Załącznik

Pomoc techniczna, gwarancja, materiały szkoleniowe i rozwiązywanie problemów

Pomoc dla klientów

Aby uzyskać pomoc, skontaktuj się z lokalnym przedstawicielem lub działem pomocy technicznej pod adresem Tobii Dynavox. Aby możliwe było szybkie uzyskanie pomocy, należy znajdować się w pobliżu urządzenia TD Pilot i, jeśli to możliwe, należy dysponować dostępem do Internetu. Należy także przygotować się do podania numeru seryjnego urządzenia. Numer taki znajduje się pod regulowaną podstawką na TD Pilot Base.

Aby uzyskać więcej informacji o produkcie oraz dostęp do innych materiałów pomocniczych, należy odwiedzić stronę internetową Tobii Dynavox www.tobiidynavox.com.

Gwarancja

Prosimy zapoznać się z dokumentem Gwarancja producenta dołączonym do opakowania.

Urządzenia iPad zakupione w pakiecie z urządzeniem TD Pilot nie są objęte niniejszą gwarancją producenta

Tobii Dynavox nie gwarantuje, że Oprogramowanie TD Pilot spełni oczekiwania Klienta, działanie oprogramowania pozostanie niezakłócone lub wolne od błędów oraz że wszystkie błędy w oprogramowaniu zostaną skorygowane.

Tobii Dynavox nie gwarantuje, że TD Pilot spełni oczekiwania Klienta, że działanie TD Pilot pozostanie niezakłócone lub że TD Pilot jest wolny od błędów lub innych wad. Klient potwierdza, że TD Pilot nie będzie działać w przypadku wszystkich osób i w każdych warunkach oświetlenia.

Przed skorzystaniem z urządzenia należy przeczytać instrukcję obsługi. Gwarancja obowiązuje tylko, jeśli urządzenie jest użytkowane zgodnie z instrukcją obsługi. Demontaż urządzenia TD Pilot Base spowoduje utratę gwarancji.

Zaleca się zachowanie oryginalnego opakowania urządzenia TD Pilot.

Jeżeli urządzenie musi być zwrócone do firmy Tobii Dynavox w przypadku korzystania z gwarancji lub w związku z naprawą, w czasie transportu korzystne jest zastosowanie oryginalnego opakowania lub jego odpowiednika. Większość firm przewozowych wymaga, aby urządzenie było opakowane warstwą materiału opakowaniowego o grubości co najmniej 5 cm.

Uwaga: Zgodnie z przepisami Joint Commission wszelkie materiały wysyłkowe (w tym pudełka) wysłane doTobii Dynavox należy zutylizować.

Materiały szkoleniowe

Do bezpiecznego i skutecznego korzystania z podstawowych funkcji urządzenia TD Pilot nie jest wymagane żadne specjalne szkolenie.

Firma Tobii Dynavox oferuje szereg materiałów szkoleniowych dotyczących produktów TD Pilot oraz powiązanych materiałów komunikacyjnych. Można je znaleźć na stronie internetowej Tobii Dynavox www.tobiidynavox.com i obejmują one instrukcje pierwszego uruchomienia, webinaria oraz karty szkoleniowe dotyczące oprogramowania. Wraz z urządzeniem TD Pilot dostarczane są przewodnik instrukcja pierwszego uruchomienia TD Pilot oraz karty szkoleniowe dotyczące oprogramowania.

Przewodnik dotyczący rozwiązywania problemów

Jeśli urządzenie TD Pilot się nie włącza

Podłączyć zasilanie i odczekać kilka minut, aż urządzenie się naładuje, a dopiero potem spróbować je ponownie włączyć. Jeśli urządzenie nie uruchamia się poprawnie, prosimy o kontakt z działem obsługi klienta. Dane kontaktowe można znaleźć tutaj: Pomoc dla klientów.

Jak zresetować zasilanie w urządzeniu TD Pilot?

Przytrzymać przycisk zasilania urządzenia przez 10 sekund. Spowoduje to wyłączenie urządzenia niezależnie od tego, co właśnie robiło. Aby ponownie je włączyć, nacisnąć na chwilę przycisk zasilania, po czym urządzenie uruchomi się i włączy.

Nie spowoduje to zresetowania urządzenia z systemem iPadOS; należy to zrobić w ramach osobnej czynności.

