Bezpieczeństwo
UrządzenieTD Pilot zostało przetestowane i zatwierdzone jako zgodne ze wszystkimi specyfikacjami i normami wymienionymi w części Zgodność z przepisamininiejszej instrukcji oraz w Dane techniczne – w tym między innymi z normą dotyczącą wyrobów medycznych (klasa 1/typ B). Jednak w celu zapewnienia bezpiecznej pracy urządzenia TD Pilot należy pamiętać o kilku ostrzeżeniach dotyczących bezpieczeństwa:
Wszelkie poważne zdarzenia związane zTD Pilot należy zgłaszać producentowi oraz właściwym organom państwa członkowskiego, w którym użytkownik i/lub pacjent ma swoją siedzibę
Jakiekolwiek modyfikacje urządzenia są niedopuszczalne.
Naprawy urządzeniaTobii Dynavox muszą być wykonywane wyłącznie przezTobii Dynavox lub autoryzowany i zatwierdzony przez Tobii Dynavox serwis.
Przeciwwskazania: UrządzenieTD Pilot nie powinno nigdy stanowić dla użytkownika jedynego sposobu przekazywania ważnych informacji.
W przypadku awarii urządzeniaTD Pilot użytkownik nie może komunikować się za jego pośrednictwem.
Urządzenia TD Pilot nie należy wykorzystywać jako środka ratującego życie i nie należy na nim polegać, ponieważ może dojść do wstrzymania jego funkcjonowania z powodu utraty zasilania i innych przyczyn.
W przypadku odłączenia się od urządzenia TD Pilot drobnych części mogą one stwarzać zagrożenie udławieniem się.
Urządzenia TD Pilot nie należy narażać na ani użytkować w czasie występowania warunków pogodowych wykraczających poza specyfikację techniczną TD Pilot.
UrządzenieTD Pilot należy używać wyłącznie z określonymi przez TD Pilot akcesoriami, do których dołączona jest instrukcja montażu.
Kabel ładujący może stwarzać zagrożenie uduszeniem dla małych dzieci. Nigdy nie pozostawiaj małych dzieci bez opieki w pobliżu kabla ładującego.
Małe dzieci i osoby niepełnosprawne intelektualnie nie powinny mieć dostępu do urządzenia TD Pilot ani możliwości jego użytkowania bez nadzoru rodziców lub opiekunów.
W przypadku awarii urządzenia TD Pilot lub wystąpienia wyładowania elektrostatycznego należy zrestartować urządzenie.
Nie należy przyklejać żadnych ozdób, naklejek, papierków ani podobnych przedmiotów po stronie ekranu urządzeniaTD Pilot. Mogą one zakłócać działanieEye tracking lub ekranu dotykowego.
W żadnym wypadku nie wciskać wtyku do portu, stosując nadmierną siłę. Jeżeli wtyku nie da się umieścić w porcie stosunkowo łatwo, prawdopodobnie elementy te nie pasują do siebie. Sprawdź, czy wtyk pasuje do portu i czy wtyk jest odpowiednio odwrócony względem portu.
Ochrona słuchu
W przypadku korzystania ze słuchawek lub głośników przy wysokim natężeniu dźwięku może dojść do trwałego uszkodzenia słuchu. Aby do tego nie dopuścić, należy ustawiać bezpieczny poziom natężenia dźwięku. Po dłuższym czasie słuchania dźwięku o dużym natężeniu można się do niego przyzwyczaić, co jednak nie powoduje zatrzymania procesu pogardzania słuchu. W przypadku wystąpienia takich objawów jak dzwonienie w uszach należy obniżyć natężenie dźwięku lub zaprzestać użytkowania słuchawek. Im wyższe natężenie dźwięku, tym w krótszym czasie dojdzie do pogorszenia słuchu.
Specjaliści zajmujący się słuchem zalecają następujące środki służące ochronie słuchu:
- Ograniczać czas korzystania ze słuchawek przy wysokim natężeniu dźwięku.
- Nie zwiększać natężenia dźwięku w celu zagłuszenia dźwięków z otoczenia.
- Zmniejszyć natężenie dźwięku, jeśli nie słychać osób rozmawiających w pobliżu.
Aby określić bezpieczne natężenie dźwięku:
- Zmniejszyć natężenie dźwięku do minimum.
- Powoli zwiększać natężenie dźwięku do momentu, kiedy głos słychać odpowiednio, wyraźnie i bez zakłóceń.
