Drošība

Ierīce TD Pilot ir pārbaudīta un apstiprināta kā atbilstoša visām specifikācijām un standartiem, kas uzskaitīti šīs rokasgrāmatas sadaļā Informācija par atbilstību, un Tehniskie parametri, tostarp, bet ne tikai, medicīnas ierīču standartam (1. klase/B tips). Tomēr, lai nodrošinātu jūsu TD Pilot ierīces drošu darbību, ir jāievēro daži drošības brīdinājumi:

Par ikvienu nopietnu incidentu, kas noticis saistībā ar TD Pilot, jāziņo ražotājam un tās dalībvalsts kompetentajai iestādei, kurā atrodas lietotājs un/vai pacients

Šo iekārtu nedrīkst nekādi pārveidot.

Ierīces Tobii Dynavox remontu drīkst veikt tikai Tobii Dynavox vai Tobii Dynavox pilnvarots remonta centrs.

Kontrindikācijas: Ierīce TD Pilot nekad nedrīkst būt lietotājam vienīgais veids, kā komunicēt svarīgu informāciju.

Ja ierīce TD Pilot nedarbojas, lietotājs nevar ar tās palīdzību sazināties.

TD Pilot nedrīkst izmantot kā dzīvības uzturēšanas ierīci, un uz to nedrīkst paļauties gadījumā, ja tā pārtrauc darboties strāvas padeves pārtraukuma vai citu iemeslu dēļ.

Ja no TD Pilot ierīces atdalās sīkas detaļas, var rasties nosmakšanas risks.

Ierīci TD Pilot nedrīkst pakļaut laika apstākļu iedarbībai, kas neatbilst TD Pilot tehniskajām specifikācijām, kā arī to nedrīkst lietot šādos apstākļos.

Ierīci TD Pilot drīkst lietot tikai kopā ar TD Pilot piederumiem, kuriem pievienotas montāžas instrukcijas.

Uzlādes kabelis var radīt nožņaugšanas risku maziem bērniem. Nekad neatstājiet mazus bērnus bez uzraudzības kopā ar uzlādes kabeli.

Maziem bērniem vai cilvēkiem ar kognitīviem traucējumiem nedrīkst būt piekļuve TD Pilot ierīcei vai iespēja to lietot bez vecāku vai aizbildņu uzraudzības.

Ja TD Pilot ierīce nedarbojas pareizi vai notiek elektrostatiskās izlādes gadījums, pārstartējiet ierīci.

Nepiestipriniet nekādus rotājumus, uzlīmes, papīrus vai tamlīdzīgas lietas pie TD Pilot ierīces ekrāna puses. Tās var traucēt Eye tracking vai skārienekrāna darbību.

Nekad neiespiediet savienotāju pieslēgvietā ar spēku. Ja savienotājs un pieslēgvieta nesavienojas viegli, tie, visticamāk, nav saderīgi. Pārliecinieties, ka savienotājs atbilst pieslēgvietai un ka savienotājs ir pareizi pozicionēts attiecībā pret pieslēgvietu.

Izvairīšanās no dzirdes bojājumiem

Ja ausīs ievietojamās austiņas, galvā uzliekamās austiņas vai skaļruņus lieto ar lielu skaļumu, var rasties neatgriezenisks dzirdes zudums. Lai to novērstu, skaļumu jāiestata drošā līmenī. Laika gaitā jūs varat pierast pie augsta skaņas līmeņa, kas jums var šķist pieņemams, taču joprojām var kaitēt jūsu dzirdei. Ja jūtat tādas pazīmes kā džinkstoņu ausīs, lūdzu, samaziniet skaļumu vai pārtrauciet izmantot austiņas. Jo lielāks skaļums, jo īsāks laiks, kas nepieciešams, lai tas sāktu ietekmēt jūsu dzirdi.

Dzirdes speciālisti iesaka šādus pasākumus dzirdes aizsardzībai:

Lai noteiktu drošu skaļuma līmeni:

Ierīce TD Pilot var radīt skaņas tādā decibelu diapazonā, kas cilvēkam ar normālu dzirdi var izraisīt dzirdes zudumu, pat ja to iedarbība ilgst mazāk nekā minūti. Ierīces maksimālais trokšņa līmenis ir līdzvērtīgs trokšņa līmenim, ko var radīt vesels jauns cilvēks, kliedzot. Tā kā TD Pilot ierīce ir paredzēta kā balss protēze, tai piemīt tādas pašas spējas un potenciālie riski kaitēt dzirdei. Augstākie decibeli ir paredzēti, lai nodrošinātu saziņu trokšņainā vidē, un tos vajadzētu lietot ar piesardzību un tikai tad, ja tas ir nepieciešams trokšņainā vidē.

