Függelék

Támogatás, jótállás, képzési anyagok és hibaelhárítás

Ügyfélszolgálat

Támogatás érdekében forduljon helyi képviselőjéhez, illetve az Tobii Dynavox céghez. Ahhoz, hogy a lehető leggyorsabban segítséget kaphass, győződj meg arról, hogy hozzáférsz aTD Pilotkészülékhez, és ha lehetséges, rendelkezel internetkapcsolattal. Kérjük, add meg az eszköz sorozatszámát is, amely a „Beállítható állvány”TD Pilot Base alatt található.

További termékinformációkért és egyéb támogatási forrásokért kérjük, látogasson el a www.tobiidynavox.comTobii Dynavox weboldalra.

Garancia

Kérjük, olvassa el a csomagban található gyártói jótállási nyilatkozatot.

A TD Pilot készülékkel vásárolt iPad-ekre nem vonatkozik ez a gyártói garancia

Tobii Dynavox nem szavatolja, hogy a TD Pilot lévő Szoftver eleget fog tenni az Ön elvárásainak, hogy a Szoftver működése folyamatos vagy hibamentes lesz, vagy hogy a Szoftver hibái kijavításra kerülnek.

Tobii Dynavoxnem szavatolja, hogy a TD Pilot eleget fog tenni az Ügyfél követelményeinek, hogy a Tobii Dynavox működése folyamatos vagy hibamentes lesz, vagy hogy a TD Pilot bogaraktól (bugs) vagy egyéb hibáktól mentes. Az Ügyfél tudomásul veszi, hogy a TD Pilot nem működik minden egyén esetén és minden fényviszony között.

Kérjük, olvassa el figyelmesen ezt a Felhasználói kézikönyvet a készülék használata előtt. A garancia csak akkor érvényes, ha a készüléket a Felhasználói kézkönyv betartásával használta. A TD Pilot Base szétszerelése a jótállás elvesztését vonja maga után.

Ajánlatos az TD Pilot számára az eredeti csomagolóanyagokat megtartani.

Ha a Tobii Dynavox készüléket garanciális okokból vagy javítás céljából vissza kell küldeni, célszerű a szállításhoz az eredeti csomagolást vagy azzal egyenértékű csomagolást használni. A szállítók többsége megköveteli, hogy legalább 2 hüvelyknyi csomagolóanyag legyen a készülék körül.

Megjegyzés: A Közös Bizottság szabályok szerint az Tobii Dynavox céghez küldött bármely csomagolóanyagot (ideértve a dobozokat) ártalmatlanítani szükséges.

Képzési anyagok

A TD Pilot alapvető funkcióinak biztonságos és hatékony használatához nincs szükség külön képzésre.

Tobii Dynavox számos képzési anyagot kínál a TD Pilot termékekhez és a kapcsolódó kommunikációs eszközökhöz. Ezeket a Tobii Dynavoxwww.tobiidynavox.com weboldalon találja meg, ideértve a kezdő útmutatókat, a webináriumokat és a szoftveres oktatókártyákat is. A TD Pilot Bevezető útmutató és a szoftveres oktatókártyák a TD Pilot készülékkel együtt kerülnek szállításra.

Hibaelhárítási útmutató

Ha a TD Pilot nem indul el

Csatlakoztassa a tápegységet, és várjon néhány percet, hogy a készülék feltöltődhessen, mielőtt újra bekapcsolná. Ha a készülék nem indul el megfelelően, kérjük, vegye fel a kapcsolatot az ügyfélszolgálattal. Az elérhetőségeket itt találja: Ügyfélszolgálat.

Hogyan hajthatom végre a TD Pilot készülék teljes visszaállítását?

Tartsa lenyomva a készülék bekapcsológombját 10 másodpercig. Ezzel a művelettel a készülék kikapcsol, függetlenül attól, hogy éppen mit csinált. A készülék újraindításához nyomja meg rövid ideig a bekapcsológombot, és a készülék elindul és bekapcsol.

Ez nem állítja vissza az iPadOS-eszközt; ezt külön lépésben kell elvégezni.

