Ohutus

SeadeTD Pilot on läbinud katsetused ja tunnistatud vastavaks kõigile käesolevas kasutusjuhendis Vastavuse teave ja loetletud spetsifikatsioonidele ja standarditele, sealhulgasTehnilised nõuded, kuid mitte ainult, meditsiiniseadmete standardile (klass 1 / tüüp B). Siiski on mõned ohutusalased hoiatused, mida meeles pidada, et tagada seadme TD Pilot turvalist kasutamist:

Kõigist seoses tootega TD Pilot toimunud tõsistest vahejuhtumitest tuleb teatada tootjale ja selle liikmesriigi pädevale asutusele, kus kasutaja ja/või patsient asub

Seadme muutmine ei ole lubatud.

Tobii Dynavox seadet tohib remontida ainult Tobii Dynavox või Tobii Dynavox volitatud ja heakskiidetud remondikeskus.

Vastunäidustus: TD Pilot seade ei tohiks kunagi olla kasutaja jaoks ainus vahend olulise teabe edastamiseks.

TD Pilot seadme rikke korral ei saa kasutaja selle abil suhelda.

TD Pilot seade ei ole mõeldud kasutamiseks elushoidmise seadmena ja sellele ei tohi tugineda voolukaotusest või teistest põhjustest tingitud funktsiooni kadumise korral.

Väikeste osakeste eraldumisel seadmest TD Pilot võib esineda lämbumisoht.

TD Pilot seadet ei tohi hoida ega kasutada ilmastikutingimustes, mis ei vasta TD Pilot seadme tehnilistele nõuetele.

TD Pilot seadet tohib kasutada ainult koosTD Pilot spetsiaalsete lisatarvikutega, millega on kaasas vastav paigaldusjuhend.

Laadimiskaabel võib väikelastele kägistamisohtu. Ärge jätke väikseid lapsi kunagi laadimiskaabli juurde järelevalveta.

Noortel lastel või kognitiivsete puudega isikutel ei peaks olema ligipääsu või võimalust kasutada seadet TD Pilot ilma vanemliku või eeskostja järelvalveta.

Kui TD Pilot seadmel tekib tõrge või toimub elektrostaatiline laeng, taaskäivitage seade.

Ärge kinnitage TD Pilot seadme ekraani poolele mingeid kaunistusi, kleebiseid, pabereid ega muid sarnaseid esemeid. Need võivad häirida Eye tracking või puuteekraani tööd.

Ärge kunagi kasutage pistiku porti ühendamisel jõudu. Kui pistik ja port ei ühine võrdlemisi lihtsalt, siis tõenäoliselt nad ei sobitu. Veenduge, et pistik vastab pordile ja et pistik oleks pordi suhtes õigesti paigutatud.

Kuulmiskahjustuse vältimine

Kõrvaklappide, kuularite või kõlarite kasutamisel kõrgel helitugevusel võib tekkida püsiv kuulmiskahjustus. Selle vältimiseks tuleks helitugevus seada ohutule tasemele. Aja jooksul võite kaotada tundlikkuse kõrgete helitugevuste suhtes, mis võivad teie kuulmist kahjustada hoolimata sellest, et kõlavad vastuvõetavalt. Kui teil esineb sümptomeid nagu helin kõrvades, vähendage helitugevust või lõpetage kõrvaklappide kasutamine. Mida valjem on helitugevus, seda vähem aega kulub, et teie kuulmine saaks mõjutatud.

Kuulmiseksperdid soovitavad kuulmise kaitsmiseks järgnevaid meetmeid:

Turvalise helitugevuse leidmiseks:

TD Pilot seade võib tekitada helisid detsibellvahemikes, mis võivad põhjustada kuulmislangust normaalsele kuulmismeelele, isegi kui see kestab alla minuti. Seadme maksimaalne helitase on võrdne helitasemetega, mida terve noor inimene võib karjudes tekitada. Kuna TD Pilot seade on mõeldud häälproteesiks, on sellel samad võimalused ja potentsiaalsed kuulmiskahjustuse riskid. Kõrgemaid detsibellide vahemikke pakutakse kommunikatsiooni võimaldamiseks mürarikkas keskkonnas ja neid tuleks kasutada ettevaatlikult ja ainult nimetatud mürarikkas keskkonnas.

