Turvallisuus

TD Pilot -laite on testattu ja hyväksytty kaikkien tämän oppaan Vaatimustenmukaisuutta koskevat tiedot -osiossa ja Tekniset tiedot -liitteessä lueteltujen määritysten ja standardien mukaiseksi -- mukaan lukien muun muassa lääkinnällisten laitteiden standardi (Luokka 1 / tyyppi B). TD Pilot -laitteen turvallisen toiminnan varmistamiseksi on kuitenkin syytä muistaa muutama turvallisuuteen liittyvä varoitus:

Kaikki TD Pilot -laitteeseen liittyvät vakavat vaaratilanteet on ilmoitettava valmistajalle sekä sen jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle, jossa käyttäjä ja/tai potilas sijaitsee

Muutosten tekeminen laitteeseen ei ole sallittua.

Tobii Dynavox -laitetta saa korjata vain Tobii Dynavox tai Tobii Dynavoxin valtuuttama ja hyväksymä huoltoyritys.

Vasta-aiheet: TD Pilot -laitteen ei koskaan pidä olla käyttäjälle ainoa tapa viestiä tärkeitä tietoja.

Jos TD Pilot -laitteeseen tulee toimintahäiriö, käyttäjä ei voi kommunikoida sen avulla.

TD Pilot -laitetta ei saa käyttää hengenpelastuslaitteena eikä siihen saa luottaa tehonhäviöstä tai muista syistä johtuvan toiminnan lakkaamismahdollisuuden varalta.

TD Pilot -laitteesta irtoavat pienet osat voivat aiheuttaa tukehtumisvaaran.

TD Pilot -laitetta ei saa altistaa TD Pilot -laitteen teknisissä tiedoissa mainituista sääolosuhteista poikkeaville olosuhteille.

TD Pilot -laitetta saa käyttää ainoastaan sellaisten TD Pilot -laitteen omien lisävarusteiden kanssa, joiden mukana on toimitettu asennusohjeet.

Latausjohto voi aiheuttaa tukehtumisvaaran lapsille. Älä koskaan jätä pientä lasta ilman valvontaa latausjohdon kanssa.

Pienten lasten tai kognitiivisesta haitasta kärsivien ihmisten ei saa antaa käsitellä eikä käyttää TD Pilot -laitetta ilman vanhemman tai huoltajan valvontaa.

Jos TD Pilot-laitteessa ilmenee toimintahäiriö tai ESD-tapahtuma, käynnistä laite uudelleen.

Älä kiinnitä TD Pilot -laitteen näytön puolelle koristeita, tarroja, papereita tai vastaavia. Muussa tapauksessa Eye tracking :n tai kosketusnäytön toiminta voi häiriintyä.

Älä koskaan työnnä liitintä väkisin porttiin. Jos liitin ei mene porttiin kohtalaisen helposti, liitin ja portti eivät todennäköisesti ole samaa tyyppiä. Varmista, että liitin ja portti ovat samaa tyyppiä ja että olet asettanut liittimen oikein suhteessa porttiin.

Kuulovammojen estäminen

Jos kuulokkeita tai kaiuttimia käytetään suurella äänenvoimakkuudella, seurauksena saattaa olla pysyvä kuulonalenema. Siksi äänenvoimakkuus kannattaa säätää turvalliselle tasolle. Voit ajan myötä turtua suurille äänenvoimakkuuksille, jotka saattavat sen vuoksi kuulostaa hyväksyttäviltä, mutta vahingoittavat silti kuuloasi. Jos havaitset korvien soimista tai vastaavia oireita, pienennä äänenvoimakkuutta tai lopeta kuulokkeiden käyttö. Mitä suurempi äänenvoimakkuus on, sitä nopeammin se voi vaikuttaa kuuloosi.

Kuuloasiantuntijat suosittelevat seuraavia toimia kuulon suojaamiseksi:

Turvallisen äänenvoimakkuuden tason säätäminen:

TD Pilot -laite voi tuottaa ääniä desibelialueilla, jotka voivat aiheuttaa kuulonaleneman normaalisti kuulevalla henkilöllä, vaikka altistuminen kestäisi alle minuutin. Laitteen enimmäisäänitaso vastaa äänitasoa, jonka terve nuori henkilö voi tuottaa huutaessaan. TD Pilot on tarkoitettu puheentuoton apuvälineeksi, minkä vuoksi siihen liittyvät mahdollisuudet ja potentiaaliset riskit ovat samat kuulon vahingoittamisessa. Voimakkaammat desibelialueet on tarkoitettu mahdollistamaan kommunikointi meluisassa ympäristössä, ja niitä tulisi käyttää varoen ja vain tarvittaessa meluisissa ympäristöissä.