Jeśli urządzenie nie uruchamia się poprawnie, prosimy o kontakt z działem obsługi klienta. Dane kontaktowe można znaleźć tutaj: Pomoc dla klientów.

Jak sprawdzić, czy stacja bazowa TD Pilot jest podłączona do urządzenia z systemem iPadOS?

W systemie iPadOS przejść do: Ustawienia > Ogólne > Informacje.

Jeśli urządzenie TD Pilot Base jest włączone i poprawnie podłączone do iPada, w dolnej części ekranu powinna pojawić się ikona Tobii Dynavox Pilot.

Dopracowywanie sterowania wzrokowe

W przypadku trudności z korzystaniem z funkcji sterowania wzrokowego w urządzeniuTD Pilot, poniższa lista typowych problemów i rozwiązań może okazać się pomocna. Wypróbować jedno lub kilka z tych rozwiązań, ponieważ czasami połączenie kilku z nich pozwala skutecznie rozwiązać problem.

Problem	Rozwiązanie
Urządzenie do śledzenia ruchu gałek ocznych nie wykrywa oczu.	Upewnić się, że urządzenie TD Pilot jest naładowane i włączone. Upewnić się, że funkcja AssistiveTouch jest włączona, zobacz Konfiguracja AssistiveTouch. Sprawdzić, czy kabel łączący urządzenie TD Pilot z iPadem jest poprawnie podłączony. Sprawdzić położenie urządzenia i osoby. Zapoznać się z informacjami na temat odbijania światła od okularów
Dokładność nie jest dobra.	Sprawdzić położenie urządzenia i osoby, a następnie przeprowadzić ponowną kalibrację. Zapoznać się z rozwiązaniami problemów wymienionych poniżej. Może przydać się więcej niż jedno.
Dokładność pogarsza się z czasem.	Przeprowadzić ponowną kalibrację. Pamiętać, aby przed wykonaniem tej czynności sprawdzić ustawienie. Odwrócić wzrok lub zamknąć na chwilę oczy, aby ponownie ustawić ostrość. Zmniejszyć jasność wyświetlacza: Ustawienia systemu iPadOS > Wyświetlacz i jasność Zwiększyć rozmiar tekstu, aby powiększyć elementy tekstowe: Ustawienia systemu iPadOS > Wyświetlacz i jasność > Rozmiar tekstu Zapoznać się z poniższą sekcją Zmęczenie oczu lub suchość oczu.
Odbijanie się światła od okularów jest kłopotliwe.	Wyczyścić okulary. Ograniczyć lub wyeliminować światło padające z tyłu osoby korzystającej z urządzenia. Jeśli użytkownik nosi soczewki wieloogniskowe, warto spróbować zmienić położenie urządzenia tak, aby wykorzystać część soczewki przeznaczoną do pracy przy komputerze.
Wskaźnik reaguje z opóźnieniem.	Zwiększyć ustawienie responsywności: Ustawienia TD CoPilot > AssistiveTouch
Trudności z utrzymaniem zatrzymania wzroku przez wystarczająco długi czas.	Skrócić czas zatrzymania wzroku: Assistive Touch: Ustawienia systemu iPadOS > Dostępność > Dotyk > AssistiveTouch > Czas kontroli zatrzymania wzroku (w sekundach) Przyciski klawiatury w aplikacji TD Talk: TD Talk > Ustawienia > Klawiatura Przyciski TD Talk inne niż klawiaturowe: TD Talk > Ustawienia > Aktywacja TD Snap Global: Edycja > Użytkownik > Metoda dostępu > Typ wyboru > Czas zatrzymania wzroku TD Snap dla określonych przycisków: Edycja > Wybierz przycisk(i) > Metoda dostępu > Czas zatrzymania wzroku Wyłącz opcję Dopasuj do ustawień użytkownika > Czas zatrzymania wzroku Zmiana czasu zatrzymania wzroku w ustawieniach systemu iPadOS ma wpływ wyłącznie na funkcję AssistiveTouch. Zmiana czasu zatrzymania wzroku w aplikacji TD Talk lub TD Snap ma wpływ wyłącznie na oprogramowanie komunikacyjne. Zwiększyć tolerancję na ruchy: Ustawienia systemu iPadOS > Dostępność > Dotyk > AssistiveTouch Zmniejszyć ustawienie responsywności: Ustawienia TD CoPilot > AssistiveTouch
