付録

サポート、保証、トレーニングリソース、トラブルシューティング

カスタマーサポート

サポートが必要な場合は、地域の代理店、または Tobii Dynavox のサポートまでご連絡ください。速やかな対応を受けられるよう、TD Pilot デバイスと、可能な場合はインターネット接続を準備しておいてください。また、TD Pilot Baseのアジャスタブルスタンドの下にあるデバイスのシリアル番号を提供する必要があります。

商品に関する詳細情報とその他のサポート情報に関しては、Tobii Dynavoxのウェブサイト www.tobii.com をご覧ください。

製品保証

パッケージに付属する Manufacturer’s Warranty 保証書をお読みください。

TD Pilotと一緒に購入したiPadは、このメーカーの保証の対象外です

Tobii Dynavox は、TD Pilot の本ソフトウェアがお客様の要件を満たしていること、本ソフトウェアの動作に中断がないこと、エラーがないこと、またはすべてのソフトウェアエラーが修正されることを保証するものではありません。

Tobii Dynavoxは、TD Pilotがお客様の要件を満たすこと、TD Pilotの操作が中断されないこと、またはTD Pilotにバグやその他の欠陥がないことを保証するものではありません。お客様は、TD Pilot が必ずしもすべての個人および照明条件で機能するものではないことを認めます。

デバイスの使用前に、ユーザーマニュアルをよくお読みください。保証は、デバイスがユーザーマニュアルに従って利用されている場合に限り有効です。TD Pilot Base を分解した場合、保証は無効になります。

TD Pilotの元の梱包材は保管しておくことをお薦めします。

保証内容に関連する問題や修理のためにそれデバイスを Tobii Dynavox に返品する必要が生じた場合は、発送に元のパッケージ（あるいは同等のもの）を使用することが求められます。ほとんどの配送業者は、装置の周囲に少なくとも 2 インチの梱包材を入れることを要求しています。

注記： Joint Commissionの規則に準じて、Tobii Dynavox に送付するボックスなど、すべての輸送材料は廃棄する必要があります。

トレーニング･リソース

TD Pilot の主要な操作機能を安全かつ効果的に使用するための特別なトレーニングは必要ありません。

Tobii Dynavoxでは、TD Pilot 商品と関連通信商品用に、さまざまなトレーニング･リソースを提供しています。基本操作、ウェビナー、ソフトウェアトレーニングカードなどがあるトレーニング･リソースはのTobii Dynavoxウェブサイト www.tobiidynavox.com にてご覧になれます。TD Pilotスタートアップガイドとソフトウェアトレーニングカードは、TD Pilotデバイスに同梱されています。

トラブルシューティングガイド

TD Pilot が起動しない場合

電源を接続し、充電をするために数分待機した後、デバイスの電源を入れ直してください。デバイスが正しく起動しない場合は、ご購入の代理店にお問い合わせください。連絡先については、カスタマーサポートを参照してください。

TD Pilotで電源リセットを実行するにはどうすればよいですか？

デバイスの電源ボタンと音量調整ボタン（＋）を同時に押すと、「スライドして電源オフにする」が現れます。スライドすることで電源がオフになります。電源をオンに戻すには、電源ボタンと音量ボタン(+)を同時に押すと、デバイスが起動してオンになります。

これはiPadOSデバイスをリセットするものではなく、別の手順で行う必要があります。

デバイスが正しく起動しない場合は、ご購入の代理店にお問い合わせください。を参照してください カスタマーサポート お問い合わせについて。

TD PilotベースがiPadOSデバイスに接続されているかどうかはどうすればわかりますか？

iPadOSでは、次のように進みます。設定 > 一般 > 情報。

TD Pilot Baseの電源が入り、iPadに正しく接続されている場合は、下部にTobii Dynavox Pilotが表示されます。

視線入力の改善

TD Pilotで視線を使用するのが難しい場合は、この一般的な問題と解決策のリストが役立つ場合があります。組み合わせによって問題が解決する場合もありますので、1つ以上の解決策を試してみてください。

