Sécurité
L’appareil TD Pilot a été testé et certifié conforme à l’ensemble des spécifications et normes énumérées dans Informations relatives à la conformité du présent manuel et dans le Caractéristiques techniques -- y compris, sans s’y limiter, la norme relative aux dispositifs médicaux (classe 1/type B). Toutefois, afin de garantir une utilisation en toute sécurité de votre appareil TD Pilot, il convient de garder à l’esprit quelques consignes de sécurité :
Tout incident grave survenu en rapport avec le TD Pilot doit être signalé au fabricant et à l’autorité compétente de l’État membre dans lequel l’utilisateur et/ou le patient est établi.
Aucune modification de cet équipement n’est autorisée.
Les réparations d’un appareil Tobii Dynavox ne doivent être effectuées que par Tobii Dynavox ou un centre de réparation Tobii Dynavox agréé et autorisé.
Contre-indication : Cet appareil TD Pilot ne doit en aucun cas constituer, pour l’utilisateur, le seul moyen de transmettre des informations importantes.
En cas de panne de l’appareil TD Pilot, l’utilisateur ne peut pas communiquer à l’aide de celui-ci.
Ce TD Pilot ne doit pas être utilisé comme dispositif de maintien des fonctions vitales et il ne faut pas compter sur lui en cas de défaillance due à une coupure de courant ou à toute autre cause.
Il existe un risque d’étouffement si de petites pièces se détachent de l’appareil TD Pilot.
L’appareil TD Pilot ne doit pas être exposé à des conditions météorologiques qui ne sont pas conformes aux spécifications techniques de l’appareil TD Pilot.
L’appareil TD Pilot ne doit être utilisé qu’avec des accessoires spécifiques TD Pilot accompagnés d’une notice de montage.
Le câble de recharge pourrait présenter un risque d’étranglement pour les jeunes enfants. Ne laissez jamais de jeunes enfants sans surveillance à proximité du câble de recharge.
Les jeunes enfants ou les personnes souffrant de troubles cognitifs ne doivent pas avoir accès à cet appareil TD Pilot ni l’utiliser sans la surveillance d’un parent ou d’un tuteur.
En cas de dysfonctionnement de l’appareil TD Pilot ou d’événement ESD, redémarrez l’appareil.
Ne collez aucune décoration, aucun autocollant, aucun papier ou autre élément similaire sur la face de l’écran de l’appareil TD Pilot. Ces éléments peuvent nuire au Eye tracking ou au bon fonctionnement de l’écran tactile.
Ne forcez jamais un connecteur dans un port. Si le connecteur et le port ne s’emboîtent pas assez facilement, c’est qu’ils ne sont probablement pas compatibles. Assurez-vous que le connecteur correspond au port et que vous l’avez correctement positionné par rapport à celui-ci.
Prévenir les lésions auditives
Une perte auditive irréversible peut survenir si l’on utilise des écouteurs, un casque ou des haut-parleurs à un volume trop élevé. Pour éviter cela, il convient de régler le volume à un niveau raisonnable. Avec le temps, vous pouvez vous habituer à des niveaux sonores élevés, qui peuvent alors vous sembler acceptables alors qu’ils risquent tout de même d’endommager votre audition. Si vous ressentez des symptômes tels que des bourdonnements d’oreilles, veuillez baisser le volume ou cesser d’utiliser vos écouteurs ou votre casque. Plus le volume est élevé, moins il faut de temps pour que votre audition soit affectée.
Les spécialistes de l’audition recommandent les mesures suivantes pour protéger votre audition :
- Limitez la durée d’utilisation des écouteurs ou du casque à volume élevé.
- Évitez d’augmenter le volume pour couvrir les bruits environnants.
- Baissez le volume si vous n’entendez pas les personnes qui parlent près de vous.
Pour régler un volume sûr :
- Réglez le volume à un niveau faible.
- Augmentez progressivement le volume jusqu’à ce que vous puissiez entendre le son clairement et sans effort, sans distorsion.