Wybór następuje zbyt szybko lub przypadkowo.	Wydłużyć czas zatrzymania wzroku: Assistive Touch: Ustawienia systemu iPadOS > Dostępność > Dotyk > AssistiveTouch > Czas kontroli zatrzymania wzroku (w sekundach) Przyciski klawiatury TD Talk: TD Talk > Ustawienia > Klawiatura Przyciski TD Talk inne niż klawiaturowe: TD Talk > Ustawienia > Aktywacja TD Snap Global: Edycja > Użytkownik > Metoda dostępu > Typ wyboru > Czas zatrzymania wzroku TD Snap dla określonych przycisków: Edycja > Wybierz przycisk(i) > Metoda dostępu > Czas zatrzymania wzroku Wyłącz opcję Dopasuj do ustawień użytkownika > Czas zatrzymania wzroku Zmiana czasu zatrzymania wzroku w ustawieniach systemu iPadOS ma wpływ wyłącznie na funkcję AssistiveTouch. Zmiana czasu zatrzymania wzroku w aplikacji TD Talk lub TD Snap ma wpływ wyłącznie na oprogramowanie komunikacyjne. Zmniejszyć tolerancję na ruchy: Ustawienia systemu iPadOS > Dostępność > Dotyk > AssistiveTouch
Wskaźnik drga lub się przesuwa.	Zmniejszyć ustawienie responsywności: Ustawienia TD CoPilot > AssistiveTouch Usunąć kolor ze wskaźnika: Ustawienia systemu iPadOS > Dostępność > Sterowanie wskaźnikiem > Kolor Zmienić rozmiaru wskaźnika: Ustawienia systemu iPadOS > Dostępność > Sterowanie wskaźnikiem
Nie widać wskaźnika.	Zmienić rozmiar i kolor wskaźnika, aby był lepiej widoczny: Ustawienia systemu iPadOS > Dostępność > Sterowanie wskaźnikiem
Przycisk menu AssistiveTouch przeszkadza lub rozprasza uwagę.	Przesunąć przycisk menu AssistiveTouch na ekranie. Zmniejszyć przezroczystość przycisku menu AssistiveTouch w stanie bezczynności: Ustawienia systemu iPadOS > Dostępność > Dotyk > AssistiveTouch
Uczucie choroby lokomocyjnej.	Zmniejszyć jasność ekranu: Ustawienia systemu iPadOS > Wyświetlacz i jasność Usunąć kolor ze wskaźnika: Ustawienia systemu iPadOS > Dostępność > Sterowanie wskaźnikiem Włączyć ustawienie Ogranicz ruchy: Ustawienia systemu iPadOS > Dostępność > Ruchy Włączyć opcję Preferuj płynne przejścia: Ustawienia systemu iPadOS > Dostępność > Ruch
Odczucie zmęczenia lub suchości oczu.	Robić przerwy. Zmniejszyć jasność: Ustawienia systemu iPadOS > Wyświetlacz i jasność Zwiększyć rozmiar tekstu: Ustawienia systemu iPadOS > Wyświetlacz i jasność > Rozmiar tekstu Skonsultować się z lekarzem.
Oczy nie poruszają się synchronicznie (zez).	Określić, które oko jest mocniejsze, i przeprowadzić kalibrację wyłącznie przy użyciu tego oka. Skonsultować się z lekarzem.
Mimowolne ruchy gałek ocznych (oczopląs).	Zmienić położenie urządzenia, aby sprawdzić, czy w polu widzenia znajduje się obszar, w którym ruchy nystagmoidalne ulegają osłabieniu.

Zgodność z przepisami

Produkt TD Pilot posiada oznaczenie CE zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2017/745 (MDR) i spełnia wymogi obowiązujących norm zharmonizowanych oraz ogólnych wymagań dotyczących bezpieczeństwa i działania (GSPR).

Oświadczenie FCC

Niniejsze urządzenie jest zgodne z rozdziałem 15 przepisów FCC. Użytkowanie podlega następującym dwóm warunkom: (1) niniejsze urządzenie nie może powodować szkodliwych zakłóceń oraz (2) niniejsze urządzenie musi tolerować wszelkie zakłócenia, w tym zakłócenia, które mogą powodować niepożądane działanie.