Virtalähde ja akut

TD Pilot-laitteessa on litiumioniakut. Näiden akkujen säilytyslämpötila on -20 °C ja 40 °C välillä ja niitä saa säilyttää enintään 3 kuukauden ajan.

Siirrä TD Pilot-laite ja akut viileämpään ympäristöön, jotta akut latautuvat kunnolla.

Vältä akkujen altistamista tulelle tai yli 50 °C:n lämpötiloille. Nämä olosuhteet saattavat saada akun toimimaan normaalista poiketen, muodostamaan lämpöä, syttymään tai räjähtämään. Pahimmassa mahdollisessa tapauksessa lämpötila saattaa kohota yllä mainittua korkeammaksi esimerkiksi auton tavaratilassa kuumana päivänä. Laitteen säilyttäminen akut asennettuina kuumassa auton tavaratilassa voi siis aiheuttaa toimintahäiriön.

Älä pura tai vahingoita akkua. Noudata paikallisia ympäristölakeja ja -säädöksiä, kun hävität akkuja.

Käyttäjä saa vaihtaa akun vain Tobii Dynavox valmistajan myymään TDBW1-akkuun. Jos paristo vaihdetaan vääräntyyppisellä paristolla, voi se johtaa räjähdykseen.

LaitteenTD Pilot turvallisen käytön varmistamiseksi käytä ainoastaan Tobii Dynavox valmistajan hyväksymiä latureita, akkuja ja lisävarusteita.

Älä avaa (akun kantta lukuun ottamatta) tai muokkaa TD Pilot -laitteen tai virtalähteen koteloa, sillä saatat altistua mahdollisesti vaaralliselle sähköjännitteelle. Laitteessa ei ole mitään huollettavia osia. Jos TD Pilot laite tai sen lisävarusteet ovat mekaanisesti vaurioituneet, älä käytä niitä.

Jos akku ei ole latautunut tai TD Pilot -laitetta ei ole kytketty virtalähteeseen, TD Pilot sammuu.

Mikäli virtajohto vahingoittuu, ota yhteys Tobii Dynavoxiin vaihtoa varten.

Älä kytke TD Pilot -laitteen liitäntöihin mitään laitetta, jonka virtalähdettä ei ole hyväksytty käyttöön lääkinnällisissä laitteissa. Kaikkien konfigurointien on lisäksi täytettävä IEC 60601-1-järjestelmästandardin vaatimukset. Lisälaitteen liittäminen signaalin tulo-osaan tai signaalin lähtöosaan katsotaan lääkinnällisen järjestelmän konfiguroinniksi. Tällaisen konfiguroinnin tekijän vastuulla on siten varmistaa, että järjestelmä täyttää järjestelmästandardin IEC 60601-1 vaatimukset. Laite on tarkoitettu yksinomaan kytkettäväksi IEC 60601-1 -sertifioituun laitteeseen potilasympäristössä ja IEC 60601-1 -sertifioituun laitteeseen potilasympäristön ulkopuolella. Jos olet epävarma asiasta, ota yhteyttä teknisten palveluiden osastoon tai paikalliseen edustajaasi.

Laitteen virtalähteen kojepistokytkintä tai irrotettavaa pistoketta käytetään verkkovirran katkaisijana. Älä sijoita TD Pilot -laitetta siten, että katkaisijan käyttö on vaikeaa.

Litiumioniakkujen lähettämiseen sovelletaan erityissäädöksiä. Jos litiumioniakut putoavat, murskautuvat, puhkeavat tai iskeytyvät johonkin tai jos litiumioniakkuja käytetään väärin tai ne joutuvat oikosulkuun, ne voivat kuumentua vaarallisen voimakkaasti ja syttyä palamaan. Lisäksi ne ovat vaarallisia tulipaloissa.

Lisätietoja litium-metalliakkujen tai litiumioniakkujen tai -kennojen lähettämistä koskevasta IATE-sääntelystä on verkkosivustossa http://www.iata.org/whatwedo/cargo/dgr/Pages/lithium-batteries.aspx

Älä jätä akkuja lataamatta pitkäksi aikaa, jotta vältät syväpurkautumisen.

TD Pilot -laitetta saa käyttää vain NGE60-TD virtalähteen kanssa.