問題

ソリューション

アイトラッカーが目を検出しない。

  • TD Pilotが充電され、電源が入っていることを確認してください。
  • AssistiveTouchが有効になっていることを確認してください。AssistiveTouchを設定を参照してください。
  • TD PilotデバイスをiPadに接続するケーブルがしっかりと接続されていることを確認します。
  • 装置と人の位置を確認してください。
  • メガネからのまぶしさに関する情報を確認

精度が良くない。

  • 装置と人の位置を確認してから、再キャリブレーションします。
  • 下記の問題のソリューションを確認してください。複数が該当する場合があります。

時間の経過で精度が悪くなる

  • 再キャリブレーションします。その際、位置関係を必ず確認してください。
  • 他の場所を見たり、目を閉じたりして集中力を高めてください。
  • ディスプレイの明るさを下げます: iPad OS 設定 > ディスプレイと明るさ
  • 文字サイズを大きくすると、テキストベースのターゲットが大きくなります。iPad OS設定 > ディスプレイと明るさ > 文字サイズ
  • 下記の「眼精疲労または目の乾きの経験」を参照してください。

メガネからの反射が邪魔をしているようです。

  • メガネのレンズを拭く。
  • 装置を使用している人の後ろから入り込む光を制限または排除します。
  • 多焦点レンズを使用している場合は、パソコンを見るレンズの部分に合わせて装置の位置を変えてみてください。

ポインターの応答が遅れる場合。

  • 応答性の設定を高めます。TD CoPilot > 設定 > AssistiveTouch

滞留時間を十分維持するのが難しい。

  • 滞留時間を短縮します。
    • Assistive Touch: iPad OS設定 > アクセシビリティ > タッチ > AssistiveTouch > ドウェル管理 秒 
    • TD Talk キーボード ボタン:TD Talk > 設定 > キーボード
    • TD Talkキーボード以外のボタン：TD Talk > 設定 > 有効化
    • TD Snapグローバル：編集 > ユーザー > アクセス方法 > 選択タイプ > 滞留時間 
    • 特定のボタンのTD Snap：編集 > ボタンの選択 > アクセス方法 > 滞留時間 > ユーザー設定の一致をオフ > 滞留時間 
  • iPadOS設定で停留時間を調整すると、AssistiveTouchにのみ影響します。TD TalkまたはTD Snapで滞留時間を調整すると、コミュニケーションソフトウェアにのみ影響します。
  • 移動許容度を上げます: iPad OS設定> アクセシビリティ > タッチ > AssistiveTouch
  • 応答性の設定を下げます。TD CoPilot設定 > AssistiveTouch

選択までの時間が速すぎるか、誤って選択される。

  • 滞留時間を延長します。
    • Assistive Touch: iPad OS設定 > アクセシビリティ > タッチ > AssistiveTouch > ドウェル管理 秒
    • TD Talkキーボードボタン：TD Talk > 設定 > キーボード
    • TD Talkキーボード以外のボタン：TD Talk > 設定 > 有効化
    • TD Snapグローバル：編集 > ユーザー > アクセス方法 > 選択タイプ > 滞留時間 
    • 特定のボタンのTD Snap：編集 > ボタンの選択 > アクセス方法 > 停留時間 > ユーザー設定の一致をオフ > 停留時間
  • iPadOS設定で停留時間を調整すると、AssistiveTouchにのみ影響します。TD TalkまたはTD Snapで滞留時間を調整すると、コミュニケーションソフトウェアにのみ影響します。
  • 移動許容度を下げます: iPad OS設定 > アクセシビリティ > タッチ > AssistiveTouch