Barošana un baterijas

Ierīcē TD Pilot tiek izmantotas litija jonu baterijas. Šo bateriju uzglabāšanas temperatūras diapazons 3 mēnešu laikā ir no −20 līdz 40 °C.

Pārvietojiet TD Pilot ierīci un baterijas uz vēsāku vietu, lai baterijas varētu pienācīgi uzlādēties.

Nekādā gadījumā nenovietojiet baterijas uguns tuvumā vai vietās, kur temperatūra pārsniedz 50 °C. Šādi apstākļi var izraisīt baterijas darbības traucējumus, siltuma veidošanos, aizdegšanos vai sprādzienu. Ņemiet vērā, ka sliktākajā gadījumā temperatūra var pārsniegt iepriekš minētās vērtības, piemēram, automašīnas bagāžniekā karstā dienā. Tas nozīmē, ka ierīces glabāšana ar ievietotām baterijām karstā automašīnas bagāžniekā varētu izraisīt darbības traucējumus.

Neizjauciet bateriju un nebojājiet to. Atbrīvojoties no baterijām ievērojiet jūsu reģionā spēkā esošos vides aizsardzības tiesību aktus.

Lietotājs drīkst nomainīt bateriju tikai ar TDBW1 baterijas bloku, ko pārdod Tobii Dynavox. Ja bateriju nomaina pret nepareiza tipa bateriju, pastāv sprādziena briesmas.

Lai nodrošinātu TD Pilot ierīces drošu darbību, izmantojiet tikai Tobii Dynavox apstiprinātus lādētājus, baterijas un piederumus.

Neatveriet (izņemot bateriju vāciņu) un nepārveidojiet TD Pilot ierīces vai barošanas bloka korpusu, jo jūs varat tikt pakļauti potenciāli bīstamam elektriskajam spriegumam. Ierīcē nav detaļu, kuras varētu remontēt. Ja TD Pilot ierīce vai tās piederumi ir mehāniski bojāti, nelietojiet tos.

Ja baterija nav uzlādēta vai ierīce TD Pilot nav pieslēgta barošanai, TD Pilot ierīce izslēgsies.

Ja barošanas vads ir bojāts, sazinieties ar Tobii Dynavox, lai to nomainītu.

Nepievienojiet nekādas ierīces ar barošanas avotu, kas nav paredzēts medicīniskām vajadzībām, nevienam šīs TD Pilot ierīces savienotājam. Turklāt visām konfigurācijām jāatbilst sistēmas standartam IEC 60601-1. Ikviens, kurš pievieno papildu aprīkojumu signāla ieejas vai izejas daļai, veic medicīniskās sistēmas konfigurēšanu un tādējādi ir atbildīgs par to, lai sistēma atbilstu sistēmas standarta IEC 60601-1 prasībām. Ierīce ir paredzēta izmantošanai tikai kopā ar IEC 60601-1 sertificētu aprīkojumu pacienta vidē un ar IEC 60601-1 sertificētu aprīkojumu ārpus pacienta vides. Ja rodas šaubas, sazinieties ar tehniskā atbalsta nodaļu vai savu vietējo pārstāvi.

Kā tīkla atslēgšanas ierīci izmanto barošanas bloka savienotāju vai atdalāmo spraudni; lūdzu, neuzstādiet TD Pilot ierīci tā, lai atslēgšanas ierīci būtu grūti izmantot.

Uz litija jonu bateriju pārvadāšanu attiecas īpaši noteikumi. Ja šīs baterijas tiek nomestas, saspiestas, caurdurtas, mestas, nepareizi izmantotas vai notiek īssavienojums, tās var izdalīt bīstamu siltumu un uzliesmot, turklāt tās ir bīstamas ugunsgrēka gadījumā.

Pārvadājot litija metāla vai litija jonu baterijas vai elementus, ievērojiet IATA noteikumus: http://www.iata.org/whatwedo/cargo/dgr/Pages/lithium-batteries.aspx

Lai izvairītos no pilnīgas izlādes, baterijas nedrīkst atstāt neuzlādētas uz ilgu laiku.

TD Pilot drīkst lietot tikai kopā ar NGE60-TD barošanas bloku.

