Sicurezza
Il dispositivo TD Pilot è stato testato e approvato e soddisfa i requisiti di tutte le norme e specifiche elencate nella sezione Informazioni sulla conformità di questo manuale e nella sezione Specifiche tecniche, incluso, tra gli altri, lo standard per dispositivi medici (Classe 1/Tipo B). Tuttavia, per utilizzare il dispositivo TD Pilot in condizioni di sicurezza, è necessario tenere presenti alcune avvertenze:
Qualsiasi incidente grave verificatosi in relazione al dispositivoTD Pilot deve essere segnalato al produttore e all'autorità competente dello Stato membro in cui ha sede l'utente e/o il paziente
Non sono consentite modifiche a questa apparecchiatura.
La riparazione di un dispositivo Tobii Dynavox deve essere eseguita esclusivamente da Tobii Dynavox o da un centro riparazioni Tobii Dynavox autorizzato e approvato.
Controindicazione: Il dispositivo TD Pilot non deve mai essere, per l'utente, l'unico mezzo per comunicare informazioni o richieste importanti.
In caso di malfunzionamento, l'utente non può utilizzare il dispositivo TD Pilot per comunicare.
Il dispositivo TD Pilot non deve essere inteso come sistema di ausilio alla sopravvivenza, pertanto è essenziale non farvi affidamento in caso di malfunzionamento dovuto a interruzione dell'alimentazione o ad altre cause.
Il distacco di piccole parti dal dispositivo TD Pilot potrebbe comportare rischio di soffocamento.
Il dispositivo TD Pilot non deve essere esposto o utilizzato in condizioni meteo diverse da quelle descritte nelle specifiche tecniche del dispositivo TD Pilot stesso.
Il dispositivo TD Pilot deve essere utilizzato solo con gli accessori specifici per TD Pilot e con i quali vengono fornite apposite istruzioni di montaggio.
Il cavo di ricarica può costituire un rischio di strangolamento per i bambini piccoli. Non lasciare mai bambini piccoli senza supervisione in presenza del cavo di ricarica.
Bambini piccoli o persone con disabilità cognitive non devono avere accesso o usare TD Pilot senza la supervisione di un adulto.
In caso di anomalie del dispositivo TD Pilot o di un evento ESD (scariche elettrostatiche), riavviare il dispositivo.
Non coprire il lato dello schermo del dispositivo TD Pilot con decorazioni, adesivi, carte o simili in quanto potrebbero interferire con le prestazioni di Eye tracking o del touch screen.
Non inserire mai forzatamente un connettore in una delle porte. Se il connettore e la porta non si collegano facilmente, probabilmente non combaciano. Assicurarsi che il connettore combaci con la porta e che sia posizionato correttamente in relazione alla porta.
Evitare danni all'udito
L'uso di auricolari, cuffie o altoparlanti ad alto volume può causare la perdita permanente dell'udito. Per evitare che questo accada, mantenere il volume ad un livello sicuro. A lungo termine è possibile desensibilizzarsi a livelli di suono elevati, che al momento sembrano accettabili ma che potrebbero danneggiare l'udito. Se si hanno sintomi quali ronzii nelle orecchie, abbassare il volume o smettere di usare le cuffie/auricolari. Più alto è il volume, meno tempo è necessario per danneggiare l'udito.
Gli esperti di udito raccomandano i seguenti accorgimenti per proteggere l'udito:
- Limitare la durata dell'uso di cuffie o auricolari con alto volume.
- Non aumentare il volume per coprire ambienti rumorosi.
- Diminuire il volume se non si sentono le parole delle persone vicine.
Per stabilire un livello di volume sicuro:
- Impostare il volume ad un livello basso.
- Aumentare lentamente il volume fino a quando si sente chiaramente ed agevolmente, senza distorsioni.