Modyfikacje, które nie zostaną wyraźnie zatwierdzone przez firmę Tobii Dynavox mogą zostać uznane za naruszenie zasad użytkowania urządzenia zgodnie z przepisami FCC.

15B

Niniejsze urządzenie przeszło odpowiednie badania, które potwierdziły, że nie są w jego przypadku przekroczone wartości graniczne ustalone dla urządzeń cyfrowych klasy B zgodnie z częścią 15 przepisów FCC. Te wartości graniczne zostały ustalone w celu zapewnienia uzasadnionej ochrony przed szkodliwymi zakłóceniami w instalacjach obiektów mieszkalnych. Niniejsze urządzenie generuje, wykorzystuje i może emitować promieniowanie o częstotliwości radiowej i jeżeli nie będzie zainstalowane i użytkowane zgodnie z instrukcją, może powodować szkodliwe zakłócenia dla komunikacji radiowej.

Jednakże nie ma gwarancji, że nie nastąpi zakłócenie w działaniu konkretnej instalacji. Jeżeli niniejsze urządzenie spowoduje szkodliwe zakłócenia w odbiorze radiowym lub telewizyjnym, co można ustalić przez włączenie i wyłączenie urządzenia, zachęcamy użytkownika do podjęcia próby wyeliminowania zakłócenia poprzez zastosowanie co najmniej jednego z następujących środków:

Przekierowanie lub przestawienie anteny odbiorczej.
Zwiększenie odległości pomiędzy urządzeniem a odbiornikiem.
Podłączenie urządzenia do gniazdka innego obwodu niż obwód, do którego podłączony jest odbiornik.
W razie potrzeby należy zwrócić się o pomoc do sprzedawcy lub doświadczonego technika radiowo-telewizyjnego.

W przypadku urządzeń przenośnych

Oświadczenie FCC dotyczące narażenia na promieniowanie radiowe:

Przedmiotowy nadajnik nie może być umieszczony w tym samym miejscu ani działać w połączeniu z żadną inną anteną lub nadajnikiem.
Urządzenie to spełnia wymagania FCC dotyczące limitów ekspozycji na promieniowanie radiowe określonych dla środowiska niekontrolowanego. Urządzenie to zostało przetestowane pod kątem typowych czynności wykonywanych z ręki, przy czym urządzenie przylegało bezpośrednio do ciała użytkownika po bokach. Aby zachować zgodność z wymogami FCC dotyczącymi narażenia na promieniowanie radiowe, należy unikać bezpośredniego kontaktu z anteną nadawczą podczas nadawania.

Oświadczenie dotyczące oznaczenia CE

Produkt ten posiada oznaczenie CE jako akcesorium do wyrobu medycznego zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2017/745 (MDR) i spełnia obowiązujące ogólne wymagania dotyczące bezpieczeństwa i działania (GSPR).

Dyrektywy i normy

Urządzenie TD Pilot jest zgodne z następującymi dyrektywami:

Rozporządzenie w sprawie wyrobów medycznych (UE) 2017/745
Dyrektywa niskonapięciowa 2014/35/UE
Dyrektywa 2014/30/UE w sprawie kompatybilności elektromagnetycznej (EMC)
Dyrektywa RoHS 2 (2011/65/UE)
Dyrektywa WEEE 2012/19/UE
Dyrektywa REACH 2006/121/WE, 1907/2006/WE, załącznik 17
ISO 14971:2019
ISO 13485:2016

UrządzenieTD Pilot zostało przetestowane pod kątem zgodności z normami IEC/EN 60601-1 wydanie 3.1, IEC/EN 62368-1, ISO 14971:2019 oraz innymi odpowiednimi normami obowiązującymi na rynkach, na które jest przeznaczone.

