Bezpečnosť

Zariadenie TD Pilot bolo testované a schválené ako vyhovujúce všetkým špecifikáciám a normám uvedeným v Informácie o dodržiavaní predpisov tejto príručky a v Technické údaje-- vrátane, okrem iného, normy pre zdravotnícke zariadenia (trieda 1/typ B). Napriek tomu, aby ste zabezpečili bezpečnú prevádzku vášho zariadenia TD Pilot , musíte mať na pamäti niekoľko bezpečnostných upozornení:

Každý závažný incident, ku ktorému došlo v súvislosti s TD Pilot, by mal byť nahlásený výrobcovi a príslušnému orgánu členského štátu, v ktorom má používateľ a/alebo pacient sídlo

Nie je povolená žiadna úprava tohto zariadenia

Opravy zariadenia Tobii Dynavox smie vykonávať iba Tobii Dynavox alebo schválené servisné stredisko Tobii Dynavox.

Kontraindikácia: TD Pilot by pre používateľa nikdy nemalo byť jediným prostriedkom na odovzdávanie dôležitých informácií.

V prípade poruchy TD Pilot ho nemôže používateľ používať ale komunikovať.

TD Pilot sa nesmie používať ako zariadenie zabezpečujúce životné funkcie a nesmie sa naň spoliehať v prípade straty funkcie v dôsledku výpadku napájania, alebo z iných príčin.

Malé časti oddelené od TD Pilot môžu predstavovať nebezpečenstvo udusenia.

Zariadenie TD Pilot nesmie byť vystavené poveternostným podmienkam, ktoré nie sú uvedené v technickej špecifikácii zariadenia TD Pilot, ani sa nesmie používať v takýchto podmienkach.

Zariadenie TD Pilot sa smie používať iba s konkrétnym príslušenstvom TD Pilot, ku ktorému je priložený návod na montáž.

Nabíjací kábel môže pre malé deti predstavovať nebezpečenstvo uškrtenia. Nikdy nenechávajte malé deti bez dozoru v blízkosti nabíjacieho kábla.

Malé deti alebo osoby s kognitívnym postihnutím by nemali mať prístup alebo používať zariadenie TD Pilot bez rodičovského alebo opatrovateľského dohľadu.

V prípade poruchy zariadenia TD Pilot alebo výskytu elektrostatického výboja zariadenie reštartujte.

Na stranu zariadenia TD Pilot s displejom nelepte žiadne ozdoby, nálepky, papier ani podobné predmety. Tieto veci môžu ovplyvniť fungovanie Eye tracking alebo dotykového displeja.

Nikdy konektor do portu nepripájajte násilím. Ak sa konektor a port nedarí dostatočne ľahko spojiť, pravdepodobne sa nezhodujú. Uistite sa, že sa konektor zhoduje s portom a či ste správne umiestnili konektor vo vzťahu k portu.

Zabránenie poškodeniu sluchu

Ak sa slúchadlá alebo reproduktory používajú pri vysokej hlasitosti môže nastať trvalá strata sluchu. Aby ste tomu zabránili, hlasitosť by sa mala nastaviť na bezpečnú úroveň. Časom si môžete zvyknúť na vysokú hladinu hluku, ktorá vám potom môže pripadať prijateľná, no napriek tomu môže poškodiť váš sluch. Ak zaznamenáte príznaky, ako napríklad zvonenie v ušiach, znížte hlasitosť alebo slúchadlá prestaňte používať. Čím je hlasitosť vyššia, tým kratšie trvá, kým si poškodíte sluch.

Odborníci na sluch odporúčajú nasledovné opatrenia na ochranu vášho sluchu:

Aby ste zabezpečili bezpečnú úroveň hlasitosti:

Zariadenie TD Pilot môže vydávať zvuky v rozsahu decibelov, ktoré môžu spôsobiť stratu sluchu u osoby s normálnym sluchom, a to aj pri vystavení trvajúcom menej ako minútu. Maximálna hladina hluku tohto zariadenia zodpovedá hladine hluku, ktorú dokáže vyvinúť zdravý mladý človek pri kričaní. Keďže je zariadenie TD Pilot určené ako hlasová náhrada, prináša rovnaké možnosti aj potenciálne riziká poškodenia sluchu. Vyššie úrovne hlasitosti sú k dispozícii na uľahčenie komunikácie v hlučnom prostredí a mali by sa používať s opatrnosťou a len v prípade potreby v hlučnom prostredí.

