Varnost

Naprava TD Pilot je bila preizkušena in odobrena kot skladna za vse specifikacije in standarde, navedene v Informacije o skladnosti tega priročnika in v Tehnične specifikacije -- vključno s, vendar ne omejeno na standard za medicinske pripomočke (razred 1/tip B). Vseeno pa morate za zagotavljanje varnega delovanja naprave TD Pilot upoštevati nekaj naslednjih opozoril:

Vsak resen incident, ki se je zgodil v zvezi z izdelkom, jeTD Pilot treba prijaviti proizvajalcu in pristojnemu organu države članice, v kateri ima uporabnik in/ali bolnik sedež

Spremembe te opreme niso dovoljene

Popravila naprave Tobii Dynavox sme izvesti samo Tobii Dynavox ali s strani Tobii Dynavox pooblaščeni in odobreni center za popravila.

Kontraindikacija: Naprava TD Pilot za uporabnika nikoli ne sme biti edini način za sporočanje pomembnih informacij.

V primeru okvare naprave TD Pilot uporabnik ne more komunicirati z njeno uporabo.

TD Pilot ni dovoljeno uporabljati kot pripomoček za ohranjanje življenjskih funkcij in se ne smete zanašati nanjo v primeru izgube funkcije zaradi izpada elektrike ali drugih vzrokov.

Obstaja nevarnost zadušitve, če se majhni delci odklopijo z naprave TD Pilot.

Naprave TD Pilot ni dovoljeno izpostavljati ali uporabljati v dežju ali v vremenskih razmerah, ki niso v območju tehničnih specifikacij naprave TD Pilot.

Napravo TD Pilot je dovoljeno uporabljati samo s specifično dodatno opremo TD Pilot, ki ima priložena navodila za nameščanje.

Napajalni kabel lahko predstavlja nevarnost zadavitve za male otroke. Nikoli ne puščajte majhnih otrok brez nadzora z napajalnim kablom.

Majhni otroci ali ljudje z zmanjšanimi kognitivnimi sposobnostmi ne smejo imeti dostopa ali uporabljati naprave TD Pilot brez nadzora staršev ali skrbnikov.

V primeru okvare napraveTD Pilot ali pojava ESD napravo ponovno zaženite.

Na stran napraveTD Pilot, ki je obrnjena proti zaslonu, ne nameščajte okraskov, nalepk, papirja ali podobnega. Ti lahko vplivajo na delovanjeEye tracking ali zaslona na dotik.

Nikoli ne vstavite spojnika v vrata na silo. Če se spojnik in vrata ne združita razumno lahko, se verjetno ne ujemata. Poskrbite, da se bo spojnik ujemal z vrati in da je spojnik v pravilnem položaju glede na vhod.

Preprečevanje poškodb sluha

Če uporabljate ušesne slušalke, naglavne slušalke ali zvočnike pri visoki glasnosti, lahko pride do trajne izgube sluha. Da boste to preprečili, je treba glasnost nastaviti na varno raven. Tako lahko sčasoma postanete neobčutljivi na visoke ravni glasnosti, ki so lahko slišati sprejemljive, vendar lahko še vedno poškodujejo vaš sluh. Če imate simptome, npr. zvonjenje v ušesih, zmanjšajte glasnost ali prenehajte z uporabo ušesnih/naglavnih slušalk. Večja je glasnost, manj časa je potrebnega, preden to vpliva na vaš sluh.

Strokovnjaki za sluh priporočajo naslednje ukrepe za zaščito sluha:

Za določitev varne ravni glasnosti:

Naprava TD Pilot lahko proizvaja zvoke v razponu decibelov, ki lahko povzročijo izgubo sluha oseb, ki normalno slišijo, tudi če so jim izpostavljene manj kot minuto. Največja raven zvoka enote je skladna z zvočnimi ravnmi, ki jih lahko zdrava mlada oseba ustvari s kričanjem. Ker je naprava TD Pilot namenjena kot protetična enota za glas, ima enake zmožnosti in potencialne nevarnosti povzročanja poškodb sluha. Večji razponi decibelov so na voljo, da omogočijo komunikacijo v hrupnem okolju, in jih je treba uporabljati skrbno ter samo kadar je to potrebno v hrupnih okoljih.

