Bezpieczeństwo

UrządzenieTD Pilot zostało przetestowane i zatwierdzone jako zgodne ze wszystkimi specyfikacjami i normami wymienionymi w części Zgodność z przepisamininiejszej instrukcji oraz w Dane techniczne – w tym między innymi z normą dotyczącą wyrobów medycznych (klasa 1/typ B). Jednak w celu zapewnienia bezpiecznej pracy urządzenia TD Pilot należy pamiętać o kilku ostrzeżeniach dotyczących bezpieczeństwa:

Wszelkie poważne zdarzenia związane zTD Pilot należy zgłaszać producentowi oraz właściwym organom państwa członkowskiego, w którym użytkownik i/lub pacjent ma swoją siedzibę

Jakiekolwiek modyfikacje urządzenia są niedopuszczalne.

Naprawy urządzenia Tobii Dynavox mogą być wykonywane wyłącznie przez firmę Tobii Dynavox lub serwis autoryzowany i zatwierdzony przez firmę Tobii Dynavox.

Przeciwwskazania: Urządzenie TD Pilot nie powinno nigdy stanowić dla użytkownika jedynego sposobu przekazywania ważnych informacji.

W przypadku awarii urządzenia TD Pilot użytkownik nie może komunikować się za jego pośrednictwem.

Urządzenia TD Pilot nie należy wykorzystywać jako środka ratującego życie i nie należy na nim polegać, ponieważ może dojść do wstrzymania jego funkcjonowania z powodu utraty zasilania i innych przyczyn.

W przypadku odłączenia się od urządzenia TD Pilot drobnych części mogą one stwarzać zagrożenie udławieniem się.

Urządzenia TD Pilot nie należy narażać na ani użytkować w czasie występowania warunków pogodowych wykraczających poza specyfikację techniczną TD Pilot.

UrządzenieTD Pilot należy używać wyłącznie z określonymi przez TD Pilot akcesoriami, do których dołączona jest instrukcja montażu.

Kabel ładujący może stwarzać zagrożenie uduszeniem dla małych dzieci. Nigdy nie pozostawiaj małych dzieci bez opieki w pobliżu kabla ładującego.

Małe dzieci i osoby niepełnosprawne intelektualnie nie powinny mieć dostępu do urządzenia TD Pilot ani możliwości jego użytkowania bez nadzoru rodziców lub opiekunów.

W przypadku awarii urządzenia TD Pilot lub wystąpienia wyładowania elektrostatycznego należy zrestartować urządzenie.

Nie należy przyklejać żadnych ozdób, naklejek, papierków ani podobnych przedmiotów po stronie ekranu urządzeniaTD Pilot. Mogą one zakłócać działanieEye tracking lub ekranu dotykowego.

W żadnym wypadku nie wciskać wtyku do portu, stosując nadmierną siłę. Jeżeli wtyku nie da się umieścić w porcie stosunkowo łatwo, prawdopodobnie elementy te nie pasują do siebie. Sprawdź, czy wtyk pasuje do portu i czy wtyk jest odpowiednio odwrócony względem portu.

Ochrona słuchu

Korzystanie ze słuchawek dousznych, słuchawek nausznych lub głośników przy wysokim poziomie głośności może spowodować trwałą utratę słuchu. Aby temu zapobiec, należy ustawić bezpieczny poziom głośności. Z czasem można przyzwyczaić się do wysokiego poziomu dźwięku, który zacznie wydawać się akceptowalny, choć nadal może uszkadzać słuch. Jeśli wystąpią objawy takie jak dzwonienie w uszach, należy zmniejszyć głośność lub przestać korzystać ze słuchawek dousznych lub nausznych. Im wyższy poziom głośności, tym krótszy czas wystarczy, aby mogło dojść do uszkodzenia słuchu.

Specjaliści zajmujący się słuchem zalecają następujące środki służące ochronie słuchu:

Aby określić bezpieczny poziom głośności:

Urządzenie TD Pilot może generować dźwięki o głośności, która może spowodować utratę słuchu u osoby prawidłowo słyszącej, nawet przy narażeniu trwającym krócej niż minutę. Maksymalna głośność dźwięku generowanego przez urządzenie odpowiada poziomowi dźwięku, jaki może wytworzyć zdrowa młoda osoba podczas krzyku. Urządzenie TD Pilot ma zastępować głos, dlatego oferuje takie same możliwości i wiąże się z takim samym potencjalnym ryzykiem uszkodzenia słuchu. Wyższe poziomy głośności umożliwiają komunikację w hałaśliwym otoczeniu. Należy korzystać z nich ostrożnie i wyłącznie wtedy, gdy jest to konieczne w takim otoczeniu.