Napájanie a batérie

Zariadenie TD Pilot využíva lítium-iónové batérie. Tieto batérie sa môžu skladovať pri teplotách v rozmedzí od -20 °C/-4 °F do 40 °C/104 °F po dobu 3 mesiacov.

Presuňte zariadenie TD Pilot a batérie do chladnejšieho prostredia, aby sa batérie mohli správne nabiť.

Nevystavujte batérie ohňu ani teplotám nad 50 °C/122 °F. Tieto podmienky môžu spôsobiť poruchu batérie, jej prehrievanie, vznietenie alebo výbuch. Uvedomte si, že v najhoršom prípade môžu počas horúceho dňa teploty dosiahnuť hodnoty vyššie než sú tie uvedené vyššie, aj v kufri auta. Ak teda zariadenie s vloženými batériami uložíte do horúceho kufra auta, mohlo by to spôsobiť jeho poruchu.

Batériu nerozoberajte ani ju nepoškodzujte. Pri likvidácii batérií dodržiavajte environmentálne zákony a predpisy platné vo vašej oblasti.

Batériu smie používateľ vymeniť iba za batériový modul TDBW1, ktorý predáva Tobii Dynavox. Ak sa batéria vymení za nesprávny typ, hrozí nebezpečenstvo výbuchu.

Pre bezpečnú prevádzku zariadenia TD Pilot používajte výhradne nabíjačky, batérie a príslušenstvo schválené spoločnosťou Tobii Dynavox.

Neotvárajte (s výnimkou krytu batérie) ani neupravujte kryt zariadenia TD Pilot alebo napájacieho zdroja, pretože by ste sa mohli vystaviť pôsobeniu potenciálne nebezpečného elektrického napätia. Zariadenie neobsahuje žiadne diely, ktoré by mohli byť servisovateľné. Ak je zariadenie TD Pilot alebo jeho príslušenstvo mechanicky poškodené, nepoužívajte ich.

Ak nie je batéria nabitá alebo ak nie je zariadenie TD Pilot pripojené k napájaniu, zariadenie TD Pilot sa vypne.

Ak dôjde k poškodeniu napájacieho kábla, kontaktujte Tobii Dynavox s cieľom získať náhradný kus.

K žiadnemu konektoru na zariadení TD Pilot nepripájajte žiadne zariadenia s napájacím zdrojom, ktorý nie je určený na lekárske účely. Okrem toho musia všetky konfigurácie spĺňať požiadavky systémovej normy IEC 60601-1. Každý, kto pripojí ďalšie zariadenie k signálovému vstupu alebo výstupu, konfiguruje zdravotnícky systém, a preto nesie zodpovednosť za to, aby systém spĺňal požiadavky systémovej normy IEC 60601-1. Toto zariadenie je určené výlučne na pripojenie k zariadeniam certifikovaným podľa normy IEC 60601-1 v prostredí pacienta a k zariadeniam certifikovaným podľa normy IEC 60601-1 mimo prostredia pacienta. V prípade pochybností sa obráťte na oddelenie technickej podpory alebo na miestneho zástupcu.

Ako zariadenie na odpojenie od siete sa používa konektor napájacieho zdroja alebo odpojiteľná zástrčka; zariadenie TD Pilot neumiestňujte tak, aby bolo ťažké toto odpojovacie zariadenie ovládať.

Na prepravu lítium-iónových batérií sa vzťahujú osobitné predpisy. Ak sa tieto batérie upustia, poškodia, prepichnú, hodia, nesprávne používajú alebo skratujú, môžu uvoľniť nebezpečné množstvo tepla a vznietiť sa; pri požiari predstavujú nebezpečenstvo.

Pri transporte lítiových kovových alebo lítium-iónových batérií alebo článkov platia predpisy IATA: http://www.iata.org/whatwedo/cargo/dgr/Pages/lithium-batteries.aspx

Nenechávajte batérie dlhší čas nenabité, aby nedošlo k hlbokému vybití.

Zariadenie TD Pilotsa smie používať iba s príslušným napájacím zdrojom NGE60-TD.