Ha a készülék nem indul el megfelelően, kérjük, vegye fel a kapcsolatot az ügyfélszolgálattal. Az elérhetőségeket itt találja: Ügyfélszolgálat.

Hogyan tudom megállapítani, hogy a TD Pilot Base csatlakozik-e az iPadOS-eszközhöz?

Az iPadOS rendszerben nyissa meg a következő menüpontot: Beállítások > Általános > Információk.

Ha a TD Pilot Basekészülék be van kapcsolva és megfelelően csatlakozik az iPadhez, akkor a képernyő alján megjelenik a „Tobii Dynavox Pilot” felirat.

A szemmozgás finomítása

Ha nehézségei vannak a tekintet használatával a TD Pilot készüléken ez a leggyakoribb problémák és megoldások listája segíthet Önnek. Próbáld ki az egyik vagy több megoldást, mivel néha a megoldások kombinálásával sikerül megoldani a problémát.

Kérdés	Megoldás
A szemmozgás-követő nem érzékeli a szemeket.	Győződjön meg róla, hogy a TD Pilot fel van töltve és be van kapcsolva. Győződjön meg arról, hogy az AssistiveTouch be van kapcsolva; lásd Az AssistiveTouch beállítása. Ellenőrizd, hogy azTD Piloteszközt az iPad-del összekötő kábel megfelelően van-e csatlakoztatva. Ellenőrizd a készülék és a személy elhelyezkedését. Olvassa el a szemüvegek tükröződésével kapcsolatos információkat
A pontosság nem megfelelő.	Ellenőrizze a készülék és a személy helyzetét, majd végezzen újrakalibrálást. Tekintse át az alábbi problémákra vonatkozó megoldásokat. Több érvényes lehet.
A pontosság idővel gyengül.	Újrakalibrálás. Ne felejtse el ellenőrizni a beállítást, mielőtt hozzákezdene! Nézzen más irányba, vagy csukja be egy pillanatra a szemét, hogy újra összpontosítson. A kijelző fényerejének csökkentése: iPadOS Beállítások > Kijelző és fényerő Növelje a szövegméretet a szöveges célok nagyításához: iPadOS Beállítások > Kijelző és fényerő > Szövegméret Lásd az alábbi „Szemfáradtság vagy szemszárazság” című részt.
Úgy tűnik, a szemüvegtől visszatükröződő fény zavaró.	Tisztítsa meg a szemüvegét. Csökkentse vagy szüntesse meg a készüléket használó személy háta mögül érkező fényt. Ha a felhasználó multifokális lencsét visel, próbálja meg máshová helyezni a készüléket, hogy a lencse számítógépes használatra szánt részét használhassa.
A mutató reakciója késik.	A „Reagálóképesség növelése” beállítás: TD CoPilot Beállítások > AssistiveTouch
Nehézséget okoz a pozíció megfelelő ideig történő megtartása.	A várakozási idő rövidítése: Assistive Touch: iPadOS Beállítások > Kisegítő lehetőségek > Érintés > AssistiveTouch > Várakozási idő (másodperc) A TD Talk billentyűzetgombjai: TD Talk > Beállítások > Billentyűzet A TD Talk billentyűzet nélküli gombjai: TD Talk > Beállítások > Aktiválás TD Snap Global: Szerkesztés > Felhasználó > Hozzáférési mód > Kiválasztási típus > Várakozási idő TD Snap bizonyos gombokhoz: Szerkesztés > Gomb(ok) kiválasztása > Hozzáférési mód > Várakozási idő > Felhasználói beállítások kikapcsolása > Várakozási idő Az iPadOS Beállítások menüben a várakozási idő módosítása kizárólag az AssistiveTouch funkcióra vonatkozik. A TD Talk vagy a TD Snap programban a várakozási idő beállítása kizárólag a kommunikációs szoftverre van hatással. A mozgásérzékenység növelése: iPad OS Beállítások > Kisegítő lehetőségek > Érintés > AssistiveTouch A „Reagálóképesség” beállítás csökkentése: TD CoPilot Beállítások > AssistiveTouch