Zasilanie i akumulatory

Urządzenie TD Pilot jest zasilane akumulatorami litowo-jonowymi. Te akumulatory można przechowywać w temperaturze od –20°C do 40°C przez okres do 3 miesięcy.

Przenieś urządzenieTD Pilot wraz z akumulatorami do chłodniejszego miejsca, aby akumulatory mogły się poprawnie naładować.

Nie należy wystawiać akumulatorów na działanie ognia ani temperatur powyżej 50°C. Warunki takie mogą spowodować niepoprawne działanie akumulatora, powstawanie ciepła, zapłon lub wybuch. Należy pamiętać, że w najgorszym przypadku, np. w gorący dzień w bagażniku samochodu, temperatury mogą wzrastać powyżej podanych powyżej wartości. Zatem przechowywanie urządzenia z włożonymi akumulatorami w rozgrzanym bagażniku samochodu może potencjalnie doprowadzić do awarii.

Nie należy rozbierać ani uszkadzać akumulatora. Podczas utylizacji akumulatorów należy przestrzegać przepisów i regulacji dotyczących ochrony środowiska obowiązujących w danej okolicy.

Użytkownik może wymienić akumulator wyłącznie na zestaw akumulatorów TDBW1 sprzedawany przez Tobii Dynavox. W przypadku zastosowania akumulatora innego typu istnieje ryzyko wybuchu.

Aby zapewnić bezpieczną eksploatację urządzeniaTD Pilot, należy używać wyłącznie ładowarek, akumulatorów i akcesoriów zatwierdzonych przez Tobii Dynavox.

Nie należy otwierać (z wyjątkiem pokrywy komory akumulatorów) ani modyfikować obudowy urządzeniaTD Pilot ani zasilacza, ponieważ grozi to narażeniem na potencjalnie niebezpieczne napięcie elektryczne. W urządzeniu nie ma żadnych części, które można serwisować. Jeśli urządzenieTD Pilot lub jego akcesoria ulegną uszkodzeniu mechanicznemu, nie należy ich używać.

Jeśli akumulator nie będzie naładowany lub urządzenie TD Pilot nie będzie podłączone do zasilania, nastąpi wyłączenie urządzenia TD Pilot.

Jeśli przewód zasilający ulegnie uszkodzeniu, należy skontaktować się z Tobii Dynavoxw celu uzyskania zamiennika.

Do żadnego ze złączy urządzenia TD Pilot nie wolno podłączać żadnych urządzeń wyposażonych w zasilacz nieprzeznaczony do zastosowań medycznych. Ponadto wszystkie konfiguracje muszą być zgodne z normą systemową IEC 60601-1. Każda osoba podłączająca dodatkowe urządzenia do wejścia lub wyjścia sygnałowego, dokonuje konfiguracji systemu medycznego i w związku z tym ponosi odpowiedzialność za zapewnienie zgodności systemu z wymaganiami normy systemowej IEC 60601-1. Zarówno w otoczeniu pacjenta, jak i poza nim urządzenie można łączyć wyłącznie ze sprzętem posiadającym certyfikat zgodności z normą IEC 60601-1. W razie wątpliwości należy skontaktować się z działem pomocy technicznej lub lokalnym przedstawicielem.

Do odłączania od sieci zasilającej służy złącze urządzenia zasilacza lub odłączalna wtyczka; nie należy ustawiać urządzenia TD Pilot w sposób utrudniający obsługę elementu odłączającego.

W przypadku wysyłki akumulatorów litowo-jonowych obowiązują specjalne przepisy. W razie upadku, zgniecenia, przebicia, rzucenia, niewłaściwego użytkowania lub zwarcia akumulatory te mogą wydzielać niebezpieczne ilości ciepła i ulec zapłonowi; stanowią one zagrożenie w przypadku pożaru.

W przypadku wysyłania baterii lub ogniw litowo-metalowych albo akumulatorów lub ogniw litowo-jonowych należy zapoznać się z przepisami IATA: http://www.iata.org/whatwedo/cargo/dgr/Pages/lithium-batteries.aspx

Nie należy pozostawiać akumulatorów bez ładowania przez dłuższy czas, aby uniknąć głębokiego rozładowania.

Urządzenia TD Pilot należy używać wyłącznie z zasilaczem NGE60-TD.