Uzstādīšana

Ierīce TD Pilot jāuzstāda saskaņā ar apstiprināto stiprinājumu lietošanas instrukcijām. Tobii Dynavox un tā pārstāvji nav atbildīgi par bojājumiem vai traumām, kas radušās personai vai tās īpašumam, ja ierīce TD Pilot nokritusi no uzstādītās konfigurācijas. Ierīces TD Pilot uzstādīšana ir veicama pilnībā uz lietotāja paša risku.

Ārkārtas situācijas

Neizmantojiet šo ierīci, lai veiktu ārkārtas zvanus vai bankas darījumus. Mēs iesakām nodrošināt vairākus saziņas veidus ārkārtas situācijām. Bankas darījumus drīkst veikt tikai ar sistēmu, ko ieteikusi un apstiprinājusi jūsu banka saskaņā ar tās standartiem.

Infrasarkanā gaisma

Ierīce TD Pilot izstaro impulsu infrasarkano gaismu (IR) no acu izsekošanas sistēmas. Citas ierīces, kuras tiek vadītas ar IR vai kuras var traucēt IR gaisma, var ietekmēt no TD Pilot izstarotā IR gaisma. Nelietojiet TD Pilot šādu ierīču tuvumā, ja to darbībai ir kritiski svarīga nozīme.

Epilepsija

Daži cilvēki ar fotosensitīvu epilepsiju ir pakļauti epilepsijas lēkmēm vai samaņas zudumam, saskaroties ar noteiktām mirgojošām gaismām vai gaismas rakstiem ikdienas dzīvē. Tas var notikt pat tad, ja personai nav bijusi epilepsija vai nekad nav bijuši epilepsijas lēkmes.

Cilvēkam, kam ir gaismas jutīga epilepsija, varētu rasties problēmas arī ar televizoru ekrāniem, dažām spēļu zāles spēlēm un mirgojošām dienasgaismas spuldzēm. Šādiem cilvēkiem var rasties lēkme, skatoties uz noteiktiem attēliem vai rakstiem monitorā, vai pat tad, ja viņi tiek pakļauti acu kustību izsekotāja gaismas avotiem. Tiek lēsts, ka aptuveni 3–5% cilvēku, kas slimo ar epilepsiju, ir šis fotosensitīvās epilepsijas veids. Daudzi cilvēki, kam ir gaismas jutīga epilepsija, pirms lēkmes sajūt “auru” vai dīvainas sajūtas. Ja lietošanas laikā jūtaties neparasti, novirziet skatienu prom no acu kustību izsekotāja.

Elektrība

Neatveriet TD Pilot ierīces korpusu, izņemot bateriju vāciņu, jo jūs varat tikt pakļauts potenciāli bīstamam elektriskajam spriegumam. Ierīcē nav detaļu, kuras lietotājs varētu pats salabot.

Programmatūra

Programmatūru, kas nav iepriekšinstalēta ierīcē TD Pilot, lietotājs instalē uz savu risku. Ārējā programmatūra var izraisīt ierīces TD Pilot darbības traucējumus, un šādi gadījumi var nebūt segti ar garantiju.

Bērnu drošība

TD Pilot ir moderna datorsistēma un elektroniska ierīce. Tā sastāv no daudzām atsevišķām, samontētām detaļām. Bērna rokās šīs detaļas var tikt atdalītas no ierīces, radot iespējamu nosmakšanas risku vai citu apdraudējumu bērnam.

Maziem bērniem nedrīkst būt piekļuve ierīcei vai iespēja to lietot bez vecāku vai aizbildņu uzraudzības.

Acu kustību izsekošana

Dažiem cilvēkiem sākumā, pierodot pie ierīces Eye tracking, var parādīties neliels nogurums (sakarā ar apzinātu acu fokusu un intensīvu koncentrēšanos) vai pat acu sausums (sakarā ar retāku mirkšķināšanu). Ja jūtat nogurumu vai acu sausumu, sāciet lēnām un ierobežojiet Eye tracking lietošanas ilgumu atbilstoši savam komforta līmenim.

Vajadzības gadījumā konsultējieties ar veselības aprūpes speciālistu par mitrinošo acu pilienu lietošanu.

Trešā persona

Tobii Dynavox neuzņemas nekādu atbildību par jebkādām sekām, kas rodas, ja TD Pilot tiek izmantots neatbilstoši paredzētajam lietojumam, tostarp par jebkādu TD Pilot izmantošanu kopā ar trešo personu programmatūru un/vai aparatūru, kas maina paredzēto lietojumu.