Il dispositivo TD Pilot può produrre suoni ad alto valore di decibel: un’eccessiva esposizione a tali suoni forti, anche per meno di un minuto, può provocare la perdita dell’udito in una persona con udito nella norma. Il livello acustico massimo dell'unità è pari ai livelli acustici prodotti dalle grida di un giovane in salute. Poiché il dispositivo TD Pilot è stato progettato come dispositivo prostetico vocale, ne condivide le stesse possibilità e potenziali rischi di provocare danni all’udito. Si dispone di una gamma di decibel superiori per consentire la comunicazione in ambienti rumorosi. Il prodotto deve essere pertanto utilizzato con premura e, quando necessario, esclusivamente in tali ambienti.
Alimentatore e batterie
Il dispositivo TD Pilot utilizza batterie agli ioni di litio. Queste batterie hanno una gamma di temperatura di stoccaggio compresa tra -20 °C e 40 °C entro 3 mesi.
Spostare il dispositivo TD Pilot e le batterie in un ambiente più fresco per consentire la corretta ricarica delle batterie.
Evitare di esporre le batterie al fuoco o a temperature superiori a 50 °C/122 °F. Situazioni del genere possono provocare il malfunzionamento delle batterie, la produzione di calore e la possibilità di combustione o esplosione. Prestare attenzione al fatto che temperature anche superiori a quelle menzionate possono essere raggiunte, ad esempio, nel portabagagli di un'auto in una giornata calda. Quindi è probabile che lasciare il dispositivo, con le batterie installate, in un portabagagli caldo possa portare a malfunzionamenti.
Non smontare o danneggiare la batteria. Seguire le leggi e regolamentazioni ambientali applicabili nell'area di residenza al momento di smaltire le batterie.
La batteria deve essere sostituita esclusivamente con un pacco batterie TDBW1 venduto da Tobii Dynavox. La sostituzione con una batteria di tipo errato, potrebbe provocare un'esplosione.
Per un uso sicuro del dispositivo TD Pilot, utilizzare esclusivamente caricabatterie, batterie e accessori approvati da Tobii Dynavox.
Non aprire (ad eccezione del coperchio della batteria) o modificare l'alloggiamento del dispositivo TD Pilot o dell'alimentatore, poiché potrebbe provocare l'esposizione a una tensione potenzialmente pericolosa. Il dispositivo non contiene parti che richiedono manutenzione. Se il dispositivo o i relativi accessori sono danneggiati meccanicamente, non usarli.
Se la batteria non è carica o se il dispositivo TD Pilot non è collegato all'alimentatore, il dispositivo TD Pilot si spegnerà.
Se il cavo di alimentazione è danneggiato, rivolgersi a Tobii Dynavox per la sostituzione.
Non collegare ai connettori del dispositivo TD Pilot dispositivi dotati di alimentatore non per uso medico. Inoltre, tutte le configurazioni devono essere conformi allo standard di sistema IEC 60601-1. Chiunque colleghi un'apparecchiatura aggiuntiva alla parte di ingresso o uscita del segnale sta configurando un sistema medico, pertanto è responsabile della conformità del sistema ai requisiti dello standard IEC 60601-1. L'unità è progettata per il collegamento esclusivo all'apparecchiatura certificata IEC 60601-1 nell'ambiente del paziente e all'apparecchiatura certificata IEC 60601-1 al di fuori dell'ambiente del paziente. In caso di dubbi, rivolgersi al dipartimento di assistenza tecnica o al rappresentante locale.
Il connettore dell'alimentatore o la spina staccabile viene utilizzato come dispositivo di scollegamento dalla rete elettrica, pertanto posizionare il dispositivo TD Pilot in modo che risulti agevole scollegare la spina.
Per la spedizione delle batterie Litio-Ion si applicano norme speciali. Se lasciate cadere, schiacciate, forate, gettate, manomesse o cortocircuitate, queste batterie possono rilasciare calore e bruciare. Sono inoltre pericolose in caso di incendi.
Fare riferimento alle norme IATA per la spedizione di batterie o celle ai metalli o agli ioni di litio: http://www.iata.org/whatwedo/cargo/dgr/Pages/lithium-batteries.aspx
Non lasciare le batterie scariche per periodi di tempo prolungati per evitare problemi di scaricamento completo.
