Segurança

O TD Pilot dispositivo foi testado e aprovado como estando em conformidade com todas as especificações e normas enumeradas neste Informações sobre conformidade manual e no Especificações técnicas -- incluindo, entre outras, a Norma relativa aos dispositivos médicos (Classe 1/Tipo B). No entanto, para garantir o funcionamento seguro do seu TD Pilot dispositivo, há algumas precauções de segurança que deve ter em conta:

Qualquer incidente grave que tenha ocorrido em relação ao TD Pilot deve ser comunicado ao fabricante e à autoridade competente do Estado-Membro em que o utilizador e/ou o doente se encontra estabelecido

Não é permitida qualquer modificação deste equipamento.

O nãoTD Pilot deve ser utilizado como dispositivo de suporte à vida, nem se deve confiar nele em caso de falha de funcionamento devido a uma falha de energia ou outras causas.

Pode existir risco de asfixia caso se soltem peças pequenas do TD Pilotaparelho.

OTD Pilot dispositivo não deve ser exposto nem utilizado em condições meteorológicas que não estejam em conformidade com as especificações técnicas do TD Pilot dispositivo.

OTD Pilot dispositivo só deve ser utilizado com acessórios TD Pilot específicos que incluam instruções de montagem.

O cabo de carregamento pode representar um risco de estrangulamento para crianças pequenas. Nunca deixe crianças pequenas sozinhas com o cabo de carregamento.

As crianças pequenas ou as pessoas com deficiências cognitivas não devem ter acesso ao dispositivoTD Pilot nem utilizá-lo sem a supervisão dos pais ou de um responsável.

Caso o TD Pilot dispositivo apresente uma avaria ou ocorra uma descarga eletrostática (ESD), reinicie o dispositivo.

Não cole decorações, autocolantes, papéis ou similares no lado do ecrã do TD Pilot dispositivo. Estes podem interferir com o funcionamento Eye tracking do ecrã tátil.

Nunca force a inserção de um conector numa porta. Se o conector e a porta não encaixarem com relativa facilidade, é provável que não sejam compatíveis. Certifique-se de que o conector corresponde à porta e de que o posicionou corretamente em relação à porta.

Fonte de alimentação e baterias

O TD Pilot dispositivo utiliza baterias de iões de lítio. Estas baterias podem ser armazenadas a temperaturas compreendidas entre -20 °C/-4 °F e 40 °C/104 °F durante um período de 3 meses.

Leve o TD Pilot aparelho e as pilhas para um local mais fresco, para que as pilhas carreguem corretamente.

Evite expor as pilhas ao fogo ou a temperaturas superiores a 50 °C/122 °F. Estas condições podem causar o mau funcionamento da bateria, geração de calor, ignição ou explosão. Tenha em atenção que, no pior dos casos, as temperaturas podem atingir valores superiores aos indicados acima, por exemplo, na bagageira de um carro num dia quente. Assim, guardar o dispositivo, com as pilhas instaladas, na bagageira de um carro quente pode, teoricamente, causar um mau funcionamento.

Não desmonte nem danifique a bateria. Respeite as leis e regulamentos ambientais aplicáveis na sua região ao eliminar pilhas.

A bateria só pode ser substituída pelo utilizador por uma bateria TDBW1 vendida por Tobii Dynavox. Existe risco de explosão se a bateria for substituída por um tipo incorreto.

Para garantir o funcionamento seguro do dispositivo TD Pilot, utilize apenas carregadores, baterias e acessórios aprovados pela Tobii Dynavox.

Não abra (exceto a tampa do compartimento das pilhas) nem altere a caixa do TD Pilotaparelho ou da fonte de alimentação, pois poderá ficar exposto a tensão elétrica potencialmente perigosa. O aparelho não contém peças que possam ser reparadas. Se o TD Pilot dispositivo ou os seus acessórios apresentarem danos mecânicos, não os utilize.

Se o cabo de alimentação ficar danificado, contacte-nos Tobii Dynavox para solicitar a sua substituição.