Informacje dotyczące diody LED stanu

Informacje o diodzie LED
Stan		Znaczenie
Dioda LED	Czy zasilacz jest podłączony?	TD Pilot Power	Akumulator TD Pilot	Akumulator iPada
WYŁ.	NIE	WYŁ.	Nieznany
WYŁ.	TAK		Naładowane	Nieznany
NIEBIESKA	(TAK)		Ładowanie	Nieznany
PULSUJĄCA NIEBIESKA	(TAK)	WŁ.	Ładowanie
PULSUJĄCA ZIELONA	TAK		Naładowane
PULSUJĄCA ZIELONA	NIE		Rozładowywanie
CZERWONA	-	USTERKA

Dane techniczne

Urządzenie

Modelować	TD Pilot
Typ	TD Pilot
System operacyjny	Apple iPadOS
CPU	Chip Apple M4 (9-rdzeniowy procesor) lub nowszy
Przechowywanie	256 GB
Rozdzielczość ekranu	2752 × 2064
Rozmiar ekranu	13"
Wyświetlacz tylny	480 × 128 pikseli
Wymiary (szer. × wys. × gł.) TD Pilot	30,4 × 25,5 × 9,0 cm 12,0 × 10,0 × 3,5 cala
Waga TD Pilot	2,11 kg 4,65 lbs
Mikrofon	1 × mikrofon
Głośniki	2 × głośniki zamknięte 10 W
Złącza	1 × Thunderbolt/USB 4 (urządzenie z systemem iPadOS) 1 × USB-C 2 × złącze typu Switch 3,5 mm, (rozmieszczenie pinów dla wtyku mono: osłona = masa, końcówka = sygnał) 1 × gniazdo słuchawkowe 3,5 mm (stereo) z funkcją wykrywania wtyku 1 × złącze zasilania USB-C
Komórki	1 × przycisk górny (urządzenie z systemem iPadOS) 1 × zwiększanie/zmniejszanie głośności (urządzenie z systemem iPadOS) 1 × włącznik zasilania 1 × stan śledzenia
Bluetooth®	Bluetooth 5.3
Urządzenie do śledzenia ruchu gałek ocznych (opcjonalnie)	Moduł Tobii IS5TDL
Przewidywany okres użytkowania	5 lat
Typowy średni czas pracy na akumulatorze	~10 hours
Czas ładowania akumulatora	Maximum 4 h
Podstawka na biurko	Zintegrowane
Obsługiwane systemy montażowe	Płytka adaptera Tobii Dynavox QR do urządzeń Daessy i REHAdapt
Zasilanie	Zasilacz sieciowy 15 V DC, 3 A, 45 W lub 20 V DC, 3 A, 60 W
Klasa IP	IP54 Zaliczenie dotyczy wyłącznie urządzenia, z zamontowanymi osłonami wejść/wyjść.
Klasa IP	IP22 Bez osłon wejść/wyjść.

Zasilacz

Element	Specyfikacja
Znak towarowy	Tobii Dynavox
Producent	MEAN WELL Enterprise Co., Ltd
Nazwa modelu	NGE60-TD
Znamionowa moc wejściowa	100–240 V AC, 50/60 Hz, 1,5–0,8 A
Znamionowa moc wyjściowa	5 V / 9 V / 12 V / 15 V / 20 V DC, 3 A, maks. 60 W
Wtyczka wyjściowa	Kompatybilność z ładowaniem USB-C o mocy do 60 W

Zestaw akumulatorów

Element	Specyfikacja	Uwaga
Technologia akumulatora	Zestaw akumulatorów litowo-jonowych ze wskaźnikiem naładowania (interfejs SMBus v1.1)
Ogniwo	6× NCR18650GA
Pojemność zestawu akumulatorów	71,28 Wh	Początkowa pojemność, nowy zestaw akumulatorów
Napięcie znamionowe	10,8 V DC, 6600 mAh
Czas ładowania	Maksymalnie 4 godziny	Ładowanie od 10% do 90%
Cykl życia	300 cykli	Pozostanie co najmniej 75% początkowej pojemności
Dopuszczalna temperatura pracy	0–45°C, 45–85% RH	Warunek ładowania
Dopuszczalna temperatura pracy	–20–60°C, 45–85% RH	Warunek rozładowania
Temperatura przechowywania	–20–35°C, 45–85% RH	1 rok
	–20–40°C, 45–85% RH	6 miesięcy
	–20–45°C, 45–85% RH	1 miesiąc
	–20–50°C, 45–85% RH	1 tydzień
Czas przechowywania ¹	Maksymalnie 6 miesięcy przy poziomie naładowania ≥ 40%	Nie należy przechowywać zestawów akumulatorów przez dłuższy czas, gdy poziom naładowania wynosi mniej niż 40%.
Zaleca się, aby nie pozostawiać akumulatora w urządzeniu, jeśli nie będzie ono używane przez okres dłuższy niż 6 miesięcy. Jeśli akumulator zostanie wyjęty, nie rozładuje się tak szybko, jak w przypadku przechowywania w urządzeniu.