Asennus

TD Pilot -laite on kiinnitettävä pidikkeiden ohjeiden mukaan. Tobii Dynavox tai sen edustajat eivät vastaa kiinnitetyn TD Pilot -laitteen putoamisen henkilöille tai omaisuudelle aiheuttamista vahingoista. Käyttäjä asentaa TD Pilot -laitteen kokonaan omalla vastuullaan.

Hätätilanne

Laite ei sovellu hätäpuhelujen tekemiseen eikä verkkopankkiasiointiin. Suosittelemme varautumaan useiden eri kommunikointitapojen käyttöön hätätilanteissa. Verkkopankkiasioinnissa on aina käytettävä pankin suosittelemaa ja hyväksymää järjestelmää pankin standardien mukaisesti.

Infrapuna

TD Pilot -laite lähettää silmänseurantalaitteesta pulssimaista infrapunavaloa (IR). TD Pilot-laitteen lähettämä infrapunavalo voi aiheuttaa häiriöitä muille infrapunavalolla ohjattaville tai infrapunavalosta häiriöitä saaville laitteille. Älä käytä TD Pilot -laitetta tällaisten laitteiden läheisyydessä, jos niiden toimivuus on kriittisen tärkeää.

Epilepsia

Ihmiset, joilla on Valoherkkä epilepsia ovat alttiita epileptisille kohtauksille tai tajunnan menetykseen altistuessaan tietyille välkkyville valoille tai valokuvioille jokapäiväisessä elämässä. Näin voi käydä, vaikka henkilöllä ei olisi aiemmin todettu epilepsiaa tai vaikka hän ei olisi koskaan saanut epileptisiä kohtauksia.

Valoherkästä epilepsiasta kärsivä henkilö saattaa kärsiä myös televisioruutujen, joidenkin videopelien ja vilkkuvien loistevalaisimien takia. Tällaiset henkilöt saattavat saada kohtauksen katsoessaan tiettyjä kuvia tai kuvioita näytössä tai jopa altistuessaan katseenseurantalaitteen valonlähteelle. Noin 3–5 prosentilla epilepsiaa sairastavista henkilöistä on tämäntyyppinen valoherkkä epilepsia. Useat valoherkästä epilepsiasta kärsivät henkilöt kokevat "auraoireita" tai muita epätavallisia tuntemuksia ennen kohtausta. Jos olosi poikkeaa tavallisesta käytön aikana, käännä katseesi katseenseurantalaitteesta.

Sähköjännite

Älä avaa TD Pilot -laitteen koteloa akun suojakantta lukuun ottamatta, sillä muuten saatat altistua mahdollisesti vaaralliselle jännitteelle. Laitteessa ei ole mitään huollettavia osia.

Ohjelmisto

Ohjelmisto, jota ei ole asennettu valmiiksi TD Pilot -laitteeseen, asennetaan käyttäjän omalla vastuulla. Ulkoinen ohjelmisto saattaa aiheuttaa TD Pilot -laitteen vioittumisen, mikä saattaa olla takuun ulkopuolella.

Lasten turvallisuus

TD Pilot on edistyksellinen tietokonejärjestelmä ja elektroninen laite. Se on koottu useista erillisistä osista. Lapsen käsissä nämä osat saattavat irrota laitteesta, jolloin on olemassa vaara, että lapsi tukehtuu osaan tai joutuu muunlaiseen vaaraan.

Pienten lasten ei saa antaa käsitellä eikä käyttää laitetta ilman vanhemman tai huoltajan valvontaa.

Katseenseuranta

Jotkut saattavat kokea (katseen tahattomasta tarkentamisesta ja keskittymisestä johtuvaa) väsymystä ja (harventuneesta räpytystiheydestä johtuvaa) silmien kuivumista totutellessaan käyttämään Eye tracking-laitetta. Jos koet väsymystä tai silmien kuivumista, aloita käyttö hitaasti ja keskeytä Eye tracking -toiminnon käyttökerta, kun käyttö alkaa tuntua epämukavalta.

Kysy tarvittaessa terveydenhuollon ammattilaiselta neuvoa kosteuttavia silmätippoja koskevissa asioissa.

Kolmas osapuoli

Tobii Dynavox kiistää kaikki vastuut kaikista seuraamuksista, joihin on syynä TD Pilot -laitteen muunlainen kuin käyttötarkoituksen mukainen käyttö mukaan lukien TD Pilotn käyttö kolmannen osapuolen ohjelmistolla ja/tai laitteistolla, jotka muuttavat laitteen käyttötarkoitusta.