ポインターが跳ねたり、ドリフトする。

  • 応答性の設定を下げます。TD CoPilot設定 > AssistiveTouch
  • ポインターの色を消します：iPad OS設定 > アクセシビリティ > ポインターコントロール > カラー
  • ポインターのサイズを調整します：iPad OS設定 > アクセシビリティ > ポインターコントロール

ポインターが表示されません。

  • ポインターのサイズと色を変更して、目立つようにします: iPad OS設定 > アクセシビリティ > ポインターコントロール

AssistiveTouchメニューボタンが邪魔になったり、気が散ったりします。

  • 画面上のAssistiveTouchメニューボタンを移動させます。
  • [AssistiveTouch] メニューボタンの待機状態時の不透明度を下げます: iPad OS設定 > アクセシビリティ > タッチ > AssistiveTouch

乗り物酔いの感覚。

  • 画面の明るさを下げます: iPad OS 設定 > ディスプレイと明るさ
  • ポインターの色を消す: iPad OS設定 > アクセシビリティ > ポインターコントロール
  • [動作を減らす]設定を有効にします: iPad OS設定 > アクセシビリティ > モーション
  • [クロスフェードトランジションを優先]設定を有効にします: iPad OS設定 > アクセシビリティ > モーション

眼精疲労または目の乾きの経験

  • 休憩をとります。
  • 明るさを下げます: iPad OS 設定 > ディスプレイと明るさ
  • 文字サイズを大きくします: iPad OS設定 > ディスプレイと明るさ > 文字サイズ
  • 医師に相談してください。

目は一緒に動かない（斜視）。

  • 強い方の目を識別し、その目のみでキャリブレーションを行います。
  • 医師に相談してください。

不随意の眼球運動（眼振）。

  • 装置の位置を変えて、視野内に眼振が減少する領域があるかどうかを確認します。

コンプライアンスに関する情報

TD Pilotは、規則(EU)2017/745(MDR)に従ってCEマークを取得しており、適用される調和規格および一般安全性能要件(GSPR)に準拠しています。

FCC声明

このデバイスは FCC 規則の第 15 節に準拠しています。操作は次の2つの条件に従うものとします：（1）本デバイスは、有害な干渉を引き起こさない、（2）本デバイスは好ましくない動作を引き起こす可能性のある干渉も含め、いかなる干渉にも順応する。

Tobii Dynavox により明示的に承認されていない変更を加えた場合、FCC（連邦通信委員会）規則に基づき、ユーザーによる機器操作の権限が無効になることがあります。

P15B 機器用

本機器はテストされ、FCC 規則の第15節に従い、クラス B デジタル機器に関する規制に適合するものと認定されています。これらの規制は、住宅への設置における有害な干渉に対して、適切な保護を提供するように設計されています。本機器は、電磁波を発生・使用し、外部に放射することがあり、指示に従いインストールおよび使用されない場合は、無線通信に有害な干渉をもたらすことがあります。

しかし、特定のインストールで干渉が起きないという保証はありません。本機器がラジオまたはテレビの受信に干渉して害を与えることがないことを機器のオン・オフを行うことによって確認し、ユーザーは以下のいずれかの方法で干渉を正すことができます。

ポータブルデバイス用

FCC RF 放射線被ばく声明:

  1. 送信機を他のアンテナや送信機と同じ場所に置いたり、同時に作動させないでください。
  2. 本機器は、制御不能な環境に対する FCC RF 放射線被ばくに関する制限に準拠しています。本機器は、本機器の側面を体に直接触れる状態の、通常の携帯機器操作で試験済みとなっています。FCC RF 放射線被ばくコンプライアンス要件を遵守するため、送信中は送信アンテナに直接触れないようにしてください。

CE 声明

本製品は、規則(EU)2017/745(MDR)に従って医療機器の付属品としてCEマークを取得しており、適用される一般的な安全性および性能要件(GSPR)に適合しています。

