Varnost

Naprava TD Pilot je bila preizkušena in odobrena kot skladna za vse specifikacije in standarde, navedene v Informacije o skladnosti tega priročnika in v Tehnične specifikacije -- vključno s, vendar ne omejeno na standard za medicinske pripomočke (razred 1/tip B). Vseeno pa morate za zagotavljanje varnega delovanja naprave TD Pilot upoštevati nekaj naslednjih opozoril:

Vsak resen incident, ki se je zgodil v zvezi z izdelkom, jeTD Pilot treba prijaviti proizvajalcu in pristojnemu organu države članice, v kateri ima uporabnik in/ali bolnik sedež

Spremembe te opreme niso dovoljene

Popravila naprave Tobii Dynavox sme izvajati le Tobii Dynavox ali s strani Tobii Dynavox pooblaščeni in odobreni servisni center.

Kontraindikacija: naprava TD Pilot nikoli ne sme predstavljati edinega sredstva, s katerim lahko uporabnik sporoča pomembne informacije,

saj uporabnik naprave TD Pilot na primer v primeru okvare ne more uporabljati za komunikacijo.

TD Pilot ni dovoljeno uporabljati kot pripomoček za ohranjanje življenjskih funkcij in se ne smete zanašati nanjo v primeru izgube funkcije zaradi izpada elektrike ali drugih vzrokov.

Obstaja nevarnost zadušitve, če se majhni delci odklopijo z naprave TD Pilot.

Naprave TD Pilot ni dovoljeno izpostavljati ali uporabljati v dežju ali v vremenskih razmerah, ki niso v območju tehničnih specifikacij naprave TD Pilot.

Napravo TD Pilot je dovoljeno uporabljati samo s specifično dodatno opremo TD Pilot, ki ima priložena navodila za nameščanje.

Napajalni kabel lahko predstavlja nevarnost zadavitve za male otroke. Nikoli ne puščajte majhnih otrok brez nadzora z napajalnim kablom.

Majhni otroci ali ljudje z zmanjšanimi kognitivnimi sposobnostmi ne smejo imeti dostopa ali uporabljati naprave TD Pilot brez nadzora staršev ali skrbnikov.

V primeru okvare napraveTD Pilot ali pojava ESD napravo ponovno zaženite.

Na stran napraveTD Pilot, ki je obrnjena proti zaslonu, ne nameščajte okraskov, nalepk, papirja ali podobnega. Ti lahko vplivajo na delovanjeEye tracking ali zaslona na dotik.

Nikoli ne vstavite spojnika v vrata na silo. Če se spojnik in vrata ne združita razumno lahko, se verjetno ne ujemata. Poskrbite, da se bo spojnik ujemal z vrati in da je spojnik v pravilnem položaju glede na vhod.

Preprečevanje poškodb sluha

Uporaba ušesnih čepkov, slušalk ali zvočnikov pri visoki glasnosti lahko povzroči trajno izgubo sluha. Z namenom preprečiti trajno izgubo sluha je treba glasnost nastaviti na varno raven. Sčasoma lahko pride do zmanjšane občutljivosti na visoke ravni glasnosti, ki lahko morda zvenijo sprejemljivo, vendar lahko kljub temu povzročijo poškodbe sluha. Če opazite simptome, kot na primer zvonjenje v ušesih, znižajte glasnost ali prenehajte uporabljati ušesne/naglavne slušalke. Višja kot je glasnost, manj časa je potrebnega, da pride do okvare sluha.

Strokovnjaki za sluh priporočajo naslednje ukrepe za zaščito sluha:

Za določitev varne ravni glasnosti:

Naprava TD Pilot lahko oddaja zvoke z ravnmi decibelov, ki lahko povzročijo izgubo sluha pri osebi z normalnim sluhom, celo pri izpostavljenosti manj kot minuto. Najvišja raven zvoka enote ustreza ravnem zvoka, ki jih lahko pri kričanju proizvede zdrava mlada oseba. Ker je naprava TD Pilot zasnovana kot govorna proteza, prinaša enake možnosti in morebitna tveganja za nastanek poškodb sluha. Višje ravni decibelov so na voljo za omogočanje komunikacije v hrupnem okolju, vendar jih je treba uporabljati previdno in le takrat, ko je to nujno.