Montaż

Ten TD Pilot należy montować zgodnie z instrukcją montażu dopuszczonych do użytku uchwytów. Tobii Dynavox lub jej przedstawiciele nie ponoszą odpowiedzialności za szkody lub obrażenia ciała osoby lub jej mienia spowodowane spadnięciem TD Pilot z zamontowanej konfiguracji. Montaż urządzenia TD Pilot odbywa się wyłącznie na ryzyko użytkownika.

Sytuacje nagłe

Nie należy polegać na urządzeniu w przypadku konieczności wykonania połączeń z numerami alarmowymi lub operacji bankowych. Zaleca się zapewnienie kilku sposobów komunikacji na wypadek sytuacji nagłych. Operacje bankowe należy wykonywać wyłącznie za pomocą systemu zalecanego przez bank i zatwierdzonego zgodnie z jego standardami.

Podczerwień

Urządzenie TD Pilot emituje pulsujące światło podczerwone (IR) z modułu śledzenia ruchu gałek ocznych. Na inne urządzenia sterowane za pomocą podczerwieni lub podatne na zakłócenia powodowane promieniowaniem podczerwonym może wpływać promieniowanie podczerwone emitowane przez urządzenie TD Pilot. Nie należy używać urządzenia TD Pilot w pobliżu takich urządzeń, jeśli ich działanie ma kluczowe znaczenie.

Padaczka

Niektóre osoby z padaczką światłoczułą są podatne na napady padaczkowe lub utratę przytomności pod wpływem niektórych migających świateł lub wzorów świetlnych występujących w życiu codziennym. Do sytuacji takiej może dojść nawet w przypadku osób, u których wcześniej nie występowała padaczka i które nie miały wcześniej napadów padaczkowych.

Istnieje także prawdopodobieństwo, że osoby cierpiące na padaczkę fotogenną będą odczuwały problemy na skutek oddziaływania ekranów telewizorów, niektórych gier zręcznościowych i migoczących żarówek fluorescencyjnych. U takich osób mogą występować napady w czasie oglądania niektórych obrazów lub wzorów na monitorze lub nawet w czasie kontaktu ze źródłem światła urządzenia śledzącego ruch gałki ocznej. Szacuje się, że około 3-5% osób z padaczką cierpi właśnie na taką padaczkę fotogenną. Wiele osób cierpiących na padaczkę fotogenną doświadcza „aury” lub niewystępujących wcześniej doznań przed pojawieniem się napadu. W przypadku wystąpienia niecodziennych odczuć należy odwrócić wzrok od urządzenia służącego do śledzenia ruchu gałek ocznych.

Energia elektryczna

Nie należy otwierać obudowy urządzeniaTD Pilot, z wyjątkiem pokrywy komory akumulatorów, ponieważ grozi to narażeniem na działanie niebezpiecznego napięcia elektrycznego. Urządzenie nie zawiera żadnych części, które użytkownik mógłby samodzielnie naprawiać.

Oprogramowanie

Instalacja oprogramowania innego niż to, które jest fabrycznie zainstalowane na urządzeniu TD Pilot, odbywa się na własne ryzyko użytkownika. Oprogramowanie zewnętrzne może powodować niepoprawne działanie urządzenia TD Pilot i może nie być objęte gwarancją.

Bezpieczeństwo dzieci

TD Pilot jest zaawansowanym systemem komputerowym i urządzeniem elektronicznym. Dlatego składa się ono z licznych oddzielnych zmontowanych części. W rękach dzieci te części mogą zostać odłączone od urządzenia, potencjalnie stanowiąc zagrożenie zadławieniem lub inne zagrożenia dla dziecka.

Małe dzieci nie powinny mieć dostępu do urządzenia ani możliwości jego użytkowania bez nadzoru rodziców lub opiekunów.

Śledzenie ruchu gałek ocznych

Niektóre osoby mogą odczuwać pewne zmęczenie (powodowane celowym skupianiem wzroku i silną koncentracją) lub nawet suchość gałki ocznej (powodowaną rzadszym mruganiem) zanim przyzwyczają się do korzystania z systemu Eye tracking. W przypadku wystąpienia zmęczenia lub suchości gałek ocznych należy rozpoczynać korzystanie z systemu Eye tracking powoli i ograniczać czas użycia w celu zapewnienia sobie komfortu.

W razie potrzeby należy skonsultować się z lekarzem w sprawie stosowania kropli nawilżających do oczu.

Podmioty zewnętrzne

Firma Tobii Dynavox nie ponosi odpowiedzialności za konsekwencje korzystania z urządzenia TD Pilot w sposób niezgodny z jego przeznaczeniem, w tym używania urządzenia TD Pilot z oprogramowaniem i/lub sprzętem innych producentów, które zmieniają jego przeznaczenie.