Turvallisuus

TD Pilot -laite on testattu ja hyväksytty kaikkien tämän oppaan Vaatimustenmukaisuutta koskevat tiedot -osiossa ja Tekniset tiedot -liitteessä lueteltujen määritysten ja standardien mukaiseksi -- mukaan lukien muun muassa lääkinnällisten laitteiden standardi (Luokka 1 / tyyppi B). TD Pilot -laitteen turvallisen toiminnan varmistamiseksi on kuitenkin syytä muistaa muutama turvallisuuteen liittyvä varoitus:

Kaikki TD Pilot -laitteeseen liittyvät vakavat vaaratilanteet on ilmoitettava valmistajalle sekä sen jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle, jossa käyttäjä ja/tai potilas sijaitsee

Muutosten tekeminen laitteeseen ei ole sallittua.

Korjaukset Tobii Dynavox -laitteisiin saa suorittaa vain valtuutettu ja hyväksytty Tobii Dynavox tai Tobii Dynavox -huolto.

Vasta-aiheet: - TD Pilot -laitteen ei koskaan pidä olla käyttäjälle ainoa tapa viestiä tärkeitä tietoja.

Vian ilmetessä TD Pilot -laitteessa käyttäjä ei voi kommunikoida sen avulla.

TD Pilot -laitetta ei saa käyttää hengenpelastuslaitteena eikä siihen saa luottaa tehonhäviöstä tai muista syistä johtuvan toiminnan lakkaamismahdollisuuden varalta.

TD Pilot -laitteesta irtoavat pienet osat voivat aiheuttaa tukehtumisvaaran.

TD Pilot -laitetta ei saa altistaa TD Pilot -laitteen teknisissä tiedoissa mainituista sääolosuhteista poikkeaville olosuhteille.

TD Pilot -laitetta saa käyttää ainoastaan sellaisten TD Pilot -laitteen omien lisävarusteiden kanssa, joiden mukana on toimitettu asennusohjeet.

Latausjohto voi aiheuttaa tukehtumisvaaran lapsille. Älä koskaan jätä pientä lasta ilman valvontaa latausjohdon kanssa.

Pienten lasten tai kognitiivisesta haitasta kärsivien ihmisten ei saa antaa käsitellä eikä käyttää TD Pilot -laitetta ilman vanhemman tai huoltajan valvontaa.

Jos TD Pilot-laitteessa ilmenee toimintahäiriö tai ESD-tapahtuma, käynnistä laite uudelleen.

Älä kiinnitä TD Pilot -laitteen näytön puolelle koristeita, tarroja, papereita tai vastaavia. Muussa tapauksessa Eye tracking :n tai kosketusnäytön toiminta voi häiriintyä.

Älä koskaan työnnä liitintä väkisin porttiin. Jos liitin ei mene porttiin kohtalaisen helposti, liitin ja portti eivät todennäköisesti ole samaa tyyppiä. Varmista, että liitin ja portti ovat samaa tyyppiä ja että olet asettanut liittimen oikein suhteessa porttiin.

Kuulovaurioiden välttäminen

Jos kuulokkeita tai kaiuttimia käytetään korkealla äänenvoimakkuudella, seurauksena saattaa olla pysyvä kuulon heikkeneminen. Siksi äänenvoimakkuus kannattaa säätää turvalliselle tasolle. Voit ajan myötä herkistyä korkeille äänitasoille, jotka saattavat kuulostaa hyväksyttäviltä, mutta voivat silti vahingoittaa kuuloasi. Jos havaitset korvien soimista tai vastaavia oireita, laske äänenvoimakkuutta tai lopeta kuulokkeiden käyttö. Mitä korkeampi äänenvoimakkuus on, sitä nopeammin se voi vaikuttaa kuuloosi.

Kuuloasiantuntijat suosittelevat seuraavia toimia kuulon suojaamiseksi:

Äänenvoimakkuuden asentaminen turvalliseksi:

- TD Pilot -laite tuottaa ääniä, joiden desibelitaso saattaa aiheuttaa kuulonalenemaa normaalisti kuulevalle henkilölle jopa alle minuutin altistuksessa. Yksikön enimmäisäänitaso vastaa terveen nuoren henkilön huudon äänitasoa. Koska TD Pilot -laite on tarkoitettu äänen apuvälineeksi, siihen liittyy samat mahdollisuudet ja riskit aiheuttaa häiriöitä kuulolle. Korkeammat desibelialueet on tarkoitettu mahdollistamaan viestinnän ympäristössä, ja niitä tulisi käyttää varoen ja vain tarvittaessa meluisissa ympäristöissä.

