安全性
TD Pilot 设备已通过测试认证,符合本手册合规信息和技术规格中列明的所有规范和标准——包括但不限于医疗器械标准(Medical Device Standard,一等/B 类)。但是,为确保 TD Pilot 设备的安全运行,请谨记以下几条安全警告:
与 TD Pilot 相关的任何严重不良事件均应报告给制造商以及用户和/或患者所在成员国的主管当局。
不得对本设备进行改装。
对 Tobii Dynavox 设备的维修必须由 Tobii Dynavox 或者经 Tobii Dynavox 授权与许可的维修中心进行。
禁忌: TD Pilot 设备不得成为用户传递重要信息的唯一途径。
TD Pilot 设备发生故障时,用户不能使用来进行沟通。
不得将 TD Pilot 作为生命支持设备,并且在本设备因失去电力或其他原因而失去功能时不得使用和依赖本设备。
假如有细小的零件从 TD Pilot 设备上掉出,可能会构成窒息的危险。
不得将 TD Pilot 设备暴露于或者用于超出 TD Pilot 设备技术规格范围的天气条件。
TD Pilot 设备只能配合专门适用于 TD Pilot 的配件来使用,并且这些配件必须附有安装说明。
充电线有可能对幼儿造成窒息危险。请勿在无人看管的情况下使幼儿与充电线独处。
幼儿或患有认知障碍的人士必须在父母或监护人的监督下接触或使用 TD Pilot 设备。
如果 TD Pilot 设备发生故障或者出现静电放电现象,应将设备重启。
不可将任何装饰物、便利贴、纸等物品粘贴在 TD Pilot 设备的屏幕一侧。否则可能会干扰 Eye tracking 或触摸屏的性能。
切勿强制将接头插入端口。如果接口/接头和端口不能轻松接合,它们可能不匹配。请确保接口/接头与端口匹配,并且已正确地对准端口。
避免听力损伤
如果以高音量使用耳机、头戴耳机或扬声器,可能造成永久性听觉丧失。为防止此情况发生,应将音量设置在安全水平。随着时间的推移,您可能对高音量水平变得不敏感并随之适应,但这种音量水平仍然会损伤您的听力。如果您出现了诸如耳鸣等症状,请调低音量或停止使用耳机/头戴耳机。音量越大,您的听力可能受影响所用的时间越短。
听力专家建议采取以下措施来保护您的听力:
- 限制以高音量使用耳机或头戴耳机的时间长度。
- 避免调高音量来屏蔽嘈杂的环境。
- 如果您无法听到您周围人讲话,请调低音量。
要确定安全的音量水平:
- 将音量控制设置在较低的设置。
- 慢慢地增大声音,直到您可以舒服清晰地听到声音,没有失真为止。
TD Pilot 设备可产生高分贝范围的声音,该分贝范围内的声音可能导致听力正常的人士听力受损,即便是在接触时间不到一分钟的情况下。设备的最高音量相当于一名健康青年尖叫时所产生的音量。因为 TD Pilot 设备用作人造发声体,所以它同样可能造成听力受损并存在潜在风险。为了在嘈杂环境中进行沟通,可提供更高的分贝范围,但应谨慎使用,且仅在嘈杂环境中需要时使用。
电源和电池
TD Pilot 设备使用锂离子电池。这些电池在 3 个月内的存储温度范围介于 -20 °C/-4 °F 与 40 °C/104 °F 之间。
必须将 TD Pilot 设备和电池转移到较凉爽的地方,让电池可以正常充电。
避免电池接触火源,或置于 50 °C/122 °F 以上的温度。上述条件可能导致电池发生故障、发热、燃烧或爆炸。请注意,在最坏的情况下(例如,高温天气时在汽车后备箱中),温度可能会高于上述温度限制。因此,在很热的汽车后备箱中存放装有电池的设备可能导致故障。
不得拆解或损坏电池。丢弃电池时,请注意遵守您所在地区适用的环境法律和法规。
更换电池时,用户必须使用由 Tobii Dynavox 出售的 TDBW1 电池组。如果将电池更换为不正确的类型,则存在爆炸风险。
为确保 TD Pilot 设备安全运行,请仅使用经 Tobii Dynavox 批准的充电器、电池和配件。
