Segurança

O TD Pilot dispositivo foi testado e aprovado como estando em conformidade com todas as especificações e normas enumeradas neste Informações sobre conformidade manual e no Especificações técnicas -- incluindo, entre outras, a Norma relativa aos dispositivos médicos (Classe 1/Tipo B). No entanto, para garantir o funcionamento seguro do seu TD Pilot dispositivo, há algumas precauções de segurança que deve ter em conta:

Qualquer incidente grave que tenha ocorrido em relação ao TD Pilot deve ser comunicado ao fabricante e à autoridade competente do Estado-Membro em que o utilizador e/ou o doente se encontra estabelecido

Não é permitida qualquer modificação deste equipamento.

As reparações num dispositivo Tobii Dynavox só devem ser realizadas pela Tobii Dynavox ou por um centro de reparações autorizado e aprovado pela Tobii Dynavox.

Contraindicação: O dispositivo TD Pilot nunca deve ser o único meio ao dispor do utilizador para comunicar informações importantes.

Em caso de avaria do dispositivo TD Pilot, o utilizador não poderá comunicar através dele.

O nãoTD Pilot deve ser utilizado como dispositivo de suporte à vida, nem se deve confiar nele em caso de falha de funcionamento devido a uma falha de energia ou outras causas.

Pode existir risco de asfixia caso se soltem peças pequenas do TD Pilotaparelho.

OTD Pilot dispositivo não deve ser exposto nem utilizado em condições meteorológicas que não estejam em conformidade com as especificações técnicas do TD Pilot dispositivo.

OTD Pilot dispositivo só deve ser utilizado com acessórios TD Pilot específicos que incluam instruções de montagem.

O cabo de carregamento pode representar um risco de estrangulamento para crianças pequenas. Nunca deixe crianças pequenas sozinhas com o cabo de carregamento.

As crianças pequenas ou as pessoas com deficiências cognitivas não devem ter acesso ao dispositivoTD Pilot nem utilizá-lo sem a supervisão dos pais ou de um responsável.

Caso o TD Pilot dispositivo apresente uma avaria ou ocorra uma descarga eletrostática (ESD), reinicie o dispositivo.

Não cole decorações, autocolantes, papéis ou similares no lado do ecrã do TD Pilot dispositivo. Estes podem interferir com o funcionamento Eye tracking do ecrã tátil.

Nunca force a inserção de um conector numa porta. Se o conector e a porta não encaixarem com relativa facilidade, é provável que não sejam compatíveis. Certifique-se de que o conector corresponde à porta e de que o posicionou corretamente em relação à porta.

Evitar danos auditivos

Pode ocorrer perda auditiva permanente se os auriculares, auscultadores ou altifalantes forem utilizados com o volume elevado. Para evitar isto, o volume deve ser ajustado para um nível seguro. Com o tempo, pode tornar-se insensível a níveis sonoros elevados, que podem parecer aceitáveis, mas que ainda assim podem causar danos à sua audição. Se sentir sintomas como zumbido nos ouvidos, reduza o volume ou deixe de utilizar os auriculares/auscultadores. Quanto mais elevado for o volume, menos tempo demorará a afetar a sua audição.

Os especialistas em audição sugerem as seguintes medidas para proteger a sua audição:

Para definir um nível de volume seguro:

O dispositivo TD Pilot pode produzir sons em intervalos de decibéis que podem causar perda auditiva numa pessoa com audição normal, mesmo quando exposta durante menos de um minuto. O nível sonoro máximo da unidade é comparável aos níveis sonoros que uma pessoa jovem e saudável consegue produzir ao gritar. Uma vez que o dispositivo TD Pilot se destina a ser uma prótese vocal, partilha as mesmas possibilidades e potenciais riscos de causar danos à audição. Os níveis de decibéis mais elevados são disponibilizados para permitir a comunicação em ambientes ruidosos, devendo ser utilizados com precaução e apenas quando necessário nesse tipo de ambientes.

Fonte de alimentação e baterias

O TD Pilot dispositivo utiliza baterias de iões de lítio. Estas baterias podem ser armazenadas a temperaturas compreendidas entre -20 °C/-4 °F e 40 °C/104 °F durante um período de 3 meses.

Leve o TD Pilot aparelho e as pilhas para um local mais fresco, para que as pilhas carreguem corretamente.

Evite expor as pilhas ao fogo ou a temperaturas superiores a 50 °C/122 °F. Estas condições podem causar o mau funcionamento da bateria, geração de calor, ignição ou explosão. Tenha em atenção que, no pior dos casos, as temperaturas podem atingir valores superiores aos indicados acima, por exemplo, na bagageira de um carro num dia quente. Assim, guardar o dispositivo, com as pilhas instaladas, na bagageira de um carro quente pode, teoricamente, causar um mau funcionamento.

Não desmonte nem danifique a bateria. Respeite as leis e regulamentos ambientais aplicáveis na sua região ao eliminar pilhas.

A bateria só pode ser substituída pelo utilizador por uma bateria TDBW1 vendida por Tobii Dynavox. Existe risco de explosão se a bateria for substituída por um tipo incorreto.

Para garantir o funcionamento seguro do dispositivo TD Pilot, utilize apenas carregadores, baterias e acessórios aprovados pela Tobii Dynavox.

Não abra (exceto a tampa do compartimento das pilhas) nem altere a caixa do TD Pilotaparelho ou da fonte de alimentação, pois poderá ficar exposto a tensão elétrica potencialmente perigosa. O aparelho não contém peças que possam ser reparadas. Se o TD Pilot dispositivo ou os seus acessórios apresentarem danos mecânicos, não os utilize.