Virtalähde ja akut

TD Pilot-laitteessa on litiumioniakut. Näiden akkujen säilytyslämpötila on -20 °C ja 40 °C välillä ja niitä saa säilyttää enintään 3 kuukauden ajan.

Siirrä TD Pilot-laite ja akut viileämpään ympäristöön, jotta akut latautuvat kunnolla.

Vältä akkujen altistamista tulelle tai yli 50 °C:n lämpötiloille. Nämä olosuhteet saattavat saada akun toimimaan normaalista poiketen, muodostamaan lämpöä, syttymään tai räjähtämään. Pahimmassa mahdollisessa tapauksessa lämpötila saattaa kohota yllä mainittua korkeammaksi esimerkiksi auton tavaratilassa kuumana päivänä. Laitteen säilyttäminen akut asennettuina kuumassa auton tavaratilassa voi siis aiheuttaa toimintahäiriön.

Älä pura tai vahingoita akkua. Noudata paikallisia ympäristölakeja ja -säädöksiä, kun hävität akkuja.

Käyttäjä saa vaihtaa akun vain Tobii Dynavox valmistajan myymään TDBW1-akkuun. Jos paristo vaihdetaan vääräntyyppisellä paristolla, voi se johtaa räjähdykseen.

LaitteenTD Pilot turvallisen käytön varmistamiseksi käytä ainoastaan Tobii Dynavox valmistajan hyväksymiä latureita, akkuja ja lisävarusteita.

Älä avaa (akun kantta lukuun ottamatta) tai muokkaa TD Pilot -laitteen tai virtalähteen koteloa, sillä saatat altistua mahdollisesti vaaralliselle sähköjännitteelle. Laitteessa ei ole mitään huollettavia osia. Jos TD Pilot laite tai sen lisävarusteet ovat mekaanisesti vaurioituneet, älä käytä niitä.

Jos akkua ei ladata tai TD Pilot ei kytketä virtalähteeseen, TD Pilot -laite sammuu.

Mikäli virtajohto vahingoittuu, ota yhteys Tobii Dynavoxiin vaihtoa varten.

Älä kytke mitään laitetta, joiden virtalähde ei kuulu lääkinnällisten laitteiden virtaluokkaan, TD Pilot -laitteesta, voivat aiheuttaa tukehtumisvaaran. Lisäksi, kaikkien määritysten tulee noudattaa järjestelmästandardia IEC 60601-1. Jokainen, joka liittää lisälaitteen signaalituloon tai signaalilähtöön, konfiguroi lääketieteellistä järjestelmää ja on tästä johtuen vastuussa sen varmistamisesta, että järjestelmä noudattaa järjestelmästandardin IEC 60601-1 vaatimuksia. Yksikkö on tarkoitettu yksinomaan liitettäväksi IEC 60601-1 -sertifioituun laitteeseen potilasympäristössä ja IEC 60601-1 -sertifioituun laitteeseen potilasympäristön ulkopuolella. Mikäli epäselvyyttä, ota yhteyttä teknisten palveluiden osastoon tai paikalliseen edustajaasi.

Laitteen virtalähteen liitintä tai irrotettavaa pistoketta käytetään verkkovirran katkaisijana, joten älä aseta TD Pilot -laitetta siten, että katkaisijan käyttö on vaikeaa.

Litiumioniakkujen toimitukseen liittyy erityissäädöksiä. Jos näitä akkuja pudotetaan, murskataan, puhkaistaan, heitetään, käytetään väärin tai oikosuljetaan, ne voivat vapauttaa vaarallisia määriä lämpöä ja syttyä, ja ne ovat vaarallisia tulipaloissa.

Viittaa litium-metalli- tai litiumioniakkuja tai akkukennoja lähettäessäsi IATA-säädöksiin seuraavassa osoitteessa: http://www.iata.org/whatwedo/cargo/dgr/Pages/lithium-batteries.aspx

Älä jätä akkuja lataamatta pitkäksi aikaa, jotta vältät syväpurkautumisen.

TD Pilot -laitetta saa käyttää vain NGE60-TD virtalähteen kanssa.