请勿打开(电池盖除外)或改装 TD Pilot 设备或电源的外壳,因为那样可能会使您接触到潜在的危险电压。本设备不含任何可供维修的部件。如果 TD Pilot 设备或者其配件发生机械损坏,不要使用它们。
电池不充电时或者 TD Pilot 没有连接电源时,TD Pilot 设备将会关闭。
如果电源线损坏,请联系 Tobii Dynavox 进行更换。
请勿将任何使用非医疗级电源的设备连接到 TD Pilot 设备的任何接头上。此外,所有配置应符合系统标准 IEC 60601-1 的要求。将附加设备连接至信号输入零件或信号输出零件的任何人是在配置医用系统,因此应确保系统符合系统标准 IEC 60601-1 的要求。该设备专门与患者环境中的通过 IEC 60601-1 认证的设备互联,以及与患者环境之外的通过 IEC 60601-1 认证的设备互联。如有质疑,请咨询技术服务部门或者您当地的代表。
电源耦合器或可分离插头用作断接装置,请勿将 TD Pilot 设备放置在难以操作断接装置的地方。
关于锂电池的运送,必须遵守有关的特别法规。这些电池一旦掉落、压碎、刺破、投掷、使用不当或发生短路,就有可能释放出有害量的热,还可能会燃烧,在发生火灾时非常危险。
运送金属锂电池和锂离子电池时请参看 IATA 的相关规定:http://www.iata.org/whatwedo/cargo/dgr/Pages/lithium-batteries.aspx
请勿让电池长时间处于未充电状态,以免发生深度放电。
TD Pilot 应仅与 NGE60-TD 配合使用。
支架
TD Pilot 应按照所用经批准支架的说明进行安装。如因 TD Pilot 从安装装置上掉落而造成人员损伤或其财物受损,Tobii Dynavox 或其代理商概不负责。TD Pilot 的安全完全由用户自担风险。
紧急情况
请勿依赖本设备来拨打紧急电话或进行银行交易。建议应配备多种紧急情况下的沟通方式。仅限使用根据银行标准建议和认可的系统进行银行交易。
红外线
TD Pilot 会从眼控仪内发射脉冲红外 (IR) 光。其他由红外线控制的设备或容易受红外光干扰的设备可能会受到 TD Pilot 发出的红外光影响。如果此类设备的功能极其重要,请勿在此类设备附近使用 TD Pilot。
癫痫
某些 光敏性癫痫患者 在日常生活中处于某种脉冲光源的照射下或观看光图像时会引起癫痫发作或意识丧失。即使没有癫痫病史或癫痫病例的人群,也有可能会发生这种情况。
光敏性癫痫患者在观看电视屏幕、街机游戏和闪烁的荧光灯时也可能会引起癫痫病发作。这些人群在观看显示器上的某些图像或图案,或处于眼动跟踪器的光源照射下时可能会引起癫痫病发作。估计约 3-5% 的癫痫患者属于此类光敏性癫痫。许多光敏性癫痫患者在癫痫病发作前,会有“先兆”或异样的感觉。如果您在使用的过程中有异样的感觉,请将视线从眼动跟踪器上移开。
电气
请勿打开 TD Pilot 设备的外壳(电池盖除外),因为您可能会接触到潜在的危险电压。本设备不含任何可供用户自行维修的部件。
软件
除了 TD Pilot 上预先安装的软件之外,如果安装其他软件,则由用户自负风险。外部软件可能会导致 TD Pilot 故障,可能不属于保修范围。
儿童安全
TD Pilot 是一个先进的计算机系统和电子设备。因此,它包含大量单独的组装部件。请放在儿童无法触及的地方,否则某些部件可能会从设备中脱落,从而可能对儿童造成窒息危险或其他危险。
幼儿必须在父母或监护人的监督下接触或使用本设备。
眼动跟踪
有些人最初适应 Eye tracking 时可能会感到一定程度的疲劳(因为有意识地将视线,精神高度集中),甚至会感到眼睛干涩(因为比较少眨眼)。如果您感到疲劳、眼睛干涩,请减少使用时间,将您使用 Eye tracking 的时间限制在比较舒适的范围内。
如有需要,请咨询医疗专业人士,了解如何使用保湿眼药水。
第三方
对于因不按照预期用途的方式使用 TD Pilot(包括将 TD Pilot 与改变预期用途的第三方软件和/或硬件一同使用)造成的任何后果,Tobii Dynavox 不承担任何责任。