Urządzenie do śledzenia ruchu gałek ocznych

Jeśli jest zainstalowane

Dane techniczne	Moduł Tobii IS5TDL
Odległość robocza	45 — 95 cm 20–37 cali
Swoboda ruchów głowy ¹ (szerokość × wysokość)	ok. 20 × 20 cm w odległości 50 cm od ekranu ok. 35 × 35 cm w odległości 65–80 cm od ekranu
Ustalanie pozycji Odległość (od ekranu) Wielkość urządzenia śledzącego (szerokość × wysokość) Głębokość urządzenia śledzącego	45–95 cm (20–37 cali) 20 × 20 – 35 × 35 cm (7,9 × 7,9 – 13,8 × 13,8 cala) 50 cm (19,7 cala)
Częstotliwość danych wzroku	33 Hz
Częstotliwość próbkowania danych wzroku	133 Hz
Technika śledzenia ruchu gałek ocznych	Wizyjne śledzenie oka z odbiciem źrenicy i rogówki w trybach ciemnego i jasnego oświetlenia źrenicy.
Możliwość użytkowania na zewnątrz	Tak
Kalibracja użytkownika (dawniej precyzja śledzenia)	>98%
Wykrywanie wzroku Interakcja >30 Hz	98% w przypadku 95% populacji²
Dokładność rozpoznania wzroku Dla 95% populacji³	<1,58 stopnia
Precyzja rozpoznania wzroku Dla 95% populacji³	<0,2°
Maksymalna prędkość ruchu głowy Pozycja oka Dane ruchu gałek ocznych	40 cm/s (15,7 cala/s) 10 cm/s (3,9 cala/s)
Maksymalne pochylenie głowy	25°
Maksymalne nachylenie	25°
Przepływ danych i prędkość danych Opóźnienie danych wzroku Przywrócenie danych wzroku	17 ms 0 ms
Montaż	Wbudowane
Zasilanie	Wbudowane
Swoboda ruchu głowy opisuje przestrzeń przed urządzeniem śledzącym, w której musi się znajdować co najmniej jedno oko użytkownika. Podane liczby odnoszą się do płaszczyzny równoległej/prostopadłej do powierzchni ekranu. Z populacji testowej wykluczono osoby noszące okulary korekcyjne o dioptrażu +5,00 lub wyższym lub cierpiące na choroby oczu. Dane dotyczące stopnia dokładności i precyzji w procentowej część populacji zostały uzyskane w wyniku obszernych testów obejmujących reprezentatywnych przedstawicieli całej populacji. Wykorzystano setki tysięcy obrazów diagnostycznych i przeprowadzono testy z udziałem około 800 osób, które charakteryzowały się różnym stanem zdrowia, jakością wzroku, pochodzeniem etnicznym, poziomem zamglenia, smug lub plam wokół oczu, brakiem ostrości oka itp. Testy te umożliwiły uzyskanie znacznie bardziej skutecznego i wydajnego śledzenia gałki ocznej oraz znaczenie bardziej realistycznego odwzorowania prawdziwego zachowania całej populacji w odróżnieniu od zastosowania matematycznego „idealnego” scenariusza. Wartości kąta „idealnego” stanowią poprzedni standard pomiaru dokładności oraz precyzji i zostały uzyskane zarówno wcześniej przez firmę Tobii, jak i obecnie przez jej wszystkich konkurentów zajmujących się śledzeniem ruchów gałki ocznej. Wartości kąta „idealnego” są przydatne do ustalenia ogólnych odczuć dotyczących porównywalnej jakości i skuteczności innych urządzeń. Nie odnoszą się one do faktycznego użytkowania urządzenia w taki sposób, jak ilościowy stopień dokładności i precyzja w procentowej części populacji bazujące na obszernych testach uwzględniających reprezentację całej populacji.