UrządzenieTD Pilot może generować dźwięki o natężeniu w decybelach, które mogą spowodować utratę słuchu u osoby o normalnym słuchu, nawet jeśli ekspozycja trwa krócej niż minutę. Maksymalny poziom hałasu generowany przez urządzenie odpowiada poziomowi hałasu, jaki może wytworzyć zdrowa młoda osoba podczas krzyku. Ponieważ urządzenieTD Pilot jest przeznaczone do zastępowania głosu, wiążą się z nim takie same możliwości i potencjalne zagrożenia dla słuchu. Wyższe poziomy głośności zostały wprowadzone, aby umożliwić komunikację w hałaśliwym otoczeniu, i należy z nich korzystać z rozwagą oraz wyłącznie wtedy, gdy jest to konieczne w hałaśliwym otoczeniu.
Zasilanie i akumulatory
Urządzenie TD Pilot jest zasilane akumulatorami litowo-jonowymi. Te akumulatory można przechowywać w temperaturze od –20°C do 40°C przez okres do 3 miesięcy.
Przenieś urządzenieTD Pilot wraz z akumulatorami do chłodniejszego miejsca, aby akumulatory mogły się poprawnie naładować.
Nie należy wystawiać akumulatorów na działanie ognia ani temperatur powyżej 50°C. Warunki takie mogą spowodować niepoprawne działanie akumulatora, powstawanie ciepła, zapłon lub wybuch. Należy pamiętać, że w najgorszym przypadku, np. w gorący dzień w bagażniku samochodu, temperatury mogą wzrastać powyżej podanych powyżej wartości. Zatem przechowywanie urządzenia z włożonymi akumulatorami w rozgrzanym bagażniku samochodu może potencjalnie doprowadzić do awarii.
Nie należy rozbierać ani uszkadzać akumulatora. Podczas utylizacji akumulatorów należy przestrzegać przepisów i regulacji dotyczących ochrony środowiska obowiązujących w danej okolicy.
Użytkownik może wymienić akumulator wyłącznie na zestaw akumulatorów TDBW1 sprzedawany przez Tobii Dynavox. W przypadku zastosowania akumulatora innego typu istnieje ryzyko wybuchu.
Aby zapewnić bezpieczną eksploatację urządzeniaTD Pilot, należy używać wyłącznie ładowarek, akumulatorów i akcesoriów zatwierdzonych przez Tobii Dynavox.
Nie należy otwierać (z wyjątkiem pokrywy komory akumulatorów) ani modyfikować obudowy urządzeniaTD Pilot ani zasilacza, ponieważ grozi to narażeniem na potencjalnie niebezpieczne napięcie elektryczne. W urządzeniu nie ma żadnych części, które można serwisować. Jeśli urządzenieTD Pilot lub jego akcesoria ulegną uszkodzeniu mechanicznemu, nie należy ich używać.
Jeśli akumulator nie będzie naładowany lub urządzenie TD Pilot nie będzie podłączone do zasilania, urządzenieTD Pilot wyłączy się.
Jeśli przewód zasilający ulegnie uszkodzeniu, należy skontaktować się z Tobii Dynavoxw celu uzyskania zamiennika.
Nie podłączać żadnych urządzeń wyposażonych w zasilacz nieprzeznaczony do zastosowań medycznych do żadnego złącza w urządzeniu TD Pilot. Ponadto wszystkie konfiguracje muszą być zgodne z normą systemową IEC 60601-1. Każdy, kto podłącza dodatkowe urządzenia do wejścia lub wyjścia sygnałowego, dokonuje konfiguracji systemu medycznego i w związku z tym ponosi odpowiedzialność za zapewnienie zgodności systemu z wymaganiami normy systemowej IEC 60601-1. Urządzenie jest przeznaczone wyłącznie do podłączania do sprzętu posiadającego certyfikat zgodności z normą IEC 60601-1 w otoczeniu pacjenta oraz do sprzętu posiadającego certyfikat zgodności z normą IEC 60601-1 poza otoczeniem pacjenta. W razie wątpliwości prosimy o kontakt z działem pomocy technicznej lub lokalnym przedstawicielem.
Złącze urządzenia w zasilaczu lub odłączalnej wtyczce pełni funkcję urządzenia odłączającego od sieci zasilającej; nie należy ustawiać urządzeniaTD Pilot w taki sposób, aby utrudniało obsługę tego urządzenia.
W przypadku wysyłki akumulatorów litowo-jonowych obowiązują specjalne przepisy. W razie upadku, zgniecenia, przebicia, rzucenia, niewłaściwego użytkowania lub zwarcia akumulatory te mogą wydzielać niebezpieczne ilości ciepła i ulec zapłonowi; stanowią one zagrożenie w przypadku pożaru.
W przypadku transportu akumulatorów lub ogniw litowo-metalowych lub litowo-jonowych należy zapoznać się z przepisami IATA. http://www.iata.org/whatwedo/cargo/dgr/Pages/lithium-batteries.aspx
Nie należy pozostawiać akumulatorów bez ładowania przez dłuższy czas, aby uniknąć głębokiego rozładowania.
Urządzenia TD Pilot należy używać wyłącznie z zasilaczem NGE60-TD.