Il dispositivoTD Pilot deve essere utilizzato esclusivamente con NGE60-TD l'alimentatore.
Montaggio
TD Pilot deve essere montato in base alle istruzioni per i supporti approvati utilizzati. Tobii Dynavox o i suoi addetti non sono responsabili di danni a proprietà o lesioni a persone causate dalla caduta di un dispositivo TD Pilot da un supporto montato. Il montaggio di un dispositivo TD Pilot viene effettuato a rischio e pericolo dell'utente.
Emergenza
Non fare affidamento sul dispositivo per chiamate di emergenza o transazioni bancarie. Raccomandiamo di avere altri metodi di comunicazione in situazioni di emergenza. Le transazioni bancarie devono essere eseguite solamente con un sistema raccomandato ed approvato dalla banca.
Infrarossi
TD Pilot emette luce a infrarossi (IR) pulsata dall'eye tracker. Il funzionamento di altri dispositivi controllati mediante infrarossi o sensibili alla luce a infrarossi può essere disturbato dalla luce a infrarossi emessa dal dispositivo TD Pilot. Non utilizzare il dispositivo TD Pilot in prossimità di tali dispositivi nel caso in cui sia essenziale garantirne la corretta funzionalità.
Epilessia
Persone con epilessia fotosensibile sono soggette ad attacchi epilettici o perdita di conoscenza se esposte ad un certo tipo di luci lampeggianti o motivi di luce nella vita quotidiana. Ciò può accadere anche se la persona non ha precedenti medici di epilessia o non ha mai avuto un attacco epilettico.
Una persona con epilessia fotosensibile ha probabilmente problemi con schermi televisivi, alcuni videogiochi e lampade fluorescenti lampeggianti. Queste persone potrebbero avere un attacco epilettico guardando particolari immagini o motivi su uno schermo, o se esposte alle sorgenti di luce di un eye tracker. Circa il 3-5% di coloro che soffrono di epilessia hanno questo tipo di epilessia fotosensibile. Molte persone con epilessia fotosensibile vedono una specie di "aura" o avvertono sensazioni particolari prima di un attacco. Se si avverte un senso di malessere durante l'uso, distogliere lo sguardo dall'eye tracker.
Elettricità
Non aprire l'alloggiamento, ad eccezione del coperchio della batteria, del dispositivo TD Pilot, poiché potrebbe provocare l'esposizione a una tensione potenzialmente pericolosa. Il dispositivo non contiene parti che richiedono manutenzione da parte dell'utente.
Software
Le applicazioni software diverse da quelle preinstallate nel dispositivo TD Pilot vengono installate a rischio e pericolo dell'utente. Applicazioni software esterne possono causare il malfunzionamento del dispositivo TD Pilot e potrebbero non essere coperte dalla garanzia.
Sicurezza dei bambini
TD Pilot è un sistema informatico e un dispositivo elettronico all'avanguardia e come tale è composto da numerose parti singole assemblate tra loro. Nelle mani di un bambino, queste parti possono staccarsi dal dispositivo e costituire un rischio di soffocamento o un pericolo di altro tipo per il bambino.
Bambini piccoli non devono avere accesso o usare il dispositivo senza la supervisione di un adulto.
Controllo oculare
Alcune persone possono risentire di una certa fatica (a causa della focalizzazione intenzionale e della concentrazione) o di occhi asciutti (a causa dei battiti di ciglia meno frequenti) nei primi periodi di uso di Eye tracking. Se si risente di fatica o di occhi asciutti, iniziare lentamente e limitare la lunghezza delle sessioni di Eye tracking.
Se necessario, consultare un medico in merito all'uso di colliri reidratanti.
Terzi
Tobii Dynavox Non si assume alcuna responsabilità per eventuali conseguenze derivanti dall'uso di TD Pilot in modo non conforme all'uso previsto, incluso l'utilizzo di TD Pilot con software e/o hardware di terze parti che modifichino l'uso previsto.