指令と規格

TD Pilot は、下記の指令に適合しています。

TD Pilot機器は、IEC/EN 60601--1 Ed 3.1、IEC/EN 62368--1、ISO 14971:2019、および対象市場向けのその他の関連規格に準拠するようにテストされています。

ステータスLED情報

LED情報

状況

意味

LED

電源アダプターが接続されていますか？

TD Pilot電源

TD Pilotバッテリー

iPadバッテリー

オフ

いいえ

オフ

不明

オフ

はい

充電完了

不明

青

（はい）

充電

不明

青の点滅

（はい）

オン

充電

緑の点滅

はい

充電完了

緑の点滅

いいえ

放電

赤色

-

故障

技術仕様書

デバイス

型式番号

TD Pilot

入力

TD Pilot

オペレーティングシステム

Apple iPadOS

CPU

Apple M4チップ（9コアCPU）以降

保管時

32 GB

画面解像度

2266 x 1488

画面サイズ

13"

後部ディスプレイ

480 × 128 ピクセル

寸法（WxHxD）) TD Pilot

30,4 × 25,5 × 9,0 cm

12.0 × 10.0 × 3.5インチ

重量 TD Pilot

2.11 kg

4.65 lbs

マイク

1×マイク

スピーカー

2 × 10 W 密閉型スピーカー

コネクタ

1 × Thunderbolt/USB 4 (iPadOSデバイス)

1 × USB-C

2 × 3.5 mm スイッチコネクターのインターフェイス（モノプラグの場合のピンアサイン：根元（スリーブ）端子 = アース、先端（Tip）端子 ＝ 信号））

1 × 3.5 mm” ヘッドフォンジャック（ステレオ）、ジャック検知機能付き

1×USB-C電源コネクタ

ボタン

1 × トップボタン(iPadOSデバイス)

1 × 音量アップ/ダウン(iPadOSデバイス)

1 × 電源オン

1 × トラックステータス

Bluetooth®

Bluetooth 5.3

アイトラッカー (オプション)

Tobii IS5TDL モジュール

予想耐用年数

5年

標準的な平均バッテリー稼働時間

~10 hours

バッテリー充電所要時間

Maximum 4 h

デスクスタンド

一体型

サポートされる装着システム

Daessy および REHAdapt 用 Tobii Dynavox QR アダプターパネル

パワーサプライ

15VDC、3A、45 W または20VDC、3A、60 W AC アダプター

IP クラス

IP54

I/Oカバーを所定の位置に配置したデバイスで適用されます。

IP22

I/Oカバーなし。

電源アダプタ

項目

仕様

登録商標

Tobii Dynavox

製造元

MEAN WELL Enterprise Co., Ltd

モデル名

NGE60-TD

定格入力

100-240Vac, 50/60Hz, 1.5-0.8A

定格出力

5V/9V/12V/15V/20Vdc, 3A, 60W max

出力プラグ

USB type C

バッテリーパック

項目

仕様

備考

バッテリー採用技術

リチウムイオン充電池パック、ガスゲージ付き（SMBus v1.1 インターフェイス）

電池

6× NCR18650GA

バッテリーパック容量

71.28 Wh

初期容量、新しいバッテリーパック

公称電圧

10.8 Vdc、6600mAh

充電所要時間

最大 4 時間

10％～90%充電

最大充電回数

300回

製造当初の75％以上の容量

許容可能な動作温度

0～45°C、45～85%RH

充電時

-20～60°C、45～85%RH

放電時

保管温度

-20～35°C、45～85%RH

1年

-20～40°C、45～85%RH

6か月

-20～45°C、45～85%RH

1か月

-20～50°C、45～85%RH

1週間

保管期間1

40％以上の充電レベルで最長6か月

バッテリーパックを40%未満の充電レベルで長時間保管しないでください。

  1. 6か月以内にデバイスを使用しない場合は、バッテリーをデバイスに保管しないことをお勧めします。バッテリーを取り外した場合、デバイスに保管されている場合ほど早く消耗しません。