A kiválasztás túl gyorsan vagy véletlenül történik.	Hosszabbítsa meg a várakozási időt: Assistive Touch: iPadOS Beállítások > Kisegítő lehetőségek > Érintés > AssistiveTouch > Várakozási idő (másodperc) A TD Talk billentyűzetének gombjai: TD Talk > Beállítások > Billentyűzet A TD Talk billentyűzet nélküli gombjai: TD Talk > Beállítások > Aktiválás TD Snap Global: Szerkesztés > Felhasználó > Hozzáférési mód > Kiválasztási típus > Várakozási idő TD Snap bizonyos gombokhoz: Szerkesztés > Gomb(ok) kiválasztása > Hozzáférési mód > Várakozási idő > A „Felhasználói beállításokhoz igazodás” opció kikapcsolása > Várakozási idő Az iPadOS Beállítások menüben a várakozási idő módosítása kizárólag az AssistiveTouch funkcióra vonatkozik. A TD Talk vagy a TD Snap programban a várakozási idő beállítása kizárólag a kommunikációs szoftverre van hatással. A mozgásérzékenység csökkentése: iPad OS Beállítások > Kisegítő lehetőségek > Érintés > AssistiveTouch
A mutató ugrál vagy elcsúszik.	A „Reagálóképesség” beállítás csökkentése: TD CoPilot Beállítások > AssistiveTouch A mutató színének eltávolítása: iPad OS Beállítások > Kisegítő lehetőségek > Mutatóvezérlés > Szín A mutató méretének beállítása: iPadOS Beállítások > Kisegítő lehetőségek > Mutatóvezérlés
Nem látom a mutatót.	A mutató méretének és színének módosításával kiemelheted azt: iPadOS Beállítások > Kisegítő lehetőségek > Mutatóvezérlés
Az AssistiveTouch menügomb zavaró vagy elvonja a figyelmet.	Helyezze át a képernyőn az AssistiveTouch menü gombját. Az AssistiveTouch menügomb alapértelmezett átlátszóságának csökkentése: iPadOS Beállítások > Kisegítő lehetőségek > Érintés > AssistiveTouch
Tengeribetegség-érzés.	A képernyő fényerejének csökkentése: iPadOS Beállítások > Kijelző és fényerő A mutató színének eltávolítása: iPadOS Beállítások > Kisegítő lehetőségek > Mutatóvezérlés A „Mozgáscsökkentés” beállítás engedélyezése: iPadOS Beállítások > Kisegítő lehetőségek > Mozgás Engedélyezze a Kereszthalványított átmenetek beállítást: iPadOS Beállítások > Kisegítő lehetőségek > Mozgás
Szemfeszültség vagy szemszárazság.	Tartson szüneteket. Csökkentse a fényerő: iPadOS Beállítások > Kijelző és fényerő A szövegméret növelése: iPadOS Beállítások > Kijelző és fényerő > Szövegméret Forduljon orvoshoz.
A szemek nem mozognak együtt (kancsalság).	Határozza meg, melyik az erősebb szeme, és kizárólag azzal a szemmel végezze el a beállítást. Forduljon orvoshoz.
Kényszeres szemmozgások (nystagmus).	Helyezze át a készüléket, és ellenőrizze, van-e olyan terület a látómezőben, ahol a nystamoid mozgás csökken.

A megfelelőségre vonatkozó információk

A termék az (EU) 2017/745 rendelet (TD PilotMDR) szerint CE-jelöléssel rendelkezik, és megfelel az alkalmazandó harmonizált szabványoknak, valamint az általános biztonsági és teljesítménykövetelményeknek (GSPR).

FCC nyilatkozat

Ez a készülék megfelel az FCC szabályozások 15. része meghagyásainak. Működése a következő két feltételtől függ: (1) ez a készülék nem okozhat káros interferenciát, és (2) ennek a készüléknek el kell fogadnia bármely beérkező interferenciát, ideértve azt az interferenciát, mely nem óhajtott működést okozhat.

Az Tobii Dynavox által kifejezetten el nem fogadott módosítások érvénytelenítik a felhasználó azon jogát, hogy a berendezést az FCC szabályok értelében működtesse.