Montaż
Ten TD Pilot należy montować zgodnie z instrukcją montażu dopuszczonych do użytku uchwytów. Tobii Dynavox lub jej przedstawiciele nie ponoszą odpowiedzialności za szkody lub obrażenia ciała osoby lub jej mienia spowodowane spadnięciem TD Pilot z zamontowanej konfiguracji. Montaż urządzenia TD Pilot odbywa się wyłącznie na ryzyko użytkownika.
Sytuacje awaryjne
Nie należy polegać na urządzeniu w przypadku konieczności wykonania połączeń z numerami alarmowymi lub operacji bankowych. Zaleca się dysponowanie kilkoma sposobami komunikacji na wypadek sytuacji nadzwyczajnej. Operacje bankowe należy wykonywać z wykorzystaniem systemu zalecanego przez bank lub zgodnego z jego standardami.
Podczerwień
Urządzenie TD Pilot emituje pulsujące światło podczerwone (IR) z modułu śledzenia ruchu gałek ocznych. Na inne urządzenia sterowane za pomocą podczerwieni lub podatne na zakłócenia powodowane promieniowaniem podczerwonym może wpływać promieniowanie podczerwone emitowane przez urządzenie TD Pilot. Nie należy używać urządzenia TD Pilot w pobliżu takich urządzeń, jeśli ich działanie ma kluczowe znaczenie.
Padaczka
Niektóre osoby z padaczką światłoczułą są podatne na napady padaczkowe lub utratę przytomności pod wpływem niektórych migających świateł lub wzorów świetlnych występujących w życiu codziennym. Do sytuacji takiej może dojść nawet w przypadku osób, u których wcześniej nie występowała padaczka i które nie miały wcześniej napadów padaczkowych.
Istnieje także prawdopodobieństwo, że osoby cierpiące na padaczkę fotogenną będą odczuwały problemy na skutek oddziaływania ekranów telewizorów, niektórych gier zręcznościowych i migoczących żarówek fluorescencyjnych. U takich osób mogą występować napady w czasie oglądania niektórych obrazów lub wzorów na monitorze lub nawet w czasie kontaktu ze źródłem światła urządzenia śledzącego ruch gałki ocznej. Szacuje się, że około 3-5% osób z padaczką cierpi właśnie na taką padaczkę fotogenną. Wiele osób cierpiących na padaczkę fotogenną doświadcza „aury” lub niewystępujących wcześniej doznań przed pojawieniem się napadu. W przypadku wystąpienia niecodziennych odczuć należy odwrócić wzrok od urządzenia służącego do śledzenia ruchu gałek ocznych.
Energia elektryczna
Nie należy otwierać obudowy urządzeniaTD Pilot, z wyjątkiem pokrywy komory akumulatorów, ponieważ grozi to narażeniem na działanie niebezpiecznego napięcia elektrycznego. Urządzenie nie zawiera żadnych części, które użytkownik mógłby samodzielnie naprawiać.
Oprogramowanie
Instalacja oprogramowania innego niż to, które jest fabrycznie zainstalowane na urządzeniu TD Pilot, odbywa się na własne ryzyko użytkownika. Oprogramowanie zewnętrzne może powodować niepoprawne działanie urządzenia TD Pilot i może nie być objęte gwarancją.
Bezpieczeństwo dzieci
TD Pilot jest zaawansowanym systemem komputerowym i urządzeniem elektronicznym. Dlatego składa się ono z licznych oddzielnych zmontowanych części. W rękach dzieci te części mogą zostać odłączone od urządzenia, potencjalnie stanowiąc zagrożenie zadławieniem lub inne zagrożenia dla dziecka.
Małe dzieci nie powinny mieć dostępu do urządzenia ani możliwości jego użytkowania bez nadzoru rodziców lub opiekunów.
Śledzenie ruchu gałek ocznych
Niektóre osoby mogą odczuwać pewne zmęczenie (powodowane celowym skupianiem wzroku i silną koncentracją) lub nawet suchość gałki ocznej (powodowaną rzadszym mruganiem) zanim przyzwyczają się do korzystania z systemu Eye tracking. W przypadku wystąpienia zmęczenia lub suchości gałek ocznych należy rozpoczynać korzystanie z systemu Eye tracking powoli i ograniczać czas użycia w celu zapewnienia sobie komfortu.
W razie potrzeby należy skonsultować się z lekarzem w sprawie stosowania kropli nawilżających do oczu.
Podmioty zewnętrzne
Firma Tobii Dynavox nie ponosi żadnej odpowiedzialności za konsekwencje wynikające z korzystania z urządzenia TD Pilot w sposób niezgodny z jego przeznaczeniem, w tym jakimkolwiek użyciem urządzenia TD Pilot niezgodnie z przeznaczeniem wraz z oprogramowaniem i/lub sprzętem innego producenta.