アイトラッカー

インストール済の場合

技術仕様書

Tobii IS5TDL モジュール

動作範囲

45 — 95cm
20 — 37インチ

頭部動作の自由度 1
(幅 ｘ 高さ)

画面から˜20 × 20cm (7.9 × 7.9インチ) @ 50cm
画面から˜35 × 35 cm (13.8 × 13.8インチ) 65～80cmの間 

位置決め

画面からの距離

トラックボックスのサイズ（幅 × 高）

トラックボックスの奥行方向

 

45～95 cm（20～37 インチ）

20 × 20 ～ 35 × 35 cm（7.9 × 7.9 ～ 13.8 × 13,8 インチ）

50 cm (19.7インチ)

視線データレート

33Hz

視線サンプルレート

133Hz

アイトラッキングテクニック

暗い瞳と明るい瞳の照明モードを備えたビデオベースの瞳と角膜の反射アイトラッキング。

屋外使用可能

はい

ユーザーのキャリブレーション
(従来のトラッキング堅牢性)


>98%

視線の検出

インタラクション >30Hz

 

母集団2の95%に対して98%

視線の正確さ

母集団3の95%にわたる

 

<1.58 度

視線の精度

母集団3の95%にわたる

 

<0.2°

頭部の最大移動速度

目の位置

視線データ

 

40 cm/秒（15.7 インチ/秒）

10 cm/秒（3.9 インチ/秒）

頭部の最大傾き

25°

最大ヨー、ピッチ

25°

データフローとデータレート

視線の遅延

視線の回復

 

17 ms

0ms

接続部

内蔵

パワーサプライ

内蔵

  1. 頭部自由動作範囲は、最低でもユーザーの片方の目がなければならない、トラッカーの前の体積を表します。その数字は画面表面に対して平行/直行するものとして指定されます。
  2. 検査対象からは、+5.00ジオプトリー以上の矯正用眼鏡を装着する人や眼疾患を患う人は除外されました。
  3. 正確度と精度に関する母集団に対する割合の数値は、母集団全体の代表に対して広範囲にテストした結果です。当社では何十万の診断画像を使用し異なる条件、視力、民族性、日常の埃、目の周囲の汚れや傷を持つ、または焦点のずれた目を持つおよそ800名の個人に対してテストを実施してきました。 これにより、単に数学的に「理想的な」シナリオにおけるのではなく人口全体ではるかに堅牢で高性能なアイトラッキングの体験とはるかに現実的な真の性能の発揮を実証することができました。
  4. 「理想」の精度は、正確性と精度を測定する以前の基準であり、いずれも以前はTobiiであり、現在はすべての他社のアイトラッキングから得られたものです。「理想」の数値は比較した品質とパフォーマンスに関して一般的な感覚を得るうえでは役立ちますが、母集団全体の代表に対して広範囲に実施されたテストに基づく母集団の割合に対する定量的な正確さや精度と同じ方法で現実に使用することはできません。

ガイダンスとメーカーの宣言

以下のケーブル情報は、EMC参照用に提供されています

ケーブル

最大ケーブル長

シールド/非シールド

番号

ケーブル分類

AC電源コード

0.9 m

非シールド

1セット

AC電源

DC電源コード

1.65 m

シールド

1セット

DC電源

2つのスイッチボタンケーブル

1.44m

シールド

1セット

信号

USBケーブル

0.26m

シールド

1セット

信号

電磁両立性（EMC）に関する重要な情報

この電気医療機器は、EMCに関して特別な注意が必要であり、ユーザーマニュアルに記載されているEMC情報に従って使用されます。機器は、耐性と放射の両方について、このIEC 60601-1-2:2014+A1:2020規格に準拠しています。しかしながら、特別な注意を払う必要があります。