P15B berendezésekhez

Ezt a berendezést bevizsgálták és azt találták, hogy megfelel a digitális készülékek B. osztálya korlátozásainak az FCC szabályok 15. része értelmében. Ezek a korlátozások ésszerű védelmet nyújtanak a káros interferencia ellen rezidens telepítés esetén. Ez a berendezés rádiófrekvenciás energiát hoz létre, használ és sugározhat, és ha telepítése és használata nem az utasításoknak megfelelően történik, akkor a rádiókommunikáció számára káros interferenciát okozhat.

Nincs azonban garancia arra, hogy az interferencia adott telepítés esetén nem lép fel. Ha ez a berendezés káros interferenciát okoz a rádióvétel, illetve a televíziós vétel szempontjából, amit a berendezés ki- és bekapcsolásával állapítanak meg, akkor a felhasználónak az interferencia korrekciójával kell próbálkoznia az alábbi lépések valamelyikével, illetve többjével:

A vevő antenna átirányítása, illetve áthelyezése.
A berendezés és a vevő közötti távolság növelése.
Csatlakoztassa a készüléket egy olyan áramkör konnektorához, amely eltér attól, amelyhez a vevőkészülék csatlakozik.
Forduljon segítségért a kereskedőhöz vagy egy tapasztalt rádió- és tévészerelőhöz.

Hordozható eszközökhöz

Az FCC rádiófrekvenciás sugárzásnak való kitettségre vonatkozó nyilatkozata:

Ezt az adót nem szabad más antennával vagy adóval egy helyre telepíteni, illetve azokkal együtt üzemeltetni.
Ez a berendezés megfelel az FCC által szabályozatlan környezetre vonatkozóan megállapított rádiófrekvenciás sugárzási határértékeknek. A készüléket tipikus kézi használatra tesztelték, amikor a készülék oldalai közvetlenül érintkeztek az emberi testtel. Az FCC rádiófrekvenciás sugárzási előírásainak betartása érdekében adás közben kerülje az adóantennával való közvetlen érintkezést.

CE nyilatkozat

Ez a termék az (EU) 2017/745 rendelet (MDR) szerint orvostechnikai eszköz kiegészítőjeként CE-jelöléssel rendelkezik, és megfelel az alkalmazandó általános biztonsági és teljesítménykövetelményeknek (GSPR).

Irányelvek és szabványok

Az TD Pilot termék a következő irányelveknek felel meg:

(EU) 2017/745 rendelet az orvostechnikai eszközökről
2014/35/EU alacsony feszültségű berendezésekről szóló irányelv
2014/30/EU irányelv az elektromágneses összeférhetőségről (EMC)
2011/65/EU RoHS 2 irányelv
2012/19/EU irányelv az elektromos és elektronikus berendezések hulladékairól
2006/121/EK irányelv, 1907/2006/EK irányelv 17. melléklete
ISO 14971:2019
ISO 13485:2016

ATD Pilotkészüléket az IEC/EN 60601-1 3.1. kiadás, az IEC/EN 62368-1, az ISO 14971:2019, valamint a célpiacokra vonatkozó egyéb szabványoknak megfelelően tesztelték.

A állapotjelző LED-del kapcsolatos információk

Információk a LED-ekről
Állapot		Jelentése
LED	Csatlakoztatva van a hálózati adapter?	TD Pilot Power	TD Pilot akkumulátor	iPad akkumulátor
KI	NEM	KI	Ismeretlen
KI	IGEN		Feltöltött	Ismeretlen
KÉK	(IGEN)		Töltés	Ismeretlen
PULZÁLÓ KÉK	(IGEN)	BE	Töltés
PULZÁLÓ ZÖLD	IGEN		Feltöltött
PULZÁLÓ ZÖLD	NEM		Kisülés
PIROS	-	HIBA

