que parpadean. Estas personas pueden sufrir una crisis epiléptica al ver determinadas imágenes o patrones en una pantalla, o incluso al exponerse a las fuentes de luz de un rastreador ocular. Se calcula que entre el 3 % y el 5 % de las personas con epilepsia padecen este tipo de epilepsia fotosensible. Muchas personas con epilepsia fotosensible experimentan un «aura» o sienten sensaciones extrañas antes de que se produzca la crisis. Si te sientes incómodo mientras lo utilizas, aparta la vista del dispositivo de seguimiento ocular.
Electricidad
No abra la carcasa del TD Pilot dispositivo, salvo la tapa de la batería, ya que podría quedar expuesto a una tensión eléctrica potencialmente peligrosa. El dispositivo no contiene piezas que pueda reparar el usuario.
Software
La instalación de cualquier software que no sea el que viene preinstalado en el dispositivo TD Pilot se realiza bajo la responsabilidad del usuario. El software externo podría provocar un TD Pilot mal funcionamiento del dispositivo y es posible que no esté cubierto por la garantía.
Seguridad infantil
El TD Pilot es un sistema informático avanzado y un dispositivo electrónico. Por lo tanto, está compuesto por numerosas piezas independientes ensambladas. Si un niño tiene acceso a estas piezas, existe la posibilidad de que se desprendan del dispositivo, lo que podría suponer un riesgo de asfixia u otro peligro para el niño.
Los niños pequeños no deben tener acceso al dispositivo ni utilizarlo sin la supervisión de sus padres o tutores.
Seguimiento ocular
Es posible que algunas personas sientan cierto cansancio (debido al esfuerzo visual y a la intensa concentración) o incluso sequedad ocular (por parpadear con menos frecuencia) al principio, mientras se acostumbran al Eye tracking. Si siente cansancio o sequedad ocular, empiece poco a poco y limite la duración de las sesiones de Eye tracking según lo que le resulte más cómodo.
Si es necesario, consulte a un profesional de salud sobre el uso de colirios rehidratantes.
Tercero
Tobii Dynavox no asume ninguna responsabilidad por las consecuencias derivadas del uso del TD Pilot de forma contraria a su finalidad prevista, incluido cualquier uso del TD Pilot con software y/o hardware de terceros que altere dicha finalidad.