L’appareil TD Pilot peut émettre des sons dont le niveau sonore est susceptible de provoquer une perte auditive chez une personne ayant une audition normale, même en cas d’exposition de moins d’une minute. Le niveau sonore maximal de l’appareil est comparable à celui qu’un jeune en bonne santé peut atteindre en criant. Étant donné que cet appareil TD Pilot est conçu comme une prothèse vocale, il présente les mêmes possibilités et les mêmes risques potentiels de nuire à l’audition. Les niveaux sonores les plus élevés sont proposés pour permettre la communication dans un environnement bruyant; ils doivent être utilisés avec prudence et uniquement lorsque cela est nécessaire dans de tels environnements.
Alimentation électrique et batteries
Cet appareil TD Pilot fonctionne avec des batteries lithium-ion. Ces batteries peuvent être stockées à des températures comprises entre -20 °C et 40 °C (-4 °F et 104 °F) pendant une période maximale de trois mois.
Placez l’appareil TD Pilot et les piles dans un endroit plus frais afin que les piles puissent se recharger correctement.
Évitez d’exposer les piles au feu ou à des températures supérieures à 50 °C (122 °F). Ces conditions peuvent entraîner un dysfonctionnement de la batterie, un échauffement, un incendie ou une explosion. Sachez que, dans le pire des cas, les températures peuvent dépasser celles indiquées ci-dessus, par exemple dans le coffre d’une voiture par une journée chaude. Ainsi, le fait de laisser l’appareil, avec les piles en place, dans le coffre d’une voiture exposée à la chaleur pourrait entraîner un dysfonctionnement.
Ne démontez pas la batterie et ne l’endommagez pas. Respectez les lois et réglementations environnementales en vigueur dans votre région lorsque vous jetez des piles.
La batterie ne peut être remplacée par l’utilisateur qu’avec un bloc-batterie TDBW1 vendu par Tobii Dynavox. Il existe un risque d’explosion si la batterie est remplacée par un modèle incompatible.
Pour garantir un fonctionnement sûr de l’appareil TD Pilot, utilisez uniquement les chargeurs, batteries et accessoires homologués par Tobii Dynavox.
N’ouvrez pas (à l’exception du couvercle du compartiment à piles) et ne modifiez pas le boîtier de l’appareil TD Pilot ou de l’alimentation électrique, car vous risqueriez d’être exposé à une tension électrique potentiellement dangereuse. Cet appareil ne comporte aucune pièce pouvant être réparée. Si l’appareil TD Pilot ou ses accessoires présentent des dommages mécaniques, ne les utilisez pas.
Si la batterie n’est pas chargée ou si le TD Pilot n’est pas branché sur le secteur, l’appareil TD Pilot s’éteindra.
Si le cordon d’alimentation est endommagé, contactez Tobii Dynavox pour obtenir un cordon de rechange.
Ne branchez aucun appareil équipé d’une alimentation électrique non conforme aux normes médicales sur l’un des connecteurs de l’appareil TD Pilot. De plus, toutes les configurations doivent être conformes à la norme internationale IEC 60601-1. Toute personne qui raccorde un équipement supplémentaire à l’entrée ou à la sortie de signal procède à la configuration d’un système médical et est donc tenue de s’assurer que ce système est conforme aux exigences de la norme IEC 60601-1. Cet appareil est destiné à être connecté exclusivement à des équipements certifiés selon la norme IEC 60601-1 dans l’environnement du patient et à des équipements certifiés selon la norme IEC 60601-1 en dehors de cet environnement. En cas de doute, veuillez contacter le service technique ou votre représentant local.
Le connecteur de l’appareil, qu’il s’agisse de l’alimentation électrique ou d’une fiche détachable, sert de dispositif de déconnexion du réseau électrique; veuillez ne pas installer l’appareil TD Pilot de manière à ce qu’il soit difficile d’actionner ce dispositif.
Des règles particulières s’appliquent à l’expédition des batteries au lithium-ion. Si elles tombent, sont écrasées, percées, lancées, mal utilisées ou court-circuitées, ces piles peuvent dégager une chaleur dangereuse et s’enflammer; elles présentent un risque en cas d’incendie.
Veuillez vous référer à la réglementation de l’IATA lors de l’expédition de batteries ou de cellules au lithium métal ou au lithium-ion : http://www.iata.org/whatwedo/cargo/dgr/Pages/lithium-batteries.aspx
Ne laissez pas les batteries déchargées pendant de longues périodes afin d’éviter une décharge profonde.