Műszaki adatok

Eszköz

Modellezni	TD Pilot
Típus	TD Pilot
Operációs rendszer	Apple iPadOS
CPU	Apple M4 chip (9 magos CPU) vagy újabb
Tárolás	256 GB
Képernyőfelbontás	2752 x 2064
Képernyőméret	13"
Hátsó kijelző	480 × 128 képpont
Méretek (Szélesség x Magasság x Mélység) TD Pilot	30,4 × 25,5 × 9,0 cm 30,5 × 25,4 × 8,9 cm
Súly TD Pilot	2.11 kg 2,1 kg
Mikrofon	1 db mikrofon
Hangfalak	2 db 10 W-os zárt dobozos hangszóró
Csatlakozók	1 × Thunderbolt/USB 4 (iPadOS-eszköz) 1 × USB-C 2 × 3,5 mm-es Switch csatlakozó interfész (a mono csatlakozó kivezetései: Hüvely = közös vezeték, hegy = jel) 1 db 3,5 mm-es fejhallgató-csatlakozó (sztereó) csatlakozófelismeréssel 1×USB-C tápcsatlakozó
Gombok	1 × Felső gomb (iPadOS-eszköz) 1 × Hangerő növelése/csökkentése (iPadOS-eszköz) 1 × Bekapcsolás 1 × Követés állapot
Bluetooth®	Bluetooth 5.3
Szemmozgás-követő (opcionális)	Tobii IS5TDL modul
Várható élettartam	5 év
Az akkumulátor tipikus átlagos üzemideje	~10 hours
Az akkumulátor töltési tartama	Maximum 4 h
Asztali állvány	Integrált
Támogatott rögzítési rendszerek	Tobii Dynavox QR-adapterlemez Daessy és REHAdapt készülékekhez
Áramellátás	15 V egyenáramú, 3 A, 45 W vagy 20 V egyenáramú, 3 A, 60 W hálózati adapter
Védelmi osztály	IP54 Csak az eszközre vonatkozik, az I/O-fedlapok felhelyezve.
Védelmi osztály	IP22 I/O-fedél nélkül.

Tápadapter

Tétel	Műszaki adatok
Védjegy	Tobii Dynavox
Gyártó	MEAN WELL Enterprise Co., Ltd
Modell neve	NGE60-TD
Névleges bemeneti teljesítmény	100–240 V váltakozó áram, 50/60 Hz, 1,5–0,8 A
Névleges teljesítmény	5 V/9 V/12 V/15 V/20 V egyenáram, 3 A, max. 60 W
Kimeneti csatlakozó	Kompatibilis az USB-C tápellátással 60 W-ig

Akkumulátorcsomag

Tétel	Műszaki adatok	Megjegyzés
Akkumulátor technológia	Li-Ion újratölthető akkumulátorcsomag töltöttségjelzővel (SMBus v1.1 interfész)
Sejt	6× NCR18650GA
Az akkumulátorcsomag kapacitása	71,28 Wh	Kezdeti kapacitás, új akkumulátorcsomag
Névleges feszültség	10,8 V egyenáram, 6600 mAh
Töltési idő	Legfeljebb 4 óra	Töltse fel 10–90%-ig
Élettartam	300 ciklus	A kezdeti kapacitás legalább 75%-a megmaradt
Megengedett üzemi hőmérséklet	0 – 45 °C, 45-85%RH	Töltési állapot
Megengedett üzemi hőmérséklet	-20 – 60 °C, 45-85%RH	Kibocsátási feltétel
Tárolási hőmérséklet	-20 – 35 °C, 45-85%RH	1 év
	-20 – 40 °C, 45-85%RH	6 hónap
	-20 – 45 °C, 45-85%RH	1 hónap
	-20 – 50 °C, 45-85%RH	1 hét
Tárolási idő ¹	Legfeljebb 6 hónap, ha az akkumulátor töltöttségi szintje ≥ 40%	Ne tárolja az akkumulátorcsomagokat hosszabb ideig 40% alatti töltöttségi szinten.
Javasoljuk, hogy ne hagyja az akkumulátort a készülékben, ha azt 6 hónapon belül nem szándékozik használni. Ha az akkumulátort kiveszik, az nem merül le olyan gyorsan, mintha a készülékben lenne.