Napajanje in baterije

Naprava TD Pilot uporablja litij-ionske baterije. Te baterije lahko shranjujete pri temperaturah od -20 °C/-4 °F in 40 °C/104 °F 3 mesece.

Napravo TD Pilot in baterije premaknite v hladnejše okolje, da se bodo lahko baterije pravilno polnile.

Izogibajte se izpostavitvi baterij ognju ali temperaturam nad 50 °C/122 °F. Ti pogoji lahko povzročijo napačno delovanje baterije, ustvarijo vročino, vnetje ali eksplozijo. Zavedajte se, da je v najslabšem primeru mogoče, da temperature dosežejo večje vrednosti, kot je navedeno zgoraj, npr. v prtljažniku avtomobila ali na vroč dan. Tako lahko shranjevanje naprave z nameščenimi baterijami v vročem prtljažniku avtomobila morebiti privede do napačnega delovanja.

Ne razstavljajte in ne poškodujte baterije. Pri odstranjevanju baterij upoštevajte okoljske zakone in pravilnike, ki veljajo v vašem območju.

Baterijo lahko uporabnik zamenja le z baterijskim vložkom TDBW1, ki ga prodaja Tobii Dynavox. Obstaja nevarnost eksplozije, če baterijo zamenjate z nepravilno vrsto baterij.

Za varno delovanje napraveTD Pilot uporabljajte izključno polnilnike, baterije in dodatno opremo, ki jih je odobril Tobii Dynavox.

Ne odpirajte (razen pokrova baterijskega predela) ali spreminjajte ohišja napraveTD Pilot ali napajalnika, saj bi se lahko izpostavili potencialno nevarni električni napetosti. Naprava ne vsebuje delov, ki jih je mogoče servisirati. Če sta naprava TD Pilot ali njena dodatna oprema mehansko poškodovani, ju ne uporabljajte.

Če baterija ni napolnjena in TD Pilot ni priključena na napajanje, se bo naprava TD Pilot zaustavila.

Če se napajalni kabel poškoduje, se za zamenjavo obrnite na Tobii Dynavox.

Ne priključujte nobenih naprav z napajanjem, ki ni medicinske stopnje, na kateri koli priključek na napravi TD Pilot. Poleg tega morajo biti vse konfiguracije skladne s sistemskim standardom IEC 60601-1. Vsi, ki priključujejo dodatno opremo na vhod signala ali izhod signala, konfigurirajo medicinski sistem in so zato odgovorni, da zagotovijo skladnost celotnega sistema z zahtevami sistemskega standarda IEC 60601-1. Enota je namenjena izključno za povezavo z opremo s certifikatom IEC 60601-1 v pacientovem okolju in IEC 60XXX zunaj pacientovega okolja. Če ste v dvomih, se posvetujte z oddelkom tehničnega servisa ali z lokalnim zastopnikom.

Spojnik napajalnika ali ločljivi vtič se uporabljata kot tokovna odklopnika, zato ne postavljajte naprave TD Pilot tako, da bi bilo oteženo upravljanje odklopne naprave.

Za pošiljanje litij-ionskih baterij veljajo posebni pravilniki. Če padejo na tla, se zdrobijo, jih preluknjate, vržete, zlorabljate ali pride do kratkega stika, lahko te baterije izpustijo nevarno vročino in se lahko vnamejo, nevarne pa so tudi v požarih.

Prosimo, da si pri pošiljanju litijevih ali litij-ionskih baterij ali celic ogledate pravilnike IATA: http://www.iata.org/whatwedo/cargo/dgr/Pages/lithium-batteries.aspx

Baterij ne puščajte dalj časa brez polnjenja, da preprečite globoko praznjenje.

Napravo TD Pilotje treba uporabljati izključno z napajalnikom NGE60-TD.