Le TD Pilot ne doit être utilisé qu’avec l’alimentation électrique NGE60-TD.
Montage
Le TD Pilot doit être installé conformément aux instructions des supports homologués utilisés.Ni Tobii Dynavox ni ses agents ne peuvent être tenus responsables des dommages ou blessures causés à une personne ou à ses biens résultant de la chute de TD Pilot d’une configuration d’installation. L’installation d’un TD Pilot se fait entièrement aux risques et périls de l’utilisateur.
Urgence
Ne comptez pas sur cet appareil pour passer des appels d’urgence ou effectuer des opérations bancaires. Nous vous recommandons de disposer de plusieurs moyens de communication en cas d’urgence. Les opérations bancaires ne doivent être effectuées qu’au moyen d’un système recommandé par votre banque et approuvé conformément à ses normes.
Infrarouge
Le TD Pilot émet une lumière infrarouge (IR) pulsée. D’autres appareils commandés par infrarouge ou susceptibles d’être perturbés par la lumière infrarouge pourraient être affectés par la lumière infrarouge émise par le TD Pilot. N’utilisez pas le TD Pilot à proximité de tels dispositifs si leur bon fonctionnement est d’une importance cruciale.
Épilepsie
Certaines personnes atteintes d’épilepsie photosensible sont susceptibles de subir des crises d’épilepsie ou des pertes de conscience lorsqu’elles sont exposées à certaines lumières clignotantes ou à certains effets lumineux dans la vie quotidienne. Cela peut se produire même si la personne n’a pas d’antécédents médicaux d’épilepsie ou n’a jamais eu de crise d’épilepsie.
Une personne atteinte d’épilepsie photosensible risque également d’avoir des problèmes avec les écrans de télévision, certains jeux d’arcade et les lampes fluorescentes qui clignotent. Ces personnes peuvent avoir une crise épileptique lorsqu’elles regardent certaines images ou certains motifs sur un écran, ou lorsqu’elles sont exposées aux sources lumineuses d’un oculomètre. On estime qu’environ 3 à 5 % des personnes atteintes d’épilepsie souffrent de ce type d’épilepsie photosensible. De nombreuses personnes atteintes d’épilepsie photosensible ressentent une « aura » ou éprouvent des sensations inhabituelles avant que la crise ne survienne. Si vous vous sentez mal à l’aise pendant l’utilisation, détournez le regard de l’oculomètre.
Électricité
N’ouvrez pas le boîtier de l’appareil TD Pilot, à l’exception du couvercle du compartiment à piles, car vous risqueriez d’être exposé à une tension électrique potentiellement dangereuse. Cet appareil ne contient aucune pièce pouvant être réparée par l’utilisateur.
Logiciels
L’installation de logiciels autres que ceux préinstallés sur le TD Pilot se fait aux risques et périls de l’utilisateur. L’utilisation de logiciels tiers pourrait entraîner un dysfonctionnement de TD Pilot et ne serait pas couverte par la garantie.
Sécurité des enfants
Le TD Pilot est un système informatique et un appareil électronique de pointe. Il est donc constitué de nombreuses pièces distinctes assemblées entre elles. Entre les mains d’un enfant, ces pièces risquent de se détacher de l’appareil, ce qui pourrait présenter un risque d’étouffement ou tout autre danger pour l’enfant.
Les jeunes enfants ne doivent pas avoir accès à cet appareil ni l’utiliser sans la surveillance d’un parent ou d’un tuteur.
Suivi oculaire
Certaines personnes peuvent ressentir une certaine fatigue (due à l’effort de mise au point et à la concentration intense) ou même une sécheresse oculaire (due à une diminution de la fréquence des clignements) lorsqu’elles commencent à s’habituer au Eye tracking. Si vous ressentez de la fatigue ou une sécheresse oculaire, commencez en douceur et limitez la durée de vos séances avec Eye tracking en fonction de votre niveau de confort.
Si nécessaire, demandez conseil à un professionnel de santé concernant l’utilisation de collyres réhydratants.
Tiers
Tobii Dynavox décline toute responsabilité quant aux conséquences résultant d’une utilisation du TD Pilot non conforme à l’usage prévu, y compris toute utilisation du TD Pilot avec des logiciels et/ou du matériel tiers qui modifient l’usage prévu.