Wytyczne i deklaracja producenta

Poniżej zamieszczono informacje dotyczące kabli, które mogą posłużyć jako punkt odniesienia w kwestiach związanych z kompatybilnością elektromagnetyczną

Kabel	Maksymalna długość kabla	Ekranowany/nieekranowany	Numer	Klasyfikacja kabla
Przewód zasilający prądem przemiennym	0,9 m	Nieekranowany	1 zestaw	Zasilanie sieciowe
Przewód zasilający prądem stałym	1,65 m	Ekranowany	1 zestaw	Zasilanie prądem stałym
Dwa kable z przyciskiem przełączającym	1,44 m	Ekranowany	1 zestaw	Sygnał
Kabel USB	0,26 m	Ekranowany	1 zestaw	Sygnał

Ważne informacje dotyczące kompatybilności elektromagnetycznej (EMC)

Przedmiotowy elektryczny sprzęt medyczny wymaga zastosowania specjalnych środków ostrożności w zakresie kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) i powinien być oddany do użytku zgodnie z informacjami dotyczącymi EMC zawartymi w instrukcji obsługi; Sprzęt ten jest zgodny z normą IEC 60601-1-2:2014+A1:2020 zarówno pod względem odporności, jak i emisji. Należy jednak przestrzegać pewnych szczególnych środków ostrożności:

Sprzęt nieposiadający funkcji ESSENTIAL PERFORMANCE jest przeznaczony do stosowania w warunkach domowej opieki zdrowotnej.
UWAGA: Należy unikać użytkowania tego sprzętu w pobliżu innych urządzeń lub ustawiania go na nich, ponieważ może to spowodować niepoprawne działanie. Jeśli takie użycie jest konieczne, należy obserwować ten sprzęt oraz pozostałe urządzenia, aby sprawdzić, czy działają poprawnie.
Stosowanie akcesoriów, przetworników i kabli innych niż określone lub dostarczone przez producenta tego sprzętu może spowodować wzrost emisji elektromagnetycznej lub obniżenie odporności elektromagnetycznej sprzętu, a w konsekwencji jego niepoprawne działanie.
OSTRZEŻENIE: Przenośny sprzęt komunikacyjny wykorzystujący fale radiowe (w tym elementy peryferyjne, takie jak kable antenowe i anteny zewnętrzne) należy stosować w odległości nie mniejszej niż 30 cm od jakiejkolwiek części urządzenia TD Pilot, z uwzględnieniem kabli wskazanych przez producenta. W przeciwnym razie może to spowodować pogorszenie działania tego sprzętu.
OSTRZEŻENIE: Jeśli miejsce użytkowania znajduje się w pobliżu (np. w odległości mniejszej niż 1,5 km) anten nadawczych AM, FM lub telewizyjnych, przed rozpoczęciem użytkowania sprzętu należy sprawdzić, czy działa on poprawnie, aby zapewnić jego bezpieczeństwo pod względem zakłóceń elektromagnetycznych przez cały przewidywany okres eksploatacji.

OŚWIADCZENIE: Sprzęt posiada funkcję komunikacji bezprzewodowej niezbędną do jego działania; jest wyposażony w nadajnik i odbiornik radiowy o częstotliwości 2,4 GHz z modulacją impulsową.

OŚWIADCZENIE: Sprzęt został zaprojektowany tak, aby był kompatybilny z aparatami chirurgicznymi wykorzystującymi prądy o wysokiej częstotliwości; dotyczy to zarówno pracy, jak i trybu czuwania w bezpośrednim sąsiedztwie takich aparatów.

Tabela zgodności z normami EMI – Emisja
Zjawisko	Zgodność z przepisami	Środowisko elektromagnetyczne
Emisje radiowe	Grupa 1, klasa B wg CISPR 11	Środowisko opieki domowej
Zniekształcenia harmoniczne	Klasa A wg IEC 61000-3-2	Środowisko opieki domowej
Wahania i migotanie napięcia	Zgodność z normą IEC 61000-3-3	Środowisko opieki domowej

Tabela zgodności z normami EMS – Otwór w obudowie
Zjawisko	Podstawowa norma EMC	Poziomy testów odporności
Zjawisko	Podstawowa norma EMC	Środowisko opieki domowej
Wyładowanie elektrostatyczne	IEC 61000-4-2	±8 kV styk ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV powietrze
Promieniowane pole elektromagnetyczne o częstotliwości radiowej	IEC 61000-4-3	10 V/m 80 MHz – 2,7 GHz 80% modulacji amplitudowej przy częstotliwości 1 kHz
Pola bliskiego zasięgu generowane przez urządzenia do bezprzewodowej komunikacji radiowej	IEC 61000-4-3	Zobacz tabelę
Pola magnetyczne o znamionowej częstotliwości sieciowej	IEC 61000-4-8	30 A/m 50 Hz lub 60 Hz