Se a bateria não estiver carregada ou se o TD Pilot não estiver ligado à fonte de alimentação, o dispositivo TD Pilot desligar-se-á.

Se o cabo de alimentação ficar danificado, contacte-nos Tobii Dynavox para solicitar a sua substituição.

Não ligue nenhum dispositivo com uma fonte de alimentação que não se destine a uso médico a qualquer conector do dispositivo TD Pilot. Além disso, todas as configurações devem estar em conformidade com a norma de sistema IEC 60601-1. Qualquer pessoa que ligue equipamento adicional à entrada ou saída de sinal está a configurar um sistema médico e, por conseguinte, é responsável por garantir que o sistema está em conformidade com os requisitos da norma de sistema IEC 60601-1. A unidade destina-se à interligação exclusiva com equipamentos certificados pela norma IEC 60601-1 no ambiente do doente e com equipamentos certificados pela norma IEC 60601-1 fora do ambiente do doente. Em caso de dúvida, consulte o departamento de assistência técnica ou o seu representante local.

O acoplador do aparelho da fonte de alimentação ou a ficha destacável é utilizado(a) como dispositivo de corte da rede elétrica; não coloque o dispositivo TD Pilot de forma a dificultar o funcionamento do dispositivo de corte.

Aplicam-se regulamentos especiais ao transporte de baterias de iões de lítio. Se caírem, forem esmagadas, perfuradas, atiradas, utilizadas de forma indevida ou entrarem em curto-circuito, estas baterias podem libertar quantidades perigosas de calor e incendiar-se, sendo perigosas em caso de incêndio.

Consulte os regulamentos da IATA ao enviar baterias ou células de lítio-metal ou de iões de lítio: http://www.iata.org/whatwedo/cargo/dgr/Pages/lithium-batteries.aspx

Não deixe as baterias descarregadas durante longos períodos para evitar descargas profundas.

O TD Pilot só deve ser utilizado com a NGE60-TDfonte de alimentação.

Emergência

Não confie no dispositivo para chamadas de emergência ou transações bancárias. Recomendamos que disponha de várias formas de comunicação em situações de emergência. As transações bancárias só devem ser efetuadas através de um sistema recomendado pelo seu banco e aprovado de acordo com as normas do mesmo.

Infravermelho

O TD Pilot emite luz infravermelha (IV) pulsada a partir do rastreador ocular. Outros dispositivos controlados por infravermelhos ou suscetíveis a interferências por luz infravermelha podem ser afetados pela luz infravermelha emitida pelo TD Pilot. Não utilize o TD Pilot nas proximidades desses dispositivos se o seu funcionamento for de importância crítica.

Epilepsia

Algumas pessoas com Epilepsia fotossensível são suscetíveis a crises epiléticas ou perda de consciência quando expostos a certas luzes intermitentes ou padrões luminosos na vida quotidiana. Isto pode acontecer mesmo que a pessoa não tenha antecedentes médicos de epilepsia ou nunca tenha tido crises epiléticas.

Uma pessoa com epilepsia fotossensível também é suscetível de ter problemas com ecrãs de televisão, alguns jogos de arcada e lâmpadas fluorescentes que piscam. Essas pessoas podem ter uma convulsão ao verem determinadas imagens ou padrões num ecrã, ou mesmo quando expostas às fontes de luz de um rastreador ocular. Estima-se que cerca de 3 a 5 % das pessoas com epilepsia sofram deste tipo de epilepsia fotossensível. Muitas pessoas com epilepsia fotossensível sentem uma «aura» ou têm sensações estranhas antes de a crise ocorrer. Se sentir estranho durante a utilização, desvie o olhar do rastreador ocular.

Eletricidade

Não abra a caixa doTD Pilotaparelho, com exceção da tampa da bateria, pois poderá ficar exposto a tensão elétrica potencialmente perigosa. O aparelho não contém peças que possam ser reparadas pelo utilizador.

Software

A instalação de software que não seja o que vem pré-instalado no dispositivoTD Piloté da inteira responsabilidade do utilizador. O software externo pode causar oTD Pilotmau funcionamento do dispositivo e pode não estar coberto pela garantia.

Segurança infantil

O TD Pilot é um sistema informático avançado e um dispositivo eletrónico. Como tal, é composto por inúmeras peças separadas e montadas. Nas mãos de uma criança, estas peças podem separar-se do aparelho, representando um risco de asfixia ou outro perigo para a criança.

As crianças pequenas não devem ter acesso ao dispositivo nem utilizá-lo sem a supervisão dos pais ou de um responsável.

Rastreamento ocular

Algumas pessoas podem sentir um certo grau de fadiga (devido ao foco intencional dos olhos e à concentração intensa) ou até mesmo secura ocular (devido à menor frequência de pestanejos) quando se habituam inicialmente Eye tracking. Se sentir cansaço ou secura nos olhos, comece devagar e limite a duração das suasEye tracking sessões ao seu nível de conforto.

Caso seja necessário, consulte um profissional de saúde sobre a utilização de colírios humidificantes.

Terceiros

A Tobii Dynavox não assume a responsabilidade por quaisquer consequências decorrentes da utilização do TD Pilot de forma incompatível com a sua finalidade prevista, incluindo qualquer utilização do TD Pilot com software e/ou hardware de terceiros que altere a finalidade prevista.