Szemmozgás-követő

Ha telepítve van

Műszaki adatok	Tobii IS5TDL modul
Működési távolság	45 — 95 cm 20–37 hüvelyk
A fej mozgásának szabadsága ¹ (Szélesség x Magasság)	kb. 20 × 20 cm (7,9 × 7,9 hüvelyk) a képernyőtől 50 cm-re kb. 35 × 35 cm (13,8 × 13,8 hüvelyk), a képernyőtől 65–80 cm-re
Elhelyezés Képernyőtől (számított távolság) Követési terület mérete (szélesség x magasság) Követési terület mélysége	45 — 95 cm (20 — 37 hüvelyk) 20 × 20 — 35 × 35 cm (7,9 × 7,9 — 13,8 × 13,8 hüvelyk) 50 cm (19,7 hüvelyk)
Tekintet adatátviteli sebesség	33 Hz
Tekintet mintavételi sebesség	133 Hz
Szemmozgás-követő technika	Videóalapú pupilla- és szaruhártya-visszaverődéses szemmozgás-követés sötét és világos pupillavilágítási módokkal.
Kültéri használat lehetséges	Igen
Felhasználói kalibrálás (korábbi nyomkövetési megbízhatóság)	>98%
Érzékelő tekintet Interakció >30 Hz	98% a lakosság 95%-ának esetében²
Tekintet pontossága A lakosság 95%-ánál³	< 1,58 fok
Tekintet precizitása A lakosság 95%-ánál³	<0,2°
Maximális fejmozgás sebesség Szem pozíció Tekintetadatok	40 cm/s (15,7 in/s) 10 cm/s (3,9 in/s)
Maximális fejdöntés	25°
Maximális oldalirányú kitérés, emelkedés	25°
Adatáramlás és adatsebesség Tekintet késés Tekintet visszanyerés	17 ms 0 ms
Szerelés	Beépített
Áramellátás	Beépített
A fejmozgás szabadsága azt a nyomkövető előtti térfogatot írja le, amelyben a felhasználó legalább az egyik szemének tartózkodnia kell. A számokat a képernyőfelülettel párhuzamosan/ortogonálisan kell megadni. A vizsgálati csoportból kizárták azokat, akik +5,00 dioptriás vagy annál nagyobb korrekciós szemüveget viselnek, vagy valamilyen szembetegségben szenvednek. A pontossági fok és a pontosság a százalékban kifejezett populáció viszonylatában a teljes populáció képviselőinek extenzív vizsgálatának eredménye. Több százezer diagnosztikai képet használtunk fel, és körülbelül 800 olyan személyen végeztünk teszteket, akik különböző egészségügyi állapotban voltak, eltérő látásélességgel rendelkeztek, különböző etnikai háttérrel rendelkeztek, szemük körül mindennapi por, foltok vagy bőrhibák voltak, illetve szemük nem volt éles fókuszban stb. Ennek eredményeként sokkal megbízhatóbb és nagyobb teljesítményű szemmozgás-követési élményt kaptunk, valamint a teljes populációra kiterjedő, valós teljesítményt sokkal hitelesebben tudjuk ábrázolni, nem csupán egy matematikailag „ideális” forgatókönyvben. Az „ideális” fokozatszámok a korábbi mérési pontosság és precizitás szabványa, mind korábban a Tobii, mind jelenleg az összes szemmozgás-követő versenytárs esetében. Noha az “ideális” számok hasznosak az összehasonlító minőségről és teljesítményről való általános fogalomalkotás szempontjából, a valós világban történő használatra nem alkalmazhatóak azonos módon mint mennyiségi pontossági fok és precizitás a százalékban kifejezett populációk viszonylatában a teljes populációt átfogó extenzív vizsgálat alapján.