Napajanje in baterije

Naprava TD Pilot uporablja litij-ionske baterije. Te baterije lahko shranjujete pri temperaturah od -20 °C/-4 °F in 40 °C/104 °F 3 mesece.

Napravo TD Pilot in baterije premaknite v hladnejše okolje, da se bodo lahko baterije pravilno polnile.

Izogibajte se izpostavitvi baterij ognju ali temperaturam nad 50 °C/122 °F. Ti pogoji lahko povzročijo napačno delovanje baterije, ustvarijo vročino, vnetje ali eksplozijo. Zavedajte se, da je v najslabšem primeru mogoče, da temperature dosežejo večje vrednosti, kot je navedeno zgoraj, npr. v prtljažniku avtomobila ali na vroč dan. Tako lahko shranjevanje naprave z nameščenimi baterijami v vročem prtljažniku avtomobila morebiti privede do napačnega delovanja.

Ne razstavljajte in ne poškodujte baterije. Pri odstranjevanju baterij upoštevajte okoljske zakone in pravilnike, ki veljajo v vašem območju.

Baterijo lahko uporabnik zamenja le z baterijskim vložkom TDBW1, ki ga prodaja Tobii Dynavox. Obstaja nevarnost eksplozije, če baterijo zamenjate z nepravilno vrsto baterij.

Za varno delovanje napraveTD Pilot uporabljajte izključno polnilnike, baterije in dodatno opremo, ki jih je odobril Tobii Dynavox.

Ne odpirajte (razen pokrova baterijskega predela) ali spreminjajte ohišja napraveTD Pilot ali napajalnika, saj bi se lahko izpostavili potencialno nevarni električni napetosti. Naprava ne vsebuje delov, ki jih je mogoče servisirati. Če sta naprava TD Pilot ali njena dodatna oprema mehansko poškodovani, ju ne uporabljajte.

Če baterija ni napolnjena ali če TD Pilot ni priključena na napajalnik, se naprava TD Pilot izklopi.

Če se napajalni kabel poškoduje, se za zamenjavo obrnite na Tobii Dynavox.

Na priključke na napravi TD Pilot ne priključujte naprav z napajalnikom, ki ne izpolnjuje strogih varnostnih standardov za medicinsko opremo. Dodatno morajo vse konfiguracije izpolnjevati zahteve sistemskega standarda IEC 60601-1. Vse osebe, ki na vhod signala ali izhod signala priključujejo dodatno opremo, konfigurirajo medicinski sistem in so tako odgovorne za zagotovitev skladnosti celotnega sistema z zahtevami sistemskega standarda IEC 60601-1. Enota je namenjena izključno povezovanju z opremo, certificirano po standardu IEC 60601-1, v bolnikovem okolju, ter z opremo, certificirano po standardu IEC 60601-1, zunaj bolnikovega okolja. V primeru dvoma se posvetujte z oddelkom za tehnične storitve ali z zastopnikom v vaši bližini.

Za odklop naprave iz električnega omrežja se uporabljata priključek napajalnika ali ločljivi vtič, zato je treba napravo TD Pilot namestiti tako, da je omogočen prost dostop do priključka/vtiča.

Za pošiljanje litij-ionskih baterij veljajo posebni predpisi. Če baterije padejo na tla, se zdrobijo ali se jih prebode, meče, se z njimi neustrezno ravna ali povzroči kratek stik, lahko baterije sprostijo nevarne količine toplote in se vnamejo, kar predstavlja nevarnost v primeru požara.

Za pošiljanje litijevih ali litij-ionskih baterij ali baterijskih celic glejte predpise IATA: http://www.iata.org/whatwedo/cargo/dgr/Pages/lithium-batteries.aspx

Baterij ne puščajte dalj časa brez polnjenja, da preprečite globoko praznjenje.

Napravo TD Pilotje treba uporabljati izključno z napajalnikom NGE60-TD.