Toiteallikas ja akud

TD Pilot seade kasutab liitium-ioonakusid. Nende akude ladustamistemperatuur on 3 kuu jooksul vahemikus -20 °C/-4 °F kuni 40 °C/104 °F.

Viige TD Pilot seade ja akud jahedamasse keskkonda, et akud saaksid korralikult laadida.

Vältige akude kokkupuudet tulega või temperatuuriga üle 50 °C (122 °F). Need tingimused võivad põhjustada aku rikkeid, kuumenemist, süttimist või plahvatust. Pidage meeles, et halvimal juhul, näiteks kuumal päeval auto pakiruumis, on võimalik, et temperatuur tõuseb ülalmainitust kõrgemale. Seega võib seadme hoiustamine koos akudega kuumas auto pakiruumis põhjustada seadme rikkeid.

Ärge võtke akut lahti ega kahjustage seda. Järgige akude kõrvaldamisel oma piirkonnas kehtivaid keskkonnakaitseseadusi ja -eeskirju.

Kasutaja tohib aku vahetada ainult selle müüja poolt müüdava Tobii Dynavox TDBW1 akupaketiga. Valet tüüpi aku kasutamine asendamisel võib põhjustada plahvatusohtu.

TD Pilot seadme ohutuks kasutamiseks kasutage ainult Tobii Dynavox poolt heaks kiidetud laadijaid, akusid ja lisatarvikuid.

Ärge avage TD Pilot seadme ega toiteallika korpust (välja arvatud akukaant) ega muutke seda, kuna võite sattuda ohtliku elektripinge alla. Seade ei sisalda hooldatavaid osi. Kui TD Pilot seade või selle lisatarvikud on mehaaniliselt kahjustatud, ärge neid kasutage.

TD Pilot seade lülitub välja, kui aku ei ole laetud või TD Pilot ei ole vooluallikaga ühendatud.

Kui toitejuhe on kahjustunud, võtke ühendust Tobii Dynavox, et saada asendusjuhte.

Ärge ühendage TD Pilot seadme ühegi pistikupesaga seadmeid, mille toiteallikas ei vasta meditsiinilistele nõuetele. Lisaks peavad kõik konfiguratsioonid vastama süsteemistandardi IEC 60601-1 nõuetele. Igaüks, kes ühendab lisaseadmeid signaali sisend- või väljundosaga, konfigureerib meditsiinisüsteemi ning vastutab seetõttu süsteemi vastavuse eest standardi IEC 60601-1 nõuetele. Seade on mõeldud kasutamiseks ainult ühendamiseks IEC 60601-1 sertifitseeritud seadmetega patsiendi läheduses ja IEC 60601-1 sertifitseeritud seadmetega väljaspool patsiendi lähedust. Kui tekib kahtlusi, pöörduge tehnilise teeninduse osakonna või kohaliku esindaja poole.

Toiteallika seadme pistikut või eraldatavat pistikut kasutatakse vooluvõrgust lahtiühendamise seadmena, ärge paigutage TD Pilot seadet nii, et lahtiühendamise seadet oleks raske kasutada.

Liitium-ioonakude tarnimisel kehtivad erieeskirjad. Kukkumise, purunemise või lühise korral võivad need akud eraldada ohtlikus koguses kuumust ja süttida ning need on tulekahjus ohtlikud.

Liitium-metalli või liitiumioon akude või elementide transportimisel järgige IATA eeskirju:http://www.iata.org/whatwedo/cargo/dgr/Pages/lithium-batteries.aspx

Ärge jätke akusid pikaks ajaks laadimata, et vältida nende süvatühjenemist.

TD Pilot seadet tohib kasutada ainult koos NGE60-TD toiteallikaga.