Útmutató és gyártói nyilatkozat

Az alábbiakban az EMC-vel kapcsolatos tájékoztatás céljából közöljük a kábelekre vonatkozó információkat

Kábel	Max. kábelhossz	Árnyékolt/árnyékolatlan	Szám	Kábelek osztályozása
Hálózati tápkábel	0,9 m	Nem árnyékolt	1 készlet	Váltakozó áram
Egyenáramú tápkábel	1,65 m	Árnyékolt	1 készlet	Egyenáram
Két kapcsoló gomb kábel	1,44 m	Árnyékolt	1 készlet	Jel
USB-kábel	0,26 m	Árnyékolt	1 készlet	Jel

Fontos információk az elektromágneses összeférhetőségről (EMC)

Ez az orvosi elektromos berendezés az elektromágneses összeférhetőség (EMC) tekintetében különleges óvintézkedéseket igényel, és a használati útmutatóban szereplő EMC-re vonatkozó utasításoknak megfelelően kell üzembe helyezni; a berendezés mind az immunitás, mind a kibocsátás tekintetében megfelel az IEC 60601-1-2:2014+A1:2020 szabványnak. Ennek ellenére különleges óvintézkedéseket kell betartani:

Az ESSENTIAL PERFORMANCE funkcióval nem rendelkező készülék otthoni egészségügyi környezetben való használatra készült.
FIGYELEM: Kerülni kell a berendezés más berendezések melletti elhelyezését vagy azokkal való egymásra helyezését, mivel ez a berendezés rendellenes működéséhez vezethet. „Ha ilyen használatra van szükség, ellenőrizni kell ezt és a többi berendezést, hogy megbizonyosodjunk arról, hogy azok rendesen működnek-e.”
A berendezés gyártója által megadott vagy biztosított kiegészítők, érzékelők és kábelek helyett más termékek használata a berendezés elektromágneses sugárzásának növekedéséhez vagy elektromágneses zavarállóságának csökkenéséhez vezethet, és a berendezés rendellenes működését okozhatja.
FIGYELEM: A hordozható rádiófrekvenciás kommunikációs berendezéseket (beleértve az olyan kiegészítőket is, mint az antennakábelek és a külső antennák) legalább 30 cm-es távolságra kell tartani a TD Pilot bármely részétől, beleértve a gyártó által megadott kábeleket is. Ellenkező esetben a berendezés teljesítménye gyengülhet.”
FIGYELEM: Ha a berendezés használatának helyszíne AM-, FM- vagy TV-sugárzóantennák közelében van (pl. 1,5 km-nél közelebb), a berendezés használata előtt ellenőrizni kell annak megfelelő működését, hogy a berendezés a várható élettartama alatt elektromágneses zavarok tekintetében is biztonságos maradjon.

NYILATKOZAT: A berendezés működéséhez vezeték nélküli kommunikációs funkcióval rendelkezik, amely magában foglalja a 2,4 GHz-es rádiófrekvenciás adót és vevőt, valamint az impulzusmodulációt.

NYILATKOZAT: A berendezés úgy lett kialakítva, hogy kompatibilis legyen a nagyfrekvenciás sebészeti berendezésekkel; ez magában foglalja a nagyfrekvenciás sebészeti berendezések közvetlen közelében történő működést vagy készenléti állapotot is.

EMI-megfelelési táblázat – Sugárzás
jelenség	Megfelelés	Elektromágneses környezet
Rádiófrekvenciás sugárzás	CISPR 11, 1. csoport, B osztály	Otthoni egészségügyi ellátás
Harmonikus torzítás	IEC 61000-3-2 A osztály	Otthoni egészségügyi ellátás
Feszültségingadozások és villódzás	IEC 61000-3-3 szabványnak való megfelelés	Otthoni egészségügyi ellátás

EMS-megfelelési táblázat – burkolati port
Jelenség	Alapvető EMC-szabvány	A zavartűrési vizsgálat szintjei
Jelenség	Alapvető EMC-szabvány	Otthoni egészségügyi ellátás
Elektrosztatikus kisülés	IEC 61000-4-2	±8 kV érintkezés ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV levegő
Kibocsátott rádiófrekvenciás elektromágneses mező	IEC 61000-4-3	10 V/m 80MHz-2.7GHz 80% AM 1 kHz-en
Rádiófrekvenciás vezeték nélküli kommunikációs berendezések által kibocsátott közelhatású mezők	IEC 61000-4-3	Lásd a táblázatot
Névleges teljesítményű, hálózati frekvenciájú mágneses mezők	IEC 61000-4-8	30 A/m 50 Hz vagy 60 Hz