声明:その操作の目的のために、本機は無線通信機能を有しており、RFトランスミッターとレシーバー、2.4GHz、パルス変調を備えています。

声明:本機器は、高周波の手術機器と互換性があるように設計されており、この条件には、高周波手術装置に近接した場所での作業や待機が含まれます。

EMI準拠テーブル — 放出

現象

準拠

電磁環境

無線周波放射

CISPR 11 グループ1、クラスB

在宅医療環境

高調波歪み

IEC 61000-3-2 クラスA

在宅医療環境

電圧変動とフリッカ

IEC 61000-3-3準拠

在宅医療環境

EMS準拠テーブル — エンクロージャーポート

現象

EMC基本規格

電磁波耐性レベル

在宅医療環境

静電放電

IEC 61000-4-2

± 8kV 接触放電
±2kV、±4kV、±8kV、±15kV air

放射RF EMフィールド

IEC 61000-4-3

10 V/m
80MHz-2.7GHz
1kHzで80% AM

RF無線通信機器からの近接場

IEC 61000-4-3

表参照

定格電源周波数磁界

IEC 61000-4-8

30A/m
50Hzまたは60Hz

EMS準拠テーブル — RF無線通信機器の近接場

テスト周波数（MHz）

帯域（MHz）

電磁波耐性レベル

在宅医療環境

385

380-390

パルス変調18Hz、27V/m

450

430-470

FM、±5kHz偏差、1kHz正弦波、28V/m

710

704-787

パルス変調217Hz、9V/m

745

780

810

800-960

パルス変調18Hz、28V/m

870

930

1720

1700-1990

パルス変調217Hz、28V/m

1845

1970

2450

2400-2570

パルス変調217Hz、28V/m

5240

5100-5800

パルス変調217Hz、9V/m

5500

5785

EMS準拠テーブル — a.c. 電源入力ポート

現象

EMC基本規格

電磁波耐性レベル

在宅医療環境

電気高速過渡/裂傷

IEC 61000-4-4

±2 kV
100 kHz繰り返し周波数

サージ ラインツーライン

IEC 61000-4-5

±0.5 kV、±1 kV

RF電界による伝導妨害

IEC 61000-4-6

3V、0.15 MHz - 80 MHz
6 V ISM帯域およびアマチュア無線帯域0.15 MHz - 80 MHz
1kHzで80% AM

電圧ディップ

IEC 61000-4-11

0% UT; 0.5サイクル
00º、45º、90º、135º、180º、225º、270º および315ºで

0% UT; 1サイクル
および
70% UT; 25/30サイクル
0ºで単相

電圧の中断

IEC 61000-4-11

0% UT; 250/300サイクル

EMS準拠テーブル — 信号入力/出力部 ポート

現象

EMC基本規格

電磁波耐性レベル

在宅医療環境

RF電界による伝導妨害

IEC 61000-4-6

3V、0.15 MHz - 80 MHz
6V ISM帯域およびアマチュア無線帯域0.15 MHz - 80 MHz
1kHzで80% AM

承認済みのアクセサリ

説明

型式番号

Tobii Dynavoxパーツ番号

TD Pilot AC アダプター（電源供給器）

NGE60-TD

1000769

バッテリーパック

TDBW1

13000162

TD Pilot視線入力

Tobii IS5L モジュール

520223

最新の承認済みTobii Dynavoxアクセサリーに関する情報については、弊社ウェブサイト www.tobiidynavox.com をご覧になるか、地域のTobii Dynavox再販店にご連絡ください。

ローカル認証パートナー

記載されている企業は、それぞれの国における弊社のローカル認証のパートナーです。

連絡先：

スイス正規代表
Beratung assistive Technologien
Chamstrasse 33
8934 Knonau
スイス

+41 44 597 50 55

SOLUCIONES EN TECNOLOGÍA ADAPTADA MEXICO S.A DE C.V
Av.Rio Mixcoac 164 Col. Acacias Del Valle Deleg
Benito Juarez.CP.03240
メキシコ

+1-800-344-1778