Tabela zgodności z normami EMS – pola bliskiego zasięgu generowane przez urządzenia do bezprzewodowej komunikacji radiowej
Częstotliwość testowa (MHz)	Pasmo (MHz)	Poziomy testów odporności
Częstotliwość testowa (MHz)	Pasmo (MHz)	Środowisko opieki domowej
385	380-390	Modulacja impulsowa 18 Hz, 27 V/m
450	430-470	FM, odchylenie ±5 kHz, sygnał sinusoidalny 1 kHz, 28 V/m
710	704-787	Modulacja impulsowa 217 Hz, 9 V/m
745
780
810	800-960	Modulacja impulsowa 18 Hz, 28 V/m
870
930
1720	1700–1990	Modulacja impulsowa 217 Hz, 28 V/m
1845
1970
2450	2400-2570	Modulacja impulsowa 217 Hz, 28 V/m
5240	5100–5800	Modulacja impulsowa 217 Hz, 9 V/m
5500
5785

Tabela zgodności z normami EMS – port wejściowy zasilania prądem przemiennym
Zjawisko	Podstawowa norma EMC	Poziomy testów odporności
Zjawisko	Podstawowa norma EMC	Środowisko opieki domowej
Szybkie przejściowe stany / impulsy elektryczne	IEC 61000-4-4	±2 kV Częstotliwość powtarzania 100 kHz
Skoki napięcia między liniami	IEC 61000-4-5	±0,5 kV, ±1 kV
Zakłócenia przewodzone wywoływane przez pola o częstotliwości radiowej	IEC 61000-4-6	3 V, 0,15 MHz – 80 MHz 6 V w pasmach ISM oraz w pasmach radiowych dla radioamatorów w zakresie od 0,15 MHz do 80 MHz 80% modulacji amplitudowej przy częstotliwości 1 kHz
Spadki napięcia	IEC 61000-4-11	0% U_T; 0,5 cyklu Pod kątami 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° i 315°
Spadki napięcia	IEC 61000-4-11	0% U_T; 1 cykl i 70% U_T; 25/30 cykli Jednofazowe: przy 0º
Przerwy napięcia	IEC 61000-4-11	0% U_T; 250/300 cykli

Tabela zgodności z normami EMS – port na elementy wejścia/wyjścia sygnałów
Zjawisko	Podstawowa norma EMC	Poziomy testów odporności
Zjawisko	Podstawowa norma EMC	Środowisko opieki domowej
Zakłócenia przewodzone wywoływane przez pola o częstotliwości radiowej	IEC 61000-4-6	3 V, 0,15 MHz – 80 MHz 6 V w pasmach ISM oraz pasmach radiowych dla radioamatorów w zakresie od 0,15 MHz do 80 MHz 80% modulacji amplitudowej przy częstotliwości 1 kHz

Zatwierdzone akcesoria

Opis	Modelować	Tobii Dynavox Nr katalogowy
TD Pilot Zasilacz sieciowy	NGE60-TD	1000769
Zestaw akumulatorów	TDBW1	13000162
Moduł sterowania wzrokowego do TD Pilot	Moduł Tobii IS5L	520223

Aby uzyskać informacje na temat najnowszych zatwierdzonych akcesoriów Tobii Dynavox, należy odwiedzić stronę internetową www.tobiidynavox.com lub skontaktować się z lokalnym sprzedawcą produktów firmy Tobii Dynavox.

Lokalni partnerzy certyfikacyjni

Wymienione firmy są partnerami odpowiedzialnymi za certyfikację w swoich krajach.

Dane kontaktowe:

Upoważniony przedstawiciel dla Szwajcarii
Beratung assistive Technologien
Chamstrasse 33
8934 Knonau
Szwajcaria

+41 44 597 50 55

SOLUCIONES EN TECNOLOGÍA ADAPTADA MEXICO S.A DE C.V
Av. Rio Mixcoac 164 Col. Acacias Del Valle Deleg
Benito Juarez. CP. 03240
Meksyk

+1-800-344-1778