EMS-megfelelési táblázat – RF vezeték nélküli kommunikációs berendezések által keltett közeli mezők
Vizsgálati frekvencia (MHz)	Sáv (MHz)	A zavartűrési vizsgálat szintjei
Vizsgálati frekvencia (MHz)	Sáv (MHz)	Otthoni egészségügyi ellátás
385	380-390	Impulzusmoduláció: 18 Hz, 27 V/m
450	430-470	FM, ±5 kHz eltérés, 1 kHz-es szinuszhullám, 28 V/m
710	704-787	Impulzusmoduláció 217 Hz, 9 V/m
745
780
810	800-960	Impulzusmoduláció: 18 Hz, 28 V/m
870
930
1720	1700-1990	Impulzusmoduláció 217 Hz, 28 V/m
1845
1970
2450	2400-2570	Impulzusmoduláció 217 Hz, 28 V/m
5240	5100-5800	Impulzusmoduláció 217 Hz, 9 V/m
5500
5785

EMS-megfelelési táblázat – Váltakozó áramú tápfeszültség-csatlakozó
Jelenség	Alapvető EMC-szabvány	A zavartűrési vizsgálat szintjei
Jelenség	Alapvető EMC-szabvány	Otthoni egészségügyi ellátás
Gyors elektromos tranziensek/impulzusok	IEC 61000-4-4	±2 kV 100 kHz-es ismétlési frekvencia
Vezeték-vezeték túlfeszültség	IEC 61000-4-5	±0,5 kV, ±1 kV
Rádiófrekvenciás mezők által kiváltott vezetett zavarok	IEC 61000-4-6	3 V, 0,15 MHz – 80 MHz 6 V az ISM-sávokban és az 0,15 MHz és 80 MHz közötti amatőr rádió-sávokban 80% AM 1 kHz-en
Feszültségesések	IEC 61000-4-11	0% U_T; 0,5 ciklus 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° és 315°
Feszültségesések	IEC 61000-4-11	0% U_T; 1 ciklus és 70% U_T; 25/30 ciklus Egyfázis: 0°-nál
Áramkimaradások	IEC 61000-4-11	0% U_T; 250/300 ciklus

EMS-megfelelési táblázat – Jelbemeneti/kimeneti alkatrészek Csatlakozó
Jelenség	Alapvető EMC-szabvány	A zavartűrési vizsgálat szintjei
Jelenség	Alapvető EMC-szabvány	Otthoni egészségügyi ellátás
Rádiófrekvenciás mezők által kiváltott vezetett zavarok	IEC 61000-4-6	3 V, 0,15 MHz – 80 MHz 6 V az ISM-sávokban és az 0,15 MHz és 80 MHz közötti amatőr rádió-sávokban 80% AM 1 kHz-en

Jóváhagyott kiegészítők

Leírás	Modellezni	Tobii Dynavox Cikkszám
TD Pilot Hálózati adapter (tápegység)	NGE60-TD	1000769
Akkumulátorcsomag	TDBW1	13000162
Szemmozgás TD Pilot esetén	Tobii IS5L modul	520223

A legújabb, jóváhagyottTobii Dynavoxkiegészítőkkel kapcsolatos információkért látogass el az www.tobiidynavox.com weboldalra, vagy vedd fel a kapcsolatot a helyiTobii Dynavoxforgalmazóval.

Helyi tanúsító partnerek

A felsorolt vállalatok az egyes országokban a helyi tanúsítási tevékenységünk partnerei.

Kapcsolattartási adatok:

Svájci meghatalmazott képviselő
Segítő technológiákkal kapcsolatos tanácsadás
Chamstrasse 33
8934 Knonau
Svájc

+41 44 597 50 55

SOLUCIONES EN TECNOLOGÍA ADAPTADA MEXICO S.A. DE C.V.
Av. Rio Mixcoac 164 Col. Acacias Del Valle Deleg
Benito Juarez. CP. 03240
Mexikó

+1-800-344-1778