Não ligue quaisquer dispositivos com uma fonte de alimentação não destinada a uso médico a qualquer conector do TD Pilot dispositivo. Além disso, todas as configurações devem estar em conformidade com a norma de sistema IEC 60601-1. Qualquer pessoa que ligue equipamento adicional à entrada ou saída de sinal está a configurar um sistema médico e, por conseguinte, é responsável por garantir que o sistema está em conformidade com os requisitos da norma IEC 60601-1. A unidade destina-se à interligação exclusiva com equipamentos certificados pela norma IEC 60601-1 no ambiente do paciente e com equipamentos certificados pela norma IEC 60601-1 fora do ambiente do paciente. Em caso de dúvida, consulte o departamento de assistência técnica ou o seu representante local.

Não deixe as baterias descarregadas durante longos períodos para evitar descargas profundas.

O TD Pilot só deve ser utilizado com a NGE60-TDfonte de alimentação.

Infravermelho

O TD Pilot emite luz infravermelha (IV) pulsada a partir do rastreador ocular. Outros dispositivos controlados por infravermelhos ou suscetíveis a interferências por luz infravermelha podem ser afetados pela luz infravermelha emitida pelo TD Pilot. Não utilize o TD Pilot nas proximidades desses dispositivos se o seu funcionamento for de importância crítica.

Epilepsia

Algumas pessoas com Epilepsia fotossensível são suscetíveis a crises epiléticas ou perda de consciência quando expostos a certas luzes intermitentes ou padrões luminosos na vida quotidiana. Isto pode acontecer mesmo que a pessoa não tenha antecedentes médicos de epilepsia ou nunca tenha tido crises epiléticas.

Uma pessoa com epilepsia fotossensível também é suscetível de ter problemas com ecrãs de televisão, alguns jogos de arcada e lâmpadas fluorescentes que piscam. Essas pessoas podem ter uma convulsão ao verem determinadas imagens ou padrões num ecrã, ou mesmo quando expostas às fontes de luz de um rastreador ocular. Estima-se que cerca de 3 a 5 % das pessoas com epilepsia sofram deste tipo de epilepsia fotossensível. Muitas pessoas com epilepsia fotossensível sentem uma «aura» ou têm sensações estranhas antes de a crise ocorrer. Se sentir estranho durante a utilização, desvie o olhar do rastreador ocular.

Eletricidade

Não abra a caixa doTD Pilotaparelho, com exceção da tampa da bateria, pois poderá ficar exposto a tensão elétrica potencialmente perigosa. O aparelho não contém peças que possam ser reparadas pelo utilizador.

Software

A instalação de software que não seja o que vem pré-instalado no dispositivoTD Piloté da inteira responsabilidade do utilizador. O software externo pode causar oTD Pilotmau funcionamento do dispositivo e pode não estar coberto pela garantia.

Segurança infantil

O TD Pilot é um sistema informático avançado e um dispositivo eletrónico. Como tal, é composto por inúmeras peças separadas e montadas. Nas mãos de uma criança, estas peças podem separar-se do aparelho, representando um risco de asfixia ou outro perigo para a criança.

As crianças pequenas não devem ter acesso ao dispositivo nem utilizá-lo sem a supervisão dos pais ou de um responsável.

Rastreamento ocular

Algumas pessoas podem sentir um certo grau de fadiga (devido ao foco intencional dos olhos e à concentração intensa) ou até mesmo secura ocular (devido à menor frequência de pestanejos) quando se habituam inicialmente Eye tracking. Se sentir cansaço ou secura nos olhos, comece devagar e limite a duração das suasEye tracking sessões ao seu nível de conforto.

Caso seja necessário, consulte um profissional de saúde sobre a utilização de colírios humidificantes.

Terceiros

Tobii Dynavox não assume qualquer responsabilidade por quaisquer consequências decorrentes da utilização do TD Pilot de forma incompatível com a sua finalidade prevista, incluindo qualquer utilização do TD Pilot com software e/ou hardware de terceiros que altere a finalidade prevista.