Inštalácia

TD Pilot by mal byť namontovaný podľa pokynov použitých schválených držiakov. Spoločnosť Tobii Dynavox alebo jej zástupcovia nezodpovedajú za škody alebo zranenia osôb alebo majetku v dôsledku TD Pilot pádá z namontovanej konfigurácie. Montáž TD Pilot sa vykonáva výlučne na vlastné riziko.

Mimoriadna situácia

Na zariadenia sa v prípade núdzových volaní alebo bankových prevodov nespoliehajte. Odporúčame, aby ste mali viaceré spôsoby komunikácie pre núdzové situácie. Bankové transakcie by sa mali uskutočňovať iba so systémom odporúčaným a schváleným podľa štandardov vašej banky.

Infračervený

Zariadenie TD Pilotvysiela pulzujúce infračervené (IR) svetlo z očného snímača. Na ostatné zariadenia ovládané infračerveným signálom alebo citlivé na rušenie infračerveným žiarením môže mať vplyv infračervené žiarenie vyžarované z tohto zariadenia TD Pilot. TD Pilot nepoužívajte v blízkosti takýchto zariadení, ak je ich funkčnosť mimoriadne dôležitá.

Epilepsia

Niektorí ľudia s fotosenzitívnou epilepsiou sú náchylní na epileptické záchvaty alebo stratu vedomia, keď sú vystavení určitým blikajúcim svetlám alebo blikaniu v každodennom živote. To sa môže objaviť aj v prípade, že pacient nemá epilepsiu ani nikdy nemal epileptické záchvaty.

Osoba s fotosenzitívnou epilepsiou by pravdepodobne mala problémy s televíznymi obrazovkami, niektorými arkádovými hrami a blikajúcimi fluorescenčnými žiarovkami. Takíto ľudia môžu mať záchvat pri sledovaní určitých obrazov alebo vzorov na monitore alebo dokonca aj pri vystavení zdrojom svetla zariadenia na sledovanie pohybu očí. Odhaduje sa, že približne 3-5% ľudí s epilepsiou má tento typ fotosenzitívnej epilepsie. Mnoho ľudí s fotosenzitívnou epilepsiou má skúsenosti s "aurou" alebo majú pred záchvatom zvláštne pocity. Ak sa počas používania cítite nepríjemne, odvráťte zrak od zariadenia na sledovanie zraku.

Elektrina

Neotvárajte kryt zariadenia TD Pilot, s výnimkou krytu batérie, pretože by ste sa mohli vystaviť pôsobeniu potenciálne nebezpečného elektrického napätia. Zariadenie neobsahuje žiadne časti, ktoré by mohol opravovať používateľ.

Softvér

Inštalácia softvéru, ktorý nie je predinštalovaný v TD Pilot, prebieha na vlastné riziko používateľa. Externý softvér môže spôsobiť poruchu zariadenia TD Pilot a na takéto poruchy sa záruka nemusí vzťahovať.

Bezpečnosť detí

Zariadenie TD Pilot je pokročilým počítačovým systémom a elektronickým zariadením. Ako taký je zložený z mnohých samostatných, zmontovaných častí. V rukách dieťaťa sa tieto časti môžu od zariadenia odpojiť, čo môže predstavovať riziko zadusenia alebo iné nebezpečenstvo pre dieťa.

Malé deti by nemali mať prístup alebo používať zariadenie bez rodičovského alebo opatrovateľského dohľadu.

Sledovanie pohybu očí

Niektorí ľudia môžu spočiatku pri zvykaní si na zariadenie Eye tracking zaznamenať určitý stupeň únavy (kvôli cielenému ostreniu očami a ťažkej koncentrácii) alebo dokonca suchosť očí (kvôli menej častému žmurkaniu). Ak zažívate únavu alebo suché oči, začínajte pomaly a obmedzujte dĺžku používania Eye tracking podľa svojich pocitov.

V prípade potreby sa poraďte s lekárom ohľadom používania zvlhčujúcich očných kvapiek.

Produkty tretích strán

Tobii Dynavox nepreberá zodpovednosť za akékoľvek dôsledky vyplývajúce z použitia TD Pilot spôsobom, ktorý je v rozpore s jeho zamýšľaným použitím a s jeho účelom použitia, vrátane akéhokoľvek TD Pilot so softvérom alebo hardvérom tretích strán, ktoré menia zamýšľané použitie.