Nameščanje

TD Pilot je treba namestiti skladno z navodili za odobrene uporabljene nosilce. Tobii Dynavox ali njeni zastopniki niso odgovorni za škodo ali poškodbe oseb ali lastnine zaradi padca TD Pilot z nosilca. Nameščanje TD Pilot se v celoti izvede na lastno odgovornost uporabnika.

Nujni primer

Ne zanašajte se na napravo za klice v sili ali bančne transakcije. Priporočamo, da imate možnost različnih načinov komunikacije v nujnih primerih. Bančne transakcije izvajajte le s sistemom, ki ga priporoča in odobrava vaša banka skladno s standardi.

Infrardeča

Spletna stran TD Pilot oddaja pulzno infrardečo (IR) svetlobo iz sledilnika oči. Druge naprave, krmiljene prek IR ali dovzetne za motnje zaradi IR svetlobe, so lahko prizadete zaradi IR svetlobe, ki jo oddaja TD Pilot. Ne uporabljajte TD Pilot v bližini takšnih naprav, če je njihovo delovanje ključnega pomena.

Epilepsija

Nekateri ljudje s fotosenzitivno epilepsijo so dovzetni za epileptične napade ali izgubo zavesti, kadar so izpostavljeni določeni utripajoči svetlobi ali svetlobnim vzorcem v vsakdanjem življenju. To se lahko zgodi tudi, če oseba nima zdravstvene anamneze za epilepsijo ali če še nikoli ni imela epileptičnega napada.

Oseba s fotosenzitivno epilepsijo ima najverjetneje težave s TV zasloni, nekaterimi igricami in utripajočimi fluorescentnimi sijalkami. Takšni ljudje lahko doživijo napad med gledanjem določenih slik ali vzorcev na monitorju ali če so izpostavljeni virom svetlobe sledilnika očem. Izračunano je, da ima približno 3-5 % ljudi z epilepsijo to vrsto fotosenzitivne epilepsije. Veliko ljudi s fotosenzitivno epilepsijo doživijo »avro« ali doživijo nenavadne občutke pred napadom. Če se med uporabo počutite nenavadno, odmaknite oči s sledilnika očem.

Elektrika

Ne odpirajte ohišja, razen pokrovčka za baterije, naprave TD Pilot, saj boste morebiti izpostavljeni potencialno nevarni električni napetosti. Naprava ne vsebuje delov, ki jih lahko uporabnik servisira.

Programska oprema

Programska oprema, ki je drugačna od prednameščene na napravi TD Pilot, je nameščena na lastno odgovornost uporabnika. Zunanja programska oprema lahko povzroči, da naprava TD Pilot napačno deluje, česar garancija ne krije.

Varnost otrok

TD Pilot je napredni računalniški sistem in elektronska naprava. Kot takšna je sestavljena iz številnih ločenih, sestavljenih delov. V rokah otroka se lahko deli ločijo od naprave in predstavljajo nevarnost zadušitve ali drugo nevarnost za otroka.

Majhni otroci ne smejo imeti dostopa ali uporabljati naprave brez nadzora staršev ali skrbnikov.

Sledenje očem

Nekateri ljudje lahko doživijo določeno utrujenost (zaradi namenskega osredotočanja oči in koncentracije) ali celo suhost oči (zaradi manj pogostega mežikanja), kadar se prvič navajajo na Eye tracking. Če občutite utrujenost ali suhe oči, začnite počasi in omejite trajanje seje z Eye tracking na svojo udobno raven.

Po potrebi se posvetujte z zdravstvenim delavcem glede uporabe kapljic za ponovno vlaženje oči.

Tretja oseba

Tobii Dynavox ne prevzema odgovornosti za kakršne koli posledice zaradi uporabe TD Pilot na način, ki ni skladen z namensko uporabo, vključno s kakršno koli uporabo TD Pilot z zunanjo programsko opremo in/ali s strojno opremo, ki spreminja njeno namensko uporabo.