Asennus

TD Pilot -laite on kiinnitettävä pidikkeiden ohjeiden mukaan. Tobii Dynavox tai sen edustajat eivät vastaa kiinnitetyn TD Pilot -laitteen putoamisen henkilöille tai omaisuudelle aiheuttamista vahingoista. Käyttäjä asentaa TD Pilot -laitteen kokonaan omalla vastuullaan.

Hätäpalvelu

Laitteeseen ei pidä luottaa hätäpuheluissa tai pankkitapahtumissa. On suositeltavaa pitää yllä useita tapoja yhteydenpitoon hätätilanteissa. Pankkitapahtumia varten pitää aina käyttää pankin suosittelemaa ja pankin standardien mukaisesti hyväksyttyä järjestelmää.

Infrapuna

TD Pilot -laite lähettää silmänseurantalaitteesta pulssimaista infrapunavaloa (IR). TD Pilot-laitteen lähettämä infrapunavalo voi aiheuttaa häiriöitä muille infrapunavalolla ohjattaville tai infrapunavalosta häiriöitä saaville laitteille. Älä käytä TD Pilot -laitetta tällaisten laitteiden läheisyydessä, jos niiden toimivuus on kriittisen tärkeää.

Epilepsia

Ihmiset, joilla on Valoherkkä epilepsia ovat alttiita epileptisille kohtauksille tai tajunnan menetykseen altistuessaan tietyille välkkyville valoille tai valokuvioille jokapäiväisessä elämässä. Näin voi käydä, vaikka henkilöllä ei olisi aiemmin todettu epilepsiaa tai vaikka hän ei olisi koskaan saanut epileptisiä kohtauksia.

Valoherkästä epilepsiasta kärsivä henkilö saattaa kärsiä myös televisioruutujen, joidenkin videopelien ja vilkkuvien loistevalaisimien takia. Tällaiset henkilöt saattavat saada kohtauksen katsoessaan tiettyjä kuvia tai kuvioita näytössä tai jopa altistuessaan katseenseurantalaitteen valonlähteelle. Noin 3–5 prosentilla epilepsiaa sairastavista henkilöistä on tämäntyyppinen valoherkkä epilepsia. Useat valoherkästä epilepsiasta kärsivät henkilöt kokevat "auraoireita" tai muita epätavallisia tuntemuksia ennen kohtausta. Jos olosi poikkeaa tavallisesta käytön aikana, käännä katseesi katseenseurantalaitteesta.

Sähköjännite

Älä avaa TD Pilot -laitteen koteloa akun suojakantta lukuun ottamatta, sillä muuten saatat altistua mahdollisesti vaaralliselle jännitteelle. Laitteessa ei ole mitään huollettavia osia.

Ohjelmisto

Ohjelmisto, jota ei ole asennettu valmiiksi TD Pilot -laitteeseen, asennetaan käyttäjän omalla vastuulla. Ulkoinen ohjelmisto saattaa aiheuttaa TD Pilot -laitteen vioittumisen, mikä saattaa olla takuun ulkopuolella.

Lasten turvallisuus

TD Pilot on edistyksellinen tietokonejärjestelmä ja elektroninen laite. Se on koottu useista erillisistä osista. Lapsen käsissä nämä osat saattavat irrota laitteesta, jolloin on olemassa vaara, että lapsi tukehtuu osaan tai joutuu muunlaiseen vaaraan.

Pienten lasten ei saa antaa käsitellä eikä käyttää laitetta ilman vanhemman tai huoltajan valvontaa.

Katseenseuranta

Jotkut saattavat kokea (katseen tahattomasta tarkentamisesta ja keskittymisestä johtuvaa) väsymystä ja (harventuneesta räpytystiheydestä johtuvaa) silmien kuivumista totutellessaan käyttämään Eye tracking-laitetta. Jos koet väsymystä tai silmien kuivumista, aloita käyttö hitaasti ja keskeytä Eye tracking -toiminnon käyttökerta, kun käyttö alkaa tuntua epämukavalta.

Kysy tarvittaessa terveydenhuollon ammattilaiselta neuvoa kosteuttavia silmätippoja koskevissa asioissa.

Kolmas osapuoli

Tobii Dynavox ei ole vastuussa mistään TD Pilot -laitteen käyttötarkoituksen vastaisen käytön seuraamuksista, mukaan lukien TD Pilot -laitteen käyttö kolmannen osapuolen ohjelmiston kanssa ja/tai käyttötarkoitusta muuttavat laitteistot.