Nameščanje

TD Pilot je treba namestiti skladno z navodili za odobrene uporabljene nosilce. Tobii Dynavox ali njeni zastopniki niso odgovorni za škodo ali poškodbe oseb ali lastnine zaradi padca TD Pilot z nosilca. Nameščanje TD Pilot se v celoti izvede na lastno odgovornost uporabnika.

Nujni primer

Za klice v sili ali bančne transakcije se ne zanašajte na napravo. Priporočamo, da imate za sporočanje v nujnih primerih na voljo več različnih možnosti komuniciranja. Bančne transakcije izvajajte le s sistemom, priporočenim in odobrenim s strani vaše banke v skladu z ustreznimi standardi.

Infrardeča

Spletna stran TD Pilot oddaja pulzno infrardečo (IR) svetlobo iz sledilnika oči. Druge naprave, krmiljene prek IR ali dovzetne za motnje zaradi IR svetlobe, so lahko prizadete zaradi IR svetlobe, ki jo oddaja TD Pilot. Ne uporabljajte TD Pilot v bližini takšnih naprav, če je njihovo delovanje ključnega pomena.

Epilepsija

Nekateri ljudje s fotosenzitivno epilepsijo so dovzetni za epileptične napade ali izgubo zavesti, kadar so izpostavljeni določeni utripajoči svetlobi ali svetlobnim vzorcem v vsakdanjem življenju. To se lahko zgodi tudi, če oseba nima zdravstvene anamneze za epilepsijo ali če še nikoli ni imela epileptičnega napada.

Oseba s fotosenzitivno epilepsijo ima najverjetneje težave s TV zasloni, nekaterimi igricami in utripajočimi fluorescentnimi sijalkami. Takšni ljudje lahko doživijo napad med gledanjem določenih slik ali vzorcev na monitorju ali če so izpostavljeni virom svetlobe sledilnika očem. Izračunano je, da ima približno 3-5 % ljudi z epilepsijo to vrsto fotosenzitivne epilepsije. Veliko ljudi s fotosenzitivno epilepsijo doživijo »avro« ali doživijo nenavadne občutke pred napadom. Če se med uporabo počutite nenavadno, odmaknite oči s sledilnika očem.

Elektrika

Ne odpirajte ohišja, razen pokrovčka za baterije, naprave TD Pilot, saj boste morebiti izpostavljeni potencialno nevarni električni napetosti. Naprava ne vsebuje delov, ki jih lahko uporabnik servisira.

Programska oprema

Programska oprema, ki je drugačna od prednameščene na napravi TD Pilot, je nameščena na lastno odgovornost uporabnika. Zunanja programska oprema lahko povzroči, da naprava TD Pilot napačno deluje, česar garancija ne krije.

Varnost otrok

TD Pilot je napredni računalniški sistem in elektronska naprava. Kot takšna je sestavljena iz številnih ločenih, sestavljenih delov. V rokah otroka se lahko deli ločijo od naprave in predstavljajo nevarnost zadušitve ali drugo nevarnost za otroka.

Majhni otroci ne smejo imeti dostopa ali uporabljati naprave brez nadzora staršev ali skrbnikov.

Sledenje očem

Nekateri ljudje lahko doživijo določeno utrujenost (zaradi namenskega osredotočanja oči in koncentracije) ali celo suhost oči (zaradi manj pogostega mežikanja), kadar se prvič navajajo na Eye tracking. Če občutite utrujenost ali suhe oči, začnite počasi in omejite trajanje seje z Eye tracking na svojo udobno raven.

Po potrebi se posvetujte z zdravstvenim delavcem glede uporabe kapljic za ponovno vlaženje oči.

Tretje osebe

Tobii Dynavox ne prevzema odgovornosti za posledice, ki izhajajo iz uporabe naprave TD Pilot, ki ni v skladu s predvidenim namenom, vključno s kakršno koli uporabo naprave TD Pilot v povezavi s programsko in/ali strojno opremo tretjih oseb, ki spreminja predvideni namen uporabe.