Paigaldamine

TD Pilot tuleks paigaldada vastavalt Tobii Dynavox heakskiidetud kasutatavate kinnituste paigaldamise juhenditele või selle esindajad ei vastuta kahjude või vigastuste eest isikule või ta varale, mis tulenevad paigaldatud TD Pilot’i kukkumisest. TD Pilot’i paigaldamine toimub täielikult kasutaja enda vastutusel.

Hädaolukorrad

Ärge tuginege seadmele pangatehingute või hädaabikõnede tegemisel. Hädaolukorraks soovitame omada mitmeid suhtlemisviise. Pangatehinguid tuleks teostada vaid teie panga poolt soovitatud ja vastavalt teie panga standarditele heakskiidetud süsteemiga.

Infrapuna

TD Pilot seade kiirgab silma jälgimisseadmest impulss-infrapunakiirgust (IR). TD Pilot seadmest lähtuv infrapunakiirgus võib mõjutada teisi infrapunakiirgusega juhitavaid või infrapunakiirguse poolt häiritavaid seadmeid. Ärge kasutage TD Pilot seadet selliste seadmete läheduses, mille toimimine on kriitilise tähtsusega.

Epilepsia

Mõned inimesed, kellel on valgustundlik epilepsia on kalduvad epileptilistele hoogudele või teadvuse kaotusele, kui nad puutuvad igapäevaelus kokku teatud vilkuvate tulede või valgusmustritega. See võib juhtuda isegi siis, kui isik ei ole epilepsiahaige või kui tal ei ole kunagi olnud epilepsiahooge.

Valgustundliku epilepsiaga inimesel on tõenäoliselt probleeme ka telerekraanide, mõndade arkaadmängude ja vilkuvate fluorestsentslampidega. Sellistel inimestel võib teatud piltide või kujutiste vaatamisel ekraanilt, või isegi silmajälgija valgusallikaga kokkupuutel, esineda krambihoog. Hinnanguliselt on umbes 3–5% epilepsiahaigetest antud tüüpi valgustundlik epilepsia. Paljud valgustundliku epilepsiaga inimesed kogevad enne krambihoogu „aurat“ või kummalisi tundeid. Kui te tunnete ennast seadme kasutamisel kummaliselt, liigutage oma silmad silmajälgijast eemale.

Elekter

Ärge avage TD Pilot seadme korpust (välja arvatud aku kaas), kuna võite sattuda kokku potentsiaalselt ohtliku elektripingega. Seade ei sisalda kasutaja hooldatavaid osi.

Tarkvara

Muud tarkvara peale selle, mis on TD Pilot seadmesse eelinstallitud, installitakse kasutaja omal vastutusel. Välised tarkvararakendused võivad põhjustada TD Pilot seadme tõrkeid ning nende puhul ei pruugi garantii kehtida.

Laste turvalisus

TD Pilot on edasijõudnud arvutisüsteem ja elektrooniline seade. Seetõttu koosneb see mitmetest eraldiseisvatest kokkupandud osadest. Lapse kätes võivad need osad seadmest lahti tulla, mis võib põhjustada lämbumisohtu või muud ohtu lapsele.

Noored lapsed ei tohi omada ligipääsu või võimalust kasutada seadet ilma vanemliku või eeskostja järelvalveta.

Silmajälgija

Mõned kasutajad võivad Eye tracking’iga esmakordsel harjumisel kogeda teatud väsimust (tahtlikult pilgu fokuseerimise ja tugeva keskendumise tõttu) ja isegi silmade kuivust (vähem sagedasema pilgutamise tõttu). Kui teil esineb väsimust või silmade kuivust, alustage vaikselt ja piirake Eye tracking’i seansside pikkust vastavalt oma mugavusastmele.

Vajaduse korral konsulteerige tervishoiutöötajaga niisutavate silmatilkade kasutamise osas.

Kolmandad osapooled

Tobii Dynavox ei võta vastutust ühegi tagajärje eest, mis on põhjustatud TD Pilot’i mitte eesmärgipärasest kasutamisest, sealhulgas TD Pilot’i kasutamine koos kolmanda osapoole tarkvara ja/või riistvaraga, mis muudab eesmärgipärast kasutust.